專利名稱：一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑，屬于中醫藥領域。
背景技術：
痤瘡，俗稱青春痘、粉刺、暗瘡，中醫古代稱面瘡，酒刺。是皮膚科常見病，多發病。 痤瘡是一種多因素性疾病，其發病機理目前尚未完全清楚。內分泌因素、皮脂的作用、毛囊內微生物是痤瘡發病的主要因素。據學者們統計，在青春期男性有95%，女性有85%患過不同程度的痤瘡。目前中醫主要以清泄肺胃、疏肝滋陰等方法，從根本上進行調理。內服劑型有丸劑、散劑、膠囊、湯劑等，外用劑型有膏藥膏、洗液、霜劑等。目前雖然已經有很多治療痤瘡的中藥制劑，但是普遍存在療效慢、易復發，難以達到根治，甚至留下疤痕等缺點。皮脂毛囊中存在的三組微生物(痤瘡棒狀桿菌、白色葡萄球菌、卵圓形糠疹芽抱菌)雖均能分解脂肪，但以痤瘡棒狀桿菌最為首要，只有此種菌減少時游離脂肪酸才減少。 雖然痤瘡棒狀桿菌在皮表脂類的游離脂肪酸的產生中起主要作用，但卻不是唯一的原因， 游離脂肪酸刺激毛囊引起炎癥；致使毛囊壁損傷破裂，剝脫的角化細胞、皮脂和皮脂中的游離脂肪酸以及痤瘡棒狀桿菌等進入真皮中，從而引起毛囊周圍程度不等的深部炎癥。在西醫治療方面，西藥多用激素類如乙烯雌酚、抗菌素如四環類藥和維生素B族， 這類治療方法只能治表，且不宜久服，因內分泌和生理因素，愈后愈易復發。局部治療多用霜劑涂于患處，如1996年12月18日公開的，公開號為CN1137890A，申請號為95106278. 6 的名為“一種消除痤瘡及其沉積色素的美容品青春霜和加工方法”的發明專利公開了一種消除痤瘡及其沉積色素的美容品青春霜和加工方法，它是由田竹草萃取液、維生素C、珍珠粉、甲硝唑、甘油及其它化妝品添加劑加工成膏，這類產品對痤瘡及其沉積色素有一定治療作用，但對皮膚存有一定刺激性，且膏狀制劑涂抹后妨礙皮膚正常代謝。現在也出現了許多防治痤瘡皮膚病的中藥，國家知識產權局于2011年4月20日公開了一項公開號為CN102018937A，申請號為201010585918. 9，名稱為“一種治療痤瘡的藥物及制備方法”的發明專利，本發明公開了一種治療痤瘡的藥物，所用原料及質量份數為白芷、苦參、黃芩、黃柏、大黃、金銀花、野菊花、蘆薈、桅子、薄荷、姜黃、茯苓各50-70份， 膽南星、陳皮、蒼術、厚樸、甘草、天花粉、葛根、玉竹各30-50份，珍珠粉、硫磺、冰片各6份。 該藥物可用于治療粉刺、痤瘡、及其痊瘡后留下的疤痕。它屬于純中藥制劑，無毒副作用，成本低廉。又如國家知識產權局于2011年7月6日公開了一項公開號為CN102114216A，申請號為201010571732. 8，名稱為“一種外敷抗菌消炎藥劑及其制備方法”的發明專利，本發明公開了一種外敷抗菌消炎藥劑及其制備方法，涉及消炎藥劑及其制備方法，由原料薄荷、荊芥、防風、大黃、黃柏、穿心蓮、連翹、黃芩、柴花地丁、丹參、苦參、白芷、牡丹皮、蘆薈、黃芪、 大青葉、青蒿、龍膽草、紫草、甘草、五倍子、黃連、決明子、板藍根、金銀花、菊花、山楂、百部、 艾葉、蛇床子、冰片粉、硼砂粉、蜂蜜、丙三醇、丙二醇、吐溫60、0P10、蓖麻油、松節油加工制成。本產品抗菌消炎效果好，細菌不會產生抗體，避免細菌變異成超級細菌，無毒副作用，使用安全。上述兩篇專利文獻中的中藥配方用藥復雜，工藝簡單，導致制備出來的藥物有相互影響，增加毒副作用，在配方上用藥太多，存在資源浪費。1、上述專利中的中藥配方上未按中醫的配方原則，方從法出，以君、臣、佐、使的配伍組方。所以存在配方用藥復雜，功用不明確，療效不高等問題。2、再有，上述專利中的中藥制備方法上工藝簡單，未按中藥的有效成份選用提取溶液，粉碎后直接外用，所以存在有效成份提取不完全等缺陷和問題。

發明內容
本發明旨在解決上述中藥配方用藥復雜，功用不明確，療效不高，藥物有相互影響，增加毒副作用，在配方上用藥太多，存在資源浪費的問題，提供一種組方科學，療效高具有祛痘除螨、殺菌消炎、減輕色素著、控油護膚、修復疤痕的中藥擦劑。本發明的另一個目的是解決現有制備方法工藝技術簡單，使用不便等缺陷，提供一種工藝技術先進，使得劑型穩定，使用方便的制備方法，并且調配一種達到皮膚生理特點適應不同膚質患者的使用制劑。一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑，其特征在于包括按以下重量份數組成的組分
苦參10 15份、丹參10 15份、黃芩5 10份、雪膽5 10份、蘆薈2 5份、甘草2 5份、冰片1 2份。本發明更優的方案為苦參10份、丹參10份、黃芩5份、雪膽5份、蘆薈2份、甘草 2份、冰片1份。本發明更優的方案為苦參15份、丹參15份、黃芩10份、雪膽10份，蘆薈5份、甘草5份，冰片2份。一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟 A、先將苦參、丹參、黃芩、雪膽、蘆薈、甘草分別粉碎成20 40目粉粒。B、然后從粉粒中稱取苦參10 15份、丹參10 15份、黃芩5 10份、雪膽5 10份、蘆薈2 5份、甘草2 5份、冰片1 2份。C、配制水醇溶液，取95%藥用乙醇40 50份、軟化水40 50份，配置成水醇溶液，再用硼酸調PH值在5 6，接著將步驟B中稱取的藥粉加入水醇溶液中進行攪拌，在常溫下浸漬回流循環提取，每天提取1 2小時連續5 7天，最后靜置、過濾以及灌裝即得成品。上述浸漬回流循環提取為常規的浸漬提取法和回流提取法交替循環使用，對藥物進行提取，單次浸漬提取或回流提取的時間不限，保持總提取時間為每天1 2小時，連續提取5 7天。本發明所述的軟化水為采用GB5749《生活飲用水》、含有多種礦物成分的飲用水由以下制備方法制成將飲用水放入電熱水器中進行加熱到90 92°C，保持3 5分鐘， 即刻冷卻過濾即得。該軟化水去除了水中鈣鎂離子及大分子膠體物質，具有水分子集團小， 滲透性好，有較強活性的水。本發明治療痤瘡的藥物的制備方法流程為選材一粉碎一配方一浸漬一攪拌一靜置一過濾一灌裝一成品。本發明所述的防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑的使用方法為使用時，用棉簽沾藥液涂擦患處或藥液濕敷在痤瘡皮疹(粉刺、青春痘、暗瘡)處，每日2 3次，15天為一療程。本發明帶來有益技術效果
1、如背景技術中組方用藥太多，未按中醫的配方原則，以君，臣，佐，使的配伍組方.并在中藥制備方法上，工藝簡單，未按中藥的有效成份選用提取溶液，粉碎后直接外用，所以存在有效成份提取不完全等缺陷，這樣不但不能增加療效，還會帶來一定的副作用，并且使用不便等問題.所以本發明有益效果是，根據中醫辯病施治與辯證論治相結合的原則，并按中醫的配伍組方要求，以君，臣，佐，使進行組方.選擇苦參、丹參、黃芩、雪膽、蘆薈、冰片、甘草等7味藥物.經過反復實驗配方，最終選擇上述藥物作為防治痤瘡的原料藥，并確定了君藥，臣藥，佐藥，使藥的配比。在用藥組方上達到防治結合的優點，并且療效超過現有技術中的配方。在本發明提供的防治痤瘡的藥物中，共有7味中藥材，其中君藥苦參，提取的苦參堿及活性物質有顯著而廣泛的抗菌消炎及殺滅螨蟲作用，并對多種皮膚真菌也有抑制作用。君藥丹參，抗菌消炎作用在體外抗菌試驗中發現，丹參的提取物總丹參酮對金黃色葡萄球菌和其耐藥菌株有較強的抑菌作用，并對葡萄球菌、大腸桿菌、變性桿菌有抑制作用。臣藥黃芩，抗菌、抗病毒作用，對多種革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、致病性皮膚真菌有抑制作用。抗病毒，抑制流感病毒。抗炎，黃芩提取物有抑制急性炎癥反應，抑制炎癥滲出腫脹、 毛細血笪通透性增加，抑制炎性介質產生釋放。抑制組胺釋放減輕炎性介質擴張血管，增加血管壁通透性，白細胞的趨化作用。抗菌作用比黃連好，不產生抗藥性。臣藥雪膽，雪膽提取物有廣譜菌消炎作用，抑制厭氧菌、毛囊蟲、清熱解毒、祛脂除垢，雪膽素及雪膽皂甙在體外對福氏痢疾桿菌、傷寒桿菌、豬霍亂沙門氏菌等都有不同程度的抑制作用。臨床上用于治療細菌性痢疾，急性腸炎及等炎癥收到較好的效果.佐藥蘆薈，美白功效；能使面部肌膚光滑白皙，能消除皮膚的各種色斑。祛痘功效；蘆薈具有很好的消炎作用，而且能夠很好的消除痘印。保濕功效；蘆薈凝膠有很好的保濕作用，因為蘆薈的葉汁很多，而且滲透力很強，能使肌膚吸飽水分。控油；蘆薈能夠調理油性皮膚，因為蘆薈具有一種平衡肌膚的成分，能夠有效的去油。佐藥冰片，通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛，癰腫等病。使藥甘草，是引經藥，調和藥，清熱解毒，消炎抑菌作用。上述藥物的組合及配方是根據中醫辯病施治與辯證論治相結合的原則，并按中醫的配伍組方要求，以君，臣，佐，使進行組方，是針對引起痤瘡發病的主要因素，有內分泌因素、皮脂的作用、毛囊內微生物等因素來選用以上藥物，并進性科學組方，充分發揮各原料的藥效，達到最好的防治痤瘡效果。2、本發明的制備方法是利用水醇法和浸漬法原理，選擇親水、親脂性強的水醇溶液，采用浸漬法和回流法循環交替進行的方法，綜合提取有效成份，克服了傳統中藥采用煎劑、水劑、單純有機溶劑提取中藥有效成份單一，提取成份不完全，劑型不穩定，有毒副作用，使用不方便等缺點。本發明是在現有提取中藥技術中對傳統工藝進行了改進，從配方上以中藥的藥理功效組方克服了傳統中藥大復方，減少用藥，節約成本等。從提取中藥技術上改進了水提醇沉淀法和醇提水沉淀法，配制一種適宜水醇溶液綜合提取有效成份，從制劑上改進傳統酊劑、醑劑的乙醇濃度，劑型具有雙重穩定性，不用添加任何防腐劑，增強藥物的穩定性，提高了藥效。
3、本發明經四川省食品藥品檢測中心檢測就鉛、砷、汞、甲醇、細菌、糞大腸菌、金黃色葡萄球菌、綠膿球菌及皮膚刺激試驗等項目進行檢測，其結果符合《GB7916 87》標準。
具體實施例方式實施例1
一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑，包括按以下重量份數組成的組分 苦參10份、丹參10份、黃芩5份、雪膽5份、蘆薈2份、甘草2份、冰片1份。一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑的制備方法，包括如下步驟 A、先將苦參、丹參、黃芩、雪膽、蘆薈、甘草分別粉碎成20目粉粒。B、然后從粉粒中稱取苦參10份、丹參10份、黃芩5份、雪膽5份、蘆薈2份、甘草 2份、冰片1份。C、配制水醇溶液，取95%藥用乙醇40份、軟化水40份，配置成水醇溶液，再用硼酸調PH值在5，接著將步驟B中稱取的藥粉加入水醇溶液中進行攪拌，在常溫下浸漬回流循環提取，每天提取1小時連續5天，最后靜置、過濾以及灌裝即得成品。上述浸漬回流循環提取為常規的浸漬提取法和回流提取法交替循環使用，對藥物進行提取，單次浸漬提取或回流提取的時間不限，保持總提取時間為每天1小時，連續提取 5天。本發明所述的軟化水為采用GB5749《生活飲用水》、含有多種礦物成分的飲用水由以下制備方法制成將飲用水放入電熱水器中進行加熱到90°C，保持3分鐘，即刻冷卻過濾即得。該軟化水去除了水中鈣鎂離子及大分子膠體物質，具有水分子集團小，滲透性好， 有較強活性的水。本發明治療痤瘡的藥物的制備方法流程為
選材一粉碎一配方一浸漬一攪拌一靜置一過濾一灌裝一成品。本發明所述的防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑的使用方法為使用時，用棉簽沾藥液涂擦患處或藥液濕敷在痤瘡皮疹(粉刺、青春痘、暗瘡)處，每日2次，15天為一療程。實施例2
一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑，包括按以下重量份數組成的組分 苦參15份、丹參15份、黃芩10份、雪膽10份、蘆薈5份、甘草5份、冰片2份。一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑的制備方法，包括如下步驟 A、先將苦參、丹參、黃芩、雪膽、蘆薈、甘草分別粉碎成40目粉粒。B、然后從粉粒中稱取苦參15份、丹參15份、黃芩10份、雪膽10份、蘆薈5份、甘草5份、冰片2份。C、配制水醇溶液，取95%藥用乙醇50份、軟化水50份，配置成水醇溶液，再用硼酸調PH值在6，接著將步驟B中稱取的藥粉加入水醇溶液中進行攪拌，在常溫下浸漬回流循環提取，每天提取2小時連續7天，最后靜置、過濾以及灌裝即得成品。上述浸漬回流循環提取為常規的浸漬提取法和回流提取法交替循環使用，對藥物進行提取，單次浸漬提取或回流提取的時間不限，保持總提取時間為每天2小時，連續提取 7天。
本發明所述的軟化水為采用GB5749《生活飲用水》、含有多種礦物成分的飲用水由以下制備方法制成將飲用水放入電熱水器中進行加熱到92°C，保持5分鐘，即刻冷卻過濾即得。該軟化水去除了水中鈣鎂離子及大分子膠體物質，具有水分子集團小，滲透性好， 有較強活性的水。本發明治療痤瘡的藥物的制備方法流程為
選材一粉碎一配方一浸漬一攪拌一靜置一過濾一灌裝一成品。本發明所述的防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑的使用方法為使用時，用棉簽沾藥液涂擦患處或藥液濕敷在痤瘡皮疹(粉刺、青春痘、暗瘡)處，每日3次，15天為一療程。實施例3
一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑，包括按以下重量份數組成的組分 苦參12. 5份、丹參12. 5份、黃芩7. 5份、雪膽7. 5份、蘆薈3. 5份、甘草3. 5份、冰片 1.5 份。一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑的制備方法，包括如下步驟 A、先將苦參、丹參、黃芩、雪膽、蘆薈、甘草分別粉碎成30目粉粒。B、然后從粉粒中稱取苦參12. 5份、丹參12. 5份、黃芩7. 5份、雪膽7. 5份、蘆薈 3. 5份、甘草3. 5份、冰片1.5份。C、配制水醇溶液，取95%藥用乙醇45份、軟化水45份，配置成水醇溶液，再用硼酸調PH值在5. 5，接著將步驟B中稱取的藥粉加入水醇溶液中進行攪拌，在常溫下浸漬回流循環提取，每天提取1. 5小時連續6天，最后靜置、過濾以及灌裝即得成品。上述浸漬回流循環提取為常規的浸漬提取法和回流提取法交替循環使用，對藥物進行提取，單次浸漬提取或回流提取的時間不限，保持總提取時間為每天1. 5小時，連續提取6天。本發明所述的軟化水為采用GB5749《生活飲用水》、含有多種礦物成分的飲用水由以下制備方法制成將飲用水放入電熱水器中進行加熱到91°C，保持4分鐘，即刻冷卻過濾即得。該軟化水去除了水中鈣鎂離子及大分子膠體物質，具有水分子集團小，滲透性好， 有較強活性的水。本發明治療痤瘡的藥物的制備方法流程為
選材一粉碎一配方一浸漬一攪拌一靜置一過濾一灌裝一成品。本發明所述的防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑的使用方法為使用時，用棉簽沾藥液涂擦患處或藥液濕敷在痤瘡皮疹(粉刺、青春痘、暗瘡)處，每日2次，15天為一療程。實施例4
一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑，包括按以下重量份數組成的組分
苦參11份、丹參13. 5份、黃芩7. 5份、雪膽9份、蘆薈2份、甘草4份、冰片1. 5份。一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑的制備方法，包括如下步驟 A、先將苦參、丹參、黃芩、雪膽、蘆薈、甘草分別粉碎成30目粉粒。B、然后從粉粒中稱取苦參11份、丹參13. 5份、黃芩7. 5份、雪膽9份、蘆薈2份、 甘草4份、冰片1.5份。C、配制水醇溶液，取95%藥用乙醇45份、軟化水50份，配置成水醇溶液，再用硼酸調PH值在5. 5，接著將步驟B中稱取的藥粉加入水醇溶液中進行攪拌，在常溫下浸漬回流循環提取，每天提取1小時連續7天，最后靜置、過濾以及灌裝即得成品。上述浸漬回流循環提取為常規的浸漬提取法和回流提取法交替循環使用，對藥物進行提取，單次浸漬提取或回流提取的時間不限，保持總提取時間為每天1小時，連續提取 7天。本發明所述的軟化水為采用GB5749《生活飲用水》、含有多種礦物成分的飲用水由以下制備方法制成將飲用水放入電熱水器中進行加熱到91°C，保持5分鐘，即刻冷卻過濾即得。該軟化水去除了水中鈣鎂離子及大分子膠體物質，具有水分子集團小，滲透性好， 有較強活性的水。本發明治療痤瘡的藥物的制備方法流程為
選材一粉碎一配方一浸漬一攪拌一靜置一過濾一灌裝一成品。本發明所述的防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑的使用方法為使用時，用棉簽沾藥液涂擦患處或藥液濕敷在痤瘡皮疹(粉刺、青春痘、暗瘡)處，每日2次，15天為一療程。實施例5
在臨床應用上，經四川省皮膚病性病防治研究所門診驗證，從2009年10月至2010年 10月門診隨機治療了 86例各型痤瘡，顯效率為67. 56%，總效率為97. 66%。經臨床驗證有確切療效，特別對痤瘡的炎性皮損、如丘疹、淺濃皰及毛囊炎效果較好，一般用藥3 4天開始見效，一周左右開始消退，對改善皮膚油膩有一定作用，并具有祛脂、護膚、減輕色素沉著、 防治痤瘡(粉刺)的作用。以上所述僅為本發明的較佳實施例而已，并不用以限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內，所做的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明保護的范圍之內。
權利要求
1.一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑，其特征在于包括按以下重量份數組成的分苦參10 15份、丹參10 15份、黃芩5 10份、雪膽5 10份、蘆薈2 5份、甘草2 5份、冰片1 2份。
2.根據權利要求1所述的一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑，其特征在于包括按以下重量份數組成的組分苦參10份、丹參10份、黃芩5份、雪膽5份、蘆薈2份、甘草2份、冰片1份。
3.根據權利要求1所述的一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑，其特征在于包括按以下重量份數組成的組分苦參15份、丹參15份、黃芩10份、雪膽10份、蘆薈5份、甘草5份、冰片2份。
4.根據權利要求1所述的一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟A、先將苦參、丹參、黃芩、雪膽、蘆薈、甘草分別粉碎成20 40目粉粒；B、然后從粉粒中稱取苦參10 15份、丹參10 15份、黃芩5 10份、雪膽5 10 份、蘆薈2 5份、甘草2 5份、冰片1 2份；C、配制水醇溶液，取95%藥用乙醇40 50份、軟化水40 50份，配置成水醇溶液，再用硼酸調PH值在5 6，接著將步驟B中稱取的藥粉加入水醇溶液中進行攪拌，在常溫下浸漬回流循環提取，最后靜置、過濾以及灌裝即得成品。
5 根據權利要求3所述的一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑的制備方法，其特征在于所述的軟化水由以下方法制得將飲用水放入電熱水器中進行加熱到90 92°C，保持 3 5分鐘，即刻冷卻過濾即得。
6.根據權利要求3或4所述的一種防治痤瘡皮膚病的外用中藥擦劑的制備方法，其特征在于在步驟C中所述的在常溫下浸漬回流循環提取為每天提取1 2小時連續5 7 天。
全文摘要
本發明提供一種防治痤瘡皮膚病的中藥外用擦劑，所用原料及質量份數為苦參、丹參各10～15份、黃芩、雪膽各5～10份、蘆薈、甘草各2～5份、冰片1～2份。該藥物可用于防治各型痤瘡，經臨床驗證有確切療效，顯效率為67.56%，總效率為97.66%。并具有祛脂、護膚、減輕色素沉著、預防痤瘡(粉刺)的作用。本發明是在現有提取中藥技術中對傳統工藝進行了改進，從配方上以中藥的藥理功效組方克服了傳統中藥大復方，減少用藥，節約成本等。從提取中藥技術上該進了水提醇沉淀法和醇提水沉淀法，配制一種適宜水醇溶液綜合提取有效成份.從制劑上改進傳統酊劑、醑劑的乙醇濃度，劑型具有雙重穩定性，不用添加任何防腐劑。增強藥物的穩定性，提高了藥效。
文檔編號A61K31/045GK102389515SQ20111037481
公開日2012年3月28日 申請日期2011年11月23日 優先權日2011年11月23日
發明者劉金康 申請人:成都益合邦森科技有限公司