專利名稱：清痘乳膏及其制備方法
技術領域：
本發明屬于外用藥品，具體涉及一種主要用于座瘡、暗瘡治療的清痘乳膏及其制備方法。
背景技術：
目前已上市的同類外用制劑，都是純西藥復方乳膏制劑，如座瘡平乳膏等，其主要不足是祛痘起效慢，約12-15天，臨床上統計的平均治愈率僅為54. 28%，治療后易反復發作。
發明內容
本發明的目的是為了克服現有技術的不足，而提供一種起效快、復發率低、治愈率高的清痘乳膏及其制備方法。為了實現上述發明目的，本發明采用如下配方組分實現的；本發明清痘乳膏，由以下原料按照重量份配伍而成甲硝唑O. 25-3. 5 維生素B60. 5-1. 2 黃芩、黃柏各150-170重量份的中藥提取物180-220 0/W型乳膏基質制備成總量1000。所述中藥提取物是將取配方量黃芩、黃柏粗粉，加8-10倍沸水浸泡后加提取，第一次2小時，第二次加4-5倍水加熱I. 5小時提取，合并二次濾液，濃縮制成每Iml含生藥
I.5-1. 7g的提取液即可。
上述0/W型乳膏基質是由下述重量份的原料制備而成。
硬脂酸 130-160 單硬脂酸甘油酯80-100 山梨酸15 - 30 水溶性佐恩8-12
白凡士林60 - 90 藥用二甲硅油30-50 聚山梨脂-80 40-50 甘油 70 - 80
適量
純凈水制備上述清痘乳膏包括以下步驟I)制備中藥提取物取配方量黃芩、黃柏粗粉，加8-10倍沸水浸泡后加提取，第一次2小時，第二次加
4-5倍水加熱I. 5小時提取，合并二次濾液，濃縮制成每Iml含生藥I. 5-1. 7g的提取液即
得，備用。2)制備西藥混合物取配方量的甲硝唑、維生素B6加適量純水研制成糊狀，加入步驟I)所制備的中藥提取物，混合均勻備用。3)制備0/W型乳膏基質取配方量的硬脂酸、白凡士林、單硬脂酸甘油酯、甘油酸、藥用二甲硅油、置油相反應釜中，加熱至80°C溶解保溫，另取配方量的山梨酸、聚山梨脂-80、水溶性佐恩、甘油及純化水適量置水相反應罐中，加熱至80°C溶解保溫；再將上述油相基質緩緩加入到水相基質中，攪拌乳化，即得0/W型乳膏基質。4)制備成品將步驟2)所制備的中西藥混合物加入到步驟3)所述制備的0/W型乳膏基質中進行高剪乳化，調整PH值為5. 5-6. 2即得。一般根據成品PH值選用山梨酸或三乙醇胺調整上述PH值。本發明所使用的甲硝唑、維生素B6作用如下；甲硝唑是對螨蟲、滴蟲、厭氧菌有很好抑制和殺滅作用，維生素B6參與各種代謝反應，尤其氨基酸代謝。中藥黃芩、性苦、寒、清熱燥濕，瀉火解毒，多用于痛腫、瘡毒的治療；黃柏性苦、寒、清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡之功效。各藥互相協同具有解毒、消炎、殺蝴、抑菌的功效。為進一步說明本發明的治療效果，特選在皮膚科門診已確診患者，并按確診先后順序幾隨機數表排序，隨機分為治療組和對照組(座瘡平乳膏)，其觀察結果見表。表I.治療組69例座瘡療效觀察統計表
權利要求
1.清痘乳膏，其特征在于由以下原料按照重量份配伍而成，甲硝唑O. 25-3. 5 維生素B60. 5-1. 2黃芩、黃柏各150-170重量份的中藥提取物180-220Ο/ff型乳膏基質制備成總量1000。
2.根據權利要求I所述的清痘靈乳膏，其特征在于所述中藥提取物是將黃柏、黃芩粗粉，加入8-10倍沸水浸泡后加熱提取，第一次2小時，第二次加4-5倍沸水加熱I. 5小時后提取，合并兩次濾液，濃縮制成每Iml含生藥I. 5-1. 7g的提取液即可。
3.根據權利書要求I所述的清痘乳膏，其特點在于所述0/W型乳膏基質是由下述重量份的原料制備而成。硬脂酸 130-160白凡士林60-90單硬脂酸甘油酯80-100 藥用二甲硅油30-50 山梨酸15-30聚山梨脂-80 40-50水溶性佐恩8-12甘油70-80純凈水適量
4.如權利要求I所述的清痘乳膏的制備方法，其特征在于包括下述步驟；1)制備中藥提取物取配方量黃芩、黃柏粗粉，加8-10倍沸水浸泡后加提取，第一次2小時，第二次加4-5 倍水加熱I. 5小時提取，合并二次濾液，濃縮制成每Iml含生藥I. 5-1. 7g的提取液即得，備用；2)制備西藥混合物取配方量的甲硝唑、維生素B6加適量純水研制成糊狀，加入步驟I)所制備的中藥提取物，混合均勻備用；3)制備0/W型乳膏基質取配方量的硬脂酸、白凡士林、單硬脂酸甘油酯、甘油酸、藥用二甲硅油、置油相反應釜中，加熱至80°C溶解保溫，另取配方量的山梨酸、聚山梨脂-80、水溶性佐恩、甘油及純化水適量置水相反應罐中，加熱至80°C溶解保溫；再將上述油相基質緩緩加入到水相基質中， 攪拌乳化，即得0/W型乳膏基質；4)制備成品將步驟2)所制備的中西藥混合物加入到步驟3)所述制備的0/W型乳膏基質中進行高剪乳化，調整PH值為5. 5-6. 2即得。
全文摘要
本發明公開了一種清痘乳膏及其制備方法，其主要由以下重量份配比的原料制成乳膏劑黃芩、黃柏各150-170重量份；甲硝唑0.25-3.5；維生素B60.5-1.2重量份制備的中西藥混合乳膏劑，再加入已制備好的O/W型乳膏基質中再高剪乳化，調整pH值為5.5-6.2既得。制備方法為1、制備中藥提取物，2、制備西藥混合物，3、制備O/W型乳膏基質，4、制備成品。本發明與現有產品相比，具有起效快，療程短，療效確切，復發率低等特點。
文檔編號A61K31/4164GK102600286SQ20111044790
公開日2012年7月25日 申請日期2011年12月29日 優先權日2011年12月29日
發明者高國華 申請人:高國華