專利名稱：防滴漏可見回血靜脈采血針的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種具有可見回血功能的靜脈采血針，特別涉及一種可提高采血量準確性的、采完血后具有防止血液滴漏功能可見回血靜脈采血針。
背景技術：
靜脈采血針一般與具有負壓的真空采血管和持針器配套使用用于采集人體靜脈血。美國專利USP5303713提供了一種靜脈采血針的結構，該靜脈采血針由針管、針座和保護套組成，一只兩端均具有針尖的不銹鋼針管穿過針座后分別形成針管的遠端和近端，遠端用于穿刺靜脈，近端用于穿刺真空采血管的膠塞，在真空采血管負壓的作用下，靜脈血通過針管的內腔進入到真空采血管內，完成標本的采集。這種采血針的缺點是，穿刺靜脈時， 不能觀察到回血，所以不能判斷是否穿刺成功，不方便臨床操作，對于靜脈難以穿刺的患者更是如此，經常反復穿刺導致時間浪費和患者的痛苦增加。美國專利USP 6533760和中國專利CN1633945披露了一種可見回血的靜脈采血針。該靜脈采血針由遠端針管、遠端針座、近端針管、近端針座和保護套組成。遠端針座和近端針座組裝后形成一足夠體積的回血室，回血室與遠端針管和近端針管連通，在穿刺靜脈時，可以通過該回血室觀察到回血。但是這種采血針在采完血后，由于患者的靜脈壓壓縮了采血針回血室內的空氣，導致在從靜脈內拔出采血針時，受壓縮的空氣回彈，使針管內殘留的血液從針尖處流出產生滴漏現象。流出的血液極易導致醫院內的交叉感染。此外， 由于回血室的空腔消耗了真空采血管內的部分真空度，首只真空采血管的采血量會明顯不足，采血量不足，可能影響部分檢測結果的準確性。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種可提高采血量準確性的、防止采完血后滴漏的可見回血靜脈采血針，采血時可方便地觀察到回血，并能有效的防止血液滴漏引起的交叉污染，而且采血量準確。本發明所解決上述技術問題所采取的技術方案是，本發明的防滴漏可見回血靜脈采血針，其特征是它由固定連接的遠端組件和近端組件構成；所述遠端組件包括具有遠端針座內腔的遠端針座和固定于其上的遠端針管，遠端針管的上端與遠端針座內腔相通； 所述近端組件包括具有近端針座內腔的近端針座和固定于其上的近端針管；所述遠端針座內腔與近端針座內腔之間固定設置有將兩者分隔開的遇濕封閉構件，近端針管的下端穿過遇濕封閉構件延伸入遠端針座內腔；所述遠端針座和近端針座由透明或半透明材料制成。所述遇濕封閉構件為透氣膜或柱塞。由于在近端針座內腔和遠端針座內腔設置有將兩者分隔開的遇濕封閉構件，該遇濕封閉構件只能通過空氣不能通過水、血液等液體，并且當遇到水或血液時，能自動封閉， 不再透過空氣和水。穿刺成功時，靜脈壓壓縮遠端針座內腔側的空氣進入到近端內腔，使血液通過遠端針管的內腔流入到遠端針座的內腔中，從而觀察到回血。流入到近端內腔中的血液與遇濕封閉構件接觸后，遇濕封閉構件封閉，就再也不能透過空氣和血液。當首只真空采血管采集靜脈血樣時，近端針座內腔中的空氣將不能通過遇濕封閉構件流向了真空采血管，從而避免了消耗真空采血管內的真空度所造成血液樣本的不足。當采完血拔針時，盡管近端針座內腔中空氣的壓強與靜脈血壓相當，但由于遇濕封閉構件遇濕后封閉，不會將近端針座內腔的空氣壓縮到遠端針座的一側，從而不會從遠端針管針尖部分產生血液滴漏現象，有效防止了血液滴漏引起的交叉污染。所述近端針座內腔的體積為遠端針管內腔容積的20 30倍。采血時，近端針座內腔提供了足夠的空間供靜脈壓壓縮該腔內的空氣，從而使靜脈血液流入到遠端針座內腔中，操作者通過透明或半透明的近端針座和遠端針座可以訪察方便地觀察到回血，以判斷是否穿刺成功。所述遠端針管的上端口位于遠端針做內腔的底部，所述近端針管的下端口穿過遇濕封閉構件插入到遠端針座的內腔中，與近端針管的上端口的距離大于0. 1mm，最好大于 0.5mm。距離太近可能觀察不到可見回血。本發明的有益效果是，采血過程中，操作者通過透明或半透明的近端針座和遠端針座可以訪察方便地觀察到回血，以判斷是否穿刺成功；遇濕封閉構件阻斷了近端針座內腔中的空氣流向采血管，從而提高了首只采血管采血量的準確性；當采集血液樣本完成后， 遠端針管拔離靜脈時，由于遇濕封閉構件遇濕后封閉，不會將近端針座內腔的空氣壓縮到遠端針座的一側，從而不會從遠端針管針尖部分產生血液滴漏現象，有效防止了血液滴漏引起的交叉污染。


本說明書包括如下十三幅附圖圖1是本發明防滴漏可見回血靜脈采血針的組裝縱向剖面圖，其中近端組件部分剖面；圖2是本發明防滴漏可見回血靜脈采血針中遠端組件和近端組件組裝縱向剖面圖，其中近端組件部分剖面；圖3是本發明防滴漏可見回血靜脈采血針中遠端組件的組裝圖縱向剖面圖；圖4是本發明防滴漏可見回血靜脈采血針中遠端針座的結構示意圖；圖5是本發明防滴漏可見回血靜脈采血針中遇濕封閉構件的結構示意圖；圖6是本發明防滴漏可見回血靜脈采血針中近端組件的組裝縱向剖面圖；圖7是本發明防滴漏可見回血靜脈采血針中近端針座的結構示意圖。圖8是本發明防滴漏可見回血靜脈采血針中近端組件與遠端組件組裝縱向剖面圖結構示意圖；圖9、圖10和圖11是本發明防滴漏可見回血靜脈采血針實施例1的采血過程示意圖；圖12是本發明防滴漏可見回血靜脈采血針實施例2的采血過程示意圖；圖中零部件、部位名稱及所對應的標記遠端組件200、遠端針管210、遠端針座 220、遠端針座孔221、遠端針座內腔223、底部224、遇濕封閉構件230、中心孔231、近端組件300、橡膠套310、近端針管320、近端針座330、近端針座內腔331、遠端護套400、近端護套500、真空采血管20、真空采血管膠塞21、持針器30、血液40。
具體實施例方式下面將結合附圖和實施例對本發明作進一步的說明。參照圖1和圖2，本發明的防滴漏可見回血靜脈采血針，它由固定連接的遠端組件 200和近端組件300構成。所述遠端組件200包括具有遠端針座內腔223的遠端針座220 和固定于其上的遠端針管210，遠端針管210的上端與遠端針座內腔223相通。所述近端組件300包括具有近端針座內腔331的近端針座330和固定于其上的近端針管320 ；所述遠端針座內腔223與近端針座內腔331之間固定設置有將兩者分隔開的遇濕封閉構件230，近端針管320的下端穿過遇濕封閉構件230延伸入遠端針座內腔223。所述遠端針座220和近端針座330由透明或半透明材料制成，這些材料可以是聚丙烯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、透明聚酯、K樹脂、聚甲基丙烯酸甲酯和纖維素等透明高分子材料。參照圖2、圖3和圖4，所述遠端組件200由遠端針管210、遠端針座220和遇濕封閉構件230。遠端針管下端被磨成鋒利的針尖以用于穿刺人體靜脈，上端則插入到遠端針座220，并通過膠粘劑進行粘結牢固，遠端針管210的上端與遠端針座內腔223相通。遇濕封閉構件230是一種只能透過空氣而不能透過水、血液等液體的構件，并且當遇到水或血液時，能自動封閉，不能再透過空氣和水。所述遇濕封閉構件230為透氣膜或柱塞，可以由聚丙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚偏氟乙烯、纖維素或其他遇濕會封閉的材料制成。遇濕封閉構件230通過粘結、超聲波焊接、熱熔焊接或其他物理的方式固定在遠端針座220的上頂面上。所述遇濕封閉構件230設有中心孔231，所述近端針管320穿過遇濕封閉構件230部位的直徑略大于該中心孔231的直徑，以使配合緊密，防止泄露。參照圖1、圖6和圖7，所述近端組件300由橡膠套310、近端針管320和近端針座 330組成。近端針管320的上端被磨成鋒利的針尖用于穿刺真空采血管的膠塞，近端針管 320的下端插入近端針座330，并通過膠粘劑粘結牢固。近端針座330為透明或半透明塑料材料制成，近端針座330有一足夠大的近端針座內腔331，其體積為遠端針座內腔223體積 20 30倍。所述近端針座330上套有橡膠套310，所述近端針管320在近端針座330本體以外的部位被密封在橡膠套310的內腔中，橡膠套310由合成橡膠或天然橡膠構成。靜脈采血針用于采血時，橡膠套310受壓而變形，并被近端針管320近端針管針尖321穿透頂端， 近端針管320的針尖然后穿過真空采血管的膠塞，在靜脈血路和真空采血管的內腔之間形成一個通路進行采血，當采血完成后，拔出真空采血管，橡膠套310自動回彈，將近端針管 320的針尖部分包裹在橡膠套310的內腔內完成密封，從而阻止血液流出。參照圖2和圖8，本發明中的近端組件300與遠端組件200通過粘結、過盈配合、螺紋或其他能有效密封的物理連接的方式進行固定連接。進行固定連接時，近端針管320的下部穿過遇濕封閉構件230的中心孔231插入到遠端針座內腔223中。遠端針座內腔223 與近端針管320和遠端針管210相通，形成采血時的通道。近端針座內腔331和遠端針座內腔223被遇濕封閉構件230分隔開，遠端針座內腔223中的空氣能通過遇濕封閉構件230 進入到近端針座中，水或血液不能通過遇濕封閉構件230。遇濕封閉構件230遇到血液后自動封閉，封閉后不能再通過空氣和血液。近端針管320和遇濕封閉構件230的中心孔231 之間為密封配合，以防產生泄漏。
所述遠端針座內腔223較小，確保到可以觀察到回血即可，可以是各種適宜的形狀，這種設計可以減少采集血液樣本時的血樣浪費和采集量的損失。所述遠端針管210的上端口位于或靠近遠端針座內腔的底部，所述近端針管320的下端口與遠端針管210的上端口或遠端針座內腔223的底部之間的間距L應大于0. 1，最好大于0.5。近端針座內腔331 有足夠大的體積，有利于確保靜脈壓能通過壓縮腔內的空氣使靜脈血能流出遠端針管210 至遠端針座內腔223中，從而觀察到回血以確認穿刺成功。本發明采血針組裝完成后，遠端針座內腔223和近端針座內腔331的容納體積之和應為遠端針管210內腔容積的20 30 倍，容納體積太小可能導致不能觀察到回血；容納體積太大不方便制作或操作不便。在使用時，遠端針座內腔223位于下部，靜脈血液只流入到遠端針座內腔223中，近端針座內腔 331的空氣因遇濕封閉構件230的阻隔而不能進入到真空采血管中。這樣既避免了血樣的浪費，又防止了遠端針座內腔223中的空氣進入到真空采血管中，確保了采血量的準確性參照圖1，所述遠端針座220上通過過盈配合套設有遠端護套400，所述遠端針管 210在遠端針座220本體以外的部位被密封在遠端護套400的內腔中。所述遠端護套400 上通過過盈配合套設有近端護套500，所述橡膠套310被密封在近端護套500的內腔中。本發明靜脈采血針在使用時，遠端針管210穿刺靜脈成功后，人體靜脈壓壓縮遠端針管210的內腔、遠端針座內腔223、近端針管320和近端針座內腔331內的空氣，從而使靜脈血液流入到遠端針座內腔223中。本發明的靜脈采血針在穿刺成功后采血時，靜脈采血針的近端針管320的針尖穿過橡膠套310的頂端然后刺穿過真空采血管的膠塞，在靜脈壓力和真空采血管內的負壓作用下，靜脈血液通過遠端針管210的內腔、遠端針座內腔223和近端針管320的內腔進入到真空采血管內完成采血，完成采血拔出真空采血管后，橡膠套310自動回彈將近端針管320 的針尖包裹在橡膠套310內完成密封，從而阻止血液流出。本發明的靜脈采血針在穿刺成功后，靜脈血液流入到遠端針座內腔223中，并與遇濕封閉構件230接觸，遇濕封閉構件230遇到血液后自動封閉，不能再通過空氣或血液。 在將近端針320的針尖穿過首只真空采血管膠塞21與真空采血管20的內腔連通時，近端針座內腔331中的空氣不會被抽吸到真空采血管20內。因而，在正常采血時，不會對樣本采集量造成影響。實施例1 依據本發明設計的靜脈采血針的具體結構圖見圖1-圖6。用真空采血管和持針器配合模擬采集人體血液，人體靜脈壓(使用壓脈帶時)模擬設置為4KPa，其采血過程的示意圖見圖9、圖10和圖11。模擬的結果是既能觀察到回血，血液的樣本采集量的影響較小， 同時在采完血液時沒有血液的滴漏發生。實施例2 依據本發明設計的靜脈采血針的具體結構圖見圖8。用真空采血管和持針器配合模擬采集人體血液。人體靜脈壓(使用壓脈帶時)模擬設置為4KPa，其采血過程的示意圖見圖12。模擬的結果是既能觀察到回血，血液的樣本采集量的影響較小，同時在采完血液時能防止血液的滴漏。以上所述只是用圖解說明本發明防滴漏可見回血靜脈采血針的一些原理，并非是要將本發明局限在所示和所述的具體結構和適用范圍內，故凡是所有可能被利用的相應修改以及等同物，均屬于本發明所申請的專利范圍。
權利要求
1.防滴漏可見回血靜脈采血針，其特征是它由固定連接的遠端組件(200)和近端組件(300)構成；所述遠端組件(200)包括具有遠端針座內腔(22 的遠端針座(220)和固定于其上的遠端針管(210)，遠端針管(210)的上端與遠端針座內腔(223)相通；所述近端組件(300)包括具有近端針座內腔(331)的近端針座(330)和固定于其上的近端針管(320)； 所述遠端針座內腔(223)與近端針座內腔(331)之間固定設置有將兩者分隔開的遇濕封閉構件(230)，近端針管(320)的下端穿過遇濕封閉構件(230)延伸入遠端針座內腔023)； 所述遠端針座(220)和近端針座(330)由透明或半透明材料制成。
2.如權利要求1所述的防滴漏可見回血靜脈采血針，其特征是所述遇濕封閉構件 (230)為透氣膜或柱塞。
3.如權利要求1所述的防滴漏可見回血靜脈采血針，其特征是所述近端針座內腔 (331)的體積為遠端針管(210)內腔容積的10 30倍。
4.如權利要求3所述的防滴漏可見回血靜脈采血針，其特征是所述遠端針管(210) 的上端口位于或靠近遠端針座內腔023)的底部，所述近端針管(320)的下端口與遠端針管(210)的上端口或遠端針座內腔023)的底部之間的間距L應大于0. 1mm，最好大于 0. 5mm。
5.如權利要求4所述的防滴漏可見回血靜脈采血針，其特征是所述近端針管(320) 的下端口與遠端針管(210)的上端口或遠端針座內腔(223)的底部之間的間距L大于 0. 5mm。
6.如權利要求1或2所述的防滴漏可見回血靜脈采血針，其特征是所述遠端針座 (220)與近端針座(330)通過粘結、過盈配合或螺紋連接方式固定連接；所述遇濕封閉構件 (230)粘接固定在遠端針座O20)的上頂面上。
7.如權利要求6所述的防滴漏可見回血靜脈采血針，其特征是所述遇濕封閉構件 (230)設有中心孔(231)，所述近端針管(320)穿過遇濕封閉構件(230)部位的直徑略大于該中心孔031)的直徑。
8.如權利要求1所述的防滴漏可見回血靜脈采血針，其特征是所述近端針座(330) 上通過過盈配合套設有橡膠套(310)，所述近端針管(320)在近端針座(330)本體以外的部位被密封在橡膠套(310)的內腔中。
9.如權利要求1所述的防滴漏可見回血靜脈采血針，其特征是所述遠端針座(220) 上通過過盈配合套設有遠端護套(400)，所述遠端針管(210)在遠端針座(220)本體以外的部位被密封在遠端護套G00)的內腔中。
10.如權利要求9所述的防滴漏可見回血靜脈采血針，其特征是所述遠端護套(400) 上通過過盈配合套設有近端護套(500)，所述橡膠套(310)被密封在近端護套(500)的內腔中。
全文摘要
防滴漏可見回血靜脈采血針，旨在提高采血量準確性的、防止采完血后滴漏，采血時可方便地觀察到回血，并能有效的防止血液滴漏引起的交叉污染，而且采血量準確。它由固定連接的遠端組件和近端組件構成；所述遠端組件包括具有遠端針座內腔的遠端針座和固定于其上的遠端針管，遠端針管的上端與遠端針座內腔相通；所述近端組件包括具有近端針座內腔的近端針座和固定于其上的近端針管；所述遠端針座內腔與近端針座內腔之間固定設置有將兩者分隔開的遇濕封閉構件，近端針管的下端穿過遇濕封閉構件延伸入遠端針座內腔；所述遠端針座和近端針座由透明或半透明材料制成。
文檔編號A61B5/154GK102160793SQ20111005456
公開日2011年8月24日 申請日期2011年3月8日 優先權日2011年3月8日
發明者潘建軍, 王德永, 藍云鋒 申請人:成都普什醫藥塑料包裝有限公司