專利名稱：一種以肉桂和鉻為添加劑的藥品及保健品的制備方法
技術領域：
本發明涉及ー種以肉桂和鉻為添加劑的藥品及保健品的制備方法，屬保健食品、 食品及藥品制備領域。
背景技術：
近年來，隨著我國居民生活水平的提高，飲食結構的改變，勞動強度的降低以及人 ロ老齢化，糖尿病患病率呈上升趨勢。據報道，發達國家糖尿病發病率約為6% -10%，我國糖尿病發病率約為2% -4%。糖尿病對我國人民健康的影響日趨嚴重，患者人數已居世界第二位(僅次于美國)，增加速度驚人。據初步統計我國糖尿病患者總數約3600萬人。因此預防與緩解糖尿病的保健品、食品及藥品都有著巨大的消費市場，尤其是具有良好效果的保健產品，對其消費需求非常大。而糖尿病是終身疾病，又可引起腦腎、神經系統并發癥，嚴重威脅著人類的健康。 西醫認為糖尿病早期β細胞功能損害是可逆的。因此要保護β細胞功能的衰竭就必須盡早預防血糖對胰島β細胞的毒性損害作用，使β細胞功能得到最大程度的恢復。糖尿病中醫稱之謂消渴病，古今醫家對其論述甚詳，其病因為肺、胃、腎之陰液損傷而形成。《素問 奇病論篇》亦有此肥美之發也肥者令人內熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉為消渴。張景岳認為，“中消病在脾胃，胃陰傷，胃熱盛，胃熱則消谷，谷消則善饑，臨床上多見熱盛傷陰之證，且陰虛與燥熱又互為因果，其始雖異，其終則同”。中醫藥防治糖尿病(消渴病)經過幾千年實踐，積累了大量寶貴經驗，并經歷代醫藥專家不斷發展創新，在防治糖尿病及其并發癥中具有明顯優勢。近年來，人們把中藥治療糖尿病的目標轉向單味藥物的篩選、有效部位或有效成分的獲得上，使單味中藥的研究取得了長足進展。中藥肉桂治療糖尿病作用已通過臨床實踐及現代藥理研究的證明，明確降血糖、降血脂，穩定病人血糖、血脂水平，長期維持糖化血紅蛋白在正常水平的作用。肉桂對防治糖尿病及其并發癥，無論在預防、治療、改善或減輕臨床癥狀、體征，提高患者的生活質量，還是改善血糖、糖化血紅蛋白、血脂、血黏、蛋白尿等實驗室指標方面，都起到較好的作
ο目前，國內外對肉桂降血糖作用機理研究才剛剛起歩，肉桂降血糖的有效成分研究也還停留在探索階段，但是通過實驗及臨床研究可以肯定的是，肉桂及肉桂提取物均具有顯著的降血糖作用。2型糖尿病是多基因遺傳因素和環境因素共同作用的復雜疾病。細胞分泌缺陷及胰島素抵抗是發病機制中兩個主要因素。肉桂降糖作用的藥理學機制主要具有以下幾種形式1、通過保護、刺激胰島B細胞而增加血清胰島素的含量；2、増加胰島素的敏感性，改善胰島素抵抗；3、清除自由基，抗脂質過氧化；4、促進胰島素分泌，増加血清胰島素的含量。目前市場上以肉桂提取物為主要原料的藥品和保健食品等產品，多采用水-乙醇提取或直接采用水提、先通過酯溶性溶劑提取后再經過水提、水-乙醇提取的エ藝制取肉桂提取物。其ェ藝過程會損失大部分肉桂油等主要有效成分，對肉桂的功能性作用產生ー定的不利影響。隨著醫藥學的發展以及現代醫學對疾病的認識，肉桂的臨床應用又有了進一歩的發展。中藥肉桂干燥后粉碎為細粉，每日ロ服，可用于治療糖耐量低減癥狀，并取得較好療效。對肉桂進行有關實驗和臨床觀察后，有人建議人們在每天的飲食中適當加入含有肉桂的香料，既可調味又可增進食欲，促進消化，強身健體，并能對2型糖尿病起到很好的防治作用。因此本發明不僅優化、精簡了生產エ藝，而且通過實驗產品證明具有良好防治糖尿病的效果
鉻是人體必需的ー種微量元素。其生理功能為，加強胰島素的作用、預防動脈粥樣硬化、促進蛋白質代謝和生長發育等。正常人體內只含有6-7毫克，但對人體很重要，也很靈敏。每公斤體重只要給予1微克的鉻，就足以顯示出它的生物功能。盡管需要量如此之少， 但缺鉻的問題仍然存在，這主要是因為人們從食物中攝取鉻，而大量的精加工食品在加工過程中喪失了大量的格。鉻廣泛地分布于體內各個器官組織和體液中，鉻的主要功能是在糖代謝中起作用。糖利用時要消耗鉻，當糖大量利用時有可能造成鉻的不足；鉻不足時又影響糖的利用。鉻具有抗糖尿的作用。人體對葡萄糖的耐受，受葡萄糖耐受因子的調控，而葡萄糖耐受因子的穩定，鉻是必不可缺的因素。葡萄糖耐受因子可促進胰島素的作用，而給可增加胰島素活性，從而減少胰島素的用量而有助于對血糖的控制。鉻的作用部位是細胞膜上的胰島素受體，有可能是增加受體的數量并易化受體的作用。鉻不是胰島素的取代物，是促進胰島素作用的“加強刑"，是胰島素起作用的“共同要素“。缺鉻使組織對胰島素的敏感性降低。有研究發現缺鉻嚴重地區糖尿病發病率高。已有非常足夠的證據證明，鉻不足引起糖耐量異常，絕大部分最終發生糖尿病的人都從糖耐量異常開始，預防糖耐量異常起著預防糖尿病的作用。攝入足夠的鉻，可使糖耐量正常而預防糖尿病的發生。II型糖尿病病人產生大量胰島素，但血糖得不到很好的控制，隨著鉻的補充，內源胰島素減少，糖耐量改善。含鉻豐富的食物，可增強胰島素的效應，預防糖尿病的發生。我國輔助降血糖等保健食品中鉻的每日最大攝入量要求不宜超過250μ g。自然界中三價鉻、六價鉻同時存在，三價鉻有利于胰島素發揮作用，具有維持正常糖代謝的作用。 攝入每日推薦量(RNI)的營養素，即可以滿足機體正常的生理需要，過多的攝入營養素不會給機體帶來更多的好處。當攝入量超過UL時，發生毒副作用的危險性會増加。UL值的設定不只針對營養素補充劑，而是包括了日常膳食、水、強化食品及營養素補充劑等各種來源的營養素攝入量的總和。在設計鉻功能性食品毎日推薦量時必須將這些因素同時考慮在內。 為保證保健食品的食用安全，以及考慮到營養素補償劑及強化食品的可能攝入，故以1/2UL 值作為判定保健功能產品中鉻的最大安全食用量的依據。

發明內容
本發明目的是為廣大消費者提供一種能有效的降血糖、調節血脂并對糖尿病有防治作用的肉桂和鉻組合物，并作為添加劑添加到食品、藥品、保健品當中。本發明的制備エ藝步驟為
將粉碎、過篩后的肉桂粉和含鉻化合物在常溫常壓下混合，然后將上述混合物添加到藥品、食品和保健品中；
可以稱取88. 8-99. 9重量份肉桂粉和0. 1-11. 2重量份含鉻化合物混合；含鉻化合物是吡啶甲酸鉻或三氯化鉻、畑酸鉻、酵母鉻。本發明的有益效果是肉桂對防治糖尿病及其并發癥，無論在預防、治療、改善或減輕臨床癥狀、體征，提高患者的生活質量，還是改善血糖、糖化血紅蛋白、血脂、血黏、蛋白尿等實驗室指標方面，都起到較好的作用。而鉻是人體必需的ー種微量元素。其生理功能為，加強胰島素的作用、預防動脈粥樣硬化、促進蛋白質代謝和生長發育等。將傳統中藥與人體的必需元素相結合，制成具有保健、醫療功能的組合物，具有更加顯著的調節血糖、預防治療糖尿病的效果。肉桂粉和鉻的組合物的降糖作用試驗研究結果如下
人體ロ服推薦劑量為每日3g，以每人60kg體重計算，折合劑量0. 05g/kg. W。據人體 ロ服推薦量，設低、中、高劑量分別為0.25g/kg.bw、0.50 g/kg. bwU.50 g/kg. bw (分別相當于人體推薦劑量的5、10、30倍)。取樣品5. OOgUO. 00g、30. OOg加植物油至200ml，配成低、中、高劑量所需濃度。每天灌胃一次，灌胃體積為0. lml/10g. bw，對照組予以等體積的溶劑，連續30天后進行指標測定。高血糖動物模型小鼠禁食M小時后，尾靜脈注射四氧嘧啶(46mg/kg. bw), 5天后禁食5小時，測血糖值，血糖值l(T25mm0l/L為高血糖模型成功動物。選高血糖模型成功動物40只，隨機分為ー個模型對照組和三個劑量組(組間差不大于1. lmmol/L)。劑量組給予不同濃度受試液，模型對照組給予溶剤，連續30天，禁食5小時測空腹血糖值，比較各組動物血糖值及血糖下降百分率。血糖下降百分率=(實驗前血糖值-實驗受血糖值)/實驗前血糖值X 100%。表ー的實驗結果表明經口給予小鼠高劑量的肉桂和鉻組合物30天，對正常的動物空腹血糖值、血糖下降百分率無明顯影響(p>0. 05)。表一肉桂與鉻組合物對正常小鼠空腹血糖的影響( 士S)
權利要求
1.ー種以肉桂和鉻為添加劑的藥品及保健品的制備方法，其特征是將粉碎、過篩后的肉桂粉和含鉻化合物在常溫常壓下混合，然后將上述混合物添加到藥品、食品和保健品中。
2.根據權利要求1所述的ー種以肉桂和鉻為添加劑的藥品及保健品的制備方法，其特征是稱取的肉桂粉和含鉻化合物的重量份是88. 8-99. 9重量份肉桂粉和0. 1-11. 2重量份含鉻化合物。
3.根據權利要求1所述ー種以肉桂和鉻為添加劑的藥品及保健品的制備方法，其特征是含鉻化合物是吡啶甲酸鉻、氯化鉻、煙酸鉻、酵母鉻中的ー種。
全文摘要
一種以肉桂和鉻為添加劑的藥品及保健品的制備方法，是將粉碎、過篩后的肉桂粉和含鉻化合物在常溫常壓下混合，然后將上述混合物添加到藥品、食品和保健品中；稱取88.8-99.9重量份肉桂粉和0.1-11.2重量份含鉻化合物；含鉻化合物是吡啶甲酸鉻或三氯化鉻、煙酸鉻、酵母鉻。肉桂和鉻的組合物具有調節血糖、預防治療糖尿病的作用。
文檔編號A61K31/44GK102526198SQ201210066338
公開日2012年7月4日 申請日期2012年3月14日 優先權日2012年3月14日
發明者余宙, 姜興華, 李晨曦, 范青生, 許英偉, 陶金 申請人:南昌大學