專利名稱：一種治療艾滋病的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療艾滋病的藥物及其制備方法，特別涉及一種治療艾滋病的復方鴨跖草膠囊及其制備方法，對改善艾滋病患者癥狀，降低西藥治療艾滋病的副作用，提高艾滋病患者生命質量有著很好的療效。
背景技術：
全世界大約已有6000萬人左右感染了艾滋病的病毒，2500萬人死于此病，2000萬艾滋病病人將到死亡的邊緣。流行最嚴重的地區是非洲和亞洲。幾乎沒有一個國家免遭艾滋病的打擊。每天大約有2萬人感染上艾滋病病毒。南部非洲共十六個國家有近4500萬艾滋病患者，南非有4300萬人口，有450萬艾滋病患者。到目前為止，世界上乃未成功研究出可以徹底治療艾滋病的方法，也未成功制造疫苗以預防艾滋病毒的感染。近年來，世界衛生組織及聯合國，各國政府都投入大量資金，試圖征服艾滋病，目前全球每年投入資金約10億美元研制治療艾滋病新藥。其中有M個藥已經通過美國FDA 批準上市，盡管如此，還趕不上艾滋病病毒株的變異和感染的速度。如今艾滋病西藥的抗藥性和副作用一直困擾著對艾滋病的治療。現在科學家已經宣布用疫苗來治療艾滋病是不可能的事。這就讓研究者不得不把目光集中到天然草藥上來。中國是一個有著悠久中草藥用藥和研究歷史的國家，中草藥博大精深，所以，中藥是目前世界上最有希望攻克艾滋病的藥。全球有40%的發展中國家都處于貧窮落后的生活狀態，他們的國家對昂貴的西藥艾滋病治療都表示無奈。許多艾滋病患者就是由于付不起藥費，得不到治療而死亡。中藥的成本遠遠低于西藥，而且無副作用，因此，挖掘中草藥治療艾滋病，已是目前投資者的熱點， 具有無限的經濟價值和深遠的社會意義。目前已知治療艾滋病的技術發展狀況目前，國際通用是哈特療法(HAART，高效抗逆轉錄病毒療法，既“雞尾酒療法”，既HIV蛋白酶抑制劑和HIV逆轉錄酶抑制劑，免疫機能調節劑，抗機會性感染及營養支持療法聯合應用，治療艾滋病人取得了顯著效果，被稱為是“當今世界治療艾滋病最有效的療法，，，它能使病人CD4細胞提高到正常水平，同時有效抑制HIV復制，使病毒載量迅速降至測不出，降低HIV的負荷。降低病死率，延長艾滋病的發病時間，提高病人的生存質量。目前只要應用核苷類藥物和蛋白酶抑制劑聯合應用治療HIV感染者和艾滋病人，常用的藥組合如下茚地那韋(Indinavir) +AZT+3TC ； 奈非那韋(Nelfinavir) + 沙奎那韋(Saquinavir) +AZT+3TC:AT+ 沙奎那韋(Saquinavir) +141W984+1592U89 ；依法韋侖(Efavirenz) +茚地那韋Qndinavir)。在用了哈特療法后， 除血中的艾滋病病毒迅速降至測不出以外，還會出現免疫功能上生，造成哈特療法能夠解決病毒和免疫兩大問題的現象，使人誤認為這一療法是解決艾滋病問題的唯一療法。其實， 哈特療法對艾滋病病毒的作用是相當有規律的，在用藥1 2個月內，血中既不能測到艾滋病病毒。但是，當感染發生的時候，病毒基因的復制很容易發生錯誤，和我們人的DNA的復制是完全不一樣的，所以，因為有很高的突變率，每一天都會出現大量的病毒突變，突變基
3因數高達一千萬。有些突變可使病毒出現新的優勢。它使病毒能夠逃脫人體免疫系統的攻擊，而且也可以逃避治療藥物的打擊，使得病毒能夠繼續或更快的繁殖。它主要的副作用有1，改變生活習慣，且預期將終生如此；2，如果治療失敗了，減少了將來的選擇；HIV并沒被完全消滅，只是被大大抑制，數量減至50個拷貝/MM3以下，此時HIV變為不活動，躲在淋巴結等器官中，一旦停藥，立即就反跳出來，形成復發；3，哈特療法十分昂貴，以至于廣大發展中國家的患者無力購買，得不到治療。目前國內中藥治療艾滋病的技術發展狀況我國的艾滋病研究工作者在藥物篩選、方劑組成、臨床觀察、研究方法、研究設計、特別在研究思路方面進行了深入的探討，取得了以免疫定位為主，抑制病毒為輔的共識。在此基礎上，已有研究較深入的方藥，特別是研究進展較快的已經進行并通過三期臨床實驗的唐草片，還有在國內開發研究，在國外開花結果，被評為國內十大醫學成果的SH方的臨床研究，其他還有如中研2號、XQ-9302、金龍膠囊、復方三黃散、安體維康、大蒜G0889、金生寶膠囊、艾通沖劑、箬葉多糖、新世紀康寶、生命泉、乾坤寧、克艾特膠囊、硒力口服液、艾靈顆粒、愛可扶正片等試驗研究成果。但都存在一些技術缺陷1.在改善艾滋病病人癥狀比較慢；2.只能用在早、中期艾滋病患者；3.對晚期、臨終期艾滋病患者治療效果差；4.到目前為止始終連一個獲得經過正式批準的臨床方藥也沒有，要求作為輔助免疫增強劑也不可得。

發明內容
本發明的目的是提供一種對于改善艾滋病患者癥狀，降低西藥治療艾滋病的副作用，提高艾滋病患者生命質量的治療艾滋病的中藥組合物及其制備方法。本發明需要解決的技術問題是改善艾滋病患者癥狀，抑制降低西藥治療帶來的副作用，加快藥物產生療效的時間，提高艾滋病患者治療效果，提高艾滋病患者生存質量。根據中醫理論，人體的生理、病理雖截然不同，卻同樣通過氣血來實現的。前者是正常運行，則身體健康，而曰生理，后者是運行失常而發病，發病的病情復雜，不出變化不一，都稱病理。如把病理糾正過來，變為生理，病就好了。故曰護生。從正常生理到病理，各有原因，這許多原因，都能使正常運行的氣血發生變化，則氣血運行具有生理、病理學，中醫是如此概括的。招致氣血運行失常，發生病理變化的原因，中醫概括為三因所傷，也與正氣衰弱，免疫力低下有關。怎樣來糾正氣血運行的變化呢？中醫就是暢通氣血，和其虛實盛衰來抵御疾病。現代醫學認為艾滋病是由人類免疫缺陷病毒侵入人體，而且這種病毒終生會傳染，侵入人體后破壞人體的免疫系統，那么人體就喪失了抵抗各種疾病的能力，人就會產生很多癥狀，最終導致人體各個臟器的衰竭直至死亡。從中醫病機學的角度去理解艾滋病，它事實上包括兩大病機，一個是瘟疫，一個是虛損。人體受到外界唳氣侵入以后，體內產生了各種變異，阻塞了氣血運行。那么長期各種障礙導致人體的五臟六腑虛損，直至衰竭，最后人體死亡。理解了中醫對艾滋病的認識，那么它的治療就有的放矢了。要掃除阻礙人體氣血運行的各種障礙，然后使虛損的五臟六腑自我恢復，使人體達到健康狀態。本發明的技術方案是一種治療艾滋病的中藥組合物，其組成原料組分的重量百分比為熟大黃25-35%、茯苓5-15%、鴨跖草5-15%、香附5_15%、陳皮5_15%、桑白皮5_15%、 炒扁豆5-15%、生甘草5-15%。
其優選組成原料組分的重量百分比為熟大黃30%、茯苓10%、鴨跖草10%、香附 10%、陳皮10%、桑白皮10%、炒扁豆10%、生甘草10%。大黃味苦性寒，清熱解毒，涼血止痛。主要含有蒽醌類衍生物，大黃素，大黃酚。主要藥理大黃提取液有有保護胃黏膜及促進潰瘍愈合作用。大黃對CCL4引起的肝損傷確有預防作用。大黃素可對抗乙酰膽堿引起的小鼠腸管痙攣。大黃可減輕內毒素性低血壓，減輕內毒素引起的腸壁血管通透性升高，阻止腸腔中的細菌、毒素進入血循環， 維持跨腸黏膜電位差，維護腸黏膜屏障完整性，表明大黃可以保護腸黏膜屏障。大黃有抑菌作用，其中大黃酸和大黃素的抗菌作用最好。對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、鏈球菌等均有不同程度的抑菌或抗菌作用。大黃揮發油具有體外抗HBV作用，在同一濃度下，大黃油抑制HbsAg的作用要比抑制HbeAg更強一些。大黃能加快單純皰疹病毒感染鼠腦、心、肝、神經節和血液內病毒的清除，且顯示出量效關系，對不同組織中病毒的檢測發現，神經節中病毒滴度下降較慢，肝臟病毒滴度下降較快，表明大黃在體內具有抗單純皰疹病毒的作用。大黃可使血清和腸壁組織中血小板活化因子(PAF)含量顯著下降， 顯著降低內毒素引起的磷脂酶A2 (PLA2)活性升高，從而有效阻止了炎性介質的擴增及其生物學作用的發揮，防止了炎性介質介導的嚴重并發癥的發生，可見大黃對內毒素性休克所致炎癥反應有明顯的預防和治療作用。大黃還具有抗衰老作用，具有抑制小鼠肝勻漿過氧化脂質生成的作用。從波葉大黃中提取的波葉大黃多糖(RHP)能明顯延長兩性果蠅的平均壽命和最高壽命，可增加12月齡小鼠紅細胞內和腦中SOD活力，降低心肌組織中和和肝組織中脂褐質含量，抑制腦中B型單胺氧化酶活力。復方大黃制劑也能明顯延長黑腹果蠅的平均壽命和最高壽命。大黃對免疫系統的作用有典型的雙向性或雙向調節作用。大黃在體內的作用還與其所處的機能狀態有關，如大黃素既能活化單核細胞分泌IL-l、IL-6、IL-8 和TNF，又能抑制內毒素誘導的上述因子的大量釋放。臨床應用在病毒感染性疾病，如病毒性肝炎，單純性皰疹，艾滋病病毒感染，帶狀皰疹，肺炎，急性細菌性痢疾，急性化膿性扁桃體炎，敗血癥，急性出血性壞死性腸炎。還有免疫性疾病，如慢性腎功能衰竭，紅斑狼瘡，銀屑病。對感染性發熱，病毒引起的淋巴腫大以及全身疼痛有很好的治療效果。對皮膚感染以及急性感染時血漿內毒素的降低也有很強的作用。茯苓味甘淡，性平。健脾補中、利水滲濕、養心安神。主要含有多糖類和三萜類， 還含有樹膠、蛋白質、卵磷脂、膽堿及鐵、鈣、鈉、鉀等。主要藥理茯苓可以明顯增加腹腔巨嗜細胞的吞噬功能，有對抗可的松的免疫抑制作用，有抗胸腺萎縮及拮抗脾臟增大的作用。茯苓還能使免疫球蛋白IgG含量明顯上升， 提高人體的免疫功能。茯苓多糖對抗可的松的免疫機制作用，與對照組相比巨嗜細胞吞噬功能提高了兩倍。茯苓多糖抗胸腺萎縮，增加酸性非特異性酯酶陽性淋巴細胞的數量和胸腺抗體分泌細胞的數量以及增強T淋巴細胞功能的作用，并能促進白細胞介素-2的產生。 茯苓多糖可以激活C3，C5及其因子，提高小鼠的體液免疫功能。茯苓能夠提高紅細胞中2， 3-二磷酸甘油酸的水平，增強紅細胞的輸氧功能，改善機體的缺氧狀態。鴨跖草味甘，寒，無毒，行水，清熱，涼血，解毒。主要藥理鴨跖草煎劑用試管稀釋法，1 210對金黃色葡萄球菌、1 140對大腸桿菌等有抑制作用。鴨跖草地上部分甲醇提取物對引起齲齒的細菌變異鏈球菌有殺滅作用。1-甲氧甲酰基-β-咔啉、哈爾滿和去甲哈爾滿對該菌的最小抑制濃度(MIC)為IOOug/ml ο香附味微苦甘，性辛平，理氣解郁，調經止痛。主要藥理香附有解熱鎮痛作用，給小鼠皮下注射20%香附醇提取物，能明顯提高小鼠的痛閾，香附醇提取物中所含的三萜類化合物(IV — B) 5mg/kg灌服的鎮痛效果與 30mg/kg乙酰水楊酸相當。香附醇提取物對注射酵母菌引起的大鼠發熱有解熱作用，其效價約為水楊酸鈉的6倍，其解熱有效成分也是三萜類化合物；降溫作用給大鼠腹腔注射香附揮發油0. lml/kg,以腹腔注射氯丙嗪5mg/kg作陽性對照，給藥前后分別測定大鼠直腸體溫。結果表明，給予香附揮發油30分鐘后可明顯降低大鼠正常體溫(P<0. 05)，較氯丙嗪的降溫作用強，但作用不及氯丙嗪持久，隨后大鼠體溫逐漸恢復正常；抗炎作用香附醇提取物100mg/kg腹腔注射，對角叉菜膠和甲醛引起的大鼠腳腫有明顯的抑制作用。此作用強于5-10mg/kg氫化考的松。Gupta MB研究證明其抗炎成分為三萜類化合物。其中成分 IV-B對角叉菜膠所致腳腫的抗炎作用，比氫化考的松強8倍，安全范圍大3倍。對甲醛性腳腫亦有抑制作用。灌胃和腹腔注射的效力之比為1 3，說明可能在消化道內只部分吸收。抗菌作用體外試驗，香附揮發油對金黃色葡萄球菌有抑制作用，對其他細菌無效。香附烯I和II的抑菌作用比揮發油強，且對宋內氏痢疾桿菌亦有效。氫化不影響其抗菌作用。 香附酮則完全無效。香附提取物對某些真菌亦有抑制作用。陳皮味苦、辛，性溫。理氣健脾，燥濕化痰。含多種揮發油和20余種類胡蘿卜素。
主要藥理陳皮對消化道有緩和的刺激作用，有利于胃腸積氣排出，能促進胃液分泌，有助于消化；對胃腸平滑肌有松弛作用，能對抗氯化鋇、毛果蕓香堿所致痙攣。陳皮所含檸檬烯有刺激性祛痰作用，能刺激呼吸道黏膜，使分泌增多，痰液稀釋，有利于排出。陳皮提取物有維生素P樣作用，能對抗組織胺所致的血管通透性增加，對大鼠巴豆性肉芽腫的炎癥反應也有抑制作用，還有明顯的抗潰瘍作用。陳皮在試管內能抑制葡萄球菌、卡奈氏菌、 溶血性嗜血桿菌的生長。陳皮還具有抗衰老作用。用陳皮醇提取液觀察對果蠅壽命、飛翔能力及對其SOD活性和MDA含量的影響，發現給藥組能明顯延長果蠅的半數存活期、平均壽命和最高壽命，提高SOD活性，降低MDA含量。桑白皮味甘寒，瀉肺平喘，利水消腫。主要藥理利尿作用桑白皮水煎劑2g/kg給家兔灌胃，6小時內排尿量及氯化物均顯著增加，7 M小時恢復正常.給大鼠灌胃或腹腔注射回提取物或正丁醇提取物300 500mg/kg ；均呈明顯的利尿作用，尿量、Na+、K+和氯化物排出量均增加.對心血管系統的作用桑根皮提取物，按3 10mg/kg給麻醉兔靜脈注射，產生明顯的血壓下降，切斷兩側迷走神經對降壓無影響，但給予阿托品可完全對抗其降壓0. 0001% 0. 00001%的提取物對離體蛙心呈抑制作用，對離體兔耳血管有擴張作用，對蛙后肢血管有收縮作用，并能興奮離體兔腸管和子宮；毒扁豆堿能增強提取物對蛙腹直肌等的收縮. 根據以上實驗，認為提取物是和乙酰膽堿相似的物質.桑白皮提取物對小鼠有鎮靜作用 .桑白皮中提得的乙酰膽堿樣物質能興奮兔離體子宮，輕度促進兔耳下腺的分泌；如直接涂于頸交感神經節上，則可抑制電刺激節前纖維引起的瞬膜收縮，但注射(動脈或靜脈) 給藥對貓瞬膜收縮則無影響.抗人艾滋病病毒HIVl作用體外試驗表明，艾滋病的病原體 HIV是借助外膜糖蛋白(gpl20)附著于T輔助細胞的⑶4細胞受體上，通過細胞融合形成合胞體啟動感染環的。由于桑白皮的有效成分1一脫氧野尻霉素是ο—葡糖甘酶的抑制
6劑，可干擾gpl20N —側鏈多聚糖結構的合成，從而阻斷gp20—⑶4之間的結合，減少或阻止合胞體形成，減弱HIV的感染力。體外實驗還證明，1 一脫氧野尻霉素2. Ommol/L時， HIV對C8166細胞株的感染力可由10。降至10以下。桑白皮中的黃酮momrusin，kuwanon H和morusin4-glucoside也具有一定的抗HlV活性。抗菌作用桑皮根素AuwanonC、J、L 禾口 sanggenon A、B、C、D對金葡菌禾口才古草桿菌有抗菌活性，kuwanon J、L禾口 sanggenon A、 B、C對類鏈球菌及桑皮根素，kuwanon C、L、A對恥垢分支桿菌各有抗菌活性。桑皮根素、 kuwanonC和sa"8 genonA、C對革蘭氏陰性菌和真菌(除稻梨孢外)無效或只有極弱的活性。炒扁豆甘，微溫，補脾和中，化濕消暑。主要藥理扁豆中含有對人的紅細胞的非特異性凝集素，他具有某些球蛋白特性； 對牛、羊紅細胞并無凝集作用。在扁豆中可以分離出二處不同的植物凝集素，凝集素A不溶于水，無抗胰蛋白酶活性，如混于食物中飼喂大鼠可抑制其生長，甚至引起肝臟區域性壞死；加熱后則毒性明顯減弱，故凝集素A是粗制扁豆粉中的部分有毒成分。對胰蛋白酶有非競爭性抑制作用，由于抑制了凝血酶，可使酸血漿的凝固時間延長。扁豆對火星E —玫瑰花結的形成有促進作用，但扁豆對體外淋巴細胞的轉化反映無明顯作用。扁豆對哥倫比亞SK 病毒有抗病毒作用。生甘草甘，平，補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。主要藥理抗菌作用甘草中黃酮類化合物中抗菌成分較多，作用較強。黃酮單體化合物甘草查爾酮A ( IicochalconeA),甘草查爾酮B (IicochalconeB),甘草黃酮 (glabridin),光甘草素(glabrene)，等對革蘭氏陽性菌中的金黃色葡萄球菌和枯草桿菌的抑制作用相當于鏈霉素，對酵母菌和真菌抑制作用高于鏈霉素；對革蘭氏陰性菌中的大腸桿菌和綠膿桿菌抑制作用遠低于鏈霉素GkpidoLin A、glepidolinB, glad-ranin等化合物對用鏈霉素無效的白色念珠菌有不同程度的抑制作用，對金黃色葡萄球茵也有抑制作用。黃甘草(Glabrol )，歐甘草素(hispaglabridin ) A和B等化合物對金黃色葡萄球菌的抑制作用不低于鏈霉素。光甘草素，甘草查爾酮甲(Glabrol )，歐甘草素(hispaglabridin )A和B，3-羥基丁酸黃甘草(3-hybroxyglatbrol)等化合物對包皮污分支桿菌都有不同程度的抑制作用。甘草查爾酮A體外對革蘭氏陽性球菌、桿菌和棒型菌有明顯的抑制作用， 對軍團病桿菌屬的抑制作用各不相同，表明甘草查爾酮A可能開發為一個治療呼吸道感染的新藥。抗寄生蟲作用體外試驗表明，甘草查爾酮A可抑制杜氏利什曼原蟲(leishmania donovani)和碩大利會什曼原蟲(L. magior)的前鞭毛體和無鞭毛體的生長，并可抑制碩大利什曼原蟲對小鼠的感染和杜氏利什曼原蟲對倉鼠的感染，可認為它是一個有效的抗利什曼原蟲的新藥。抗病毒作用抗HIV作用日本學者從甘草鞣質活性成分研究中所得到的活性成分(包括黃酮類成分)加強了人體免疫缺陷病毒HIV對ATL-IK (來源于成人T細胞白血病患者的細胞株)的拮抗作用，其中2種新甘草查爾酮低濃度時顯示出對HIV增殖的抑制作用。甘草根中常見的單體成分甘草苷(liquiritin)、甘草素(Iiquritigenin)、異甘草素(isoliquiritin)、異甘草酸(isoliquiritigenin)對新城艾滋病毒有抑制作用。甘草甜素(GL)也有抗HIV作用，已應用于處理輸血用的血制品，以預防因輸血引起的艾滋病病毒(HIV)傳播，并已獲美國專利。HIV繁殖過程包括吸附、穿入、脫殼、早期蛋白的合成、病毒基因組核酸的復制、晚期蛋白質的合成、核蛋白質合成、核殼體裝配、病毒成熟、釋放等。其中最關鍵的步驟是基因核酸復制，核蛋白質的合成以及參與合成特異性的酶。GL通過抑制細胞膜蛋白激酶C和蛋白激酶P的活性抑制艾滋病毒的感染，而且也可以通過抑制艾滋病毒逆轉錄酶的活性而發揮作用。又有研究發現GL的硫化物GLS不僅可以通過與GL相同作用機理抑制HIV感染，而且也可抑制HIV的禽類骨髓母細胞瘤病毒AMV逆轉錄酶活性，由于 GL不具抑制逆轉錄酶活性，因此認為GLS作為治療AIDS藥物比GL更有效。炎抗變態反應作用前蘇聯學者研究表明甘草香豆素(glycycoumarin)有較強的消炎和抗變態作用，比黃胺和抗生素的藥效要好，日本學者小菅卓夫等從甘草中分離得到了有抗炎活性的黃酮成分甘草甙。另外，從新疆甘草中分離得到的甘草查爾酮A對十二氧十四烷酰大戟二萜醇醋酸酯所致腫瘤和炎性水腫均有抑制作用。甘草中的異甘草酸(isoliquiriLigenin)和甘草素(Iiquiritigenin )對透明酯酸酶的活性和免疫刺激所誘導的肥大細胞的組胺釋放都有抑制作用。甘草查爾酮A和B還可抑制人多形核嗜中性白細胞中自三烯的生物合成，并可抑制該細胞的脫顆粒。有報道說從光果甘草地上部分分離到的光甘草寧(glabranin)、高良姜素(galangin)、松屬素(pinocembrin)及松屬素的衍生物有明顯的抗炎作用。此外，甘草還有解痙，鎮痛，解熱，鎮靜的作用；有降血脂，抗動脈粥樣硬化，抑制血小板聚集的作用； 疫調節作用甘草甜素能使一些免疫器官的重量顯著增加，使正常小鼠對靜脈碳粒的廓清指數顯著提高，有非特異性免疫增強作用。甘草酸可促進干擾素和白細胞介素-2產生，增強自然殺傷細胞活性。 中醫理論認為艾滋病屬于“疫病”、“伏氣溫病”、“虛勞”等范疇，乃邪毒之襲，很多古代專著對此有過論述，《溫疫論》“瘟疫之為病，非風、非寒、非暑、非濕，乃天地間別有一種異氣所感”。《溫熱逢源》堪稱是伏氣溫病的專著，他提出“伏溫之邪，冬時之寒熱也。 其傷人也，本因腎氣之虛，始得入而據之。”由此我們可以看出，艾滋病雖然臨床病情復雜，但總的來說無非是邪實、正虛兩個方面的消長變化，而邪氣乃整個病變之罪魁，最終導致邪愈盛正愈虛，正愈虛而邪愈猖的惡性循環，邪毒內盛，氣血不暢，精微不布，臟腑至損而然也；邪毒壅盛，毒遏熱伏，故見發熱；邪毒上壅，則見咽痛、口瘡；毒氣壅滯，脾虛而運化不利，則中焦濕聚，氣機逆亂，故見食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉；熱毒浸淫肌膚血絡，故見皮膚斑疹；氣滯濕聚日久則為痰結，則見瘰疬；邪盛日久，正氣日衰，故見乏力；脾為后天之本， 運化水谷精微至全身，肌體才能得到濡養，脾氣受損，則輸布功能不利，后天失養，即見肌體消瘦；脾為痰之源，肺為痰之器，脾之功能失司，則水液輸布失常，中焦濕聚為痰，痰毒上壅于肺，則見咳嗽咳痰；而肺為脾之子，脾氣虛衰，進而導致肺氣，出現咳嗽氣短等癥狀；受損氣行則血行，氣滯、氣虛則血行不利，加之痰濕阻絡，故痰瘀互結于關節、肌肉，肌肉關節出現疼痛，此乃“不通則痛”之理也；綜觀其病，無外乎邪正之爭，痰、瘀、毒隨之而煽煽然作祟也；憶景岳之言，尤然而明矣“醫者一心也，病者萬象也，譬之北極者醫之一心也，萬星者病之萬象也……彼此相照，何得有差？……醫道雖繁而可以一言蔽之者曰陰陽”。邪正之爭譬之若敵我之爭，退其敵，則我必有修養生息之機也。故除之邪，驅之敵，虛才得復，吾才得息。簡而言之祛其邪乃當務之急，只有掃除阻礙人體氣血運行的各種障礙，虛損的五臟六腑自我恢復，人體達到健康狀態，正如張子和所言“邪氣去而元氣自復矣。”邪和正是一個相對概念，“邪”可以是外感邪氣，也可以是內在病理產物，是阻礙人體陰陽平衡、氣血運行的障礙；“正”是人體抵抗疾病的能力。“祛邪扶正”的主要作用機理是掃除阻礙人體氣血運行的各種障礙，同時使虛損的五臟六腑自我恢復，人體達到健康狀態。復方鴨跖草膠囊是基
8于以上祛其邪而扶其正的中醫理論研發的治療艾滋病、各類感染以及改善人體免疫力的中成藥。復方鴨跖草膠囊由大黃、鴨跖草、桑白皮、茯苓、炒扁豆、陳皮、香附、甘草等組成。 大黃味苦性寒，清熱解毒，涼血止痛，通利血脈方中為君。艾滋病整個發病過程均以熱毒充斥衛氣營血而致的急性熱病及正氣不足虛衰乏力為二大主要癥狀，鴨跖草性寒，味甘、淡， 清熱解毒，利水消腫，故以鴨跖草、為臣，可助君藥祛邪，加強清熱解毒之功；艾滋病除以熱毒癥狀外，其本質還是正虛，脾為后天之本，脾虛運化不利，濕熱內停，致使濕熱郁阻氣機， 出現嘔逆、腹瀉等癥狀，脾虛母病及子，導致肺氣亦受損，故見咳嗽氣短、乏力，茯苓味甘淡， 性平，健脾補中、利水滲濕、養心安神；炒扁豆味甘性平，健脾和中，消暑化食；陳皮味苦、 辛，性溫，理氣健脾，燥濕化痰；桑白皮甘寒，止咳平喘利水消腫。故以茯苓、陳皮、炒扁豆、桑白皮為臣，健脾益肺、培土生金、利水滲濕，止咳平床、補益后天，扶正祛邪；以香附為佐，宣通氣血，調血安神；甘草為使以助君臣宣通氣機，補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛， 調和諸藥。以上諸藥配伍有祛邪扶正，健脾和中，清熱解毒，和解表里的協同效應作用。本發明制備方法包括如下步驟按組成原料組分的重量百分比取料，加水煎煮兩次，每次加水量沒過藥面為宜，合并兩次水煎過濾液(優選方案為加4倍原料重量的飲用水煎煮，第一次1. 5小時，過濾，藥渣再加其三倍重量的飲用水煎煮1小時，過濾，合并水煎液)，濃縮至比重為1:1. 2-1:1.4的濃縮液，放置于干凈的不銹鋼干燥盤中，經80°C干燥后粉碎，過80目篩，膠囊充填(士值0.02)，檢驗，裝瓶，裝箱入庫即得。本發明的中藥制劑可以加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、口服液、膏劑、沖劑等。本發明的有益效果1.治療范圍廣泛，不僅能改善中晚期艾滋病患者的生存質量，對早期艾滋病患者以及艾滋病感染者也有較好療效；配合西藥使用可提高療效，同時能夠抑制西藥治療的副作用。故在南非MCC的批準下，在南非ST教會醫院進行了 53例的分組隨機對照雙盲試驗，治療組使用復方鴨跖草膠囊與西藥哈特療法交合治療，對照組僅僅使用西藥哈特療法治療。本發明治療HIV/AIDS臨床研究報告患者一般資料見表1。本研究共有M例患者進入，其中治療組27例，對照組27例，有4例患者脫落，最后參與統計者50例，其中治療組27例，對照組23例。兩組在性別、年齡、病程上經統計學分析無明顯差異，P>0. 05，具有可比性。表1為兩組一般情況比較。表1 治療組和對照組一般情況對比結果
權利要求
1.一種治療艾滋病的純中草藥制劑，其組成原料組分的重量百分比為熟大黃 25-35%、茯等5-15%、鴨跖草5-15%、香附5_15%、陳皮5_15%、桑白皮5_15%、炒扁豆5_15%、生甘草5-15%。
2.根據權利要求1所述的一種治療艾滋病的純中草藥制劑，其特征是其組成原料組分的重量百分比為熟大黃30%、茯苓10%、陳皮10%、香附10%、鴨跖草10%、桑白皮10%、炒扁豆10%、生甘草10% ο
3.權利要求1所述的治療艾滋病的純中草藥制劑的制備方法，其特征是包括以下步驟a、按組成原料組分的重量百分比取料熟大黃25-35%、茯苓5-15%、鴨跖草5-15%、香附 5-15%、陳皮5-15%、桑白皮5-15%、炒扁豆5_15%、生甘草5-15% ；b、加水煎煮兩次，每次加水量沒過藥面為宜，合并兩次水煎過濾液；c、濃縮至比重為1:1.2—1:1. 4的濃縮液；d、放置于干凈的不銹鋼干燥盤中，經80°C干燥后粉碎；e、過80-100目篩，得到本發明純中草藥制劑的活性組分。
4.根據權利要求3所述的治療艾滋病的純中草藥制劑的制備方法，其特征是在步驟 b中加原料4倍重量的飲用水煎煮，第一次1. 5小時，過濾，藥渣再加其三倍重量的飲用水煎煮1小時，過濾，合并水煎液。
全文摘要
本發明涉及一種治療艾滋病的藥物及其制備方法，特別涉及一種治療艾滋病的純中藥制劑及其制備方法。主要解決現有治療艾滋病的藥物見效慢、價格昂貴、對于晚期、臨終期艾滋病患者治療效果差的技術問題。技術方案是一種治療艾滋病的純中草藥制劑，其組成組分的重量百分比為熟大黃25-35%、茯苓5-15%、鴨跖草5-15%、香附5-15%、陳皮5-15%、桑白皮5-15%、炒扁豆5-15%、生甘草5-15%。制備工藝如下按組成原料組分的重量百分比取料，加水煎煮兩次，每次加水量沒過藥面為宜，合并兩次水煎過濾液，濃縮至比重為1:1.2－1:1.4的濃縮液，放置于干凈的不銹鋼干燥盤中，經80℃干燥后粉碎，過80目篩，可制成任何一種常用內服劑型。本發明對患有臨終期的艾滋病并發癥感染者(伴有肺結核、淋巴腫大、口腔潰呼吸道感染、腹瀉、皮膚病等)有著很好的療效。
文檔編號A61K36/8905GK102389509SQ20111037671
公開日2012年3月28日 申請日期2011年11月22日 優先權日2011年11月22日
發明者榮汝成 申請人:榮汝成