專利名稱：一種治療痤瘡的中藥組合物及其制備方法與應用的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫藥技術發明領域，具體涉及一種用于治療痤瘡的中藥組合物、其制備方法以及其在制備治療痤瘡藥物中的應用，該中藥組合物含有黃柏。
背景技術：
痤瘡俗稱“青春痘”，又叫“面皰”、“粉刺”、“酒刺”或“暗瘡”等，是由于毛囊及皮脂腺阻塞，發炎所引發的一種慢性炎癥性皮膚病。也是美容皮膚科的最常見的病種之一。通常好發于面部、頸部、胸背部、肩膀和上臂。臨床以白頭粉刺、黑頭粉刺、炎性丘疹、膿皰、結節、囊腫等為主要表現。 這種疾病青春期多見，但也不完全受年齡階段的限制，從兒童到成人，幾乎所有年齡段的人都可以發病。以紅斑、丘疹、水泡、糜爛、浸出、瘙癢和反復發作為主要特點，皮損具有多行損害，影響美觀。患者不僅難耐瘙癢及疼痛，還將忍受由此帶來的皮膚外形受損的心理痛苦。現市場上治療痤瘡的化學藥主要用抗生素，以抗菌消炎為主，但有些藥物含有四環霉素。如果長期服用，無形中會加重肝、腎的負擔，對孕婦尤其有禁忌。目前較常用的專用藥為阿達帕林和復方醋酸環丙酮片等，但這些藥具有很大的副作用，可能誘發其他皮膚性疾病。而我國傳統中醫在痤瘡治療方面積累了非常豐富的經驗，中醫認為痤瘡的發病與濕熱導致內毒蘊積所致，而其本在毒，其表在熱。故臨床應用中常以祛濕熱除內毒法標本兼顧，既通過除濕熱藥材排毒，以達到消除痤瘡的目的。本發明人在長期的一線臨床工作中發現，采用具有排毒除濕的黃柏、清熱利濕的桅子予以組合，再配以具有祛風除濕作用的蒺藜，共奏除濕熱祛內毒的功效，在治療痤瘡方面具有良好療效，同時本發明組合物所采用的均為低廉無毒的純中藥材，不僅安全有效，且易于產業化生產，后能取得更好的經濟收益和社會效益。

發明內容
本發明的目的在于提供一種治療痤瘡的中藥組合物。本發明提供了一種治療痤瘡的中藥組合物，該中藥組合物由下述重量配比的原料制備而成的:黃柏10 60份、桅子20 70份及蔡藜30 90份。為了達到較佳的治療效果，優選的，本發明中藥組合物由下述重量配比的原料制備而成的:黃柏20 40份、桅子35 50份及蔡藜45 60份。為了使治療效果達到最佳，更優選的，本發明中藥組合物由下述重量配比的原料制備而成的:黃柏30份、桅子40份及蒺藜50份。本發明的另一目的旨在提供一種制備治療痤瘡藥物的方法，本發明所涉及的治療痤瘡的該中藥組合物的制備方法如下:
A、按配比稱取黃柏、桅子和蒺藜；
B、將黃柏加3 12倍量水或乙醇回流提取I 3次，每次提取2 4小時，取濾液，回收乙醇，濃縮液備用；
C、將所取配重的梔子、蒺藜二味藥粉碎，加5 10倍水或乙醇煎煮2 5次，每次I 4小時，合并濾液，濾液濃縮，濾液回收乙醇后再加到黃柏濃縮液中得藥液；
D、將C步所得藥液加入口服液輔料制成口服液；或者將C步所得藥液濃縮后，進行真空干燥，得干浸膏，再加入相應的藥用輔料混勻，制成其它口服藥物制劑或外用制劑。所述的口服藥物制劑是片劑、膠囊劑、滴丸劑、口含劑、顆粒劑、丸劑和散劑等任何一種口服劑型。即本發明藥物的活性成分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，并以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑和Π服液等。所述的外用制劑是搽劑、乳膏劑、噴霧劑、凝膠劑和洗劑等任何一種外用劑型。即本發明藥物的活性成分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如潤滑劑、粘合劑等，并以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用外用劑型，如散劑、洗劑、軟膏劑、噴霧齊U、凝膠劑和乳膏劑等。本發明藥物可以采用中藥制劑的常規方法制備成任何常規制劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；也可以將這些原料一起水煎，然后濃縮水煎液制成；還可以為了使該藥物的各原料更好地發揮藥效，優選對原料藥中的姜黃等進行特殊提取如提取其揮發油等。但是這些均不能用于限制本發明的保護范圍。本發明的另一目的旨在提供一種由上述制備方法得到的藥物組合物是在制備治療痤瘡藥物中的應用。試驗例一:
為了驗證本發明組合物在制備治療痤瘡藥物的應用，本發明人在長沙市二十三冶設計院附屬醫院進行臨床預試驗，具體情況如下:
一、病例選擇
全部病例均為在門診被診斷為痤瘡的成年患者，在I周內未口服或外用過抗生素或皮質類固醇激素，并同意接受此療法者。孕婦和有嚴重全身性疾患者及因故不能完成本治療療程者除外。二、病例概況
此次臨床試驗共選擇100例患者，其中男患者45例，女患者55例。年齡為13 49歲，平均23.7歲，病程為4周 5年，平均1.3年。三、資料均衡性檢驗
將上述病例隨機分為2組，即治療組和對照組。每組各50例。兩組患者在性別、年齡、病程、病期和痤瘡分布等方面差異無顯著性，具有可比性。四、研究方法 隨機、對照研究。五、治療方法
治療組患者給予本發明凝膠劑(湖南九典制藥有限公司生產)，每天3次，每次適量，外涂患處，1周為1個療程。對照組患者給予阿達帕林凝膠劑(法國高德美制藥公司生產)，每天3次，每次適量，外涂患處，1周為1個療程。治療期間兩組患者均不再使用其他任何藥物。
六、結果
1、治療組與對照組臨床療效比較:經臨床驗證，本發明中藥組合物在治療痤瘡方面有顯著療效。表一、治療組與對照組臨床療效比較表
權利要求
1.一種用于治療痤瘡的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的組成按重量配比為:黃柏10 60份、桅子20 70份及蔡藜30 90份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的組成按重量配比為:黃柏20 40份、桅子35 50份及蔡藜45 60份。
3.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的組成按重量配比為:黃柏30份、桅子40份及蒺藜50份。
4.權利要求1至3任一項所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于中藥組合物是由下述方法制備的: A、按配比稱取黃柏、桅子和蒺藜； B、將黃柏加3 12倍量水或乙醇回流提取I 3次，每次提取2 4小時，取濾液，回收乙醇，濃縮液備用； C、將所取配重的桅子、蒺藜二味藥粉碎，加5 10倍水或乙醇煎煮2 5次，每次I 4小時，合并濾液，濾液濃縮，濾液回收乙醇后再加到黃柏濃縮液中得藥液； D、將C步所得藥液加入口服液輔料制成口服液；或者將C步所得藥液濃縮后，進行真空干燥，得干浸膏，再加入相應的藥用輔料混勻，制成其它口服藥物制劑或外用制劑。
5.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物是片劑、膠囊劑、滴丸劑、口含劑、顆粒劑、丸劑和散劑。
6.根據權利要求1 所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物是搽劑、乳膏劑、凝膠劑、噴霧劑和洗劑。
7.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物在制備治療痤瘡藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及醫藥技術領域，提供一種含有黃柏用于治療痤瘡的的中藥組合物并提供該中藥組合物的制備方法，以及其在制備治療痤瘡藥物中的應用，本發明組合物治療痤瘡療效更好，副作用更小。
文檔編號A61P17/10GK103169800SQ20111043458
公開日2013年6月26日 申請日期2011年12月22日 優先權日2011年12月22日
發明者朱志宏, 卜振軍, 楊靜 申請人:湖南九典制藥有限公司