專利名稱：治療燒傷的無疤痕中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥藥劑，尤其是涉及一種治療燒傷的無疤痕中藥制劑。
背景技術：
皮膚燒傷、創傷、褥瘡等是危害人類健康和生命安全的常見病癥之一。其中皮膚燒 傷是由熱水、蒸汽、火焰、強酸、強堿、電流、放射線等原因所致的皮膚等組織的損傷。燒傷的 嚴重程度取決于受傷組織的范圍和深度，目前燒傷深度可分為Γ、ΙΓ和ΙΙΓ。其中， Γ燒傷損傷最輕，燒傷皮膚呈現出發紅、疼痛、有明顯觸痛、有滲出或水腫等癥狀，輕壓受 傷部位皮膚時局部變白。ΙΓ燒傷可以分為深II度與淺II度燒傷。其損傷較深，皮膚上 一般產生水皰，水皰底部呈紅色或白色，充滿了清澈、粘稠的液體，觸痛敏感，壓迫受傷部位 皮膚時變白。ΙΙΓ燒傷損傷最深，燒傷表面呈現出發白、變軟或者呈黑色、炭化皮革狀，壓 迫ΙΙΓ燒傷區域時一般沒有痛覺，這是因為該處皮膚的神經末梢被破壞。一般來說，深II。與ΙΙΓ燒傷的毛細血管的通透性高，傷面滲出增多。燒傷創面 存在大量毀損及失活組織，是細菌繁殖的良好場所，可導致全身侵襲性感染。全身感染是目 前嚴重燒傷患者主要的死亡原因之一。為了制止傷面滲出，維持患者血漿平衡，有效的防止 創面感染、防止內臟的病理改變及多種并發癥，當下迫切需要治療效果顯著、毒副作用小的 抗燒傷中藥制劑。雖然現在也有不少治療燒傷的中藥制劑問世，但大多效果有限。如中國專利 (CN1094765C)公開的一種外用燒傷藥膏，該藥膏僅僅由大黃、冰片等成分構成，其配方較為 簡單，不能充分發揮中藥的協同作用，并且膏油滲透能力較差，難以被傷口吸收，治療后往 往會留下難看的疤痕，因此藥效有限，治療效果不甚理想
發明內容
本發明主要是解決現有治療燒傷所存在的藥劑抗菌抑菌作用不顯著，治療效果不 理想，治療后易產生色素沉積、留下疤痕等技術問題，以提供一種療效更為顯著的治療燒傷 的無疤痕中藥制劑。本發明主要是通過下述技術方案得以解決上述技術問題的該中藥制劑由下列重 量份的組分配比制成虎杖160-190份，地榆160-190份，大黃100-150份，蜂膠100-150份，降龍草 80-100份，仙人掌80-100份，麻風樹皮25-30份，牛膝80-110份，三七50-60份，滿江紅 50-60份，紫珠30-50份，血竭25-30份，黃柏25-30份，槐角25-30份，蟬衣5_25份，冰片 7-9份，麝香0. 5-1份，95% (體積濃度)醫用酒精3500-5000份。作為優選，所述中藥制劑的最佳配方由下列重量份的組分配比制成虎杖190份， 地榆160份，大黃135份，蜂膠145份，降龍草85份，仙人掌90份，麻風樹皮30份，牛膝85 份，三七60份，滿江紅55份，紫珠35份，血竭30份，黃柏30份，槐角28份，蟬衣15份，麝 香0. 7份，冰片7. 5份，4500份。
在本發明組方中，虎杖具有祛風利濕，散瘀定痛之功效。對皮膚水火燙傷有治療效果。地榆可以涼血止血，解毒斂瘡。而且現代醫學研究證實地榆具有止血、抗菌、促進傷口 愈合之作用。大黃苦寒，能清瀉火毒、化瘀、止痛、生肌；蜂膠能消炎止痛，潤膚生肌；仙人掌可 以清熱解毒，散瘀消腫，排膿生肌；上述三味藥相互配合，可顯著增強傷口處的愈合能力，治 療燒傷引起的系列癥狀，如局部出現紅暈、起泡或腐爛等。三七可以散瘀止血，消腫定痛，與虎杖、大黃合用，對緩解創傷處疼痛大有好處。紫珠能止血、散瘀、消炎抗菌，；牛膝抗炎鎮痛作用明顯，麻風樹皮能散瘀、消腫，止 痛、止血、止癢，滿江紅可以祛風、勝濕、解毒。上述四味藥相互配合，可預防并緩解傷口腫脹 發炎、潰瘍、皮膚極癢難忍等癥。降龍草能清熱解毒、抑菌，黃柏具有清熱、燥濕、抗菌之功效。這兩味藥體外試驗對 金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、草綠色鏈球菌、百日咳桿菌、破傷風桿菌、溶血性鏈 球菌、腦膜炎球菌、霍亂弧菌、炭疽桿菌均有較強的抑制作用。血竭可以活血散瘀、定痛、止血生肌、斂瘡，槐角為豆科植物槐的果實，在本藥中具 有清熱，涼血，止血之功效。本發明具有止血收斂、止痛止癢、抗菌效果好、傷口愈合快、不留疤痕等特點。使用 本發明治療燒傷，簡便、快捷，不需要嚴格的無菌操作，只需將創面簡單清理后敷藥即可。它 能讓創面上皮組織與膠原組織成比例生長，使創面的修復較完全，明顯地減少了色素沉積 和疤痕的產生。并且本發明還能有效降低皮膚組織內毛細血管的通透性，有效抑制傷面滲 出，從而維持患者血漿平衡，防止內臟的病理改變及多種并發癥的發生，因此克服了現有治 療燒燙傷藥物的缺欠，大大提高了臨床治愈率。
具體實施例方式下面通過實施例，對本發明的技術方案作進一步具體的說明。實施例1 虎杖160份，地榆190份，大黃150份，蜂膠100份，降龍草80份，仙人 掌100份，麻風樹皮25份，牛膝110份，三七50份，滿江紅60份，紫珠50份，黃柏30份，槐 角30份，蟬衣5份侵泡在5000份溶度在95%的酒精中，浸酒的藥材應盡量保持干燥，密封 30-40天后過濾取藥酒，加入麝香0. 5份，冰片9份，血竭25份備用。實施例2 虎杖170份，地榆185份，大黃145份，蜂膠130份，降龍草90份，仙人 掌85份，麻風樹皮28份，牛膝80份，三七55份，滿江紅58份，紫珠40份，黃柏28份，槐角 28份，蟬衣10份侵泡在4800份溶度在95%的酒精中，密封30-40天后過濾取藥酒，加入麝 香0. 8份，冰片8份，血竭26份備用。實施例3 虎杖190份，地榆160份，大黃135份，蜂膠145份，降龍草85份，仙人 掌90份，麻風樹皮30份，牛膝85份，三七60份，滿江紅55份，紫珠35份，黃柏30份，槐角 28份，蟬衣15份侵泡在4500份溶度在95%的酒精中，密封30-40天后過濾取藥酒，加入麝 香0. 7份，冰片7. 5份，血竭30份備用。實施例4 虎杖165份，地榆180份，大黃100份，蜂膠150份，降龍草100份，仙人 掌80份，麻風樹皮30份，牛膝110份，三七60份，滿江紅50份，紫珠30份，黃柏30份，槐 角27份，蟬衣25份侵泡在3500份溶度在95%的酒精中，密封30-40天后過濾取藥酒，加入麝香0. 9份，冰片9份，血竭27份備用。實施例5 虎杖175份，地榆170份，大黃125份，蜂膠135份，降龍草95份，仙人掌95份，麻風樹皮25份，牛膝90份，三七58份，滿江紅60份，紫珠45份，黃柏25份，槐角 30份，蟬衣20份侵泡在4000份溶度在95%的酒精中，密封30-40天后過濾取藥酒，加入麝 香1份，冰片8份，血竭28份備用。為了驗證本發明的療效，發明人對動物實驗性燒燙傷進行藥效試驗。一.實驗材料1.實驗動物健康昆明種小鼠，體重18 24g，健康Wi star大鼠，體重180 200g，健康新西蘭大白兔，體重1. 7 2. 3kg。2.實驗藥物本發明實施例1、實施例2、京萬紅軟膏、凡士林。二.實驗方法與結果1)對小鼠實驗性燙傷的療效試驗取健康昆明種小鼠40只，隨機分為4組，即凡 士林對照組、本發明實施例1組、實施例2組、京萬紅組，每組10只。用異戊巴比妥鈉將小 鼠麻醉后，背部脫毛，用熔化至120°C石蠟液滴至脫毛部位，造成深II度燙傷，然后在燙傷 部位涂抹給藥，觀察創面愈合時間并測取不同給藥時間創面面積，其結果見表1。表1 對小鼠實驗性燙傷的療效試驗 由表1可見，本發明實施例1、2均可明顯縮短燙傷后的創面愈合時間，與對照組凡 士林相比、有非常顯著差異，比京萬紅愈合速度更快，同時亦能使燙傷創面面積明顯減小， 說明藥物能促進創面愈合，病理檢查結果表明實施例1、2對皮膚損害基本修復，皮島形成， 皮脂腺和毛囊均增生。2)對大鼠創面水腫的療效試驗取健康Wistar大鼠40只，隨機分為4組，即凡士 林對照組、本發明實施例1組、實施例2組、京萬紅組，每組10只。大鼠用戊巴比妥鈉麻醉， 腹臥位固定，背部脫毛，用熔化至150°C石蠟液滴至脫毛部位，造成ΙΙΓ燙傷，燙傷后各組 立即涂抹所試藥物，劑量同表一，3小時后每鼠頸靜脈注射0.5%伊文思藍0. 5ml/100g,35 分鐘后擦凈藥物，剪下燙傷處藍染皮片，并于對側剪下等面積正常皮片，稱出左右皮片重量 差，即為水腫滲出增重值；然后將燙傷側皮片剪碎，以丙酮生理鹽水(丙酮生理鹽水= 7 3)溶液5毫升浸泡24小時，將浸泡液按3000轉/分鐘的速度離心12分鐘，靜置，取上 清液用722型分光光度計測定其透過率；結果見表1。
表2 對大鼠燙傷皮片增重值，浸出液透過率的試驗 由表2可見，本發明(實施例1、2組)對創面皮片水腫增重值比凡士林對照組顯著 減輕，其浸出液透過率比凡士林對照組顯著提高，表明本發明能顯著降低毛細血管通透性， 減少滲出、減輕水腫，其抗滲出作用非常顯著。3)對家兔實驗性燙傷的療效試驗取新西蘭大白兔12只，雌雄各半，隨機分組，每 組6只。家兔實驗前24小時脫毛，試驗當天，用中間挖有3cmX 3cm孔洞的石棉紙板置于各 組家兔背上，用吸管取0. 5mL混合燃料涂在暴露處，點火燃燒20s造成該處皮膚深II度燒 傷，然后各組按表2涂藥，觀察動物燒傷面積的愈合時間，結果見表2。表3 對家兔實驗性燙傷的影響 由表3可見，本發明(實施例1、2組)對創面愈合時間與對照組比較有顯著差異。為了進一步驗證本發明對各種燒傷的治療效果，發明人化了近二年的時間，先后 對216例燒傷病患者進行試驗性治療和跟蹤回訪。試驗時，隨機選擇123例燒傷病患者作 為試驗組，采用本發明進行治療。隨機選擇93例燒傷病患者作為對照組，采用美寶濕潤燒 傷膏進行治療。試驗組資料本組病人共123例，男85例，女38例，患者年齡在1歲_62歲之間，燒 傷總面積 60%，其中大面積23例。創面達到深II。的為53.6%，淺II。為32. 5%， 創面屬深ΙΓ到ΙΙΓ混合型燒傷為14.9%。致傷原因為熱液、火焰、電、硫酸燒傷等。治療方法對患者傷口進行常規清理消毒，將侵透本發明藥劑的無菌紗布敷于傷 口處，每日換藥1 2次，深ΙΓ到ΙΙΓ混合型燒傷加全身抗菌素治療，至創面愈合。對照組資料本組病人共93例，其中男61例，女32例，年齡1歲半 55歲，燒傷 總面積為3% 55%，其中大面積16例。創面達到深II。的為41%，淺II。為45%。倉!J 面屬深ΙΓ到ΙΙΓ混合型燒傷為14%。致傷原因為熱液、火焰、電、硫酸燒傷等。
治療方法對患者傷口進行常規清理消毒，將美寶濕潤燒傷膏涂于創面，每日換藥 2 3次，在保溫條件下暴露創面，深ΙΓ到ΙΙΓ混合型燒傷加全身抗菌素治療，至創面愈合。表4 臨床試驗統計結果 試驗結果顯示本發明中藥制劑對燒傷患者的確有著良好的治療效果。其疤痕發 生率較對照組明顯降低。以下是發明人在近二年的試驗性治療中的一部分病例1.凡某某，男，42歲，家住湖北天門小板張嶺村，2009年1月因在床上睡覺時吸煙 引起火災，將上半身全部燒傷，使用本藥20天后，傷口愈合，一年后回訪，其傷口無疤痕。2.陽某，男，15歲，家住湖北省天門市城南洋渡村，2009年5月20日右肩不慎燙 傷，傷口重，在天門市人民醫院二十多天的治療中，陽某的右肩下傷口發黑并流有臭濃。在 我處經過兩天用藥后臭濃沒有了，肉也變成了紅色，經過9天治療，陽某的傷口長出了新 皮，痊愈回家。三個月后復查其傷口無疤痕。3.胡某某，男，12歲，家住湖北省天門市小板村，2008年5月20日因玩鬧時不慎倒 在開水盆中造成背部大面積燙傷，隨后其家人在幫他脫棉衣時將背部皮膚大面積脫除，經 用該藥治療8天后傷口全愈。三個月后回訪，傷口無結瘤，無疤痕。 4.楊某某，男，49歲，家住湖北天門小板村，2008年4月不慎一腿誤入石灰坑，小腿 及腳部皮膚全部被石灰水燒傷脫皮，后經我處用該藥治療15天后皮膚重生，目前已無任何 疤痕。5.李某，男，46歲，家住湖北天門城關，2008年8月，在沖涼時誤將開水當涼水，于 是燙傷頭部、面部及胸部，事故發生后立即送到我處，用本藥治療7日后傷口愈合，半年后 復查其傷口，傷口處無結瘤、無疤痕。6.劉某某，5歲男孩，家住湖北省天門市橫林鎮豹山村，2009年正月，雙腳不慎燙 傷，當即送我處治療，經9天治療全愈，目前已無任何疤痕。7.楊某某，男，33歲，家住湖北省天門市石河楊嶺村，2008年10月8日在吃火鍋 時，因添加酒精時不慎將面部、胸部、腹部及手部大面積燒傷，在當地醫院醫治兩天，病情惡 化，后經其朋友推薦于2008年10月10日晚間送我處治療，用本藥精心治療17天后全愈，一年后回訪，其傷處無結瘤、無疤痕。8.王某，女，19歲，家住湖北省天門市九真，2008年8月，因家人不慎，用開水導致其腳部燙傷，在中醫院治療幾天后，腳趾已部分出現沾粘，后經友人介紹送我處用該藥治 療，8天后傷口愈合，一年后回訪，傷處無結瘤、無疤痕。9.李某，女，17歲，家住湖北省天門市小板村，2009年3月25日早晨在端燒開的油 鍋時，不慎被大面積燙傷面部、頸部及左手臂，經連續用該藥7小時后，腫痛消除，傷口不在 泌水，9天后完全愈合。目前已無任何疤痕。
權利要求
一種治療燒傷的無疤痕中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由下列重量份的組分配比制成虎杖160-190份，地榆160-190份，大黃100-150份，蜂膠100-150份，降龍草80-100份，仙人掌80-100份，麻風樹皮25-30份，牛膝80-110份，三七50-60份，滿江紅50-60份，紫珠30-50份，血竭25-30份，黃柏25-30份，槐角25-30份，蟬衣5-25份，冰片7-9份，麝香0.5-1份，95％醫用酒精3500-5000份。
2.根據權利要求1所述的一種治療燒傷的無疤痕中藥制劑，其特征在于該中藥制劑的 最佳配方由下列重量份的組分配比制成虎杖190份，地榆160份，大黃135份，蜂膠145份， 降龍草85份，仙人掌90份，麻風樹皮30份，牛膝85份，三七60份，滿江紅55份，紫珠35 份，血竭30份，黃柏30份，槐角28份，蟬衣15份，麝香0. 7份，冰片7. 5份，4500份。
全文摘要
一種治療燒傷的無疤痕中藥制劑，由下列重量份的組分配比制成虎杖190份，地榆160份，大黃135份，蜂膠145份，降龍草85份，仙人掌90份，麻風樹皮30份，牛膝85份，三七60份，滿江紅55份，紫珠35份，血竭30份，黃柏30份，槐角28份，蟬衣15份，麝香0.7份，冰片7.5份，95%醫用酒精4500份。本發明具有止血收斂、止痛止癢、抗菌效果好、傷口愈合快、不留疤痕等特點。使用本發明治療燒傷，簡便、快捷，不需要嚴格的無菌操作，只需將創面簡單清理后敷藥即可。它能讓創面上皮組織與膠原組織成比例生長，使創面的修復較完全，明顯地減少了色素沉積和疤痕的產生。
文檔編號A61K36/889GK101837082SQ20101013206
公開日2010年9月22日 申請日期2010年3月23日 優先權日2010年3月23日
發明者胡立發 申請人:胡立發