專利名稱：一種抗輻射損傷藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種由天然植物提取物作為活性成分的抗輻射損傷藥物。
背景技術：
科學技術的發展在為人們提供了物質文明的同時對人們的生活環境也造成了一定程度的污染和破壞。電離輻射污染已成為繼水、空氣、噪聲之后的第四大環境污染。如核爆炸造成的環境污染、核能生產的環節、大型核事故的泄露、腫瘤的放射治療及放射性藥物的應用，建筑裝飾材料含有的放射性物質等，這些情況會導致人們所接受的輻射量增加， 而一定的輻射劑量可導致機體內各系統和器官的機能和形態學變化，引起各種疾病的發生如腫瘤、白血病、生育能力降低等。腫瘤病人在放射治療中也會受到一定程度的放射損傷， 使機體的骨髓抑制和免疫系統的嚴重損傷，因此加強輻射防護預防或減輕放射病已成為亟待解決的問題，研究預防或減輕輻射損傷的藥物是醫藥學領域研究的一個重要課題。目前臨床上應用的輻射防護劑主要有氨巰基類、色胺類化合物等，但是存在著有效劑量范圍窄和有效時間短、毒副作用大等缺點。因此從天然植物中探尋具有輻射防護作用、減輕放療反應的有效成分，防止或減輕輻射對人體健康的危害具有重要應用意義。葛花是豆科植物野葛Puerariae lobata(ffilid.)或甘葛藤(Pueraia thomsonii Benth.)的花，是傳統的解酒藥物，現代藥理研究表明其具有解酒和保肝的作用。葛花中的主要成分主要有異黃酮類(如黃豆苷、黃豆黃素、蘆丁、棚皮素)、皂苷類(大豆皂苷、甘草皂苷、槐花皂苷)以及其他成分(揮發油，丁香油酚，石蠟)。葛花資源豐富，除新疆、青海和西藏外其原植物在全國各地均有分布。人參(Panax ginseng C. A. Meryer.)屬五加科植物是傳統名貴中藥材。現代藥理學證明其能促進新陳代謝，調理生理機能，在恢復體質及保持健康方面有顯著作用；有研究表明人參對心血管疾病、糖尿病及腫瘤有很好的療效。

發明內容
本發明的目的就是提供一種對輻射損傷有較好的預防作用和治療作用且毒副作用小的天然抗輻射損傷藥物。本發明人通過大量的實驗研究發現，葛花中的葛花多糖具有較好的預防輻射損傷的作用。本發明將葛花多糖與人參多糖以一定的比例混合，研究其對輻射損傷的保護作用， 結果表明兩種多糖的混合物對輻射損傷的保護作用優于單一多糖。本發明藥物在前期研究工作的基礎上，采用動物試驗的方法，研究其預防輻射損傷的作用，實驗結果表明，葛花多糖具有保護機體的造血功能，增強機體的免疫力和抗氧化應激能力等作用，適用于預防輻射引起的機體損傷。本發明抗輻射損傷藥物，由下述按重量百分比混合的活性成分組成葛花多糖 50 % 80 %，人參多糖50 % 20 %，所述的葛花多糖和人參多糖是從天然植物葛花和人參中按常規中藥提取工藝提取出來的。
本發明藥物的制備方法如下1.葛花多糖的提取將干燥的葛花加40倍水，提取三次，提取溫度為90°C 100°C，每次3小時，合并提取液，濃縮至一定體積，加無水乙醇沉淀2次，抽濾得沉淀物，揮干溶劑后，采用Sevag法除去沉淀物中的蛋白后，干燥，研磨得葛花多糖粉末。2.人參多糖的提取人參加40倍水，提取三次，提取溫度為90°C 100°C，每次3 小時，合并提取液，濃縮至一定體積，加無水乙醇沉淀2次，抽濾得沉淀物，揮干溶劑后，采用Sevag法除去沉淀物中的蛋白后，干燥，研磨得人參多糖粉末。3.將葛花多糖和人參多糖粉末按設定比例混合均勻，即制備成本發明的抗輻射損傷藥物。以本發明藥物作為活性成分輔以任何藥學上可以接受的載體或輔料可制成任何一種常用的服用劑型，如片劑，口服液等。本發明藥物具有增強機體的免疫力和抗氧化應激能力，保護機體的造血功能，適用于預防輻射引起的機體損傷。本發明藥物對輻射損傷有較好的預防作用和治療作用且毒副作用小。本發明的藥效學試驗如下(一 )受試藥物對χ射線照射小鼠造血系統的保護作用1.實驗材料白細胞稀釋液冰醋酸)，Giemsa染液，甲醇，DMEM，小牛血清，細胞計數板，倒
置顯微鏡。2.動物分組及處理健康昆明種雄性小鼠，由吉林大學實驗動物中心提供。體重(20 士 2)g，常規喂養5 天后，隨機分為3組，每組10只。(1)正常對照組不照射，以蒸餾水代替藥物；(2)照射對照組照射，以蒸餾水代替藥物；(3)低劑量給藥組不照射，每天灌胃給藥(300mg/kg. bw.)， 連續給藥14d ； (4)低劑量照射組照射，每天灌胃給藥(300mg/kg. bw.)，連續給藥14d ； (5) 高劑量給藥組不照射，每天灌胃給藥(600mg/kg. bw.)，連續給藥14d ； (6)高劑量照射組 照射，每天灌胃給藥(600mg/kg.bw.)，連續給藥14d。末次灌胃后用以X射線對小鼠進行一次全身均勻照射，劑量率為1. OGy/min,電壓180kV，電流18mA，濾板為0. 5mm Cu+1. Omm Al， 照射源距靶中心垂直距離50cm，總劑量為5. OGy03.實驗步驟小鼠照射后M小時，眼球取血，取10μ 1加入0. 19ml白細胞稀釋液中，計數小鼠
白細胞數目。小鼠眼球取血后脫頸處死，剖開腹腔取肝臟、脾臟(備用)，剖開胸腔取出胸腺(備用)和胸骨，將胸骨擦干凈血污，去除肌肉，剪去骨垢，用止血鉗將骨髓擠于滴有一小滴血清的載玻片上，推片。晾干后，用甲醇溶液固定15min，晾干，用新鮮配制的Giemsa染液染色 10-15min，流水沖洗，晾干。顯微鏡下計數。計數1000個嗜多染細胞中含有的微核數。取小鼠一側股骨，剔除肌肉，剪掉股骨頭。用帶7號針頭的注射器抽取5mL含2% 小牛血清的DMEM培養液沖出全部股骨骨髓。并將其置于盛有DMEM培養液的小瓶內，并反復過濾制成單細胞懸液。取上述細胞懸液10 μ L加入0. 19mL細胞稀釋液，混合，靜置2 3min，加入細胞計數板按常規計數法計數小鼠股骨骨髓有核細胞數。
小鼠股骨骨髓有核細胞數(個/mL)=四大格細胞總數X5X104取另一側股骨，剔除肌肉，用7號針頭刺進股骨兩端，然后剪股骨遠端的股骨大轉子，用5ml PBS緩沖液沖出骨髓細胞，吹打后，2000rpm離心10分鐘，棄去上清液后，將沉淀吹打后，加入2mmol/L的HClO4 5ml，90°C孵化水解15分鐘，冷卻至室溫后，2000rpm離心15 分鐘，取上清，用紫外分光光度計在沈8歷處測吸光度(A)。DNA(yg) = 40X50XA.
4.實驗結果
受試藥物對χ射線照射小鼠造血系統的保護作用的實驗結果，見表1 (1)受試藥物對χ射線照射小鼠的白細胞的影響，見表1。 表1受試藥物對χ射線照射小鼠白細胞數的影響
權利要求
1.一種抗輻射損傷藥物，其特征在于由下述按重量百分比混合的活性成分制成葛花多糖50 % 80 %，人參多糖50 % 20 %，所述的葛花多糖和人參多糖是從天然植物葛花和人參中提取出來的。
2.根據權利要求1所述的抗輻射藥物，其特征在于輔以任何藥學上可接受的載體或輔料制成任何一種常規的口服劑型。
全文摘要
本發明涉及一種抗輻射損傷藥物，由下述按重量百分比混合的活性成分制成葛花多糖50～80％，人參多糖50～20％，所述的葛花多糖和人參多糖是從天然植物葛花和人參中提取出來的，能在輻射損傷中起到保護作用的天然藥物。本發明藥物具有增強機體的免疫力和抗氧化應激能力同時可保護機體的造血功能作用，適用于預防和治療輻射引起的機體損傷。
文檔編號A61K36/48GK102552377SQ20121000481
公開日2012年7月11日 申請日期2012年1月9日 優先權日2012年1月9日
發明者李娟 , 李靜, 楊松青, 柳鴻敏, 蓋春宇, 陳奕冰 申請人:吉林大學