專利名稱：奶牛壯骨中藥顆粒制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種獸藥，特別是涉及一種奶牛壯骨中藥顆粒制劑。
技術(shù)背景
奶牛骨軟癥主要發(fā)生于飼料單純、營(yíng)養(yǎng)價(jià)不全的冬季枯飼期舍飼成年牛群，特別是妊娠或泌乳性能高的奶牛群，呈地方性暴發(fā)。由于發(fā)病率和淘汰率較高，給養(yǎng)殖業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失。
奶牛骨軟癥是成年牛由于飼料中鈣、磷或維生素含量不足或者鈣、磷比例不當(dāng)引起的慢性代謝性骨質(zhì)疏松癥。泌乳量高及飼養(yǎng)管理不當(dāng)?shù)哪膛３０l(fā)生本病。通過對(duì)暴發(fā)奶牛骨軟癥病情進(jìn)行調(diào)查，分布流行范圍廣，發(fā)病率8. 096，病情嚴(yán)重，損失較大。骨軟癥是成年因飼料中鈣磷不足或鈣磷比例不當(dāng)以及維生素D缺乏，而引起奶牛鈣、磷代謝障礙，造成進(jìn)行性脫鈣(骨吸收)。根據(jù)臨床診治本地區(qū)奶牛骨軟癥的情況，發(fā)現(xiàn)其病因主要為養(yǎng)牛戶缺乏飼養(yǎng)管理知識(shí)，表現(xiàn)在飼料配合單一，僅以大豆餅、玉米、玉米秸為主料，缺乏麥麩及含鈣磷等礦物質(zhì)添加劑，維生素也不足。所以飼料單一，冬季舍飼缺乏運(yùn)動(dòng)，缺少陽(yáng)光，對(duì)妊娠牛和泌乳量高的牛在本地區(qū)易發(fā)病，發(fā)病率和淘汰率均較高。
常規(guī)西藥療法由于奶中殘留抗生素，在用藥期間牛奶需全部倒掉，給奶農(nóng)帶來很大損失。常規(guī)治療方法主要為靜脈注射20%葡萄糖酸鈣注射液、靜脈注射20%磷酸二氫鈉， 同時(shí)靜脈注射10%氯化鈣，對(duì)有關(guān)節(jié)疾病和疼痛癥狀的牛，可反復(fù)多次使用水楊酸制劑。對(duì)有神經(jīng)癥狀的牛，可靜脈注射安溴合劑。在日糧中適量添加碳酸鈣、磷酸鈣或檸檬酸鈣粉， 病牛每天飼喂骨粉等方法。用治療生產(chǎn)癱瘓的療法治骨軟癥，如果多量、多次靜脈注射氯化鈣會(huì)引起心肌炎，其結(jié)果會(huì)大大提高淘汰率。
為此，以前曾采用中獸藥以散劑、湯劑為主投入治療，但經(jīng)過實(shí)踐證明配方有待提高藥效、或降低成本，散劑飼喂不便、湯劑煎煮不便，由于服用量大、易酶敗變質(zhì)、不利于儲(chǔ)藏，散劑和湯劑的制備工藝不適于工業(yè)生產(chǎn)，藥劑配比不利于掌控，服用、攜帶、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸均不方便。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種奶牛壯骨中藥顆粒制劑。通過實(shí)踐總結(jié)了合理的配方并采用新工藝提取有效成分，制成顆粒制劑，提高了藥材的利用率，使產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確、溶解迅速、便于吸收、起效快、無(wú)藥殘，使奶牛壯骨獸藥的質(zhì)量有了很大的提高。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的 奶牛壯骨中藥顆粒制劑，其壯骨顆粒制劑的處方組成為黃芪30g、黨參30g、白術(shù)30g、神曲30g、山楂30g、龍骨20g、牡蠣20g、麥門冬20g、玄參 20g、五加皮20g、五味子20g、當(dāng)歸30g、丹參30g、白芍20g、香附20g、陳皮20g、桔梗20g、花粉20g、茯苓20g、蒼術(shù)20g、木香20g。
所述奶牛壯骨中藥顆粒制劑，其所述的奶牛壯骨中藥顆粒制劑是按如下步驟制備的按壯骨顆粒制劑的處方組成取藥材粉碎，加水浸藥材后加熱煎煮，分離煎出液，濾過后， 將水煎煮液蒸發(fā)，冷后加入1 一 2倍量乙醇，放置沉淀，取其上清液，沉淀物再用乙醇洗凈， 洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，過濾，濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀，將浸膏與輔料淀粉、糊精、蔗糖混勻后，加潤(rùn)濕劑制成軟材，用顆粒機(jī)制成濕粒，干燥后再用10 — 12目篩整粒即可，加工制備成顆粒劑型，每袋50g，密封包裝并干燥貯藏。
所述奶牛壯骨中藥顆粒制劑，其所述的用顆粒機(jī)制成濕粒，含水量以控制在3% — 5%為宜，一般手緊捏干粒，手放松后顆粒不應(yīng)粘結(jié)成團(tuán)，也不應(yīng)有細(xì)粉，無(wú)潮濕感覺即可。
所述的奶牛壯骨中藥顆粒制劑，其所述的水煎煮液蒸發(fā)至濃度比重為1 :1 ；稠膏的比重?zé)釡y(cè)80 - 90V為1. 30 - 1. 35。
所述奶牛壯骨中藥顆粒制劑，其所述的潤(rùn)濕劑為90%乙醇制成軟材。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)與效果是1.本發(fā)明通過采用提取有效成分制成現(xiàn)代制劑顆粒劑，提高中藥材的利用率，使產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確、溶解迅速、便于吸收、起效快、無(wú)藥殘，達(dá)到了綠色獸藥的要求，并且隨著各種新輔料和新設(shè)備、新技術(shù)的應(yīng)用，中藥顆粒劑的工藝有了很大的發(fā)展，質(zhì)量有了很大的提高。 同時(shí)中獸藥無(wú)藥殘、療效確切的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)將為我國(guó)獸藥出口、畜產(chǎn)品出口提供可靠的保證。 克服了散劑、湯劑使用時(shí)煎煮不便、服用量大、易酶敗變質(zhì)等缺點(diǎn)，且制備工藝適于工業(yè)生產(chǎn)，服用、攜帶、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸均較方便，發(fā)展前景較好。
2.本發(fā)明壯骨顆粒是純中藥制劑，安全性高、無(wú)殘留，無(wú)毒、副作用，適用于各種類型骨軟癥，治愈率高達(dá)83. 5%。其次壯骨顆粒具有很好的預(yù)防效果，產(chǎn)后母牛服用壯骨顆粒，可將其發(fā)病率控制在5%，同時(shí)可以提高產(chǎn)奶量。
3.本發(fā)明中藥壯骨顆粒可以提高機(jī)體免疫力，促進(jìn)礦物質(zhì)代謝的平衡。本發(fā)明中藥壯骨顆粒治療骨軟癥對(duì)于輕型病牛配合改善飼養(yǎng)管理和合理治療，一般愈后良好。而且通過中藥治療對(duì)于重型病牛出現(xiàn)的嚴(yán)重消瘦、虛脫、骨折、長(zhǎng)久臥地、繼發(fā)感染等情況達(dá)到了較好的治療及愈后效果。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。
本發(fā)明鑒于中醫(yī)藥學(xué)對(duì)牲畜疾病發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)和治療原則，經(jīng)長(zhǎng)期對(duì)中藥配伍的探索和研究，根據(jù)奶牛的生理特點(diǎn)及引發(fā)奶牛骨軟癥的病因特性，將一組天然中草藥組成中藥方劑“壯骨顆粒”，用于治療奶牛骨軟癥。
壯骨顆粒處方組成黃芪30g、黨參30g、白術(shù)30g、神曲30g、山楂30g、龍骨20g、牡蠣20g、麥門冬20g、玄參 20g、五加皮20g、五味子20g、當(dāng)歸30g、丹參30g、白芍20g、香附20g、陳皮20g、桔梗20g、花粉20g、茯苓20g、蒼術(shù)20g、木香20g。
取上述各藥材，切碎或粉碎，置提取容器中，加水使浸沒藥材，浸泡2-3小時(shí)后，加熱煎煮2次，第一次浸出1小時(shí)，分離煎出液，藥渣依法煎出1次，收集兩次煎出液，離心分離或沉降濾過后，將水煎煮液蒸發(fā)至濃度比重為1 :1左右，冷后加入1 一 2倍量的乙醇，充分混勻，放置12小時(shí)，使不溶性雜質(zhì)沉淀，取其上清液，沉淀物再用少量50% — 60%乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，過濾，濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀，稠膏的比重一般熱測(cè)(80 - 90 0C )為 1. 30 - 1. 35。
將浸膏與輔料淀粉、糊精、蔗糖混勻后，加潤(rùn)濕劑(常用90%乙醇)制成軟材，用顆粒機(jī)制成濕粒。以60 — 80°C溫度干燥，一般手緊捏干粒，手放松后顆粒不應(yīng)粘結(jié)成團(tuán)，也不應(yīng)有細(xì)粉，無(wú)潮濕感覺即可。含水量以控制在3% — 5%為宜，再用10 — 12目篩整粒即可， 加工制備成顆粒劑型，每袋50g，密封包裝并干燥貯藏。
臨床癥狀診斷初期以前胃弛緩、頑固性消化不良、異嗜、不時(shí)空嚼(磨牙)、呻吟等為主癥。中期表現(xiàn)站立不穩(wěn)，前肢不時(shí)交替負(fù)重，站立不能持久，強(qiáng)迫站立會(huì)出現(xiàn)肌肉顫抖。 運(yùn)步時(shí)出現(xiàn)一肢或多肢跛行。后期骨嚴(yán)重脫鈣時(shí)，則表現(xiàn)為凹腰、拱背、關(guān)節(jié)內(nèi)腫、易骨折、 腱剝脫。尾椎骨變軟萎縮(末端椎體一節(jié)或多節(jié)被吸收消失)。腰椎橫突用手壓迫時(shí)易變彎曲。病牛蹄角化不良、生長(zhǎng)過速或干裂，還常伴發(fā)腐蹄病。發(fā)情不正常、不孕、流產(chǎn)、胎衣停滯。低磷性骨軟癥牛還可能出現(xiàn)血紅蛋白尿。還有的牛會(huì)出現(xiàn)虛喘、虛汗等兼癥，最后臥地不起、骨折、衰竭或因敗血癥被淘汰。
診斷及預(yù)后實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)血液檢驗(yàn)時(shí)，紅細(xì)胞數(shù)和蛋白含量降低；低磷性骨軟癥病牛血清中無(wú)機(jī)磷含量由正常值4 8mg/100ml降低到2 ％ig/100ml，低鈣性軟骨癥病牛血清鈣含量由正常值9 llmg/100ml降低到6 8mg/100ml (也有部分患牛保持在正常值內(nèi))。尿液檢驗(yàn)時(shí)，低磷性骨軟癥病牛有時(shí)可出現(xiàn)血紅蛋白尿。乳汁檢驗(yàn)時(shí)，低磷性軟骨癥病牛乳汁酒精反應(yīng)陽(yáng)性。
類癥鑒別診斷生產(chǎn)癱瘓是奶牛分娩前后突然發(fā)生的一種營(yíng)養(yǎng)代謝障礙疾病。 特征是低鈣血癥(全身肌肉無(wú)力，循環(huán)衰竭，直覺喪失及四肢癱瘓，多產(chǎn)生在生產(chǎn)后12 45h),少數(shù)病例發(fā)生在分娩前數(shù)小時(shí)，分娩后數(shù)天數(shù)周或妊娠后期發(fā)生的極少，輕型骨軟癥改善管理，合理治療預(yù)后大多數(shù)良好，嚴(yán)重骨軟癥患畜臥地不起的如護(hù)理治療不當(dāng)，可導(dǎo)致褥瘡及骨折其預(yù)后多不良。
服用壯骨顆粒制劑病癥初期每次服用1袋，一日兩次，連用5天；病癥中期每次服用1袋，一日兩次，連用8天；病癥后期每次服用1袋，一日兩次，連用6天，后5天每天一次，一次1袋，共給藥11天；各期重癥劑量加倍。
加強(qiáng)飼養(yǎng)管理采用全價(jià)配合飼料，注意護(hù)理。醫(yī)護(hù)結(jié)合的綜合措施是治療本病的根本所在。首先要加強(qiáng)護(hù)理，夏季進(jìn)行放牧，冬季適當(dāng)增加舍外運(yùn)動(dòng)，對(duì)起立困難患牛要防止發(fā)生褥瘡和骨折；喂給優(yōu)質(zhì)干草及全價(jià)飼料，使?fàn)I養(yǎng)逐步平衡。經(jīng)過10 15天的正確醫(yī)護(hù)其癥狀會(huì)明顯好轉(zhuǎn)。還需精心護(hù)理加強(qiáng)飼養(yǎng)20 30天后才能復(fù)壯。
骨軟癥病牛采取醫(yī)護(hù)結(jié)合的綜合性防治措施，以中藥壯骨顆粒為主的綜合治療法。療效統(tǒng)計(jì)見表1。
表1 180例奶牛骨軟癥的臨床療效統(tǒng)計(jì)瞧纖廁截徹期 mm 70例ffIfttiP.被· W循水—)66 65(Hf.) S例(83.5%) (:5. SO 5 天〔每十卜_化不齊，(反芻_扇， Il鍥斷誦律) 幾個(gè)罵錐*不同樣 IiMwmiIie if 禪性62 60中明痛例 60例出現(xiàn)疆21(18. 7%) η例(68. 7%) (12.5%) 8 天 41 8 例 B 2 袋)出現(xiàn)26薔對(duì)、少立 _不同極飄行^52φ等tMS的罵 骨及 1賺證纖 !ft58S買圖藝瓶產(chǎn)靈娜28(腳 5例廣- ro W Λ， ^ ro H3 M⑦㈡ 辨 2>H m^m 廣.. IXl cn■卜地不起29^ttiWffC嚴(yán)簾麵尾靈羅權(quán)賺籠少數(shù)病例有幾個(gè) 骨被 收BO注中期及后期病例仍具有營(yíng)養(yǎng)差、消化障礙、異嗜等癥狀。
權(quán)利要求
1.奶牛壯骨中藥顆粒制劑，其特征在于，其壯骨顆粒制劑的處方組成為黃芪30g、黨參30g、白術(shù)30g、神曲30g、山楂30g、龍骨20g、牡蠣20g、麥門冬20g、玄參 20g、五加皮20g、五味子20g、當(dāng)歸30g、丹參30g、白芍20g、香附20g、陳皮20g、桔梗20g、花粉20g、茯苓20g、蒼術(shù)20g、木香20g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的奶牛壯骨中藥顆粒制劑，其特征在于，所述的奶牛壯骨中藥顆粒制劑是按如下步驟制備的按壯骨顆粒制劑的處方組成取藥材粉碎，加水浸藥材后加熱煎煮，分離煎出液，濾過后，將水煎煮液蒸發(fā)，冷后加入1 一 2倍量乙醇，放置沉淀，取其上清液，沉淀物再用乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，過濾，濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀，將浸膏與輔料淀粉、糊精、蔗糖混勻后，加潤(rùn)濕劑制成軟材，用顆粒機(jī)制成濕粒，干燥后再用10 - 12目篩整粒即可，加工制備成顆粒劑型，每袋5 O g，密封包裝并干燥貯藏。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的奶牛壯骨中藥顆粒制劑，其特征在于，所述的用顆粒機(jī)制成濕粒，含水量以控制在3% — 5%為宜，一般手緊捏干粒，手放松后顆粒不應(yīng)粘結(jié)成團(tuán)，也不應(yīng)有細(xì)粉，無(wú)潮濕感覺即可。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的奶牛壯骨中藥顆粒制劑，其特征在于，所述的水煎煮液蒸發(fā)至濃度比重為1 :1 ；稠膏的比重?zé)釡y(cè)80 - 90°C為1. 30 - 1. 35。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的奶牛壯骨中藥顆粒制劑，其特征在于，所述的潤(rùn)濕劑為90% 乙醇制成軟材。
全文摘要
奶牛壯骨中藥顆粒制劑，涉及一種獸藥，處方組成為黃芪30g、黨參30g、白術(shù)30g、神曲30g、山楂30g、龍骨20g、牡蠣20g、麥門冬20g、玄參20g、五加皮20g、五味子20g、當(dāng)歸30g、丹參30g、白芍20g、香附20g、陳皮20g、桔梗20g、花粉20g、茯苓20g、蒼術(shù)20g、木香20g。制備按處方取藥材粉碎，加水浸藥后煎煮，分離，濾過后，蒸發(fā)，冷后加入乙醇，放置沉淀，取上清液，沉淀物再用乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，過濾，蒸發(fā)至稠膏狀，用顆粒機(jī)制成濕粒，加工制備成顆粒劑，每袋５０g密封包裝并干燥貯藏。功能主治；具有補(bǔ)氣壯骨，活血化瘀，理氣止痛，健脾消食等功能。
文檔編號(hào)A61K36/8968GK102512588SQ20111044430
公開日2012年6月27日 申請(qǐng)日期2011年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月27日
發(fā)明者李繼紅 申請(qǐng)人:李繼紅