專利名稱：一種治療骨折的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及中醫藥技術領域，具體涉及一種用于治療骨折的中藥組合物。
背景技術：
骨折是急診骨科中常見病、多發病，多由車禍、重物砸傷、扭傷等引起。骨折一般可分無移位骨折、移位骨折和粉碎性骨折。傳統對無移位骨折主要采用石膏外固定的方式治療；移位骨折通常采用外科手術的方式重新對骨折部位對位，再用鋼絲進行內固定的方式治療；而對于粉碎性骨折無法手術固定的，一般采用切除或者部分切除的方式治療。醫學界普遍認為，促使骨折愈合的一個主要因素是讓靜脈血的回流暢通，如果靜脈回流不暢會直接干擾正常的骨折愈合過程。在上述的治療方案中，石膏外固定時如果包扎過緊會使靜脈受壓，造成回流受阻，而包扎過松不利于復位；而用鋼絲固定一方面會給患者帶來長時間的痛苦，另一方面鋼絲觸及軟組織致使軟組織腫脹而阻礙靜脈回流；而對于粉碎性骨折采用的切除手段易給患者留下終生殘疾。西醫治療骨折除采用上述手段外，同時還配備一些相關的藥物，如對開放性骨折，或者術后并發了局部或全身感染，通常給患者服用氨基糖普和四環素類等杭生素；而對于大范圍骨折損傷，為了防止并發感染性和失血性休克，一般給患者服用糖皮質激素類的藥物。由于氛基糖普類藥物含有難以被人體吸收的絡合鈣離子，它不利于骨折的愈合，四環素類藥物能與許多金屬離子發生絡合反應，也同樣不利于骨折愈合；糖皮質激素類藥物雖然對消炎、抗休克有著穩定可靠的臨床療效，但長期或大量劑使用可引起骨質疏松、傷口不易愈合等副作用，這些副作用會直接干擾骨折愈合的生理過程，甚至可能再引起病理性骨折。另外，骨折內部愈合時都會形成一定數量的血檢，且血檢脫落會進入血液循環，杭凝藥雖然可防止血檢形成，但會使骨折端纖維蛋白血塊減少，并降低局部鈣濃度，進而影響骨折部位愈合。
治療骨折的中成藥主要有七厘散、接骨丹、續骨活血湯、續骨丸壯筋補骨丸和紫金丹等。這些中成藥雖然對骨生長能起到一定的作用，但其促使骨生長的速度緩慢，療程過長，療效相對不很明顯。發明內容
本發明的目的是克服現有技術不足，而提供一種療效快、費用低、無毒副作用、能快速徹底治愈骨折、跌打損傷的中藥組合物。
為實現本發明的目的，本發明的中藥組合物由下述重量份的原料制成煅自然銅3-8 份、骨碎補6-9份、牛膝3-8份、三七2-7份、血竭1-5份、丹參3_9份、土鱉蟲4_8份、檀香 5-9份、降香1-6份、沉香1-4份。
進一步優選的本發明中藥組合物，由如下重量份的原料制成煅自然銅6份、骨碎補9份、牛膝7份、三七3份、血竭5份、丹參8份、土鱉蟲5份、檀香7份、降香3份、沉香3 份。
本發明的中藥組合物根據中醫肝主筋，腎主骨，無陰不生，無陽不長，氣生血行，血行疲祛，疲祛斷骨則續，通見不病的原理，治療骨折及跌打損傷，應以補肝益腎，活血化疲， 行氣止痛、氣血雙調，續接筋骨的原則，增強機體免疫能力，才能達到標本兼治、快速治愈效果。
本發明中藥組合物可按常規制劑工藝制備成片劑、顆粒劑、膠囊劑、軟膠囊劑、丸劑；優選為膠囊劑或者丸劑。
本發明丸劑的制備方法如下按照本發明處方，稱取原料藥材煅自然銅、骨碎補、牛膝、三七、血竭、丹參、土鱉蟲、檀香、降香、沉香，凈選、曬干；將上述藥材粉碎，過六號篩，滅菌后，加入制劑工藝常用的粘合劑按常規制備工藝制備成丸劑，每粒含藥約4g，即得本發明的丸劑。
本發明中藥組合物可根據患者年齡，體重以及健康狀況的不同，可分別給予每次 4-6g的用量，每日3次，溫水或黃酒送服，以少量黃酒送服為佳。15天一療程。
方解煅然銅有破積聚、療折傷、續筋骨、散癖排膿、止痛定驚之功效，是自古至今沿用的中醫骨傷科的接骨要藥。
骨碎補性溫味苦，具有補腎活血、止血之功效，用于治療跌打閃挫等骨傷。
牛膝苦、酸、性平；補肝腎，強筋骨，活血通經，引火(血)下行，利尿通淋；用于跌打損傷；癰腫惡瘡；咽喉腫痛等病癥。
三七止血，散瘀，消腫，止痛。
血竭味咸性平，具有散瘀止痛，止血生肌之功效，可治療跌打損傷，內傷瘀血痛， 外傷出血不止等病癥。
丹參苦，微寒。歸心、肝經；活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養血安神。
土鱉蟲其性寒、味咸，有小毒，能入心肝脾三經，具有逐瘀、破積、通絡、理傷以及接骨續筋、消腫止痛、下乳通經等功效，是理血傷科要藥，適用于癌瘕積聚、血滯經閉、產后瘀血腹痛、跌打損傷、木舌、重舌等病癥。
檀香消腫，止血，定痛。治腫毒，金瘡出血。
降香辛溫，行氣活血，化瘀止痛，氣血兼理，又防黃芪補而壅氣，中悅脾，疏通氣血，用為佐使。
沉香辛、苦，溫；歸脾、胃、腎、肺經；降氣溫中，暖腎納氣；《日華子本草》調中，補五臟，益精壯陽，暖腰膝，去邪氣；《珍珠囊》“補腎，又能去惡氣，調中。
可見在本發明中藥組合物中，既具有起滋肝養腎、活血祛瘀、接骨續筋、止痛生新等功效的藥材，又具有消腫止痛、活血散瘀、行氣生血作用藥材。本發明人在祖傳秘方的基礎上，結合自己多年臨床經驗的總結，經過反復實驗研究發現上述各味藥配伍后，具有很好的協同效果，使接骨續筋、行氣生血、活血祛瘀、強筋骨利關節的功效得到進一步加強。
本發明中藥組合物通過臨床實驗發現，與現有藥物相比，在下述幾方面具有顯著特性和功效1)本發明能提高了骨的再生功能，快速促使骨痂形成，縮短骨折臨床愈合時間，無后遺癥等優點。
2)本發明療效確切，顯效快，止痛效果好，治療費用低，無過敏反應和毒副作用。
藥效學臨床實驗本發明人通過兩年多來的臨床實驗，考察了本發明藥物的臨床療效和安全性，目前已治療治愈各類骨折病人300余例，口服本發明中藥組合物后，有效(與同類骨折應用保守療法治療相比》92例，有效率為97. 2%，無效(口服本發明中藥組合物2個月，骨折斷處無骨痂形成)8例，無效率為2. 8%，臨床治愈(與同類骨折應用保守療法治療相比，骨折臨床愈合時間縮短并臨床愈合)286例，臨床治愈率為95%，2年電話隨訪數據統計全部無后遺癥。
根據臨床統計觀察，本發明所述中藥組合物在治療常見骨折方面，臨床愈合時間與現有技術相比的對比結果如下
權利要求
1.一種用于治療骨折的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的原料制成煅自然銅 3-8份、骨碎補6-9份、牛膝3-8份、三七2-7份、血竭1_5份、丹參3_9份、土鱉蟲4_8份、 檀香5-9份、降香1-6份、沉香1-4份。
2.如權利要求1所述的用于治療骨折的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的原料制成煅自然銅6份、骨碎補9份、牛膝7份、三七3份、血竭5份、丹參8份、土鱉蟲5份、 檀香7份、降香3份、沉香3份。
3.如權利要求1或2所述的用于治療骨折的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物為口服劑型。
4.如權利要求3所述的用于治療骨折的中藥組合物，其特征在于所述口服劑型為丸劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療骨折的中藥組合物，屬于中醫藥技術領域。其由下述重量份的原料制成煅自然銅3-8份、骨碎補6-9份、牛膝3-8份、三七2-7份、血竭1-5份、丹參3-9份、土鱉蟲4-8份、檀香5-9份、降香1-6份、沉香1-4份。本發明中藥組合物采用天然中草藥經配伍加工后制成，具有療效快、成本低、無毒副作用、療效顯著、標本兼治以及治病除根的優點。
文檔編號A61K36/889GK102552610SQ20121003811
公開日2012年7月11日 申請日期2012年2月20日 優先權日2012年2月20日
發明者解自新 申請人:許從玉