專利名稱：黨參黃芪口服液及其制備方法和在增強畜禽免疫功能方面的應用的制作方法
技術領域：
本發明屬于中藥領域，主要涉及一種黨參黃芪口服液，還涉及該口服液的制備方 法和其在增強畜禽免疫功能方面的應用，尤其是在增強雞免疫功能方面的應用。
背景技術：
近幾年來，在畜禽養殖行業中，一些傳染病在疫苗免疫接種后暴發和流行的現象 仍普遍存在。即使逐漸加大了疫苗的用藥量，也達不到理想的治療效果。這可能與長期濫 用藥物及不合理的免疫接種而導致畜禽機體免疫功能下降，使得畜禽機體免疫細胞活性處 于低迷或高度抑制狀態有關。本發明口服液利用我國豐富的天然中草藥資源，依據現代中 醫中藥理論，結合現代科學技術，通過提取濃縮中草藥中的有效成分，研制出具有增強畜禽 免疫功能的中草藥口服制劑。該口服液對減少畜禽疾病的發生，促進畜禽健康成長具有重 要的意義。

發明內容
本發明目的在于提供一種黨參黃芪口服液及其制備方法。本發明另一目的在于提供了上述口服液在增強畜禽免疫功能方面的應用，尤其是 在增強雞免疫功能方面的應用。為實現上述目的，本發明采用如下技術方案 一種黨參黃芪口服液，由以下配比的原料藥組成 黨參 1200 1300g、黃芪 1200 1500g。上述黨參黃芪口服液的制備方法，由以下步驟制得
①制備黨參提取液將黨參與黨參重量8 10倍的純化水混合，超聲波提取40 60min后，于70 80°C濃縮，濃縮后趁熱過濾，濾液轉移至醇沉罐，加入乙醇至乙醇體積濃 度為60%，醇沉18 36h后回收乙醇，得黨參提取液；
②制備黃芪提取液將黃芪與黃芪重量8 10倍的純化水混合，超聲波提取40 60min后，于70 80°C濃縮，濃縮后趁熱過濾，濾液轉移至醇沉罐，加入乙醇至乙醇體積濃 度為70%，醇沉18 36h后回收乙醇，得黃芪提取液；
③合并上述兩種提取液，并加入提取液體積總量4倍的純化水，于-1 4°C靜置72 168h,
過濾，在濾液中加入堿液調節溶液PH為4. 5 6. 5，高壓滅菌后得成品。所述高壓滅菌采用高壓滅菌鍋進行，一般控制高壓鍋溫度在121°C左右，時間20 30min。上述步驟①和②中的醇沉時間優選為22 26h ；步驟③中靜置時間優選為140 150h。上述步驟③中的堿液優選為氫氧化鈉水溶液，其濃度優選為10 20wt%。所述黨參黃芪口服液在增強畜禽免疫功能方面的應用。所述黨參黃芪口服液在增強雞免疫功能方面的應用，尤其是在增強蛋雞免疫功能 方面的應用。本發明黨參黃芪口服液的使用方法為在每IOOml雞飲用水中添加0. 5 Iml 口 服液；自雞出殼后第7d開始飼喂本發明口服液，飼喂5d，停5d，直到45d (小雞出殼當天記 為0d，第二天記為第Id)。本發明有益效果
本發明口服液利用我國豐富的天然中草藥資源，依據現代中醫中藥理論，結合現代科 學技術，通過提取濃縮中草藥中的有效成分，研制出具有增強畜禽免疫功能的中草藥口服 制劑，尤其是雞(蛋雞)的免疫功能。該口服液對減少畜禽疾病的發生，促進畜禽健康成長具 有重要的意義。
具體實施例方式以下通過實施例對本發明做進一步的詳細說明，但本發明的保護范圍不限于此。實施例1
一種黨參黃芪口服液，由以下配比的原料藥組成黨參1200g、黃芪1250g。上述黨參黃芪口服液的制備方法，由以下步驟制得
①制備黨參提取液將沖洗干凈的1200g黨參與黨參重量8倍的純化水混合，超聲波提 取43min后，于三效節能濃縮器中70°C濃縮，濃縮后趁熱用袋式過濾器過濾，濾液轉移至醇 沉罐，加入乙醇至乙醇體積濃度為60%，醇沉22h后用酒精塔回收乙醇得黨參提取液；
②制備黃芪提取液將沖洗干凈的1250g黃芪與黃芪重量10倍的純化水混合，超聲波 提取47min后，于三效節能濃縮器中80°C濃縮，濃縮后趁熱用袋式過濾器過濾，濾液轉移至 醇沉罐，加入乙醇至乙醇體積濃度為70%，醇沉26h后用酒精塔回收乙醇得黃芪提取液；
③合并上述兩種提取液，并加入提取液體積總量4倍的純化水，于-1°C靜置140h，過
濾，
在濾液中加入10襯％氫氧化鈉水液調節溶液PH為4. 5，用高壓滅菌鍋滅菌后得成品。實施例2:
一種黨參黃芪口服液，由以下配比的原料藥組成黨參1300g、黃芪1500g。上述黨參黃芪口服液的制備方法，由以下步驟制得
①制備黨參提取液將沖洗干凈的1300g黨參與黨參重量10倍的純化水混合，超聲波 提取60min后，于三效節能濃縮器中80°C濃縮，濃縮后趁熱用袋式過濾器過濾，濾液轉移至 醇沉罐，加入乙醇至乙醇體積濃度為60%，醇沉18h后用酒精塔回收乙醇得黨參提取液；
②制備黃芪提取液將沖洗干凈的1500g黃芪與黃芪重量8倍的純化水混合，超聲波提 取40min后，于三效節能濃縮器中70°C濃縮，濃縮后趁熱用袋式過濾器過濾，濾液轉移至醇沉罐，加入乙醇至乙醇體積濃度為70%，醇沉36h后用酒精塔回收乙醇得黃芪提取液；
③合并上述兩種提取液，并加入提取液體積總量4倍的純化水，于4°C靜置150h，過濾， 在濾液中加入20襯％氫氧化鈉水液調節溶液pH為6. 5，用高壓滅菌鍋滅菌后得成品。
應用試驗本發明口服液對蛋雞免疫效果的影響
本試驗旨在研究不同劑量組的口服液對蛋雞免疫器官(即脾和法氏囊)指數、外 周血白細胞數量、T淋巴細胞E-玫瑰花環試驗及不同日齡雞新城疫(ND)和傳染性法氏囊 (IBD)抗體效價的影響，為口服液的臨床應用提供理論依據。1材料與方法 1. 1 材料
1. 1. 1 試驗動物
共450只健康海蘭母雛，均由河南省南陽市宏基禽業有限公司提供。1. 1. 2 藥物與試劑
黃芪多糖注射液，由河南牧翔動物藥業有限公司提供。ND和IBD抗原購自天津一方科 技公司；血清由試驗雞群中采取新鮮血液分離制得。1. 2 方法 1.2. 1試驗設計
本試驗采用單因子隨機分組設計，將購買的450只海蘭母雛(即1日齡試驗雞)隨機分 為五組高、中、低劑量組(這三組為試驗組)、陽性對照組和陰性對照組，每組90只，其中30 只用于檢測免疫器官脾和法氏囊指數，30只用于檢測ND和IBD抗體效價，30只用于檢測外 周血白細胞數量和T淋巴細胞E-玫瑰花環試驗。試驗組在雞飲用水中添加本發明實施例1制得的黨參黃芪口服液(其中，高劑量 組為每IOOml雞飲用水中添加Iml 口服液；中劑量組為每IOOml雞飲用水中添加0. 5ml 口 服液；低劑量組為每IOOml雞飲用水中添加0. 25ml 口服液)，并對雞進行ND和IBD免疫。陽性對照組對雞注射黃芪多糖注射液(劑量2ml/kg)，并進行ND和IBD免疫。陰性對照組對雞不使用任何藥物，只進行ND和IBD免疫。1.2.2飼養管理和用藥方法
五組雞群均采用相同飼養管理標準，包括飼養方法、飼料品種、飼喂次數及免疫程序 等。ND免疫程序第7d進行ND弱毒疫苗滴鼻，第30d和60d進行飲水免疫。IBD免疫程序第14d進行IBD滴口免疫，第28d進行飲水免疫。試驗組從第7 d開始，按照分組要求飼喂實施例1 口服液5 d，停5d，直到45 d。陽性對照組從第4d開始注射黃芪多糖注射液，連續用藥5d，停5 d為1個周期， 連續用藥3個周期。1. 2. 3 檢測項目
1.2.3. 1 脾指數、法氏囊指數的測定
在海蘭母雛出殼后45d時從每組隨機抽取8只雞空腹稱重后，放血致死，小心取出脾和 法氏囊，用吸水紙吸干血跡，分別稱取脾和法氏囊，計算脾指數和法氏囊指數，結果見表1。脾指數=脾重(mg) /體重(g)；法氏囊指數=法氏囊重(mg) /體重(g) 1.2. 3.2 抗體效價在海蘭母雛出殼后第Id (母雛出殼當天記為0天)、5 d、20 d、34 d、50 d、70 d和125 d分別隨機采血7次，每次每組6份，采用紅細胞凝集抑制試驗法(HI)檢測ND抗體效價； 于第1 d、5 d、20d、34 d、50 d、74 d分別隨機采血6次，每次每組6份，采用瓊脂擴散沉淀 反應法(AGP)檢測IBD的抗體效價，結果分別見表2和表3。1. 2. 3. 3 T淋巴細胞E-玫瑰花環試驗
在海蘭母雛出殼后第10d、20d、40d、74d和126d時從每組隨機抽取8只雞，翼下靜脈采 抗凝血，按常規方法分離淋巴細胞，測定每組雞的平均E-玫瑰花環(ERFC)形成率，結果見 表4。具體方法先制細胞懸液0. 3 ml，加入的綿羊紅細胞0. 3 ml及滅活小牛血清 (鄭州益康生物工程有限公司生產)0.1ml混勻，于37°C水浴保溫25 min，取出后以500 r/ min離心5 min，棄上清，留少許液體，涂片進行觀察，此時見到的玫瑰花環即為活性玫瑰花 環(Ea)。1.2.3.4 雞外周血白細胞數量
在海蘭母雛出殼后第5d、60d和126d分別于翅下靜脈無菌采血，加入有肝素鈉的 小試管內，每組隨機采6份。用2%乙酸將血液稀釋20倍，使紅細胞全部溶解，滴入白細胞 計數池內，在顯微鏡下計數，結果見表5。
2 實驗結果
2. 1試驗雞免疫器官指數測定結果
表1不同試驗組免疫器官脾捐數和法氏囊指數
權利要求
一種黨參黃芪口服液，其特征在于，由以下配比的原料藥組成黨參 1200～1300g、黃芪1200～1500g 。
2.權利要求1所述黨參黃芪口服液的制備方法，其特征在于，由以下步驟制得①制備黨參提取液將黨參與黨參重量8 10倍的純化水混合，超聲波提取40 60min后，于70 80°C濃縮，濃縮后趁熱過濾，濾液轉移至醇沉罐，加入乙醇至乙醇體積濃 度為60%，醇沉18 36h后回收乙醇，得黨參提取液；②制備黃芪提取液將黃芪與黃芪重量8 10倍的純化水混合，超聲波提取40 60min后，于70 80°C濃縮，濃縮后趁熱過濾，濾液轉移至醇沉罐，加入乙醇至乙醇體積濃 度為70%，醇沉18 36h后回收乙醇，得黃芪提取液；③合并上述兩種提取液，并加入提取液體積總量4倍的純化水，于-1 4°C靜置72 168h,過濾，在濾液中加堿液調節溶液pH為4. 5 6. 5，高壓滅菌后得成品。
3.如權利要求2所述黨參黃芪口服液的制備方法，其特征在于，步驟①和②中的醇沉 時間為22 26h ；步驟③中靜置時間為140 150h。
4.如權利要求3所述黨參黃芪口服液的制備方法，其特征在于，步驟③中的堿液為 10 20襯％氫氧化鈉水溶液；所述高壓滅菌采用高壓滅菌鍋進行。
5.權利要求1所述黨參黃芪口服液在增強畜禽免疫功能方面的應用。
6.權利要求1所述黨參黃芪口服液在增強雞免疫功能方面的應用。
7.如權利要求6所述黨參黃芪口服液在增強雞免疫功能方面的應用，其特征在于，所 述雞為蛋雞。
全文摘要
本發明涉及一種黨參黃芪口服液，其由以下配比的原料藥組成黨參1200～1300g、黃芪1200～1500g。此外，本發明還公開了該黨參黃芪口服液的制備方法，具體為先制備黨參、黃芪提取液，然后將兩者混合，加入純化水于-1～4℃靜置72～168h，調節溶液pH至4.5～6.5，高壓滅菌后得成品。該方法具有操作簡便、條件溫和等優點。本發明口服液利用我國豐富的天然中草藥資源，通過提取濃縮中草藥中的有效成分制得，可用于增強畜禽的免疫功能，尤其是增強蛋雞的免疫功能。
文檔編號A61K36/481GK101940613SQ20101050729
公開日2011年1月12日 申請日期2010年10月15日 優先權日2010年10月15日
發明者管倩, 胡功政, 臧合英, 逄建英 申請人:河南牧翔動物藥業有限公司