專利名稱：一種氨基葡萄糖緩釋制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及保健食品領域，具體涉及一種氨基葡萄糖緩釋制劑及其制備方法。
背景技術：
氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，是親水性極強的蛋白多糖的重要組成部分，它能合成人體中的膠原蛋白，極易被人體吸收。它具有一定的生理活性，可通過刺激軟骨細胞產生正常多聚體結構的蛋白多糖和膠原，為合成蛋白多糖的必需物質和合成氨基聚糖的基本物質。成為關節軟骨中的組成成分，并可特異性地作用關節軟骨，恢復軟骨細胞正常的代謝功能，刺激軟骨細胞產生有正常多原體結構的蛋白多糖，維護軟骨基質的形態結構。此外，還能抑制損傷軟骨基質II型膠原的超氧化自由基，膠原酶和磷脂酶A2的生成，從而延緩骨關節炎的病理過程和疾病進展，改善關節活動，緩解疼痛，并且無明顯的副作用。 氨糖是關節腔內的“清道夫”，不僅能抑制非特異性因子的炎性反應，解除疼痛，而且能消除關節腔內有害酶類，提高關節和機體的免疫力。通過補充氨糖帶來免疫力的提高，是消除關節炎癥的重要前提。

發明內容
本發明的目的在于提供一種氨基葡萄糖緩釋制劑及其制備方法，利用骨架緩釋技術使氨基葡萄糖平穩釋放，骨關節患者通過補充氨基葡萄糖帶來免疫力的提高，緩解疼痛， 且制備方法工藝簡單、重現性好，生產效率高，適合工業化大批量生產，制得的片劑釋放均一，穩定性好。本發明通過用羥丙基甲基纖維素15000厘泊和卡波姆按一定比例的量加入到片劑中建立緩釋骨架，使緩釋制劑按照釋放度測定法，采用溶出度測定法第一裝置進行測定， 使本品在I小時、4小時、8小時、10小時、12小時各個時間點達到各種不同的緩釋效果。
本發明是這樣實現的，一種氨基葡萄糖緩釋制劑，其特征在于各主輔原料的重量配比如下氨基葡萄糖30 90%，緩釋材料I 50%，其他輔料I 20%，胃溶包衣膜3 5% ; 所述的氨基葡萄糖為其鹽酸鹽、硫酸鹽、磷酸鹽、氫碘酸鹽和其混合物；所述的緩釋材料選自硬脂酸、明膠、單硬脂酸甘油酯、糊精、甲基纖維素、微晶纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、醋酸纖維素、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、交聯聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚羧乙烯中的一種或幾種的組合；所述的其他輔料選自 微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯、糊精、醋酸纖維素、聚乙烯醇、交聯聚乙烯吡咯烷酮、聚羧乙烯。本發明所述的一種氨基葡萄糖緩釋制劑，其特征在于其緩釋模式為骨架型。本發明所述的一種氨基葡萄糖緩釋制劑的制備方法，其特征在于按以下步驟加工
I)、按配方稱取各主輔原料混合均勻，出料；2)、將上述混合好的物料用合適的沖模進行壓片，平均片重控制在I.17g土 5%之間；
3)、將片芯表面包一層胃溶包衣，使片面光潔；
4)、將制得的片劑進行I小時、4小時、8小時、10小時、12小時的釋放度檢測，測得的氨基葡萄糖溶出度分別為12. 2% ,20. 5% ,40. 90%、72· 88%、93· 07%。本發明利用骨架緩釋技術使氨基葡萄糖平穩釋放，骨關節患者通過補充氨基葡萄糖帶來免疫力的提高，緩解疼痛，且制備方法工藝簡單、重現性好，生產效率高，適合工業化大批量生產，制得的片劑釋放均一，穩定性好。
具體實施例方式以下將結合實施例具體說明本發明，本發明的實施例僅用于說明本發明的技術方案，并非限定本發明的實質。實施例I
1000片氨基葡萄糖緩釋片劑配方
氨基葡萄糖鹽酸鹽850g微晶纖維素40g羥丙基甲基纖維素15000厘泊20g卡波姆20g二氧化硅IOg硬脂酸鎂IOg胃溶包衣膜50g 。
制備方法
1、將配方量的氨基葡萄糖鹽酸鹽、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素15000厘泊、卡波姆、二氧化硅混合均勻，然后加入配方量的硬脂酸鎂混合均勻，出料；
2、將上述混合好的物料用合適的沖模進行壓片，平均片重控制在O.95g土 5%之間；
3、將片芯表面包一層胃溶包衣膜，使片面光潔；
將制得的片劑進行I小時、4小時、8小時的釋放度檢測，測得的氨基葡萄糖溶出度分別
為27. 2%、68· 5%、99· 0%。實施例2
1000片氨基葡萄糖緩釋片劑配方
氨基葡萄糖鹽酸鹽700g
微晶纖維素70g
羥丙基甲基纖維素15000厘泊IOOg
卡波姆60g
二氧化硅IOg
硬脂酸鎂IOg
胃溶包衣膜50g 。
制備方法
I、將配方量的氨基葡萄糖鹽酸鹽、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素15000厘泊、卡波姆、二氧化硅混合均勻，然后加入配方量的硬脂酸鎂混合均勻，出料；2、將上述混合好的物料用合適的沖模進行壓片，平均片重控制在O.95g土 5%之間；
3、將片芯表面包一層胃溶包衣膜，使片面光潔；
將制得的片劑進行I小時、4小時、8小時、10小時的釋放度檢測，測得的氨基葡萄糖溶出度分別為18. 5% ,30. 2% ,60. 5%、96· 0%。實施例3
1000片氨基葡萄糖緩釋片劑配方
氨基葡萄糖鹽酸鹽微晶纖維素
羥丙基甲基纖維素15000厘泊卡波姆二氧化硅硬脂酸鎂胃溶包衣膜制備方法
1、將配方量的氨基葡萄糖鹽酸鹽、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素15000厘泊、卡波姆、二氧化硅混合均勻，然后加入配方量的硬脂酸鎂混合均勻，出料；
2、將上述混合好的物料用合適的沖模進行壓片，平均片重控制在O.97g土 5%之間；
3、將片芯表面包一層胃溶包衣膜，使片面光潔；
將制得的片劑進行I小時、4小時、8小時、10小時、12小時的釋放度檢測，測得的氨基葡萄糖溶出度分別為12. 2% ,20. 5% ,40. 90%、72· 88%、93· 07%。
600g
70g
180g
IOOg
IOg
IOg
30g ο
權利要求
1.一種氨基葡萄糖緩釋制劑，其特征在于各主輔原料的重量配比如下氨基葡萄糖 30 90%，緩釋材料I 50%，其他輔料I 20%，胃溶包衣膜3 5% ;所述的氨基葡萄糖為其鹽酸鹽、硫酸鹽、磷酸鹽、氫碘酸鹽和其混合物；所述的緩釋材料選自硬脂酸、明膠、單硬脂酸甘油酯、糊精、甲基纖維素、微晶纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、 羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、醋酸纖維素、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、交聯聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚羧乙烯中的一種或幾種的組合；所述的其他輔料選自微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯、糊精、醋酸纖維素、聚乙烯醇、交聯聚乙烯吡咯烷酮、聚羧乙烯。
2.根據權利要求I所述的一種氨基葡萄糖緩釋制劑，其特征在于其緩釋模式為骨架型。
3.根據權利要求I和2所述的一種氨基葡萄糖緩釋制劑的制備方法，其特征在于按以下步驟加工1)、按配方稱取各主輔原料混合均勻，出料；2)、將上述混合好的物料用合適的沖模進行壓片，平均片重控制在I.17g土 5%之間；3)、將片芯表面包一層胃溶包衣，使片面光潔；4)、將制得的片劑進行I小時、4小時、8小時、10小時、12小時的釋放度檢測，測得的氨基葡萄糖溶出度分別為12. 2% ,20. 5% ,40. 90%、72· 88%、93· 07%。
全文摘要
一種氨基葡萄糖緩釋制劑，各主輔原料的重量配比如下氨基葡萄糖30~90%，緩釋材料1~50%，其他輔料1~20%，胃溶包衣膜3~5%；所述的氨基葡萄糖為其鹽酸鹽、硫酸鹽、磷酸鹽、氫碘酸鹽和其混合物；所述的緩釋材料選自硬脂酸、明膠、單硬脂酸甘油酯、糊精、甲基纖維素、微晶纖維素、乙基纖維素、中的一種或幾種的組合；所述的其他輔料選自微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯。本發明利用骨架緩釋技術使氨基葡萄糖平穩釋放，骨關節患者通過補充氨基葡萄糖帶來免疫力的提高，緩解疼痛，且制備方法工藝簡單、重現性好，生產效率高，制得的片劑釋放均一，穩定性好。
文檔編號A61P19/02GK102600098SQ20121007041
公開日2012年7月25日 申請日期2012年3月17日 優先權日2012年3月17日
發明者劉鋒, 張勇, 張國棟, 張濤, 邊立峰 申請人:江蘇艾蘭得營養品有限公司