專利名稱：一種夾子控制單元及與其配合使用的夾子單元的制作方法
技術領域：
本發明涉及ー種對消化道出血病癥進行止血處理或對脈管、組織等進行閉合、固定處理的裝置，尤其涉及ー種配合內窺鏡輔助管道及相應的具有柔性插入部分的輸送系統，到達消化道出血病癥組織附近并對病變組織進行夾持式止血操作的夾子控制単元及與其配合使用的夾子單元。
背景技術：
目前，已知的配合內窺鏡輔助管道使用的夾子輸送系統可分為可重復使用和一次性使用兩種裝置，其均能實現操作絲在螺旋鞘管內的伸縮動作，一些輸送系統還能實現操作絲在螺旋鞘管內的旋轉動作。一些產品在將夾子從輸送系統上斷開時采用的是拉斷處理，還有一些產品采用的是其它一些斷開結構。如波士頓公司的Resolution Clip雖可以將夾子在打開后重新閉合，但該產品的輸送系統是一次性使用的設備，且不能實現夾子的旋轉功能，在成本、功能上存在很大的局限性。考慮到醫師在夾緊病癥組織的過程中可能會出現夾緊效果不理想的情況，夾子閉合后可重新打開是ー項非常實用的功能。

發明內容
本發明要解決的技術問題是現有的可重復使用的夾子輸送系統不能保證夾子打開后可重新閉合。為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是一種夾子控制單元，包括從外到內順次套接的外鞘管、螺旋鞘管以及操作絲；螺旋鞘管具有近端和遠端，其遠端處沿圓周方向設有一段以上的旋轉通槽；外鞘管和操作絲均可沿螺旋鞘管的軸向移動；操作絲的遠端設有夾持臂，夾持臂在自然狀態下彈性打開，夾持臂受到徑向約束時閉合。操作絲沿螺旋鞘管軸向移動時，可夾緊并帶動夾子単元伸縮、旋轉，設置旋轉通槽與夾子單元翼片上的突起配合，當需要旋轉夾子単元伸出時的角度吋，突起與旋轉通槽卡接，螺旋鞘管和夾子單元暫時達到軸向定位，有利于保證旋轉時的穩定性，提高旋轉操作的精度；當夾子單元所需的角度達到控制目標的時候，通過向螺旋鞘管的遠端移動外鞘管，并使其覆蓋住旋轉通槽，可使夾子單元與旋轉通槽脫離軸向定位狀態，此時推拉操作絲，即可帶動夾子単元移動。本發明可按照需要精確調整夾子單元的打開狀態，并且只要操作絲與夾子單元還未分離，可隨時收回打開狀態下的夾子，使之重新回到套管內，即閉合狀態。作為本發明的一種改進方案，所述旋轉通槽有兩段，沿螺旋鞘管遠端處沿圓周方向對稱設置，每段的開設角度為0-165°。為保證操作效果的穩定性，操作絲包括線纜主體，該線纜主體的遠端向外側分叉成兩支，形成一對夾持臂，每只夾持臂均包括從近端到遠端順次連接的弾性臂，擴展臂以及連接部；連接部的ー側為半圓形，另ー側設有切槽，切槽沿半圓形的中軸線對稱設置，切槽的截面形狀為等腰直角三角形。由于連接部與夾子單元的接頭近端連接，將連接部設計成半圓形，可減小接頭的的長度，即減小了滯留在人體內的夾子單元的總長度；方形通孔使夾子単元與操作絲之間的連接關系更穩定，保證兩者連接狀態時，操作絲可帶動夾子単元同步轉動；操作絲的線纜主體可由不銹鋼絲絞制而成，夾持臂則可由不銹鋼制成。為保證外鞘管能有效解除夾子單元與夾子控制單元軸向定位，前述外鞘管遠端ロ 的內緣上設有圓角或倒角。一種夾子控制單元配合使用的夾子單元，包括夾子、接頭以及套管；所述套管側壁上設有ー對可彈性內縮的翼片，翼片外側設有突起，突起可卡在前述旋轉通槽內；夾子的遠端在自然狀態下彈性打開，受到徑向約束時閉合，夾子的近端與接頭遠端連接；接頭近端可與夾持臂連接，夾持臂閉合時可夾緊接頭并帶動接頭旋轉、移動；套管套接在接頭外側，兩者的兩端處為緊配合連接，與翼片對應的位置處為間隙設置。翼片外側的突起卡入旋轉通槽內，可在軸向上雙向固定套管與螺旋鞘管的相對位置，此時，用カ拉動操作絲，可使接頭沿套管軸向前后運動，實現夾子的開合，即當夾子進入套管內吋，即閉合，當夾子脫離套管、 且位于螺旋鞘管內吋，部分打開，當夾子同時脫離套管和螺旋鞘管吋，完全打開；套管與接頭在兩端處緊配合連接，保證了在突起卡入旋轉通槽吋，操作絲帶動接頭旋轉吋，夾子單元的各個部件可保證同步旋轉，而在翼片對應的位置設置間隙，則為受壓的翼片留有足夠的伸縮空間，保證在夾子単元旋轉到位后，外鞘管壓迫突起，可較容易的解除夾子單元與夾子控制單元之間的軸向定位關系。為保證需要時突起能更容易的從旋轉通槽內滑開，前述突起包括下部的圓柱部、 頂部的圓頂部。為加強夾子單元連接關系的穩定性，夾子包括由近端至遠端順次連接的U形連接部、彈性臂、擴展臂、組織夾持部；接頭包括由近端到遠端順次連接的尾部、控制部、近端固定部、細徑部、遠端固定部和夾子卡接部；夾子卡接部上設有凸起，凸起與夾子的U形連接部卡接；控制部為方形，近端固定部、以及遠端固定部均為圓柱形，近端固定部以及遠端固定部與套管之間緊配合連接，細徑部位置對應套管上可弾性內縮的翼片，翼片上的突起可完全內縮入套管內。凸起與夾子的U形連接部卡接，便于接頭和夾子的組裝；細徑部的設計為翼片的內縮預留空間，也減少了操作絲拉動接頭時的阻力。為進一歩提高組裝后夾子單元的穩定性，近端固定部和遠端固定部上還各設ー對擋塊，即近擋塊和遠擋塊，兩對擋塊均與套管過盈配合。近擋塊的作用是在組裝夾子單元時給出ー個組裝到位的信號，即套管近端接觸近擋塊即組裝完成；遠擋塊的作用是在夾子取得良好的組織夾緊效果后，頂住夾子套管的近端邊緣，防止夾子從夾子套管中向遠端滑出的趨勢與可能。為加強夾子的夾緊效果，夾子所述組織夾持部遠端的咬合處呈齒狀，且夾子閉合吋，兩個咬合處的齒狀處相互嚙合。夾子閉合后，組織夾持部上相互嚙合的齒狀處能更好的夾緊病癥組織，防止夾子從組織上滑落。為使擴展臂有較好的閉合效果，彈性臂呈圓弧狀，且兩段圓弧相切；彈性臂與擴展臂、U形連接部在連接處均相切。這種設計，保證夾子閉合時，擴展臂在長度方向上能同時閉合，且彈性臂可以順滑的被拉入套管中，拉動時的阻力小。
為增強夾子在長度方向上抵抗撓性變形的能力，夾子截面呈V字型或\且沿夾子中線的長度方向上沖壓出一條加強筋。為便于整個夾子単元的裝配，彈性臂遠端寬近端窄，擴展臂遠端窄近端寬，兩者均在相接處達到各自的最大寬度，U形連接部寬度小于彈性臂的最窄處。本發明的優點是夾子控制単元可控制夾子移動、旋轉，其控制精確可靠；夾子單元的的夾緊效果理想，且夾子閉合后可重新打開。


圖1是本發明使用時的結構示意圖(推入狀態)。圖2是本發明使用時的結構示意圖(軸向定位狀態)。圖3是本發明使用時的結構示意圖(推出狀態)。圖4是本發明使用時的結構示意圖(脫離狀態)。圖5是本發明操作絲的結構示意圖(夾持臂自然張開的狀態)。圖6是本發明操作絲的結構示意圖(夾持臂受カ彈性閉合的狀態)。圖7是夾子控制單元中螺旋鞘管的結構示意圖。圖8是夾子単元中夾子的結構示意圖。圖9是夾子単元中接頭的結構示意圖。圖10是夾子単元中套管的結構示意圖(分離狀態)。圖11是夾子単元中套管的結構示意圖(組裝狀態)。圖12是夾子単元的結構示意圖。
具體實施例方式
下面結合附圖對本發明做進ー步說明。如圖1-4所示，本發明包括夾子單元以及夾子控制單元10。所述夾子控制單元10包括從外到內順次套接的外鞘管70、螺旋鞘管60以及操作絲20 ；螺旋鞘管60具有近端和遠端，其遠端處沿圓周方向設有旋轉通槽62a ；外鞘管70和操作絲20均可沿螺旋鞘管60軸向移動；操作絲20的遠端設有夾持臂，夾持臂在自然狀態下呈彈性打開，夾持臂受到徑向約束時呈閉合狀態。所述夾子単元包括夾子30、接頭40以及套管50 ；所述套管50側壁上設有ー對可弾性內縮的翼片51a，翼片外側設有突起51b，突起51b可卡在前述旋轉通槽62a內；夾子 30的遠端在自然狀態下呈弾性打開，受到徑向約束時呈閉合狀態，夾子30的近端與接頭40 遠端連接；夾持臂閉合時可夾緊接頭40的近端并帶動接頭40旋轉；套管50套接在接頭40 外壁上，兩者的兩端處為緊配合連接，與翼片51a對應的位置處為間隙設置，操作絲20帶動接頭40旋轉時，套管50、接頭40同步旋轉；拉動操作絲20，通過接頭40使得夾子30在套管50的內徑中來回運動。使用過程如下
首先，將組裝好的夾子單元推入螺旋鞘管60內，操作絲20帶動夾子単元向螺旋鞘管60 的遠端移動。然后，隨著夾子単元向遠端推動到套管50上的突起51b卡入旋轉通槽62a內吋， 套管50與螺旋鞘管60軸向定位，此時，夾子單元和夾子控制単元10實現軸向定位，操作絲20按照手術需要旋轉接頭40，即可精確調整夾子的角度；如操作絲20此時拉動接頭40，將夾子30拉入到套管50的內徑中，即可完成夾子30的閉合動作；如操作絲20此時推動夾子 30，將夾子30從套管50的內徑中推出，即可使夾子30重新打開；前述三個操作狀態可根據需要選擇操作。在夾子30夾緊病癥組織后，通過外鞘管70按壓套管50上的翼片51a外側上的突起51b，即可解除套管50與螺旋鞘管60的軸向定位，前述外鞘管70可由塑料或樹脂等材料制成，優選的是在外鞘管70遠端ロ的內緣上設有圓角或倒角，以更方便的滑過突起51b并對其施加徑向力。此時，向近端拉回螺旋鞘管60及外鞘管70，將操作絲20遠端的夾持臂從螺旋鞘管60的內徑中暴露出來，夾持臂將會因失去徑向約束而彈性打開，使夾子單元脫離夾子控制單元10。如圖5-6所示，操作絲20包括線纜主體21，該線纜主體21的遠端向外側分叉成兩支，形成一對夾持臂，其中，每只夾持臂均包括從近端到遠端順次連接的彈性臂22，擴展臂 23以及連接部對。夾持臂在自然無約束的條件下呈現打開狀態；連接部M的ー側為半圓形，另ー側設有切槽25，切槽25沿半圓形的中軸線對稱設置，切槽25的截面形狀為等腰直角三角形。當夾持臂受到徑向的約束カ吋，會受カ閉合形成銅錢狀的咬合面，咬合面中心處的正方形的通孔由兩個切槽25對接組成，該通孔的形狀與前述夾子單元與夾持臂連接處的形狀配合。將連接部設計成半圓形，可減小夾子単元的長度，即減小了滯留在人體內的夾子単元的總長度；方形通孔使夾子単元與操作絲20之間的連接關系更穩定，保證兩者連接狀態時，操作絲20可帶動夾子単元同步轉動；操作絲20的線纜主體21可由不銹鋼絲絞制而成，而夾持臂則可由不銹鋼制成。如圖7所示，螺旋鞘管60的遠端包括螺旋繞圈61和遠端管62。螺旋繞圈61可由扁平的不銹鋼絲繞制而成，而遠端管62由不銹鋼加工而成，并沿其周向設有旋轉通槽62a。如圖8-12所示，夾子30包括由近端至遠端順次連接的U形連接部31、彈性臂32、 擴展臂33、組織夾持部34;
所述組織夾持部34遠端的咬合處呈齒狀，且夾子30閉合時，兩個咬合處的齒狀處相互嚙合；這使得夾子30閉合后，組織夾持部34上相互嚙合的齒狀處能更好的夾緊病癥組織， 防止夾子30從組織上滑落；
彈性臂32呈圓弧狀，且兩段圓弧相切，使擴展臂33有較好的閉合效果； 彈性臂32與擴展臂33、U形連接部31在連接處均相切，以此保證夾子30閉合吋，擴展臂33在長度方向上能同時閉合，且彈性臂32可以順滑的被拉入套管50中，拉動時的阻力小；夾子30可由金屬，如不銹鋼板件沖壓而成，其截面呈V字型，這種截面形狀加強了夾子的剛性，增強了其在長度方向上抵抗撓性變形的能力，此外，還可沿夾子中線的長度方向上沖壓出一條加強筋，同樣能達到增強其在長度方向上抵抗撓性變形能力的效果；
擴展臂33遠端窄近端寬，彈性臂32遠端寬近端窄；，兩者均在相接處達到各自的最大寬，U形連接部31寬度小于彈性臂32的最窄處；該設計便于整個夾子単元的裝配；U形連接部31與接頭40的遠端凸起45相連接。接頭40可由樹脂注模成形，接頭40包括由近端到遠端順次連接的尾部41、控制部42、近端固定部43、細徑部44、遠端固定部48和夾子卡接部49 ；控制部42為方形，其與操作絲20遠端夾持臂閉合吋，切槽25形成的方形通孔契合，這種設計便于操作絲20帶動接頭40旋轉，進而帶動夾子30旋轉；近端固定部43、以及遠端固定部48均為圓柱形，近端固定部43以及遠端固定部48與套管50之間緊配合連接，細徑部44位置對應套管50上可弾性內縮的翼片51a，翼片51a完全內縮時，突起51b頂部與套管50內壁接觸，夾子卡接部 49上設有凸起45，凸起45可與夾子30的U形連接部31卡接。細徑部44的設計主要是為了給套管50的翼片51a的內縮預留空間，此外也可以減少在套管50內徑中拉動接頭40時的阻力。此外，在近端固定部43和遠端固定部48上還各設ー對擋塊，即近擋塊46和遠擋塊47。近擋塊46的作用是在組裝夾子單元時給出一個組裝到位的信號，即套管50近端接觸近擋塊46即組裝完成；遠擋塊47的作用是在夾子30取得良好的組織夾緊效果后，頂住夾子套管的近端邊緣，防止夾子30從夾子套管50中向遠端滑出的趨勢與可能。套管50包括套管主體51和套管小帽52，套管主體51由具有合適彈性的剛硬樹脂注模成形；當夾子30的彈性臂32全部或部分位于套管50內，夾子30即全部閉合；由于套管小帽52要與夾子30配合，在材料上要求其具有一定的剛度，故可由不銹鋼等剛硬金屬制成；套管主體51與套管小帽52通過對應階梯軸與階梯孔的過盈配合達到成型連接，在套管主體51外周設有ー對受壓力時可彈性內縮的翼片51a，在翼片51a的外周上還形成兩個突起51b，翼片51a的厚度從遠端向近端漸縮，該設計是為了減少翼片內縮時所占用的空間。 突起51b包括根部的圓柱段和頂端的圓頂部，當將突起51b的圓柱段嵌入旋轉通槽62b中吋，可以沿軸向完全定位套管50與螺旋鞘管60的相對位置。突起51b的高度大于螺旋鞘管60的壁厚，當通過外鞘70按壓突起51b吋，可使突起51b的圓柱段完全被壓入螺旋鞘管 60的內徑中。進ー步拉動操作絲20，突起51b的圓頂部將沿旋轉通槽62a的內邊緣滑入鞘管內徑中，解除套管50與螺旋鞘管60的軸向定位。此外，優選的是能進一步減小螺旋鞘管 60中遠端管62的壁厚，這樣可使得突起51b的圓頂部滑入螺旋鞘管60內徑中的操作更為可靠。此外，因為兩段旋轉通槽6 是不連貫的，故夾子單元不能在360°的范圍內自由旋轉，絕大部分情況下，當旋轉角度范圍達到165° X2=330°，能滿足手術需求。
權利要求
1.一種夾子控制單元，其特征是包括從外到內順次套接的外鞘管、螺旋鞘管以及操作絲；螺旋鞘管具有近端和遠端，其遠端處沿圓周方向設有一段以上的旋轉通槽； 外鞘管和操作絲均可沿螺旋鞘管的軸向移動；操作絲的遠端設有夾持臂，夾持臂在自然狀態下彈性打開，夾持臂受到徑向約束時閉I=I O
2.根據權利要求1所述的夾子控制單元，其特征是所述旋轉通槽有兩段，沿螺旋鞘管遠端處沿圓周方向對稱設置，每段的開設角度為0-165°。
3.根據權利要求1或2所述的夾子控制單元，其特征是操作絲包括線纜主體，該線纜主體的遠端向外側分叉成兩支，形成一對夾持臂，每只夾持臂均包括從近端到遠端順次連接的弾性臂，擴展臂以及連接部；連接部的ー側為半圓形，另ー側設有切槽，切槽沿半圓形的中軸線對稱設置，切槽的截面形狀為等腰直角三角形。
4.根據權利要求1或2所述的夾子控制單元，其特征是前述外鞘管遠端ロ的內緣上設有圓角或倒角。
5.與權利要求1至4任意一項所述的夾子控制単元配合使用的夾子單元，其特征是 包括夾子、接頭以及套管；所述套管側壁上設有ー對可彈性內縮的翼片，翼片外側設有突起，突起可卡在前述旋轉通槽內；夾子的遠端在自然狀態下彈性打開，受到徑向約束時閉合，夾子的近端與接頭遠端連接；接頭近端可與夾持臂連接，夾持臂閉合時可夾緊接頭并帶動接頭旋轉、移動； 套管套接在接頭外側，兩者的兩端處為緊配合連接，與翼片對應的位置處為間隙設置。
6.根據權利要求5所述的夾子単元，其特征是前述突起包括下部的圓柱部、頂部的圓頂部。
7.根據權利要求5所述的夾子単元，其特征是夾子包括由近端至遠端順次連接的U 形連接部、彈性臂、擴展臂、組織夾持部；接頭包括由近端到遠端順次連接的尾部、控制部、近端固定部、細徑部、遠端固定部和夾子卡接部；夾子卡接部上設有凸起，凸起與夾子的U形連接部卡接；控制部為方形，近端固定部、以及遠端固定部均為圓柱形，近端固定部以及遠端固定部與套管之間緊配合連接，細徑部位置對應套管上可弾性內縮的翼片，翼片上的突起可完全內縮入套管內。
8.根據權利要求7所述的夾子単元，其特征是近端固定部和遠端固定部上還各設一對擋塊，即近擋塊和遠擋塊，兩對擋塊均與套管過盈配合。
9.根據權利要求7或8所述的夾子単元，其特征是夾子所述組織夾持部遠端的咬合處呈齒狀，且夾子閉合時，兩個咬合處的齒狀處相互嚙合。
10.根據權利要求7或8所述的夾子単元，其特征是弾性臂呈圓弧狀，且兩段圓弧相切；彈性臂與擴展臂、U形連接部在連接處均相切。
11.根據權利要求6或7或8所述的夾子単元，其特征是根據權利要求6所述的夾子単元，其特征是夾子截面呈V字型或\且沿夾子中線的長度方向上沖壓出一條加強筋。
12.根據權利要求7或8所述的夾子単元，其特征是彈性臂遠端寬近端窄，擴展臂遠端窄近端寬，兩者均在相接處達到各自的最大寬度，U形連接部寬度小于彈性臂的最窄處。
全文摘要
本發明公開了一種夾子控制單元及與其配合使用的夾子單元，包括從外到內順次套接的外鞘管、螺旋鞘管以及操作絲；螺旋鞘管具有近端和遠端，其遠端處沿圓周方向設有一段以上的旋轉通槽；外鞘管和操作絲均可沿螺旋鞘管的軸向移動；操作絲的遠端設有夾持臂，夾持臂在自然狀態下彈性打開，夾持臂受到徑向約束時閉合。本發明的優點是夾子控制單元可控制夾子移動、旋轉，其控制精確可靠；夾子單元的的夾緊效果理想，且夾子閉合后可重新打開。
文檔編號A61B17/122GK102525593SQ20121001832
公開日2012年7月4日 申請日期2012年1月20日 優先權日2012年1月20日
發明者倪中華, 易紅, 顧興中, 黃笛 申請人:東南大學