專利名稱：一種具有通便排毒、美容養顏作用的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥領域，具體的說是一種具有通便排毒、美容養顏作用的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
隨著人們生活水平的提高，工作節奏的加快和飲食習慣的改變，人們的生活飲食過于精細，運動量減少，或暴飲暴食，或勞倦過度，使得人體代謝機能逐漸衰退、腸道蠕動減少、腸道液分泌降低、腹肌收縮力減少，胃、腸疾病頻發。當不能及時排出體內廢物和殘渣， 這些廢物和殘渣將腐敗、發酵形成宿便，造成便秘。便秘從根本上說，是指糞便在肛管內通過困難，運出時間延長，排出次數少，糞便硬結，排出困難的癥狀。便秘是人們常見的一種癥狀，其中多數人都得過便秘的毛病，而老年人、婦女及兒童則最為多見。便秘雖不是什么大病，但卻十分痛苦，且可導致一些并發癥，宿便堆積在腸道里， 不斷產生各種毒氣、毒素，造成腸內環境惡化，腸胃功能紊亂、內分泌失調、新陳代謝紊亂、 食欲及睡眠差、精神緊張。宿便產生的臭氣導致口臭和臭屁。宿便產生22種毒素被腸道反復吸收，通過血液循環到達人體的各個部位，導致面色晦暗、皮膚粗糙、毛孔擴張、褐斑、痤瘡、細小皺紋、肥胖、乏力、煩躁。宿便中的毒素進入血液，導致中老年人出現高血壓、心臟病、半身不遂、老年癡呆等，同時還會加重中老年人的心腦血管疾病。對高血壓、冠心病人來說，便秘是十分危險的，這些患者經常是在排便時突發腦血管意外，冠心病加重，甚至死亡。 對于年輕人來說，便秘可致內分泌失調，產生脾氣暴躁，面部粉刺痤瘡。此外，對于便秘還可致高燒不退，咳嗽不止。而對這些病，通過通便治療，可收到奇效。目前臨床上應用的治療便秘的西藥有容積性瀉藥、刺激性瀉藥、潤滑性瀉藥、滲透性瀉藥等，但副作用均較大。如，容積性瀉藥主要代表是硫酸鎂，但是由于它不能使結便張力增加所以不宜用于那些腸道運動遲緩的病人。 刺激性瀉藥因為刺激腸粘膜和腸壁神經叢，并可能引起大腸肌無力，形成藥物依賴，因而主要用于大便嵌頓和需要迅速排便者，不宜長期應用。潤滑性瀉藥主要缺點是在細菌作用下發酵產生氣體，引起腹脹等不適感。中醫學在長期的治療實踐中積累了豐富的臨床經驗，用中藥通便排毒具有較好的療效。中醫認為，便秘主要由燥熱內結、氣機郁滯、津液不足和脾腎虛寒所引起。目前臨床上用于通便排毒、美容養顏作用的中藥組合物很多，如排毒養顏膠囊、蘆薈排毒養顏膠囊、麻仁丸等。然而排毒養顏膠囊、蘆薈排毒養顏膠囊中均含有中藥大黃，而大黃中含有大量大黃酸、大黃酚等蒽醌類化合物，長期服用會產生毒性和致癌作用[L. E. Sendelbach. A review of the toxicity and carcinogenicity of anthraquinone derivatives. Toxicology,1989,57(3) :227-240. ][Hideki Mori，et al. Toxicity and tumorigenicity of purpurin, a natural hydroxyanthraquinone in rats induction of bladder neoplasms. Cancer Letters, 1996，102 (1-2) 193-198]。而麻仁丸中含有毒蕈素膽堿，易作用于中樞神經，易引起毒性反應。申請號為CN93106268. 3XN99101151. 1和CN00129139. 4 的中國專利分別確定了滋陰通便的最優選配方，從根本上對陰虛便秘進行治療，但是各處方中均使用了何首烏。而何首烏中也含有大量大黃酸、大黃酚等蒽醌類成分，有一定的毒性和致癌作用，不適合長期服用。

發明內容
有鑒于此，本發明的目的在于提供一種不含有蒽醌類化合物、毒蕈素膽堿的無毒性的具有通便排毒、美容養顏作用的中藥組合物及其制備方法。為實現本發明的目的，本發明采用如下技術方案一種具有通便排毒、美容養顏作用的中藥組合物，由如下重量份的原料藥制成白木香葉4-12份知母2-7份當歸1-5份黃芪1-5份枸杞子1-5份甘草1-4份。本發明所述中藥組合物針對患者形成便秘的腎陰虧損、大腸津枯等主要病機選用白木香葉、知母、當歸、黃芪、枸杞子和甘草等六味中藥材。其中，白木香葉是瑞香科CThymelaeaceae)植物白木香(Aquilaria sinensis (Lour.) Gilg.)的葉子，研究表明白木香葉具有潤腸通便之功效(Hideaki Hara, Yasuaki Ise,Nobutaka Morimoto,et al. Laxative Effect of Agarwood Leaves and Its Mechanism. Biosci. Biotechnol. Biochem. ,72(2),335-345,2008)。知母為百合科植物知母的根莖，性寒，味苦，具有清熱瀉火、滋陰潤燥之功效，主治煩熱消渴、肺熱燥咳、午后潮熱等癥。當歸，拉丁名為Angelica sinensis，為傘形科多年生草本植物，根入藥，是最常用的中藥之一。全當歸根略呈圓柱形，根上端稱“歸頭”，主根稱“歸身”或“寸身”，支根稱“歸尾”或“歸腿”，全體稱“全歸”。當歸性溫，味甘、辛，具有補血活血、調經止痛、潤腸通便之功效，其中全當歸補血活血，當歸身補血，當歸尾活血。當歸主要用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍等癥治療。黃芪又名黃耆，豆科草本植物，根具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。無毒，味甘，氣微溫，氣薄而味濃，升陽益氣，助脾氣上升，具有雙相調節血糖作用，可用于治療氣虛乏力，中氣下陷，血虛萎黃，內熱消渴，糖尿病等。枸杞子，拉丁名為Lycium barbarum L.，為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實。枸杞子味甘、性平，具有養肝、滋腎、潤肺之功效，主治肝腎虧虛、頭暈目眩、目視不清、腰膝酸軟、陽痿遺精、虛勞咳嗽、消渴引飲。甘草，拉丁名為Glycyrrhiza uralensis，為豆科多年生草本植物，根及根莖入藥， 是一種補益中草藥。甘草性平、味甘，具有補脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調和諸藥之功效，用于脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹、四肢攣急疼痛、癰腫瘡毒、 緩解藥物毒性和烈性。本發明所述中藥組合物中君藥白木香葉潤腸通便；臣藥知母和當歸滋陰降火、潤燥滑腸，同時活血補血、潤腸通便；佐藥黃芪和枸杞子補氣升陽、固表止汗，同時枸杞子滋腎潤肺、明目安神；使藥和中緩急、調和諸藥。白木香葉、知母、當歸、黃芪、枸杞子和甘草諸藥并用，達到降氣調中、活血補血、滋陰降火、潤燥滑腸、美容養顏的效果，從根本上治療便秘，達到通便排毒、美容養顏的作用，同時所用藥材均無毒，長期服用藥物依賴性小，且價格低廉，適合普通消費者使用。本發明中所述的白木香葉、知母、當歸、黃芪、枸杞子和甘草是本領域技術人員公知的，可以通過商業途徑從醫藥商店購買得到或通過現有技術中公開的方法栽培、采收得到，其規格符合國家或行業標準即可。作為優選，本發明所述中藥組合物，由如下重量份原料制成白木香葉7份知母3份當歸2份黃芪1份枸杞子2份甘草1份。本發明還提供了所述中藥組合物的臨床制劑。本領域技術人員可以根據不同患者的需求將本發明所述中藥組合物加入制備不同劑型是所需的各種藥學上常規的輔料，如崩解齊 、潤滑劑、乳化劑、粘合劑等，以常規中藥制劑方法，經常規加工直接或間接的加入藥學上的可接受的輔料制成常用制劑如片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸劑、口服液和糖漿劑等。優選的，本發明所述中藥組合物的臨床制劑為糖漿劑或顆粒劑，易于服用，針對性強，療效明顯。本發明還提供了所述中藥組合物的制備方法。一種具有通便排毒、美容養顏作用的中藥組合物的制備方法，為取4-12重量份的白木香葉、2-7重量份的知母、1-5重量份的當歸、1-5重量份的黃芪桔梗、1-5重量份的枸杞子和1-4重量份的甘草加入40 85%乙醇，加熱回流提取或微波輔助提取，提取液濾過，收集濾液即得。作為優選，本發明所述制備方法，所述40 85%乙醇的加入量為原料重量的4-6 倍，即所述原料與所述40 85%乙醇的重量比為1 G 6)。作為優選，本發明所述制備方法，所述加熱回流提取為加熱回流提取1-3次，每次 30 60min，合并提取液。微波輔助提取又稱微波提取，是微波和傳統的溶劑提取法相結合后形成的一種新的提取方法。由于微波具有很強的穿透力，可以在反應物內外部分同時均勻迅速地加熱，用以提取天然植物有效成分，具有簡便、快速、高效、加熱均勻的優點。作為優選，本發明所述制備方法，所述微波輔助提取為在微波功率300 340W的條件下，微波輔助提取1-3次，每次2-lOmin，合并提取液。本發明還提供了上述制備方法制備的中藥組合物。本發明的藥物組合物的使用劑量和使用方法取決于諸多因素，包括患者的年齡、 體重、性別、自然健康狀況、營養狀況、化合物的活性強度、服用時間、代謝速率、病程嚴重程度以及診治醫師的主觀判斷。本領域的技術人員根據上述因素可以容易地決定藥物組合物的使用劑量和使用方法。優選的，本發明的藥物組合物其有效劑量以本發明中藥組合物中所含生藥量計算，為每次15-25g，一日2次。在具體實施方案中，本發明通過藥效學試驗證明本發明所述具有通便排毒、美容養顏作用的中藥組合物對小鼠非特異性便秘有十分明顯的治療作用，同時可明顯增強小腸蠕動、增大腸容積的功效。本發明通過急性毒性試驗和長期毒性試驗研究發現灌胃給予本發明所述具有通便排毒、美容養顏作用的中藥組合物，對小鼠各個器官均未見明顯異常，表明本發明所述中藥組合物安全無毒。本發明經臨床療效觀察，在80例功能性便秘患者中，用本發明所述中藥組合物治療，治愈四例，治愈率占36. 25 %，顯效觀例，有效20例，總有效率為96. 25 %，無效3例， 無效率占3. 75%。所治療的80例患者，沒有一例出現不良反應，表明本發明所述中藥組合物對人體安全無毒。本發明提供了一種具有通便排毒、美容養顏作用中藥組合物及其制備方法。本發明所述中藥組合物由白木香葉、知母、當歸、黃芪、枸杞子和甘草為原料制備而成，具有降氣調中、活血補血、滋陰降火、潤腸通便、美容養顏的功效。現代藥理學研究及臨床試驗表明， 本發明所述中藥組合物可有效地潤腸通便、排毒養顏，同時使用方便，療效顯著，舒適安全， 無毒副作用，是治療便秘的良藥，可廣泛應用于功能性便秘、老年性便秘以及其它需要長期服用通便藥的便秘患者的臨床治療，具有廣闊的市場前景。
具體實施例方式本發明實施例公開了一種具有通便排毒、美容養顏作用的中藥組合物及其制備方法。本領域技術人員可以借鑒本文內容，適當改進工藝參數實現。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發明。本發明的方法已經通過較佳實施例進行了描述，相關人員明顯能在不脫離本發明內容、精神和范圍內對本文所述的方法進行改動或適當變更與組合，來實現和應用本發明技術。為了進一步理解本發明，下面結合實施例對本發明提供進行詳細說明。實施例1 本發明所述具有通便排毒、美容養顏作用的中藥組合物所述中藥組合物是由如下重量份的原料藥制成白木香葉40g 知母20g 當歸IOg黃芪IOg枸杞子IOg 甘草10g。制備方法為取所述重量的白木香葉、知母、當歸、黃芪、枸杞子和甘草混合在一起， 加入5倍重量40%的乙醇，加熱回流提取2次，每次30min，合并提取液，過濾，收集濾液即得。實施例2 本發明所述具有通便排毒、美容養顏作用的中藥組合物所述中藥組合物是由如下重量份的原料藥制成白木香葉120g 知母70g 當歸50g黃芪50g枸杞子50g 甘草40g。制備方法為取所述重量的白木香葉、知母、當歸、黃芪、枸杞子和甘草混合在一起， 加入6倍重量75%的乙醇，在微波功率340W的條件下，微波輔助提取2次，每次2min，合并提取液，過濾，收集濾液即得。實施例3 本發明所述具有通便排毒、美容養顏作用的中藥組合物所述中藥組合物是由如下重量份的原料藥制成白木香葉70g 知母30g當歸20g黃芪IOg枸杞子20g 甘草10g。制備方法為取所述重量的白木香葉、知母、當歸、黃芪、枸杞子和甘草混合在一起， 加入4倍重量85 %的乙醇，加熱回流提取2次，每次40min，合并提取液，過濾，收集濾液即得。實施例4 本發明所述具有通便排毒、美容養顏作用的糖漿劑由如下重量份的原料藥制成白木香葉70g 知母30g 當歸20g黃芪IOg 枸杞子20g 甘草10g。制備方法為取所述重量的白木香葉、知母、當歸、黃芪、枸杞子和甘草混合在一起， 加入5倍重量75%的乙醇，加熱回流提取3次，每次30min，合并提取液，過濾，收集濾液濃縮至每毫升含原料藥1. 0g，加入蜂蜜，小瓶包裝，每瓶25mL。實施例5 本發明所述具有通便排毒、美容養顏作用的顆粒劑由如下重量份的原料藥制成白木香葉70g 知母30g 當歸20g黃芪20g枸杞子30g 甘草30g。制備方法為取所述重量的白木香葉、知母、當歸、黃芪、枸杞子和甘草混合在一起， 加入5倍重量70%的乙醇，加熱回流提取3次，每次30min，合并提取液，過濾，收集濾液濃縮，加入4倍重量蔗糖粉混勻，用10目篩制成顆粒，真空干燥，過10目篩，分裝成袋即得。以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述具有通便排毒、美容養顏作用的中藥組合物的有益效果，這些試驗例子包括了本發明藥物的藥效學試驗、毒性試驗和臨床療效觀察試驗。試驗例1 本發明所述中藥組合物的藥效學研究1、試驗材料本發明所述中藥組合物根據實施例3制得，所有藥材均購自海南綠色中藥科技發展有限公司；復方苯乙哌啶片焦作博愛藥業有限公司，每片含鹽酸地芬諾酯2. 5mg，硫酸阿托品0. 025mg ；麻仁水蜜丸湖州制藥廠產品。試驗動物昆明種小鼠，由海南醫學院實驗動物中心提供，雌雄各半，體重 18-22go2、本發明中藥組合物對便秘模型小鼠排便功能的影響取昆明種小鼠120只，隨機分正常對照組、便秘模型組、本發明藥物各個劑量組和陽性對照組，各組動物數均為20只，雌雄各半。取便秘模型組、本發明藥物組和陽性對照組小鼠120只，禁食不禁水1 后，除正常對照組外，其余各組均給予復方苯乙哌啶50mg/Kg灌胃。30min后，各組動物灌胃給予受試藥物(劑量見表1)，便秘模型組和正常對照組分別給予等體積生理鹽水灌胃。給藥體積為0. 4mL/10g體重，藥物和生理鹽水中均含有0. 2%的墨汁。在給藥后證內觀察各組小鼠首次排黑便時間、糞便粒數和重量。表1本發明所述中藥組合物對便秘模型小鼠排便的影響
權利要求
1.一種具有通便排毒、美容養顏作用的中藥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成白木香葉4-12份知母2-7份當歸1-5份黃芪1-5份枸杞子1-5份甘草1-4份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由如下重量份原料制成白木香葉7份知母3份當歸2份黃芪1份枸杞子2份甘草1份。
3.包含權利要求1或2所述的中藥組合物的臨床制劑。
4.根據權利要求3所述臨床制劑，其特征在于，其為片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、丸劑、 口服液和糖漿劑。
5.一種具有通便排毒、美容養顏作用的中藥組合物的制備方法，其特征在于，取4-12 重量份的白木香葉、2-7重量份的知母、1-5重量份的當歸、1-5重量份的黃芪、1-5重量份的枸杞子和1-4重量份的甘草加入40 85%乙醇，加熱回流提取或微波輔助提取，提取液濾過，收集濾液即得。
6.根據權利要求5所述制備方法，其特征在于，所述40 85%乙醇的加入量為原料重量的4-6倍。
7.根據權利要求5所述制備方法，其特征在于，所述加熱回流提取為加熱回流提取1-3 次，每次30 60min，合并提取液。
8.根據權利要求5所述制備方法，其特征在于，所述微波輔助提取為在微波功率 300W 340W的條件下，微波輔助提取1-3次，每次2-lOmin，合并提取液。
9.權利要求4-8任意一項所述制備方法制備的中藥組合物。
全文摘要
本發明屬于中藥領域，公開了一種具有通便排毒、美容養顏作用的中藥組合物及其制備方法。本發明所述中藥組合物由白木香葉、知母、當歸、黃芪、枸杞子和甘草為原料制備而成，具有降氣調中、活血補血、滋陰降火、潤腸通便、美容養顏的功效。現代藥理學研究及臨床試驗表明，本發明所述中藥組合物可有效地潤腸通便、排毒養顏，同時使用方便，療效顯著，舒適安全，無毒副作用，是治療便秘的良藥，可廣泛應用于功能性便秘、老年性便秘以及其它需要長期服用通便藥的便秘患者的臨床治療，具有廣闊的市場前景。
文檔編號A61P1/10GK102552659SQ20121006480
公開日2012年7月11日 申請日期2012年3月13日 優先權日2012年3月13日
發明者戴好富, 梅文莉, 王輝 申請人:戴好富