一種奧硝唑陰道泡騰片的制作方法
【專利摘要】本發明提供了一種奧硝唑陰道泡騰片，包括奧硝唑、填充劑、發泡劑和穩泡劑；奧硝唑在所述陰道泡騰片中的重量百分比為20-60％。所述發泡劑包括由酸或酸式鹽組成的酸系統，以及碳酸鹽類組成的堿系統。所述酸系統包括枸櫞酸、酒石酸、琥珀酸、富馬酸、己二酸、蘋果酸、水溶性氨基酸、酒石酸氫鉀、酒石酸氫鈉、枸櫞酸二氫鉀、富馬酸鈉、硼酸。所述堿系統包括碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸氫鉀、碳酸鉀、碳酸氫鈣、碳酸鈣。所述穩泡劑為表面活性劑。例如可選自十二烷基硫酸鈉、吐溫80。本發明奧硝唑陰道泡騰片可用于制備用于治療由敏感厭氧菌所引起的陰道感染性疾病。
【專利說明】一種奧硝唑陰道泡騰片
【技術領域】
[0001]本發明屬生物【技術領域】，涉及了一種奧硝唑陰道泡騰片及其制備方法。
【背景技術】
[0002]奧硝唑，又名氯丙硝唑、氯醇硝唑、甲硝咪氯丙醇，化學名為1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。奧硝唑用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、C02噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，臨床用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染；阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫；賈第鞭毛蟲病；用于厭氧菌感染如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術后傷口感染、產后膿毒病、膿毒性流產、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染及用于預防各種手術后厭氧菌感染。
[0003]陰道泡騰片是治療婦科感染的有效劑型，藥物進入陰道后，能迅速溶散分布，藥物直達病灶，藥物濃度高，作用持久，起效快；同時，局部用藥可以避免或減少全身用藥產生的不良反應。
[0004]本發明即針對奧硝唑現有劑型之不足，提供一種奧硝唑陰道泡騰片及其制備方法。

【發明內容】

[0005]本發明的目的在于提供一種奧硝唑陰道泡騰片及其制備方法，與全身作用的劑型相比較，本發明提供的奧硝唑陰道泡騰片具有作用迅速、可靠，安全性高的優點。
[0006]本發明還提供一種奧硝唑陰道泡騰片的制備方法。
[0007]本發明還提供奧硝唑陰道泡騰片用于制備治療婦科感染性疾病的用途。
[0008]本發明的目的通過以下技術方案實現:奧硝唑陰道泡騰片包括奧硝唑、填充劑、發泡劑和穩泡劑；奧硝唑在所述陰道泡騰片中的重量百分比為20-60%。
[0009]所述填充劑選自乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、硫酸鈣、葡萄糖酸鈣、磷酸氫鈣、淀粉、羧甲基淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、糊精。
[0010]所述發泡劑包括由酸或酸式鹽組成的酸系統，以及碳酸鹽類組成的堿系統。
[0011]所述酸系統包括枸櫞酸、酒石酸、琥珀酸、富馬酸、己二酸、蘋果酸、水溶性氨基酸、酒石酸氫鉀、酒石酸氫鈉、枸櫞酸二氫鉀、富馬酸鈉、硼酸。
[0012]所述堿系統包括碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸氫鉀、碳酸鉀、碳酸氫鈣、碳酸鈣。
[0013]所述穩泡劑為表面活性劑。例如可選自十二烷基硫酸鈉、吐溫80。
[0014]如有必要，本發明奧硝唑陰道泡騰片還進一步包括其他制備為片劑時所一般采用的輔料。
[0015]本發明奧硝唑陰道泡騰片的制備方法包括以下步驟:在溫度小于35%的環境中，將奧硝唑、填充劑、發泡劑、穩泡劑混合，干法制料，整粒，壓制成片劑即得。[0016]本發明奧硝唑陰道泡騰片可用于制備用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、等敏感厭氧菌所引起的陰道感染性疾病。
[0017]以下結合具體實施例進一步說明本發明，應理解，【具體實施方式】僅用于說明本發明，而非限制本發明。
【具體實施方式】
[0018]實施例1
[0019]處方
[0020]奧硝唑100g
[0021]乳糖100g
[0022]枸櫞酸100g
[0023]碳酸氫鈉120g
[0024]十二烷基硫酸鈉5g
[0025]滑石粉適量
[0026]制備:將枸櫞酸 與乳糖混合，奧硝唑與碳酸氫鈉、十二烷基硫酸鈉混合，壓制成片劑后粉碎成顆粒，過14目篩后加入滑石粉混合均勻，壓片，即得。
[0027]實施例2
[0028]處方
[0029]奧硝唑100g
[0030]微晶纖維素80g
[0031]枸櫞酸100g
[0032]碳酸氫鈉120g
[0033]十二烷基硫酸納5g
[0034]滑石粉適量
[0035]制備:將枸櫞酸與微晶纖維素混合，奧硝唑與碳酸氫鈉、十二烷基硫酸鈉混合，壓制成片劑后粉碎成顆粒，過14目篩后加入滑石粉混合均勻，壓片，即得。
[0036]實施例3
[0037]處方
[0038]奧硝唑100g
[0039]乳糖150g
[0040]酒石酸100g
[0041]碳酸氫鈉120g
[0042]十二烷基硫酸鈉5g
[0043]滑石粉適量
[0044]制備:將酒石與乳糖混合，奧硝唑與碳酸氫鈉、十二烷基硫酸鈉混合，壓制成片劑后粉碎成顆粒，過14目篩后加入滑石粉混合均勻，壓片，即得。
[0045]實施例4
[0046]處方[0047]奧硝唑120g
[0048]乳糖80g
[0049]枸櫞酸100g
[0050]碳酸氫鈉120g
[0051]十二烷基硫酸鈉5g
[0052]滑石粉適量
[0053]制備:將枸櫞酸與乳糖混合，奧硝唑與碳酸氫鈉、十二烷基硫酸鈉混合，壓制成片劑后粉碎成顆粒，過14目篩后加入滑`石粉混合均勻，壓片，即得。
【權利要求】
1.一種奧硝唑陰道泡騰片，其特征在于，包括奧硝唑、填充劑、發泡劑和穩泡劑。
2.如權利要求1所述的奧硝唑陰道泡騰片，其特征在于，奧硝唑在所述陰道泡騰片中的重量百分比為20-60%。
3.如權利要求1所述的奧硝唑陰道泡騰片，其特征在于，所述填充劑選自乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、硫酸鈣、葡萄糖酸鈣、磷酸氫鈣、淀粉、羧甲基淀粉、預膠化淀粉、微晶纖維素、糊精。
4.如權利要求1所述的奧硝唑陰道泡騰片，其特征在于，所述發泡劑包括由酸或酸式鹽組成的酸系統，以及碳酸鹽類組成的堿系統。
5.如權利要求4所述的奧硝唑陰道泡騰片，其特征在于，所述酸系統包括枸櫞酸、酒石酸、琥珀酸、富馬酸、己二酸、蘋果酸、水溶性氨基酸、酒石酸氫鉀、酒石酸氫鈉、枸櫞酸二氫鉀、富馬酸鈉、硼酸。
6.如權利要求4所述的奧硝唑陰道泡騰片，其特征在于，所述堿系統包括碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸氫鉀、碳酸鉀、碳酸氫鈣、碳酸鈣。
7.如權利要求1所述的奧硝唑陰道泡騰片，其特征在于，所述穩泡劑為表面活性劑。
8.如權利要求7所述的奧硝唑陰道泡騰片，其特征在于，所述穩泡劑為十二烷基硫酸鈉、吐溫80。
9.如權利要求1至8任一所述的奧硝唑陰道泡騰片的用途，用于制備用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、等敏感厭氧菌所引起的陰道感染性疾病。`
【文檔編號】A61P31/04GK103751144SQ201110316807
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2011年10月17日 優先權日:2011年10月17日
【發明者】丁杰 申請人:上海天龍藥業有限公司