專利名稱：體表創面組織負壓封閉引流治療系統的制作方法
技術領域：
本發明涉及體表創面組織負壓封閉引流治療系統。它是專為對各種體表組織破潰 區治療而設計的一種用于對因由創傷、燒傷、感染、壓迫、內分泌失調、血管閉塞、放射性照 射、手術、手術并發癥、蟲蛇咬噬、低溫冷凍傷等原因而發生的創面進行負壓封閉引流治療 的裝置。
背景技術：
負壓封閉引流技術(vacuum sealing drainage/VSD，簡稱VSD技術)是德國ULM 大學Wim Fleischman博士于1992年首創，并形成理論雛形，用于四肢創面的引流；1994年 中國裘華德教授首次將VSD技術應用于普外科，開創了 VSD技術在普外科應用的先河，王彥 峰、裘華德教授在中國于1998年3月18日得到授權的專利CN 2276350，為VSD技術的第一 個專利。從此，VSD技術在我國得到了較大的發展。現有的VSD技術基本配置包括負壓源(包括醫用吸引機或醫院使用的中心負壓裝 置)，引流管，聚乙烯醇泡沫或其它醫用多孔泡沫、海綿或紗布(以下簡稱多孔泡沫軟墊)、 可粘貼密封用的透氣薄膜(以下簡稱密封薄膜)、接頭(包括二通接頭、三通接頭或多通接 頭)、引流容器組成。其結構形式為一端帶側孔的引流管(一般為平行放置的二根管，小 規格的多孔泡沫軟墊為一根管，稍大規格的，一般平行放置三根管或以上)通入已鉆好孔 的多孔泡沫軟墊內，使用多塊多孔泡沫軟墊時，再通過三通接頭、二通接頭或多通接頭將引 流管的出口端合并為一個出口，接通負壓源引流，將人體組織內的滲血、滲液、液化壞死的 組織碎片以及膿液等液化物質引流至引流容器內。實際應用中，將多孔泡沫軟墊包裹多側孔引流管，放置在創面上或創腔內，再用密 封薄膜將多孔泡沫軟墊和引流管出口端嚴密封閉，使之與外界隔絕，接通負壓源，就形成了 一個高效引流系統(VSD系統)。在這個系統中，負壓經過引流管的剛性傳導傳遞到多孔泡 沫軟墊，并可隨著引流管的走向將負壓分布在多孔泡沫軟墊上的每一個點。由于多孔泡沫 軟墊內的孔泡互相連通且富有彈性，負壓可以到達目標引流區的每一點，形成一個全方位 的引流。較大的、質地不太硬的塊狀引出物在負壓作用下會被分割和塑性成顆粒狀，經過多 孔泡沫軟墊的孔隙進入引流管，再被迅速吸入引流容器內；而可能堵塞引流管的大塊引出 物則被多孔泡沫軟墊阻擋，只能附著在多孔泡沫軟墊表面，在去除或更換引流物時與多孔 泡沫軟墊一起離開機體。密封薄膜的封閉使作為引流動力的負壓得以維持，同時也使被引 流區與外界隔絕，有效地防止了污染和交叉感染。由于負壓經過做為中介的柔軟多孔泡沫 軟墊均勻分布于被引流區的表面，可以有效地防止單根引流管負壓引流時可能發生的臟器 或組織被吸出或受壓而致的缺血、壞死、穿孔等并發癥(《負壓封閉引流技術》第2版P3-P4， 裘華德宋九宏主編人民衛生出版社出版)。與現有的普通換藥治療相比，VSD技術能將被引流區內的滲出物和壞死組織非常 及時地清除，被引流區內可達到“零積聚”狀態，創面能夠很快地獲得清潔的環境，大大降低 機體對毒素的重吸收；即使有較大的腔隙存在，腔隙也將因負壓的存在而加速縮小，對淺表創面而言，密封薄膜和多孔泡沫軟墊也使局部環境更接近生理性的濕潤狀態；作用于創面 軟組織上的負壓刺激，有利于局部微環境的改善和組織水腫的消退，加速了創面中肉芽組 織的新生，縮短創面愈合時間；在VSD治療的3-7天內均不需要再換藥，降低了醫護人員工 作量，減少了患者痛苦，降低了綜合醫療費用。在我國VSD技術已廣泛適用于創傷科、骨科、普外科、燒傷科等領域。但是現有的VSD技術在體表創面引流的使用過程中，仍存在如下問題①、在臨床 實際使用中，是用密封薄膜將多孔泡沫軟墊與健康皮膚整體密封在一起，健康皮膚中的毛 囊需要正常的透水透氣代謝，就要求密封薄膜通透率越大越好，否則健康皮膚會出現皮疹、 毛囊炎、水分浸漬發白等現象，導致患者因發癢等不適癥狀而有意或無意地抓撓、磨擦密 封薄膜，也可以導致皮膚與密封薄膜之間由于水分浸漬，密封薄膜粘性消失，從皮膚表面脫 開，繼而使空氣進入密封區最終導致負壓封閉引流失效。但多孔泡沫軟墊需要完全密封，又 要求密封薄膜通透率越小越好，否則將引起多孔泡沫軟墊由于長時間的微小空氣流通而造 成水分丟失，使多孔泡沫軟墊變干，最終導致多孔泡沫軟墊失去彈性和濕潤環境，延緩了創 面愈合時間；于是這就形成了在一個整體中存在兩個反作用需求原理的矛盾，現在使用的 密封薄膜為通透率很大的透氣膜，這種膜的使用基本能保證健康皮膚的正常代謝，但容易 發生多孔泡沫軟墊變干、發硬的現象，從而嚴重影響引流效果，延長創面的愈合時間。②、引 流管位于多孔泡沫軟墊內，需要專用的打孔機(本發明人已申請專利，發明名稱為負壓引 流包裹材料打孔機，公開(公告)號為CN101508120)在多孔泡沫軟墊內進行打孔，打孔的 效率低，勞動強度大，并且打孔產生的碎屑會隨著多孔泡沫軟墊的使用而留在人體內而產 生感染。因此，對現有的VSD技術對在體表創面組織愈合中的使用進行改進已成為非常迫 切的一項重要工作。
發明內容本實用新型的目有在于克服上述現有背景技術的不足之處，而提供一種體表創面 組織負壓封閉引流治療系統。本實用新型的目的是通過如下措施來達到的體表創面組織負壓封閉引流治療系 統，它包括與體表創面接觸的多孔泡沫軟墊，引流管，密封薄膜，接頭，引流容器，負壓源，其 特征在于它還包括膠膜，所述膠膜與引流管固定在一起，并位于多孔泡沫軟墊的上方，密封 薄膜密封膠膜及引流管的引出端，引流管通入引流容器內，引流容器連接負壓源。在上述技術方案中，所述引流管為至少二根交叉連接而成的一體結構。在上述技術方案中，所述密封薄膜密封在膠膜的四周及引流管的引出端。在上述技術方案中，所述膠膜及與引流管上的側孔與多孔泡沫軟墊接觸，引流管 位于膠膜的上端；或引流管位于膠膜的下端，引流管上的側孔及膠膜的下端與多孔泡沫軟 墊接觸。在上述技術方案中，所述的多孔泡沫軟墊上有相交叉的開口槽，相交叉的引流管 位于相交叉的開口槽內。在上述技術方案中，所述的引流管或為“井”字型結構、或為“米”字型結構、或為 “十”字型、或為“工”字型交叉結構。[0016]在上述技術方案中，所述引流管的端頭有可相互連接的二通接頭。在上述技術方案中，所述引流管或為半圓形管，或為扁形管。在上述技術方案中，所述引流管的連接處為弧形平緩連接。在上述技術方案中，所述引流管的管孔內有突起。本實用新型體表創面組織負壓封閉引流治療系統具有如下優點①通過放置在多 孔泡沫軟墊上的膠膜來密封創面，大大延長了多孔泡沫軟墊保持彈性和濕潤環境的時間， 有利于創面愈合。②、密封薄膜只需要密封膠膜的四周即可，使負壓封閉引流的密封變得更 加簡單、可靠，同時有利于創面周圍健康皮膚的正常代謝。③.增加了引流管的出管方向， 引流更加方便，特別有利于對隱蔽復雜部位的引流。另外，多根相交叉引流管的分布結構， 使負壓的傳導更加均勻，減少了堵管的可能性，同時增加了創面的愈合的同步性。④.將 引流管置于多孔泡沫軟墊的上方(相當于間接增加了多孔泡沫軟墊的厚度)，可減少負壓 吸引后引流管在創面軟組織肉芽上留下的壓痕，甚至導致肉芽組織的壓迫性壞死的情況發 生，有利于傷口愈合。⑤.在大面積的創面時，引流管的管頭可通過二通接頭相互連接，還 減少了在手術過程中對引流管重新剪孔、拼接、串連的麻煩，縮短了手術的時間，并杜絕了 “樹枝網”的情況發生，方便不同創面的治療。⑥.省去了專用的打孔機，提高了工人的勞動 效率，并降低了工人的勞動強度，同時去除了打孔時多孔泡沫軟墊的碎屑對人體產生免疫 排異的可能性。⑦.縮短了手術的時間，并減輕了病人的痛苦，縮短患者創面愈合的時間。

圖1為本實用新型體表創面組織負壓封閉引流治療系統的結構示意圖(圖中膠膜 及密封薄膜未畫出)。圖2為本實用新型中開交叉槽的多孔泡沫軟墊的結構俯視圖。圖3為本實用新型中密封薄膜、引流管和多孔泡沫軟墊之間的位置關系圖(多孔 泡沫軟墊上無開槽)。圖4為本實用新型中密封薄膜、引流管和多孔泡沫軟墊之間的位置關系圖(多孔 泡沫軟墊上有開槽)。圖5為本實用新型中“井”字型引流管的結構示意圖。圖6為本實用新型中“十”字型引流管的結構示意圖。圖7為本實用新型中“工”字型引流管的結構示意圖。圖8為本實用新型中“米”字型引流管的結構示意圖。圖9為二個“井”字型引流管連接在一起的結構示意圖。圖10為本實用新型中引流管為扁形管的截面示意圖。圖11為本實用新型引流管為圓形管的截面示意圖。圖12為本實用新型引流管為半圓形管的截面示意圖。圖13為密封薄膜粘貼在膠膜四周的位置圖。圖14為多孔泡沫軟墊與引流管及膠膜的一種位置關系圖。圖15為多孔泡沫軟墊與引流管及膠膜的另一種位置關系圖。圖16為現有的負壓封閉引流治療裝置(雙平行管)在體表大創面治療形成“樹枝 網”的結構示意圖。
5[0037]圖中1.多孔泡沫軟墊，2.引流管，3.密封薄膜，4.接頭，5.引流容器，6.負壓源， 7.膠膜，8.開口槽，9. 二通接頭，10.弧形，11.突起。
具體實施方式
以下結合附圖詳細說明本實用新型的實施情況，但它們并不構成對本實用新型的 限定，僅作舉例而已。同時通過說明，本實用新型的優點將變得更加清楚和容易理解。參閱附圖可知本實用新型體表創面組織負壓封閉引流治療系統，它包括與體表 創面接觸的多孔泡沫軟墊1，引流管2，密封薄膜3，接頭4，引流容器5，負壓源6，膠膜7與 引流管2固定在一起，并位于多孔泡沫軟墊1的上方，密封薄膜3密封膠膜7及引流管2的 引出端，引流管2通入引流容器5內，引流容器5連接負壓源6 (如圖1、圖3、圖4所示)。 通過放置在多孔泡沫軟墊上的膠膜來密封創面，大大延長了多孔泡沫軟墊保持彈性和濕潤 環境的時間，有利于創面愈合。引流管2為至少二根交叉連接而成的一體結構(如圖5、圖6、圖7、圖8所示)。 引流管2或為“井”字型結構、或為“米”字型結構、或為“十”字型、或為“工”字型交叉結構 (如圖5、圖6、圖7、圖8所示)。弓丨流管2的端頭有可相互連接的二通接頭9 (如圖1、圖5、 圖6、圖7、圖8、圖9所示)。多根相交叉引流管的分布結構，使負壓的傳導更加均勻，減少 了堵管的可能性，同時增加了創面的愈合的同步性。增加了引流管的出管方向，引流更加方 便，特別有利于對隱蔽復雜部位的引流。密封薄膜3密封在膠膜7的四周及引流管2的引出端(如圖13所示)。將負壓封 閉引流中技術性最強，最關鍵、最煩瑣的密封工作變得非常簡單。有利于創面的密封，同時 有利于創面周圍健康皮膚的正常代謝。膠膜7及引流管2上的側孔與多孔泡沫軟墊1接觸，引流管2位于膠膜7的上端 (如圖14所示)；或引流管2位于膠膜7的下端，引流管2上的側孔及膠膜7的下端與多 孔泡沫軟墊1接觸(如圖15所示)。多孔泡沫軟墊1上有相交叉的開口槽8，相交叉的引 流管2位于相交叉的開口槽8內(如圖2、圖4所示)。將引流管置于多孔泡沫軟墊的上方 或多孔泡沫軟墊1上的開口槽內，可減少負壓吸引后引流管在創面軟組織肉芽上留下的壓 痕，甚至導致肉芽組織的壓迫性壞死的情況發生，有利于傷口愈合。引流管2或為半圓形管，或為扁形管，或為圓形管，也可作成方形管等結構形式 (如圖10、圖11、圖12所示)。這種結構有利于減小引流管對創面軟組織的壓強。引流管2的連接處為弧形10平緩連接(如圖6所示)。這種結構避免了引流物在 拐角處流動時，因角度急劇變化而發生的阻滯，甚至阻塞現象的發生。引流管2的管孔內有突起11(如圖10、圖11、圖12所示)。這種結構避免了因在 負壓吸引后引流管內的空腔在負壓作用下完全閉合的情況發生，即使負壓過大，突起之間 也會有間隙，并順利進行引流。使用時，將引流管和膠膜的一體結構放置在多孔泡沫軟墊上，多孔泡沫軟墊與體 表組織創面接觸，引流管可置于孔泡沫軟墊上方，或下方，或多孔泡沫軟墊的開口槽內，密 封薄膜粘貼在膠膜的四周及引流管的出口端(也可直接粘貼在膠膜上及引流管的出口 端)，將引流管通過接頭通入引流容器，接上負壓源，即可。需要說明的是對于所屬領域的技術人員來說，在不改變本實用新型原理的前提下還可以對本實用新型做出若干的改變或變形，這同樣屬于本實用新型的保護范圍。
權利要求體表創面組織負壓封閉引流治療系統，它包括與體表創面接觸的多孔泡沫軟墊(1)，引流管(2)，密封薄膜(3)，接頭(4)，引流容器(5)，負壓源(6)，其特征在于它還包括膠膜(7)，所述膠膜(7)與引流管(2)固定在一起，并位于多孔泡沫軟墊(1)的上方，密封薄膜(3)密封膠膜(7)及引流管(2)的引出端，引流管(2)通入引流容器(5)內，引流容器(5)連接負壓源(6)。
2.根據權利要求1所述的體表創面組織負壓封閉引流治療系統，其特征在于所述引流 管(2)為至少二根交叉連接而成的一體結構。
3.根據權利要求1所述的體表創面組織負壓封閉引流治療系統，其特征在于所述密封 薄膜⑶密封在膠膜⑵的四周及引流管(2)的引出端。
4.根據權利要求1或2所述的體表創面組織負壓封閉引流治療系統，其特征在于所述 膠膜(7)及與引流管(2)上的側孔與多孔泡沫軟墊⑴接觸，引流管(2)位于膠膜(7)的 上端；或引流管⑵位于膠膜(7)的下端，引流管(2)上的側孔及膠膜(7)的下端與多孔泡 沫軟墊⑴接觸。
5.根據權利要求4所述的體表創面組織負壓封閉引流治療系統，其特征在于所述的多 孔泡沫軟墊(1)上有相交叉的開口槽(8)，相交叉的引流管(2)位于相交叉的開口槽(8) 內。
6.根據權利要求5所述的體表創面組織負壓封閉引流治療系統，其特征在于所述的引 流管(2)或為“井”字型結構、或為“米”字型結構、或為“十”字型、或為“工”字型交叉結構。
7.根據權利要求6所述的體表創面組織負壓封閉引流治療系統，其特征在于所述引流 管(2)的端頭有可相互連接的二通接頭(9)。
8.根據權利要求7所述的體表創面組織負壓封閉引流治療系統，其特征在于所述引流 管(2)或為半圓形管，或為扁形管。
9.根據權利要求8所述的體表創面組織負壓封閉引流治療系統，其特征在于所述引流 管(2)的連接處為弧形(10)平緩連接。
10.根據權利要求9所述的體表創面組織負壓封閉引流治療系統，其特征在于所述引 流管(2)的管孔內有突起(11)。
專利摘要體表創面組織負壓封閉引流治療系統，它包括與體表創面接觸的多孔泡沫軟墊(1)，引流管(2)，密封薄膜(3)，接頭(4)，引流容器(5)，負壓源(6)，它還包括膠膜(7)，所述膠膜(7)與引流管(2)固定在一起，并位于多孔泡沫軟墊(1)的上方，密封薄膜(3)密封膠膜(7)及引流管(2)的引出端，引流管(2)通入引流容器(5)內，引流容器(5)連接負壓源(6)。它克服了現有的密封薄膜不能保證健康皮膚的正常代謝和體表創面需要嚴格密封的缺點。本實用新型通過放置在多孔泡沫軟墊上的膠膜來密封創面，大大延長了多孔泡沫軟墊保持彈性和濕潤環境的時間，有利于創面愈合，并縮短患者創面愈合的時間。
文檔編號A61M39/10GK201719675SQ20092022800
公開日2011年1月26日 申請日期2009年9月8日 優先權日2009年9月8日
發明者宋九宏 申請人:武漢維斯第醫用科技有限公司