專利名稱：一種治療骨病的組合物及制法的制作方法
技術領域：
本發明屬于中藥領域，特別涉及一種治療骨病的中藥組合物。
背景技術：
骨病包括風濕性關節炎、類風濕性關節炎、退行性關節炎、強直性脊柱炎、頸椎病、腰椎病、肩周炎、骨質增生、股骨頭壞死、產后風等。中藥治療骨病相對于其他療法具有極大的優勢，種類也較多，尤其是大量的民間驗方的療效非常獨特。民間驗方也存在著如下不足，一是出于保密的原因應用人群非常小；而是劑量不固定沒有統一的劑量；三是每次使用均需要復雜加工，因而服用不方便；四是療效不穩定。

發明內容
本發明公開了一種用于骨病治療的驗方，特別是對于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、退行性關節炎、強直性脊柱炎、頸椎病、腰椎病、肩周炎、骨質增生、股骨頭壞死有很好療效的驗方，該驗方制備的組合物可以滿足更多人群應用，服用方便、劑量準確，療效確切顯著。本發明的組合物詳細技術方案如下。本發明的一種治療骨病的組合物，其中組合物包括如下重量份原料制備而成續斷10-200 骨碎補 10-200 地龍 10-200紅花10-200 肉蓯蓉 10-200 地黃 10-200。本發明的治療骨病組合物，其中優選的重量份原料的比例為續斷50 骨碎補50 地龍50紅花50 肉蓯蓉50 地黃50。本發明的治療骨病組合物可以與輔料制成口服固體制劑。口服固體制劑可以為片齊U，優選的為顆粒劑。本發明提供了一種治療骨病組合物的制備方法，其步驟為所述六味藥材，加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次每次I. 5小時，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至相對密度為I. 21 I. 30的濃縮液；所述濃縮液繼續濃縮至稠膏，即得。上述稠膏可以與適應的輔料制成片劑、膠囊劑、口服液等多種劑型。本發明特別提供了一種治療骨病組合物的制備方法，具體的為一種治療骨病顆粒劑的方法，其步驟為所述六味藥材，加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次每次1.5小時，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至相對密度為I. 21 I. 30的濃縮液；所述濃縮液加入藥用糊精，制成含乙醇量35-55%的含醇濃縮液進入流化床，其中進風溫度75-85°C，在噴氣流量285-345L/min、噴氣壓強0. 1-0. 3mPa、輸液泵轉速18_25r/min、轉盤電機轉速17-230r/min ;制成母顆粒，將所述母顆粒重新經過流化床，使用所述含醇浸膏液為噴漿增大劑，在噴氣流量250L/min、噴氣壓強0. 02mPa、輸液泵轉速19r/min、轉盤電機轉速240r/min、進風溫度88°C、物料溫度57°C的條件下將母顆粒增大，即得。本發明的有益效果在于，本發明的組合物可同時治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、退行性關節炎、強直性脊柱炎、頸椎病、腰椎病、肩周炎、骨質增生、股骨頭壞死等多種骨病。大量的臨床應用表明，眾多患者在短期內實現了徹底根治的目的，治愈率高達90.8%以上。本發明的顆粒劑經過臨床試驗表明頸椎病的臨床總有效率90. 8%以上，坐骨神經痛有效率為79.9%，骨質增生有效率為90. 7%，頭痛、頭暈(頸椎病引起)有效率為89.0%，腰部疼痛及活動受限的有效率為90. I %，頸肩部壓痛有效率為91. 1%，頸部疼痛及活動受限有效率為93. 3%，四肢麻木有效率為92. 2%。下面通過試驗例對本發明進一步說明藥理學實驗I、鎮痛實驗(熱板法)小鼠灌胃給藥，藥物組分別服本發明藥物及陽性對照藥(頸復康顆粒)，對照組給同體積的生理鹽水。測定小鼠給藥后不同時間段的痛閾值，比較給藥前后痛閾的變化。本發明藥物能顯著提高小鼠對熱疼痛的耐受性，與陽性對照組相比有明顯的鎮痛作用。2、抗炎試驗(大鼠足跖腫脹法)大鼠灌胃給藥，藥物組分別服本發明顆粒及陽性對照藥(頸復康顆粒)，對照組給同體積的生理鹽水。于給藥后半小時自大鼠后中腳掌注入蛋清液致炎，測定不同時間段的后足定容，比較給藥前后溶劑值的變化。本發明藥物有明顯的抑制大鼠足跎腫脹的作用，作用時間可延長到6小時以上。3、毒理試驗LD50試驗結果表明，按人用劑量80倍、60倍、50倍給小鼠連續灌胃三天，觀察七日，小鼠全部健康存活，未見毒性反應。
具體實施例方式實施例I顆粒劑處方續斷50 骨碎補50 地龍50紅花50 肉蓯蓉50 地黃50制法所述六味藥材，加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次每次I. 5小時，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至相對密度為1.21 1.30的濃縮液；所述濃縮液加入藥用糊精，制成含乙醇量35-55 %的含醇濃縮液進入流化床，其中進風溫度75-85°C，在噴氣流量285-345L/min、噴氣壓強0. 1-0. 3mPa、輸液泵轉速18_25r/min、轉盤電機轉速17_230r/min ;制成母顆粒，將所述母顆粒重新經過流化床，使用所述含醇浸膏液為噴漿增大劑，在噴氣流量250L/min、噴氣壓強0. 02mPa、輸液泵轉速19r/min、轉盤電機轉速240r/min、進風溫度88°C、物料溫度57°C的條件下將母顆粒增大，即得。實施例2片劑處方續斷50 骨碎補50 地龍50
紅花50 肉蓯蓉50 地黃50制法
所述六味藥材，加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次每次I. 5小時，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至相對密度為I. 21 I. 30的濃縮液；所述濃縮液加入藥用糊精、淀粉、硬脂酸鎂等輔料，壓片，即得。以上所述實施例僅僅是本發明的優選實施方式進行描述，并非對本發明的范圍進行限定，在不脫離本發明設計精神的前提下，本領域普通技術人員對本發明的技術方案作出的各種變形和改進，均應落入本 發明的權利要求書確定的保護范圍內。
權利要求
1.一種治療骨病的組合物，其特征在于，所述組合物包括如下重量份原料制備而成 續斷10-200 骨碎補10-200 地龍10-200 紅花10-200 肉蓯蓉10-200 地黃10-200。
2.如權利要求I所述的治療骨病組合物，其特征在于，所述重量份原料的比例為 續斷50 骨碎補50 地龍50 紅花50 肉蓯蓉50 地黃50。
3.如權利要求I所述的治療骨病組合物，其特征在于，所述組合物與輔料制成口服固體制劑。
4.如權利要求3所述的治療骨病組合物，其特征在于，所述口服固體制劑為片劑。
5.如權利要求3所述的治療骨病組合物，其特征在于，所述口服固體制劑為顆粒劑。
6.如權利要求I所述的治療骨病組合物的制備方法，其步驟為所述六味藥材，加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次每次I. 5小時，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至相對密度為I. 21 I. 30的濃縮液；所述濃縮液繼續濃縮至稠膏，即得。
7.如權利要求5所述的治療骨病組合物的制備方法，其步驟為所述六味藥材，加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次每次I. 5小時，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至相對密度為I. 21 I. 30的濃縮液；所述濃縮液加入藥用糊精，制成含乙醇量35-55%的含醇濃縮液進入流化床，其中進風溫度75-85°C，在噴氣流量285-345L/min、噴氣壓強0. 1-0. 3mPa、輸液泵轉速18-25r/min、轉盤電機轉速17-230r/min ;制成母顆粒,將所述母顆粒重新經過流化床，使用所述含醇浸膏液為噴漿增大劑，在噴氣流量250L/min、噴氣壓強0. 02mPa、輸液泵轉速19r/min、轉盤電機轉速240r/min、進風溫度88°C、物料溫度57 °C的條件下將母顆粒增大，即得。
全文摘要
本發明涉及一種治療骨病的組合物，該組合物是由重量份為續斷，骨碎補，地龍，紅花，肉蓯蓉，地黃的原料制備而成。本發明的組合物可同時治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、退行性關節炎、強直性脊柱炎、頸椎病、腰椎病、肩周炎、骨質增生、股骨頭壞死等多種骨病。大量的臨床應用表明，眾多患者在短期內實現了徹底根治的目的，治愈率高達90.8％以上。
文檔編號A61P19/02GK102614301SQ201210106429
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月12日 優先權日2012年4月12日
發明者習文有, 吳萬有 申請人:北京陽光一佰生物技術開發有限公司