專利名稱：一種含雄黃的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明提供一種含雄黃的藥物組合物，具體地講該藥物組合物含有雄黃溶解液， 人參提取物，黃芪提取物和苦參素，屬抗腫瘤藥物領域。
背景技術：
2000年9月美國FDA批準了將As2O3注射液用于治療難治、復發急性早幼粒細胞白 血病。國內外研究表明，砷劑不但對血液系統腫瘤有顯著的效果，而且還可應用于治療其它 惡性實體瘤。因而，砷制劑治療癌癥引起人們更多的關注，含砷制劑的開發和應用成為了一 個抗腫瘤藥物研究的熱點，但無論是As2O3注射液還是其它含砷制劑都存在毒性大的通病。作為含砷的礦物藥雄黃，其主要成分為As2S2 (或As4S4)，在臨床上已成功地用于 治療慢性和急性早幼粒細胞白血病(International Journal of Hematology 2002:76: 316-318)，因而，雄黃的抗腫瘤作用備受國內外相關學者的關注。但是，雄黃作為一種含砷 礦物藥，同樣存在毒性高的問題，同時由于雄黃又是一種極其難溶的礦物藥，還存在生物利 用度低等問題，制約了它在臨床上的應用。中國發明專利2006102000675記載了利用細菌對雄黃進行溶解的方法，雄黃溶解 后可釋放出可溶性的砷，并含有Zn、Cu、Mg、Mn、Fe、Se等與人體健康密切相關的微量元素， 相對于傳統雄黃，雄黃溶解液對腫瘤治療具有生物利用度高、用量少，毒性降低，療效顯著 的特性。但雄黃溶解液的藥效仍有進一步提升的可能，毒性也仍有進一步降低的空間。因此，我們設計了含有雄黃溶解液的藥物組合物，以期達到對雄黃溶解液進行減 毒或增效作用。

發明內容
本發明提供了一種雄黃藥物組合物，該藥物組合物含有雄黃溶解液，人參提取物， 黃芪提取物，苦參素。該組合物含以下成分以體積比計算，雄黃溶解液2.5% -40.0%，人參提取物 0.8% -20. 0%，黃芪提取物0.8% -20. 0%，苦參素0.8% -20.0%。此外，可以在組方中加 入藥學上可以接受的鹽或緩沖，這是同領域人員可以理解的。雄黃溶解液砷不低于32 μ g/ml，人參提取物按生藥量計不低于6. 75mg/ml，其中 人參皂苷Rgl含量不少于0. 08 %，人參皂苷Re的含量不少于0. 67 %，人參皂苷Rb1的含量 不少于0. 90% ；黃芪提取物按生藥量計不低于25mg/ml，其中黃芪甲苷含量不少于0.1% ； 苦參素不低于250 μ g/ml。雄黃溶解液是按照中國發明專利申請2006102000675公開的細菌處理方法制備， 以電感耦合等離子體原子發射光譜測砷含量。 人參提取物制備工藝流程
權利要求
1.一種含雄黃的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物含有雄黃溶解液，人參提取物， 黃芪提取物，苦參素。
2.根據權利要求1所述的一種含雄黃的藥物組合物，其特征在于該組合物含以下 成分以體積比計算，雄黃溶解液2. 5% -40%，人參提取物0.8% -20.0%，黃芪提取物 0. 8% -20. 0%，苦參素 0. 8% -20. 0%。
3.根據權利要求1所述的一種含雄黃的藥物組合物，其特征在于雄黃溶解液砷不低 于32μ g/ml，人參提取物按生藥量計不低于6. 75mg/ml，其中人參皂苷Rgl含量不少于 0. 08%，人參皂苷Re的含量不少于0.67%，人參皂苷Rbl的含量不少于0. 90% ；黃芪提取 物，按生藥量計不低于25mg/ml，其中黃芪甲苷含量不少于0. 1 % ；苦參素不低于250 μ g/ ml ο
4.根據權利要求1至3任意一項所述的一種含雄黃的藥物組合物，其特征在于該組合 物在制備抗腫瘤藥物中應用。
全文摘要
本發明提供一種含雄黃的藥物組合物，具體地講該藥物組合物含有雄黃微生物浸出液以及人參提取物、黃芪提取物和苦參素，動物實驗表明該藥物組合物對原癌基因Ras通路的過度激活具有明顯的下調作用，且毒性低，該藥物組合物適于在制備抗腫瘤藥物中應用。
文檔編號A61P35/00GK102119958SQ20101030017
公開日2011年7月13日 申請日期2010年1月11日 優先權日2010年1月11日
發明者劉東玲, 支德娟, 李紅玉 申請人:李紅玉