專利名稱：治療慢性腎病的腎康定膠囊的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種由中草藥制成的藥物，特別是一種治療慢性腎病的腎康定膠囊。
背景技術：
腎臟病是常見病、多發病。根據我國有關調查統計資料，大約每年每百萬人中有 150 300人因腎功能衰竭而致殘或死亡。雖然目前沒有準確的統計數字，但專家估計全國大約有幾百萬慢性腎衰(以下稱CRF)患者。近幾年來本地區CRF病例有明顯增加趨勢，引起CRF的最常見原因是慢性腎炎，大致占到透析病人數的60%。尿毒癥患者需要作長期血液透析才能生存，雖然可延長生命，但它是非生理性的療法，會帶來許多副反應，生活質量不高。腎移植是發展方向，但現階段5年 10年存活率還不是太高，而且移植者仍需服用昂貴的抗排異藥物，造成家庭和社會沉重的經濟負擔。如何防治慢性腎炎發展至腎功能不全是目前腎病學研究熱點，傳統治療療效不能令人滿意和昂貴藥費的局限性，使許多早期腎炎得不到及時治療。特別是農村對本病的知曉率更低，病情更趨隱匿。尋找廉價藥物防治慢性腎炎的發生和發展至關重要。本藥物的發明可在一定程度上減輕腎損傷，延緩腎功能衰竭的速度，推遲病人進入血液透析階段，從而節約醫療資源。

發明內容
本發明的目的是提供一種以中草藥為原料配制而成的一種治療慢性腎病的腎康定膠囊。該腎康定膠囊能健脾益腎，益氣養陰，活血利水，解毒化瘀，共圖祛邪固本之功。同時能減少蛋白尿和血尿，改善腎功能。該腎康定膠囊還具有療效好，取材容易，制作工藝簡單、制作成本低、價格便宜，普通百姓用得起，安全無毒副作用，服用方便的特點。本發明的技術方案如下一種治療慢性腎病的腎康定膠囊。該腎康定膠囊由半枝蓮、鬼箭羽、白花蛇舌草、徐長卿、澤瀉、炒蒼術、苦參、銀花、澤蘭、丹參、鹿銜草、仙鶴草、生地、炒白術、杜仲、紅花組成。該腎康定膠囊的原料及其重量份數為半枝蓮27-33份、鬼箭羽27-33份、白花蛇舌草27-33份、徐長卿8-12份、澤瀉13-17份、炒蒼術13-17份、苦參27-33份、銀花8_12 份、澤蘭8-12份、丹參17-23份、鹿銜草13-17份、仙鶴草22- 份、生地11-14份、炒白術 13-17份、杜仲8-12份、紅花8-12份。本腎康定膠囊的制備方法包括以下的工藝步驟(1)、按配方稱取下列中藥材作原料半枝蓮27-33份、鬼箭羽27_33份、白花蛇舌草27-33份、徐長卿8-12份、澤瀉13-17份、炒蒼術13-17份、苦參27-33份、銀花8_12份、 澤蘭8-12份、丹參17-23份、鹿銜草13-17份、仙鶴草22-28份、生地11_14份、炒白術13-17 份、杜仲8-12份、紅花8-12份。(2)、將上述原料粉碎成細顆粒料或粉料。(3)、將上述顆粒料及粉料加水浸泡1小時。0)、將上述浸泡過的料按常規方法加水煎煮三次，將三次煎液合并并過濾。(5)、將上述煎液在50-70°C溫度下減壓濃縮成相對密度1. 20-1. 30的稠膏。
(6)、將上述稠膏在60--85°C溫度下干燥并粉碎成細粉，過70--120目篩，即得到藥物的活性組份。(7)、將上述藥物的活性組份按中成藥的常規制作方法制成膠囊，也可制作成片劑或密丸劑。在上述膠囊藥物中半枝蓮性味歸經辛、苦，寒；歸肺、肝、腎經。功能主治清熱解毒，化瘀利尿。用于水腫，疔瘡腫毒，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，黃疸，胃癌，食道癌，直腸癌。鬼箭羽性味歸經苦，寒。功能主治清熱、利尿、通淋，破血，通經，殺蟲。。主治熱淋澀痛、小便不利及前列腺肥大等，經閉，癥瘕，產后瘀滯腹痛，蟲積腹痛。白花蛇舌草性味歸經苦、微甘，寒，人心、肝、脾經。功能主治清熱解毒，利濕消腫。用于小便不利是，腸癰(闌尾炎)，瘡癤腫毒，濕熱黃疸，等癥；外用治瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。徐長卿性味歸經辛，溫。歸肝、胃經。功能主治祛風止痛，化濕止癢，活血解毒， 止癢。治胃病，牙痛，風濕疼痛，經期腹痛，慢性氣管炎，腹水，水腫，痢疾，腸炎，跌打損傷，濕疹，等麻疹，毒蛇咬傷。澤瀉性味歸經味甘；淡；性寒。歸腎；膀胱經。功能主治泄熱滲濕、利小便。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；具有降血脂、護肝、擴張冠狀動脈、 改善心功能的作用。炒蒼術性味歸經辛、苦，溫。歸脾、胃經。功能主治燥濕健脾，祛風濕，發表，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉水腫，腳氣痿甓，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲。并有催眠、降血糖功效。苦參性味歸經寒；苦；歸心、肝、胃、大腸、膀胱經。功能主治清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于尿閉，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風；熱毒血痢，腸風下血，黃疸，赤白帶下，小兒肺炎，疳積，急性扁桃體炎，痔漏，脫肛.皮膚瘙癢，惡瘡，陰瘡濕癢，瘰疬，燙傷。銀花性味歸經甘，寒。歸肺、胃、心經。功能主治清熱解毒，疏散風熱，涼血止痢。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱血毒痢，風熱感冒，溫病發熱。澤蘭性味歸經苦辛，微溫。功能主治活血，行水。治經閉，癥瘕，產后瘀滯腹痛， 身面浮腫，跌撲損傷，金瘡，癰腫。丹參性味歸經苦，微寒。歸心、肝經。功能主治活血調經，涼血消癰，清心安神。 用于月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大， 心絞痛。鹿銜草性味歸經味苦微甘，性溫。入肝，腎二經。功能主治怯風除濕，強壯筋骨，補虛益腎，調經活血，收斂止血。用于風濕痹痛，腎虛盜汗，腰膝無力，筋骨酸軟，虛弱咳嗽，勞傷吐血，崩漏白帶，外傷出血。仙鶴草性味歸經苦、澀，平，歸肺、肝、脾經。功能主治收斂止血，補虛，止痢，殺蟲生地性味與歸經生地黃甘，寒。歸心、肝、腎經。功能主治清熱涼血，養陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，發斑發疹。炒白術性味歸經苦、甘，溫。歸脾、胃經。功能主治健脾益氣，燥濕利水，止汗，
4安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安玉屏風散益氣固表止汗， 表虛自汗。汗出惡風，面色恍白，舌淡苔薄白，脈浮虛。亦治虛人腠理不固，易感風邪。杜仲味甘，性溫。歸肝，腎經。功能主治補肝腎，強筋骨。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，陰下濕癢，胎漏欲墮，胎動不安。紅花性味與歸經辛、溫。歸肝、心經。功能主治活血祛瘀。用于治經閉，癥瘕， 難產，死胎，產后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。本發明的優點是提供了一種以中草藥為原料配制而成的腎康定膠囊。該腎康定膠囊能健脾益腎，益氣養陰，活血利水，解毒化瘀，共圖祛邪固本之功。同時能減少蛋白尿和血尿，改善腎功能。該腎康定膠囊還具有療效好，取材容易，制作工藝簡單、制作成本低、價格便宜，普通百姓用得起，安全無毒副作用，服用方便的特點。具體實施方法實施例1 一種治療慢性腎病的腎康定膠囊。該腎康定膠囊的原料及其重量份數為半枝蓮 30份、鬼箭羽30份、白花蛇舌草30份、徐長卿10份、澤瀉15份、炒蒼術15份、苦參30份、 銀花10份、澤蘭10份、丹參20份、鹿銜草15份、仙鶴草25份、生地12份、炒白術15份、杜仲10份、紅花10份。其制備方法包括以下的工藝步驟(1)、按上述配方稱取各中藥材作原料。(2)、將上述原料粉碎成細顆粒料或粉料。 (3)、將上述顆粒料及粉料加水浸泡1小時。(4)、將上述浸泡過的料按常規方法加水煎煮三次，將三次煎液合并并過濾。( 、將上述煎液在50-70°C溫度下減壓濃縮成相對密度 1.20-1. 30的稠膏。(6)、將上述稠膏在60-85°C溫度下干燥并粉碎成細粉，過70-120目篩，即得到藥物的活性組份。(7)、將上述藥物的活性組份按中成藥的常規制作方法制成膠囊，也可制作成片劑或密丸劑。實施例2 —種治療慢性腎病的腎康定膠囊。該腎康定膠囊的原料及其重量份數為半枝蓮 32份、鬼箭羽27份、白花蛇舌草觀份、徐長卿11份、澤瀉17份、炒蒼術14份、苦參27份、 銀花11份、澤蘭9份、丹參19份、鹿銜草16份、仙鶴草27份、生地11份、炒白術16份、杜仲11份、紅花8份。其制備方法與實施例1相同。實施例3 一種治療慢性腎病的腎康定膠囊。該腎康定膠囊的原料及其重量份數為半枝蓮 28份、鬼箭羽31份、白花蛇舌草32份、徐長卿9份、澤瀉14份、炒蒼術16份、苦參32份、銀花8份、澤蘭12份、丹參23份、鹿銜草13份、仙鶴草22份、生地13份、炒白術13份、杜仲 8份、紅花12份。其制備方法與實施例1相同。下面結合一些病例進一步說明本發明藥物的療效。病例1 史正清，男，50歲，江蘇省南京市人，2009年10月患腎病。主要癥狀全身浮腫，腰酸腰痛，納少，蛋白尿，頭昏乏力，尿少。查24h尿蛋白定量3. 6g，腎穿刺活檢病理示局灶節段性腎小球硬化。在其他醫院予環磷酰胺沖擊、糖皮質激素治療，4月后仍有浮腫，乏力，活動后氣短，尿常規蛋白(Pro)2+，潛血(Bid) 2+。2010年2月來溧陽市中醫院腎病科診治，采用腎康定膠囊治療2月后腰酸乏力明顯好轉，納增，尿量增加。復查24h尿蛋白定量 1. 14g。至今堅持規律服用本品3粒/次，一日三次，病情穩定。病例2 楊和坤，男，58歲，江蘇省溧陽市別橋鎮人。2007年10月患慢性腎炎，主要癥狀雙下肢、眼瞼浮腫，全身困重，神疲乏力。尿常規蛋白(Pro)3+，潛血(Bid) 2+。B超顯示雙腎皮髓質結構模糊，LK/RK 9. 8/8. 5cm，血尿素氮7. 8mmol/L，肌酐139umol/L。曾在其他醫院予雷公藤、來氟米特治療，癥狀未緩解。于2009年1月來溧陽市中醫院診治，口服腎康定膠囊藥物4粒/次，一日3次，服用1個月后，全身困重消失，其余癥狀亦明顯緩解， 腎功能復查lOOumol/L，尿常規蛋白(Pro)陰性，潛血(Bid) 2+，病情漸趨平穩，堅持規律服用腎康定膠囊藥物，現24h尿蛋白定量在0. 6g 1. Og范圍內波動。病例3 易庚林，男，41歲，江蘇省溧陽市天目湖鎮人于2005年3月患慢性腎炎。 主要癥狀高血壓、水腫、蛋白尿、血尿、關節酸疼、食少泛惡、尿少。尿常規蛋白(Pro)3+，潛血(Bid) 3+，在江蘇省中醫院診斷為慢性腎炎，使用降壓藥“代文”以及中藥健脾益腎化濕瀉濁湯劑二年余，癥狀不減。2007年1月來溧陽市中醫院診治，使用腎康定膠囊藥物3月后， 患者自覺較前有明顯改善，進食正常，無泛惡，血壓維持130 112/73 86mmHg，復查尿常規ftx)陰性，Bid 1+。繼之予以3個療程的方案，目前規則服維持量，病情穩定。病例4 芮志芳，女，四歲，江蘇省溧陽市南渡鎮人，于2009年10月患腎病。主要癥狀面目下肢浮腫，腰酸腰脹，泡沫尿，肉眼血尿，無血絲血塊，查尿常規蛋白Pro) 3+,潛血(Bld)l+。腎功能示尿素氮6.8mmol/L，肌酐158umol/L。自服自采中草藥(具體不祥) 煎劑2年余，因惡心嘔吐于2011年1月來溧陽市中醫院診治。采用腎康定膠囊治療0粒 /次，Tid) 50天后病情明顯好轉，復查尿常規ftx)陰性，Bid陰性，腎功能正常。囑適量優質蛋白飲食，目前已停藥，各項指標正常。病例5 劉琳，女，17歲，江蘇省溧陽市溧城鎮人。于2006年3月患慢性腎病。主要癥狀全身浮腫、食少乏力、小便短少、蛋白尿，活動后心慌。尿常規顯示蛋白(Pro)3+，潛血(Bid)陰性。24h尿蛋白定量在2.6g。腎功能示尿素氮5. 7mmol/L，肌酐134umol/L。服用西藥如嗎替麥考酚酯、強白松，療效不佳。于2008年3月來溧陽市中醫院診治，停用上述藥物，服用腎康定膠囊藥物1月后，各項癥狀明顯改善，現規律服用本藥至今，病情穩定。病例6 楊怡玲，女，21歲，江蘇省溧陽市上興鎮人，于2009年7月患慢性腎病。主要臨床表現為雙下肢浮腫、紫癜、血尿、蛋白尿、納少。尿常規蛋白(Pro)3+，潛血(Bld)3+。 腎活檢病理提示為系膜增生性腎炎。在其他醫院使用雷公藤多苷片(20mg，Tid)、強的松治療后紫癜消失，但浮腫仍重，蛋白尿血尿不減。2009年12月來溧陽市中醫院診治，改用腎康定膠囊治療2月后癥狀明顯好轉，復查尿常規完全正常，現以維持劑量堅持服用本藥。一般腎病病人服用腎康定膠囊藥物四到六個療程(每個療程20天)，癥狀均能緩解，復發率較低。重癥腎病病人服用腎康定膠囊藥物四到六個月后癥狀均緩解。上述病人如能堅持規律服用本藥，維持量為每天口服5粒，一日一次，病情均較穩定。經對在溧陽市中醫院用腎康定膠囊藥物治療的100名腎病患者進行綜合調查分析得知其中癥狀緩解， 病情穩定者70人，占70%。有明顯好轉者20人，占20%。上述病人如能堅持規律服用本藥，愈后復發者較少。有少部分患者有效果，但不明顯。
權利要求
1.一種治療慢性腎病的腎康定膠囊，該腎康定膠囊由半枝蓮、鬼箭羽、白花蛇舌草、徐長卿、澤瀉、炒蒼術、苦參、銀花、澤蘭、丹參、鹿銜草、仙鶴草、生地、炒白術、杜仲、紅花組成， 其特征在于該腎康定膠囊的原料及其重量份數為半枝蓮27-33份、鬼箭羽27-33份、白花蛇舌草27-33份、徐長卿8-12份、澤瀉13-17份、炒蒼術13-17份、苦參27-33份、銀花 8-12份、澤蘭8-12份、丹參17-23份、鹿銜草13-17份、仙鶴草22-28份、生地11-14份、炒白術13-17份、杜仲8-12份、紅花8-12份。
2.根據權利要求1所述的一種治療慢性腎病的腎康定膠囊，其特征在于該腎康定膠囊的原料及其重量份數為半枝蓮30份、鬼箭羽30份、白花蛇舌草30份、徐長卿10份、澤瀉15份、炒蒼術15份、苦參30份、銀花10份、澤蘭10份、丹參20份、鹿銜草15份、仙鶴草 25份、生地12份、炒白術15份、杜仲10份、紅花10份。
3.根據權利要求1所述的一種治療慢性腎病的腎康定膠囊，其特征在于該腎康定膠囊的原料及其重量份數為半枝蓮32份、鬼箭羽27份、白花蛇舌草觀份、徐長卿11份、澤瀉17份、炒蒼術14份、苦參27份、銀花11份、澤蘭9份、丹參19份、鹿銜草16份、仙鶴草 27份、生地11份、炒白術16份、杜仲11份、紅花8份。
4.根據權利要求1所述的一種治療慢性腎病的腎康定膠囊，其特征在于該腎康定膠囊的原料及其重量份數為半枝蓮觀份、鬼箭羽31份、白花蛇舌草32份、徐長卿9份、澤瀉 14份、炒蒼術16份、苦參32份、銀花8份、澤蘭12份、丹參23份、鹿銜草13份、仙鶴草22 份、生地13份、炒白術13份、杜仲8份、紅花12份。
全文摘要
本發明是一種治療慢性腎病的腎康定膠囊。它的原料及其重量份數為半枝蓮27-33份、鬼箭羽27-33份、白花蛇舌草27-33份、徐長卿8-12份、澤瀉13-17份、炒蒼術13-17份、苦參27-33份、銀花8-12份、澤蘭8-12份、丹參17-23份、鹿銜草13-17份、仙鶴草22-28份、生地11-14份、炒白術13-17份、杜仲8-12份、紅花8-12份。本發明的優點是能健脾益腎，益氣養陰，活血利水，解毒化瘀，共圖祛邪固本之功。同時能減少蛋白尿和血尿，改善腎功能。該腎康定膠囊還具有療效好，取材容易，制作工藝簡單、制作成本低、價格便宜，普通百姓用得起，安全無毒副作用，服用方便的特點。
文檔編號A61P13/12GK102406770SQ20111038572
公開日2012年4月11日 申請日期2011年11月19日 優先權日2011年11月19日
發明者潘榮華, 芮國華 申請人:潘榮華, 芮國華