專利名稱：一種霍山石斛中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥保健品，具體地說是一種霍山石斛中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
石斛為蘭科石斛屬植物，我國現有蘭科石斛屬植物74種和2個變種，其中26種具有藥用。藥用石斛具有益胃生津、清熱養陰，清音明目、增強免疫力和緩解體力疲勞等多種功效，其中以霍山石斛最為名貴，藥用價值和保健價值最高。但是由于霍山石斛生境極其苛刻以及過度的采挖，其野生資源已瀕臨絕跡。本申請人通過現代植物組培技術，實現了人工繁育和栽培，為霍山石斛的開發利用提供了原料。傳統霍山石斛的利用方式單一，大多以單一藥材用開水泡服。但石斛內的主要功效成分——石斛多糖粘度大，溶出速度慢，溶出率低，故其藥效成分的利用率極低。同時忽略了傳統中醫中君臣佐使的理論，未與其他藥物合理配伍，因此難以達到較好的保健效果。目前國內研究開發的石斛類中藥復方制劑及保健食品大多以鐵皮石斛為原料，以霍山石斛為原料的中藥復方制劑較少。專利申請號為201110198864. 5和201110198866. 4 的兩項發明專利分別公開了“一種復方霍山石斛浸膏的配方及生產工藝”和“一種復方霍山石斛顆粒的配方及生產方法”。但均存在產品配伍相對單一、劑型攜帶和服用不方便及其功效成分含量較低等缺陷。本發明專利涉及的霍山石斛硬膠囊的配方及應用在國內未見有文獻報道。隨著生活節奏的不斷加快和工作壓力的加大，體力疲勞癥狀在幾乎所有的成年人身上都有不同程度的表現。據調查國內大部分的“白領”正經歷著不同程度的心理疲勞、體力疲勞，這種狀態的進一步發展，必將導致五臟機能失調，精氣血耗損。因此，抗疲勞問題弓I 起了越來越多人的重視，而目前市場上的抗疲勞保健食品的食用效果并不理想，配方主要以補陽藥為主，部分產品還具有一定的毒副作用。因此如何通過科學實驗配制出具有此等功效且無毒副作用的保健食品，具有十分中藥的意義。

發明內容
本發明旨在提供一種霍山石斛中藥組合物及其制備方法，所要解決技術問題是找到合適的配伍成分提高霍山石斛藥效成分的利用率。為了充分發揮霍山石斛對人類的保健作用，開拓它在保健食品和藥品中的應用前景，本發明以中醫理論為基礎，將霍山石斛與西洋參、杜仲葉和黃芪配伍，最大限度地利用了霍山石斛的功效成分，還有利于貯存、運輸。本發明解決技術問題采用如下技術方案本發明霍山石斛中藥組合物，是將以下質量百分比的中藥飲片經水或乙醇提取并經濃縮、干燥后得到的中藥組合物霍山石斛25-35 %，黃芪20-30 %，杜仲葉20-35 %，西洋參20-30 %。
本發明霍山石斛中藥組合物的制備方法是按以下步驟操作按配比量稱取霍山石斛、黃芪、杜仲葉和西洋參中藥飲片，洗滌并干燥；將霍山石斛中藥飲片粉碎過10-20目篩，加入10-20重量倍的水，回流提取三次， 毎次3-8小時，合并三次提取液，提取液過濾并真空濃縮至稠膏狀，再經真空干燥、粉碎后得到霍山石斛提取物；將西洋參中藥飲片粉碎過10-20目篩，加入10-20重量倍的體積百分濃度65-85% 的こ醇，回流提取三次，毎次2-4小時，合并三次提取液，提取液過濾并真空濃縮至稠膏狀， 再經真空干燥、粉碎后得到西洋參提取物；將黃芪和杜仲葉中藥飲片混合，加入8-15重量倍的水，回流提取三次，每次2-4小時，合并三次提取液，提取液過濾并真空濃縮至稠膏狀，再經真空干燥、粉碎后得到混合提取物；將霍山石斛提取物、西洋參提取物和混合提取物混合并攪拌均勻，加適量輔料后按常規方法制備成ロ服固體制劑，如顆粒劑、片劑、丸劑、滴丸劑、硬膠囊劑、固體分散劑、散劑、微顆粒劑、微丸劑、微囊劑、微球劑或其他藥學上可接受的ロ服固體制劑。本發明配伍中霍山石斛的主要活性成分石斛多糖具有強陰益精、厚腸胃、補內絕不足、平胃氣、 長肌肉、益智除驚、輕身延年等多種藥用功效；西洋參可提高思維和機體活動能力，不但能加強神經系統的興奮作用，也能增強其抑制過程，使抑制趨于集中，分化完全從而使興奮和抑制兩種神經過程得以平衡，提高人的智力和體力的勞動效力，同時西洋參可以清除人體劇烈運動時產生過多的自由基，加快對疲勞的消除作用；同時西洋參中含有的人參皂苷促進組織對糖的利用，從而促進機體對石斛多糖的吸收；杜仲葉所含的化學成分主要為木脂素類、環烯醚萜類、苯丙素類、黃酮類、氨基酸和微量元素和多糖類等，具有補肝腎，強筋骨的藥理作用；同時研究表明杜仲葉具有增強小鼠游泳耐力、降低小鼠運動后血乳酸水平有顯著作用，對作為評價肌肉損傷指標的血尿素氮含量有降低趨勢。因而具有抗疲勞作用，且不含國際奧委會規定禁用的興奮劑和激素。從而說明杜仲葉是ー種能用于緩解體カ疲勞功效保健食品的既經濟，又功效顯著的新原料。黃芪具有補氣固表、利尿脫毒、排膿、斂瘡生肌、增強免疫和緩解體カ疲勞等多種功效。方中霍山石斛性涼，滋陰補腎，益胃生津，同時補后天脾胃之中氣，以增強化生氣血之源，為君藥，杜仲葉微辛，溫，善于溫補肝腎壯陽，強筋骨；黃芪味甘、微溫，入肺、脾、敢、 腎經，長于益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫，ニ味為血肉有情之品，能峻補陰陽以生氣血精髄，為臣藥。以上味合用，再與西洋參的補氣養陰，清熱生津功效科學疊加，具有較好的協同作用，可以顯著地提高配伍藥物和有效成分的生物利用率，綜合增強其保健功能， 諸藥共奏，氣陰并補，氣血兼顧之功，從而達到緩解體カ疲勞作用。與現有技術相比，本發明的優點在于I、本發明以中醫理論為基礎，科學的將霍山石斛與其它名貴中藥材合理配伍，優化組合處方，從而達到增強保健效果的目的。2、本發明產品攜帯方便，吸收迅速，是ー種具有較高技術含量的現代制劑類型；
3、本發明實現了對霍山石斛這一瀕危珍稀中草藥的合理開發利用。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作進一步的描述，以使本領域的技術人員可以更好的理解本發明并能予以實施，但所舉實施例不作為本發明的限定。實施例I :I、組分中藥組合物的原料按質量百分比構成為霍山石斛30%，黃芪25%，杜仲葉25%，西洋參20%。2、制備方法a、按配比量稱取霍山石斛、黃苗、杜仲葉和西洋參,洗漆并干燥；b、將霍山石斛粉碎過10-20目篩，加入20重量倍的水，回流提取三次，每次6小時，合并三次提取液，提取液用板框壓濾機過濾并真空濃縮至稠膏狀，再經真空干燥、粉碎后得到霍山石斛提取物；C、將西洋參粉碎過10-20目篩，加入10重量倍的體積百分濃度80%的乙醇，回流提取三次，每次3小時，合并三次提取液，提取液過濾并真空濃縮至稠膏狀，再經真空干燥、 粉碎后得到西洋參提取物；d、將黃芪和杜仲葉混合，加入8重量倍的水，回流提取三次,每次2小時，合并三次提取液，提取液過濾并真空濃縮至稠膏狀，再經真空干燥、粉碎后得到混合提取物；e、將霍山石斛提取物、西洋參提取物和混合提取物混合并攪拌均勻得到霍山石斛中藥組合物粉料。實施例2 :硬膠囊劑I、配方(按質量百分比)實施例I制備的霍山石斛中藥組合物粉料65%，微晶纖維素35%。2、制備將實施例I制備的霍山石斛中藥組合物粉料和微晶纖維素混合均勻，加入體積百分濃度85%的乙醇制粒并過40目篩，60°C干燥后裝入膠囊即可，O. 25g/粒。3、服用方法每日2次，每次4粒。實施例3 I、組分中藥組合物的原料按質量百分比構成為霍山石斛28%，黃芪27%，杜仲葉22%，西洋參23%。2、制備方法a、按配比量稱取霍山石斛、黃苗、杜仲葉和西洋參,洗漆并干燥；b、將霍山石斛粉碎過10-20目篩，加入15重量倍的水，回流提取三次，每次6小時，合并三次提取液，提取液用板框壓濾機過濾并真空濃縮至稠膏狀，再經真空干燥、粉碎后得到霍山石斛提取物；C、將西洋參粉碎過10-20目篩，加入13重量倍的體積百分濃度85%的乙醇，回流提取三次，每次4小時，合并4次提取液，提取液過濾并真空濃縮至稠膏狀，再經真空干燥、 粉碎后得到西洋參提取物；d、將黃芪和杜仲葉混合，加入10重量倍的水，回流提取三次,每次2小時，合并三次提取液，提取液過濾并真空濃縮至稠膏狀，再經真空干燥、粉碎后得到混合提取物；
e、將霍山石斛提取物、西洋參提取物和混合提取物混合并攪拌均勻得到霍山石斛中藥組合物粉料。實施例4 :硬膠囊劑I、配方(按質量百分比)實施例I制備的霍山石斛中藥組合物粉料72%，微晶纖維素28%02、制備將實施例I制備的霍山石斛中藥組合物粉料和微晶纖維素混合均勻，加入體積百分濃度90%的こ醇制粒并過40目篩，60°C干燥后裝入膠囊即可，0. 25g/粒。3、服用方法毎日2次，毎次4粒。實施例5 :顆粒劑I、配方(按質量百分比)實施例I制備的霍山石斛中藥組合物粉料62%，糊精 17%，麥芽糊精21%。2、制備將實施例I制備的霍山石斛中藥組合物粉料與糊精、麥芽糊精混合均勻， 加入體積百分濃度90%的こ醇制粒并過40目篩，60°C干燥后制成內容物為棕褐色的顆粒，
3g/ 袋。3、服用方法一次I袋,一日2次。實施例6 :片劑I、配方(按質量百分比)實施例I制備的霍山石斛中藥組合物粉料66%，乳糖 13%，淀粉18%、硬脂酸鎂3%。2、制備將實施例I制備的霍山石斛中藥組合物粉料與乳糖、淀粉、硬脂酸鎂混合均勻，加入體積百分濃度85%的こ醇制粒并過20目篩，60°C干燥后經壓片機壓制成片劑，
0.6g/ 片。3、服用方法一次2片，一日2次。實施例7 :超微粉I、配方(按質量百分比)實施例I制備的霍山石斛中藥組合物粉料90%，麥芽糊精9.7%，三氯蔗糖0.3%。2、制備將實施例I制備的霍山石斛中藥組合物粉料與麥芽糊精、三氯蔗糖混合均勻后，粉碎至2-6萬目的超微粉，裝入玻璃瓶中，4g/瓶。3、服用方法一次2克,一日2次。藥效學實驗本發明制備的霍山石斛中藥組合物以硬膠囊為測試樣本委托南京醫科大學衛生分析檢測中心進行緩解體カ疲勞作用的動物實驗研究。根據成人推薦用量，設受試物低、 中、高劑量組，分別為0. 17g/kg. bw、0. 34g/kg. bw、lg/kg. bw(分別相當于人體推薦劑量的 5、10、30倍)，同時設ー個陰性對照組。采灌胃法，每天給小鼠灌胃不同劑量受試物，陰性對照組給予等量的蒸餾水，每天灌胃I次，連30d。第31d進行各項抗疲勞指標的測定。I、負重游泳實驗末次給小鼠受試物30min后，鼠尾根部負荷5%體重的鉛皮，置于游泳箱中游泳，水深約30cm，水溫25 V ±0. 5°C，記錄小鼠自游泳開始至死亡的時間，作為小鼠負重游泳時間。2、血清尿素測定末次給小鼠受試物30min后，在溫度為30°C的中不負重游泳 90min,休息60min后拔眼球采血靜置3h后2000r/min離心15min,取血清用全動生化分析儀測定血清尿素。3、肝糖原測定末次給小鼠受試物30min后，處死動物。取肝臟經生理鹽水漂洗后用濾紙吸干，稱取肝臟lOOmg，余下操作按試劑盒說明書進行肝糖原測定。4、血乳酸測定末次給予受試物30min后從內眥靜脈叢采血20uL，然后不負重在溫度為30°C的水中游泳IOmin后停止，分別于運動后Omin和20min同上采血20uL，測定血乳酸，計算血乳酸曲線下面積。各項實驗的原始數據見表I和表2。用SPSS軟件對各實驗原始數據進行方差齊性檢驗，滿足“方差齊”要求的數據資料用單因素方差分析方法和多個實驗組和ー個對照組間均數的兩兩比較方法進行統計處理。表I供試樣品對小鼠負重游泳試驗、運動后血清尿素和肝糖原測定結果(X土s)
權利要求
1.一種霍山石斛中藥組合物，其特征在于將以下質量百分比的中藥飲片經水或乙醇提取并經濃縮、干燥后得到的中藥組合物霍山石斛25-35%，黃芪20-30%，杜仲葉20-35 %，西洋參20-30 %。
2.—種權利要求I所述的霍山石斛中藥組合物的制備方法，其特征在于按以下步驟操作按配比量稱取霍山石斛、黃芪、杜仲葉和西洋參中藥飲片，洗滌并干燥；將霍山石斛中藥飲片粉碎過10-20目篩，加入10-20重量倍的水，回流提取三次，每次 3-8小時，合并三次提取液，提取液過濾并真空濃縮至稠膏狀，再經真空干燥、粉碎后得到霍山石斛提取物；將西洋參中藥飲片粉碎過10-20目篩，加入10-20重量倍的體積百分濃度65-85%的乙醇，回流提取三次，每次2-4小時，合并三次提取液，提取液過濾并真空濃縮至稠膏狀，再經真空干燥、粉碎后得到西洋參提取物；將黃芪和杜仲葉中藥飲片混合，加入8-15重量倍的水，回流提取三次，每次2-4小時， 合并三次提取液，提取液過濾并真空濃縮至稠膏狀，再經真空干燥、粉碎后得到混合提取物；將霍山石斛提取物、西洋參提取物和混合提取物混合并攪拌均勻，加適量輔料后按常規方法制備成口服固體制劑。
全文摘要
本發明公開了一種霍山石斛中藥組合物及其制備方法，其中霍山石斛中藥組合物是按質量百分比25-35％的霍山石斛、20-30％的黃芪、20-35％的杜仲葉和20-30％的西洋參的中藥飲片經水或乙醇提取并經濃縮、干燥后得到的中藥組合物。本發明以中醫理論為基礎，科學的將霍山石斛與其它名貴中藥材合理配伍，優化組合處方，從而達到增強保健效果的目的。
文檔編號A61P1/14GK102579836SQ20121005373
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月2日 優先權日2012年3月2日
發明者張煒玲, 李濱, 李耀亭, 謝亞鳳 申請人:安徽圣農生物科技股份有限公司