專利名稱：一種具有響聲作用的配方及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及種一種中藥組合物，特別涉及一種具有響聲作用的中藥口服液的配方及制備方法。
背景技術(shù)：
隨著生活節(jié)奏的加快，過(guò)于勞累或飲食不良的影響經(jīng)常會(huì)引起人們聲音嘶 ，咽部不適的現(xiàn)象，而且在日常生活中，急、慢性咽炎是常見(jiàn)的呼吸道疾病之一，發(fā)病時(shí)，咽部并常因劇烈疼痛而影響進(jìn)食，呼吸和睡眠。目前，治療這種疾病的藥物很多，但普遍存在治療效果不理想的問(wèn)題。黃氏響聲丸系根據(jù)全國(guó)著名喉科老中醫(yī)奉獻(xiàn)的江蘇黃氏喉科祖?zhèn)髅胤窖兄频闹兴幃a(chǎn)品，已經(jīng)列入全國(guó)基本醫(yī)藥目錄品種。經(jīng)過(guò)多年的臨床觀察，治療喉部炎癥，聲嘶失音有明顯的療效，而且對(duì)聲帶小結(jié)，息肉有明顯療效，長(zhǎng)期臨床觀察沒(méi)有不良反應(yīng)報(bào)導(dǎo)，得到醫(yī)生和患者的一致好評(píng)。但現(xiàn)有丸劑采用傳統(tǒng)工藝，質(zhì)量難以控制，兒童和老年人使用困難，為此，本發(fā)明在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，通過(guò)工藝改進(jìn)，制備成一種響聲口服液。
黃氏響聲丸雖然已經(jīng)上市，但其配方和制備方法并未公開(kāi)，因此，本發(fā)明在研究上市品種上提供了一種具有響聲作用的配方及制備方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能有效治療急、慢性咽喉炎，能有效克制病發(fā)時(shí)常見(jiàn)的聲音嘶 、干燥、聲帶充血、腫、聲門閉合不全等癥狀的中藥組合物及制備方法，本發(fā)明還增加了黃氏響聲丸的口服液劑型，方便兒童患者的使用。為達(dá)到目的，本發(fā)明提供一種具有響聲作用的中藥組合物，它是由下列重量配比的原料藥制成薄荷10 200份、浙貝母15 250份、胖大海1 50份、蟬蛻5 100份、酒大黃5 100份、連翹10 200份、桔梗10 200份、兒茶10 200份、訶子肉5 100份、 川芎5 100份、甘草10 200份、薄荷腦0. 1 10份。優(yōu)選的，它是由下列重量配比的原料藥制成薄荷10 120份、浙貝母15 150份、胖大海1 25份、蟬蛻5 60份、酒大黃 5 60份、連翹10 120份、桔梗10 120份、兒茶10 100份、訶子肉5 60份、川芎 5 60份、甘草10 120份、薄荷腦0. 1 5份。更優(yōu)選的，它是由下列重量配比的原料藥制成薄荷105份、浙貝母132份、胖大海25份、蟬蛻52份、酒大黃52份、連翹105份、 桔梗105份、兒茶105份、訶子肉52份、川彎52份、甘草105份、薄荷腦5份。本發(fā)明的中藥組合物，可以是任何可藥用的劑型，優(yōu)選口服液劑型，所述口服液的配方如下
薄荷10 200份、浙貝母15 250份、胖大海1 50份、蟬蛻5 100份、酒大黃5 100份、連翹10 200份、桔梗10 200份、兒茶10 200份、訶子肉5 100份、川芎5 100份、甘草10 200份、薄荷腦0. 1 10份、蔗糖為5 60份，甜菊糖為5 15份、山梨酸鉀1 5份，其余為水。
本發(fā)明還提供本發(fā)明的口服液的制備方法，步驟如下(1)取酒大黃、浙貝母和桔梗粉碎成粗粉，按中國(guó)藥典2005版一部附錄IO中流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法操作，用60%乙醇作為溶劑，滲漉，回收乙醇，并濃縮成在80°C 下相對(duì)密度為1. 33的稠膏，備用；(2)取川芎、連翹和薄荷提取揮發(fā)油，藥渣與胖大海、蟬蛻、訶子肉、兒茶、甘草混合后加水煎煮三次，三次煎煮時(shí)間依次為1. 5小時(shí)、1.5小時(shí)、1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，并將濾液濃縮成在80°C下相對(duì)密度為1. 20的清膏，備用；(3)取蔗糖加水加熱溶解，制備成蔗糖溶液，過(guò)濾備用；(4)將步驟(1)制備的稠膏、步驟O)的清膏、步驟(3)制備的蔗糖溶液與薄荷腦混合，加入甜菊糖、山梨酸鉀，并加水適量，加熱攪拌、濾過(guò)、灌封，滅菌，制得黃氏響聲口服液。
本發(fā)明的中藥組合物，經(jīng)過(guò)藥效學(xué)試驗(yàn)證明效果優(yōu)良，試驗(yàn)如下 對(duì)慢性咽炎、慢性咽喉炎的臨床療效。
方法治療組選用本發(fā)明藥物，對(duì)照組用華素片，結(jié)果治療1 2療程后，治療組總有效率為92. 00%，對(duì)照組79%，結(jié)論本發(fā)明優(yōu)于對(duì)照組，該藥物治療慢性咽炎、咽喉炎療效肯定，無(wú)明副作用。
本發(fā)明的中藥組合物，其配方和制備方法是經(jīng)過(guò)篩選獲得的，篩選結(jié)果顯示，本發(fā)明的藥物在治療效果以及物理化學(xué)形狀上均優(yōu)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。實(shí)施例1取酒大黃5份、浙貝母15份和桔梗10份粉碎成粗粉，按中國(guó)藥典2005版一部附錄IO中流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法操作，用60%乙醇作為溶劑，滲漉，回收乙醇，并濃縮成在80°C下相對(duì)密度為1.33的稠膏，備用；取川芎5份、連翹10份和薄荷10份提取揮發(fā)油，藥渣與胖大海1份、蟬蛻5份、訶子肉5份、兒茶10份、甘草10份混合后加水煎煮三次，三次煎煮時(shí)間依次為1. 5小時(shí)、1. 5 小時(shí)、1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，并將濾液濃縮成在80°C下相對(duì)密度為1.20的清膏，備用；(3)取蔗糖10份加水適量，加熱溶解，制備成蔗糖溶液，過(guò)濾備用；(4)將步驟(1)制備的稠膏、步驟O)的清膏、步驟(3)制備的蔗糖溶液與薄荷腦混合，加入甜菊糖、山梨酸鉀，并加水適量，加熱攪拌、濾過(guò)、灌封，滅菌，制得黃氏響聲口服液。實(shí)施例2取酒大黃25份、浙貝母60份和桔梗60份粉碎成粗粉，按中國(guó)藥典2005版一部附錄IO中流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法操作，用60%乙醇作為溶劑，滲漉，回收乙醇，并濃縮成在80°C下相對(duì)密度為1.33的稠膏，備用；
取川芎25份、連翹50份和薄荷50份提取揮發(fā)油，藥渣與胖大海5份、蟬蛻25份、 訶子肉25份、兒茶50份、甘草50份混合后加水煎煮三次，三次煎煮時(shí)間依次為1. 5小時(shí)、 1.5小時(shí)、1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，并將濾液濃縮成在80°C下相對(duì)密度為1.20的清膏，備用；(3)取蔗糖50份加水適量，加熱溶解，制備成蔗糖溶液，過(guò)濾備用；(4)將步驟⑴制備的稠膏、步驟(2)的清膏、步驟(3)制備的蔗糖溶液與薄荷腦混合，加入甜菊糖、山梨酸鉀，并加水適量，攪拌、濾過(guò)、灌封，滅菌，制得黃氏響聲口服液。實(shí)施例3 動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)黃氏響聲口服液急性毒性研究藥物受試藥物黃氏響聲口服液浸膏(由薄荷、浙貝母、胖大海、蟬蛻、酒大黃、連翹、桔梗、兒茶、訶子肉、川芎、甘草、薄荷腦12味中草藥提取加工制成)，為深褐色，每克含浸膏相當(dāng)于含生藥2. 39克。配制方法用蒸餾水稀釋浸膏，配成63. 89%溶液動(dòng)物昆明種小鼠(蘇州醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心)；體重21.3士0.8g(X士SD)；性別 雌雄各半；動(dòng)物數(shù)40只。實(shí)驗(yàn)方法及結(jié)果
取昆明種小鼠20只，雌雄各半，禁食12小時(shí)后，每鼠給予63. 89%黃氏響聲口服液浸膏 0. 4ml/10g體重灌胃，也即0. 4 X 0. 6389 X 100 = 25. 556g/kg，給藥后連續(xù)觀察7天，小鼠活動(dòng)、進(jìn)食、呼吸及大小便等未見(jiàn)有任何異常反應(yīng)，也未發(fā)生有動(dòng)物死亡現(xiàn)象。實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)尸解小鼠主要臟器也未見(jiàn)明顯病理性改變。在此基礎(chǔ)上，我們又取昆明種小鼠昆明種小鼠20 只，雌雄各半，禁食12小時(shí)后，每鼠給予63. 89%黃氏響聲口服液浸膏0. %il/10g體重灌胃， 24小時(shí)內(nèi)連續(xù)灌胃給藥二次，總量達(dá)0. 4ml/10g體重，也即0.8X0. 6389X100 = 51. 112g/ kg體重，給藥后連續(xù)觀察7天，小鼠活動(dòng)、進(jìn)食、呼吸及大小便等未見(jiàn)有任何異常反應(yīng)，也未發(fā)生有動(dòng)物死亡現(xiàn)象。實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)尸解小鼠主要臟器也未見(jiàn)明顯病理性改變。實(shí)驗(yàn)室溫度為 15°C 至 18°C結(jié)果見(jiàn)表1
表1 小鼠口服黃氏響聲口服液最大耐受量試驗(yàn)結(jié)果T = 15-18°c
權(quán)利要求
1.一種具有響聲作用的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量配比的原料藥制成薄荷10 200份、浙貝母15 250份、胖大海1 50份、蟬蛻5 100份、酒大黃5 100份、連翹10 200份、桔梗10 200份、兒茶10 200份、訶子肉5 100份、川芎5 100份、甘草10 200份、薄荷腦0. 1 10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，它是由下列重量配比的原料藥制成薄荷10 120份、浙貝母15 150份、胖大海1 25份、蟬蛻5 60份、酒大黃5 60份、連翹10 120份、桔梗10 120份、兒茶10 100份、訶子肉5 60份、川芎5 60份、甘草10 120份、薄荷腦0. 1 5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，它是由下列重量配比的原料藥制成薄荷105份、浙貝母132份、胖大海25份、蟬蛻52份、酒大黃52份、連翹105份、桔梗 105份、兒茶105份、訶子肉52份、川彎52份、甘草105份、薄荷腦5份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，是口服液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中所述口服液的配方如下薄荷10 200份、浙貝母15 250份、胖大海1 50份、蟬蛻5 100份、酒大黃5 100份、連翹10 200份、桔梗10 200份、兒茶10 200份、訶子肉5 100份、川芎5 100份、甘草10 200份、薄荷腦0. 1 10份、蔗糖為5 60份，甜菊糖為5 15份、山梨酸鉀1 5份，其余為水。
6.權(quán)利要求1的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下(1)取酒大黃、浙貝母和桔梗粉碎成粗粉，按中國(guó)藥典2005版一部附錄IO中流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法操作，用60%乙醇作為溶劑，滲漉，回收乙醇，并濃縮成在80°C下相對(duì)密度為1.33的稠膏，備用；(2)取川芎、連翹和薄荷提取揮發(fā)油，藥渣與胖大海、蟬蛻、訶子肉、兒茶、甘草混合后加水煎煮三次，三次煎煮時(shí)間依次為1. 5小時(shí)、1.5小時(shí)、1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，并將濾液濃縮成在80°C下相對(duì)密度為1.20的清膏，備用；(3)取蔗糖加水加熱溶解，制備成蔗糖溶液，過(guò)濾備用；(4)將步驟(1)制備的稠膏、步驟( 的清膏、步驟C3)制備的蔗糖溶液與薄荷腦混合， 加入甜菊糖、山梨酸鉀，并加水適量，加熱攪拌、濾過(guò)、灌封，滅菌，制得。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的制備方法，其特征在于，各組分的配方如下薄荷10 200份、浙貝母15 250份、胖大海1 50份、蟬蛻5 100份、酒大黃5 100份、連翹10 200份、桔梗10 200份、兒茶10 200份、訶子肉5 100份、川芎5 100份、甘草10 200份、薄荷腦0. 1 10份、蔗糖為5 60份，甜菊糖為5 15份、山梨酸鉀1 5份，其余為水。
8.根據(jù)權(quán)利要求6的制備方法，其特征在于，步驟如下步驟1、取酒大黃5份、浙貝母15份和桔梗10份粉碎成粗粉，按中國(guó)藥典2005版一部附錄IO中流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法操作，用60%乙醇作為溶劑，滲滴，回收乙醇，并濃縮成在80°C下相對(duì)密度為1. 33的稠膏，備用；步驟2、取川芎5份、連翹10份和薄荷10份提取揮發(fā)油，藥渣與胖大海1份、蟬蛻5份、 訶子肉5份、兒茶10份、甘草10份混合后加水煎煮三次，三次煎煮時(shí)間依次為1. 5小時(shí)、、1.5小時(shí)、1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，并將濾液濃縮成在80°C下相對(duì)密度為1.20的清膏，備用；步驟3、取蔗糖10份加水適量，加熱溶解，制備成蔗糖溶液，過(guò)濾備用； 步驟4、將步驟1制備的稠膏、步驟2的清膏、步驟3制備的蔗糖溶液與薄荷腦混合，加入甜菊糖、山梨酸鉀，并加水適量，加熱攪拌、濾過(guò)、灌封，滅菌，制得。
9.根據(jù)權(quán)利要求6的制備方法，其特征在于，步驟如下步驟1、取酒大黃25份、浙貝母60份和桔梗60份粉碎成粗粉，按中國(guó)藥典2005版一部附錄IO中流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法操作，用60%乙醇作為溶劑，滲滴，回收乙醇，并濃縮成在80°C下相對(duì)密度為1. 33的稠膏，備用；步驟2、取川芎25份、連翹50份和薄荷50份提取揮發(fā)油，藥渣與胖大海5份、蟬蛻25 份、訶子肉25份、兒茶50份、甘草50份混合后加水煎煮三次，三次煎煮時(shí)間依次為1. 5小時(shí)、1. 5小時(shí)、1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，并將濾液濃縮成在80°C下相對(duì)密度為1. 20的清膏，備用；步驟3、取蔗糖50份加水適量，加熱溶解，制備成蔗糖溶液，過(guò)濾備用； 步驟4、將步驟1制備的稠膏、步驟2的清膏、步驟3制備的蔗糖溶液與薄荷腦混合，加入甜菊糖、山梨酸鉀，并加水適量，攪拌、濾過(guò)、灌封，滅菌，制得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種具有響聲作用的口服液及制備方法，改口服液由薄荷、浙貝母、胖大海、蟬蛻、酒大黃、連翹、桔梗、兒茶、訶子肉、川芎、甘草、薄荷腦12味中草藥提取加工制成，該口服制劑具有疏風(fēng)宣肺、清熱化痰、利咽開(kāi)音的功效，適用于治療急性咽喉炎和慢性咽喉、干燥、聲帶充血、水腫和聲門閉合不全等癥狀。
文檔編號(hào)A61K36/8966GK102362965SQ201110324858
公開(kāi)日2012年2月29日 申請(qǐng)日期2011年10月24日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月24日
發(fā)明者易斌, 過(guò)曉磊 申請(qǐng)人:無(wú)錫濟(jì)民可信山禾藥業(yè)股份有限公司, 江西濟(jì)民可信集團(tuán)有限公司