專利名稱：一種太子參醋軟膠囊的制備方法
技術領域：
本發明涉及一種太子參醋軟膠囊及其制備方法，屬于功能性保健品領域。
背景技術：
太子參為石竹科植物太子參Pseudostellaria heterophylla(Miq. )Pax ex Paxet Hoffm.的干燥塊根，是傳統補氣中藥，具有益氣健脾、生津潤肺之功效。太子參含有多種營養成分如糖類、氨基酸、微量元素、磷脂類、環肽類、苷類、揮發油類等。現代藥理研究表明其具有抗衰老、抗病毒、改善記憶、抗疲勞、降糖、降脂等作用。近年來在治療肝炎、糖尿病、冠心病、心絞痛、甲亢、淋巴結核等病癥和開發功能性保健品等方面得到了廣泛的應用。食品調料醋中含有豐富的氨基酸、糖類、有機酸及微量元素，具有降血壓、降血脂、軟化血管、抗衰老、助消化、殺菌及抗衰老等作用，在人體生長發育、生殖與抗衰老的生理過 程或代謝中發揮著不可替代的作用。在國內外尤其在歐美、日本、東南亞一帶有一股強勁的飲醋之風，各種食醋制品風靡市場。這些制品雖有很好的功效，但由于其含水量大、有效成分被稀釋，生產、運輸成本大，不便于攜帶等不足，使其應用受到了一定限制。太子參補氣不同于西洋參、人參的大補，其藥力平和，以清補見長，臨床應用往往能收到益氣不升提，生津不助濕，扶正不戀邪，補虛不峻猛的效果。長期服用亦不會出現興奮、失眠、血壓升高的不適癥狀，適用人群較廣，尤其適用于兒童、中老年人以及體質虛弱而不能大補者。因而太子參相關產品開發具有廣闊的市場前景。本發明旨在提供一種配方合理、營養均衡、制備方法科學、經常食用可增強人體免疫力，改善脾虛、抗疲勞、抗脂質過氧化的太子參醋軟膠囊及其制備方法。其優點在于以食醋為載體，融入一定配比的太子參，其功效不僅僅是兩者簡單相加，而是一個相輔相成的過程；將其制成一種自乳化的軟膠囊克服了兩者傳統用法的不足，便于攜帶，方便服用，增強了口服吸收效果，不會引起腸胃不適，不存在依賴性，適用人群大大增加。

發明內容
本發明以太子參和小麥為原料經發酵、陳釀及膨化等物理、化學技術處理使大分子物質降解、酯酸轉化，醇醛縮合等反應，將太子參有效成分與醋有機地溶為一體制成太子參醋；低溫真空濃縮處理太子參醋形成太子參醋膏，一方面減少水分，另一方面富集營養成分；太子參醋膏與軟膠囊基質一定比例進行混合自乳化制備成太子參醋軟膠囊。該太子參醋軟膠囊具有能夠防止有效成分氧化、崩解速度快、溶解性好、吸收利用率高、攜帶方便、計量準確、食用安全等特點，具有改善脾虛所致的免疫低下癥、抗疲勞、增強人體抵御病毒的能力的功效。技術解決方案本發明采用的技術方案是以太子參和小麥為原料經發酵、陳釀及膨化等步驟制成太子參醋并濃縮成太子參醋膏；以濃縮的太子參醋膏為主料輔以軟膠囊基質制成太子參醋軟膠囊。
一種太子參醋軟膠囊的制備方法，按照下述步驟進行(I)太子參醋的制備①原料處理精選小麥、太子參原料，分別進行粉碎，得到粉碎度> 60目的均勻顆粒；按一定的配比進行配料，將配好的原料加水浸泡，把浸泡好的原料蒸I 2h，冷卻后加入75°C水，加至液化，然后加冷開水，總加水量為原料重量的400% ；②酒精發酵在散熱至常溫的原料中加入紅曲、大曲、糖化酶并裝入缸中，進行酒精發酵，2d后封缸，約16 18d測酒精度，當酒精含量達到9 10%，殘糖控制在O. 5%
O.8%時，轉入醋酸發酵；③醋酸發酵將酒精發酵液接入質量分數為10%活化的醋酸菌溶液，在30 40°C下通風發酵10 12d，以醋酸含量不再上升為準，控制發酵液中總酸彡4g/100mL，殘糖 (2)淋醋工藝將發酵好的醋醪放入淋醋池中浸泡12小時，然后進行淋醋制成的太子參醋；(3)滅菌應用巴斯滅菌法進行滅菌；(4)制作軟膠囊①醋膏的濃縮將太子參醋發酵液在40 50°C，壓力O. IMPa條件下減壓濃縮成含水分20% 40% (以內容物配料重量計100% )的醋膏；②藥料的混合按聚乙二醇400(91 %)、甘油(5% )、聚乙二醇6000(2% )、水(2% )配成軟膠囊基質，按醋膏基質=I 2 I : 4進行混合乳化③制軟膠囊將一定配比的油茶籽油、卵磷脂和蜂蠟(30 6 2，按三者總質量為100%計) 混勻，加熱至60°C融化，然后加入濃縮的太子參醋膏混合均勻，再加入O. I %維生素E (按總質量100% )經膠體磨乳處理，真空脫氣后進行軟膠囊灌裝壓制，即得太子參醋軟膠囊。其中步驟(I)中①原料處理中按一定的配比進行配料是指以原料總質量為100%計，小麥為70% 90%，太子參為10% 30%。本發明的優點在于以食醋為載體，融入一定配比的太子參，其功效不僅僅是兩者簡單相加，而是一個相輔相成的過程；將其制成一種自乳化的軟膠囊克服了兩者傳統用法的不足，便于攜帶，方便服用，增強了口服吸收效果，不會引起腸胃不適，不存在依賴性，適用人群大大增加。


圖I是太子參醋軟膠囊制備工藝流程圖。
具體實施例方式實施例I :(I)太子參醋的制備①原料處理精選小麥、太子參原料，分別進行粉碎，得到不同粉碎度(粉碎度彡60目)的均勻顆粒；按一定的配比進行配料(以原料總質量為100%計)，小麥900g，太子參100g，將配好的原料加水浸泡，把浸泡好的原料蒸2h，冷卻后加入75°C水，加至液化，然后加冷開水，總加水量為原料重量的400% ；
②酒精發酵在散熱至常溫的原料中加入紅曲、大曲、糖化酶并裝入缸中，進行酒精發酵，2d后封缸，約16d測酒精度，酒精含量9%，轉入醋酸發酵；③醋酸發酵將酒精發酵液接入質量分數為10%活化的醋酸菌溶液，在35°C溫度下通風發酵12d，至醋酸含量不再上升；⑵淋醋將發酵好的醋醪放入淋醋池中浸泡12小時，然后進行淋醋制成的太子參醋；(3)滅菌應用巴斯滅菌法進行滅菌；(4)制作軟膠囊①醋膏的濃縮將太子參醋發酵液在溫50°C，壓力O. IMPa條件下減壓濃縮成含水分20% (以內容物配料計100% )的醋膏；②藥料的混合按聚乙二醇400(91 %)、甘油(5% )、聚乙二醇6000(2% )、水(2% )配成軟膠囊基質，按醋膏基質=I 2進行混合乳化；③制軟膠囊將一定配比的油茶籽油、卵磷脂和蜂蠟(30 6 2，按三者總質量為100%計)混勻，加熱至60°C融化，然后加入濃縮的太子參醋膏混合均勻，再加入O. I %維生素E (按總質量100% )經膠體磨乳處理，真空脫氣后進行軟膠囊灌裝壓制，即得太子參醋軟膠囊。實施例2 (I)太子參醋的制備①原料處理精選小麥、太子參原料，分別進行粉碎，得到不同粉碎度(粉碎度彡60目)的均勻顆粒；按一定的配比進行配料(以原料總質量為100%計)，小麥800g，太子參200g%、，將配好的原料加水浸泡，把浸泡好的原料蒸2h，冷卻后加入75°C水，加至液化，然后加冷開水，總加水量為原料重量的400% ；②酒精發酵在散熱至常溫的原料中加入紅曲、大曲、糖化酶并裝入缸中，進行酒精發酵，2d后封缸，約17d測酒精度，酒精含量9. 5%，轉入醋酸發酵；③醋酸發酵將酒精發酵液接10%活化的醋酸菌，在35°C溫度下通風發酵12d，至醋酸含量不再上升；(2)淋醋將發酵好的醋醪放入淋醋池中浸泡12小時，然后進行淋醋制成的太子參醋；(3)滅菌應用巴斯滅菌法進行滅菌；(4)制作軟膠囊①醋膏的濃縮將太子參醋發酵液在50°C，壓力O. IMPa條件下減壓濃縮成含水分30% (以內容物配料計100% )的醋膏；②藥料的混合按聚乙二醇400(91 % )、甘油(5% )、聚乙二醇6000 (2 % )、水(2% )配成軟膠囊基質，按醋膏基質=I 3進行混合乳化；③制軟膠囊
將一定配比的油茶籽油、卵磷脂和蜂蠟(30 6 2，按三者總質量為100%計)混勻，加熱至60°C融化，然后加入濃縮的太子參醋膏混合均勻，再加入O. I %維生素E (按總質量100% )經膠體磨乳處理，真空脫氣后進行軟膠囊灌裝壓制，即得太子參醋軟膠囊。實施例3 (I)太子參醋的制備①原料處理精選小麥、太子參原料，分別進行粉碎，得到不同粉碎度(粉碎度彡60目)的均勻顆粒；按一定的配比進行配料(以原料總質量為100%計)，小麥700g，太子參300g，將配好的原料加水浸泡，把浸泡好的原料蒸2h，冷卻后加入75°C水，加至液化，然后加冷開水，總加水量為原料重量的400% ；②酒精發酵在散熱至常溫的原料中加入紅曲、大曲、糖化酶并裝入缸中，進行酒精發酵，2d后封缸，約18d測酒精度，酒精含量達到10%，轉入醋酸發酵；
③醋酸發酵將酒精發酵液接10%活化的醋酸菌，在35°C溫度下通風發酵12d，至醋酸含量不再上升；(2)淋醋將發酵好的醋醪放入淋醋池中浸泡12小時，然后進行淋醋制成的太子參醋；⑶滅菌應用巴斯滅菌法進行滅菌；(4)制作軟膠囊①醋膏的濃縮將太子參醋發酵液在溫50°C，壓力O. IMPa條件下減壓濃縮成含水分40% (以內容物配料計100% )的醋膏；②藥料的混合按聚乙二醇400(91 %)、甘油(5% )、聚乙二醇6000(2% )、水(2% )配成軟膠囊基質，按醋膏基質=I 4進行混合乳化；③制軟膠囊將一定配比的油茶籽油、卵磷脂和蜂蠟(30 6 2，按三者總質量為100%計)混勻，加熱至60°C融化，然后加入濃縮的太子參醋膏混合均勻，再加入O. I %維生素E (按總質量100%)經膠體磨乳處理，真空脫氣后進行軟膠囊灌裝壓制，即得太子參醋軟膠囊。實驗例太子參醋軟膠囊增強免疫力作用材料與方法動物昆明種小鼠18_22g，許可證號SYXK (蘇)2008-0024 ；，購自江蘇大學實驗動物中心。實驗前試驗性喂養三天，給與充足食物和飲用水。材料WMY-Ol數字溫度計，上海醫用儀表廠；太子參軟膠囊自制(實驗前用水溶解成Iml);利血平注射液購自天津金耀氨基酸有限公司，批號H12020905 ;鈉石灰，上海五四化學試劑廠，批號980919 ;強的松龍注射液，浙江仙琚制藥有限公司；批號20070002 ;2，4，6_三硝基氯苯為市售。方法①對脾虛小鼠的影響雄性小鼠100只，體重18_22g，實驗室馴養一周后體重達22-25g，分為正常組、模型組和給藥組，給藥組每日灌胃太子參醋軟膠囊水溶液，正常組及模型組每日給與等容量水，連續5天，于第3日除正常組外，各組小鼠im利血平
O.5g · kg—1，連續3天。每次給藥后24h，部分小鼠出現便塘或脫肛、嗜臥、毛枯無光、瞇眼、弓背等脾虛體征，若一只小鼠同時出現其中4項，即可視為脾虛體征陽性圖。同時觀察小鼠給藥前后體重、肛溫的變化，然后給小鼠尾部負重2g，放人15°C水中，進行游泳實驗，最后取脾和胸腺，稱重計算臟器系數(臟器重/體重)。另取雄性小鼠100只，分組、造模及給藥方式均同上，將小鼠放入置有25g鈉石灰的磨口廣口瓶(150ml)中，觀察耐缺氧存活時間。②對強的松龍免疫抑制小鼠的影響小鼠腹部刮毛后24h，涂以1% 2，4，6-三硝基氯苯無水乙醇液O. 1ml，并于當日開始給藥，實驗組給于太子參醋軟膠囊水溶液，正常組和對照組給與等體積水，且除正常組外，每組小鼠給與強的松龍10mg/kg，連續5天，末次給藥后24h，各組小鼠在右耳廓兩面涂1% PC橄欖油30 μ I，24h后以千分尺測耳廓厚度，以左、右耳廓厚度差表示腫脹程度。表I :太子參醋軟膠囊對脾虛小鼠的影響(X土s，η = 10)
組別脾陽體繭肛溫胸腺指數脾指數游泳時間耐缺氧時 虛抑給藥前給藥后給藥前給藥后 (mg+10k (mg+10k (min) 間(min)
制率g_1)g'1)
(%)
止常 O 25.1±1.2 26.3±1.8 35.6±0.9 34.9±1.2 33.4±4.9 47.2±8.7 24.3±4.8 20.6±6.7組
模型 100 22.8±1.6 17.8± 1.3 35.3±0.8 28.9±1.5 16.4±5.3 23.4±5.1 2.0±5.9Λ 14.2±3.2組ΛΔ
給藥 3(Γ 23.4±1.3 21.8 士 35.5±1.1 35.7 土 28.3 士 38.9 士 7.5 土 17.9±3.1組2.廣1.4" 6.3" 7.3*6.3"注與正常組比較，ΛΡ < 0.01 ;與模型組比較，樸< 0.05，#Ρ < 0.01。表2 :太子參醋軟膠囊對強的松龍免疫抑制小鼠影響(X 士 s，η = 10)
111實驗動物數給藥劑量(g · kg-1)~耳廓腫脹度(X10_2mm)
正常組8蒸餾水10.9+1.8**
模型組8蒸餾水2.0+1.3δ
給藥組8Γδ4.6 + 1.2*注與正常組比較，ΔΡ < 0.01 ;與模型組比較，*Ρ < O. 05，林P < O. 01。結果由表I可見，太子參醋軟膠囊使小鼠脾虛陽性發生率下降；對抗脾虛小鼠體重和肛溫的下降，對抗脾虛小鼠脾和胸腺指數的下降，延長脾虛小鼠的低溫游泳時間。由表2可見，太子參醋軟膠囊能增強強的松龍免疫抑制小鼠的遲發型超敏反應，且療效基本相近。由此可見，太子參醋軟膠囊對脾虛和細胞免疫具有較好的改善作用。
權利要求
1.一種太子參醋軟膠囊的制備方法，其特征在于按照下述步驟進行 ⑴太子參醋的制備 ①原料處理精選小麥、太子參原料，分別進行粉碎，得到粉碎度>60目的均勻顆粒；按一定的配比進行配料，將配好的原料加水浸泡，把浸泡好的原料蒸I 2h，冷卻后加入75°C水，加至液化，然后加冷開水，總加水量為原料重量的400% ； ②酒精發酵在散熱至常溫的原料中加入紅曲、大曲、糖化酶并裝入缸中，進行酒精發酵，2d后封缸，約16 18d測酒精度，當酒精含量達到9 10%，殘糖控制在O. 5% O. 8%時，轉入醋酸發酵； ③醋酸發酵將酒精發酵液接入質量分數為10%活化的醋酸菌溶液，在30 40°C下通風發酵10 12d，以醋酸含量不再上升為準，控制發酵液中總酸彡4g/100mL,殘糖〈O. 3%，酒精含量〈O. 15%，得發酵好的醋醪； (2)淋醋工藝 將發酵好的醋醪放入淋醋池中浸泡12小時，然后進行淋醋制成的太子參醋； (3)滅菌 應用巴斯滅菌法進行滅菌； (4)制作軟膠囊 ①醋膏的濃縮將太子參醋發酵液在40 50°C，壓力O.IMPa條件下減壓濃縮成含水分20% 40% (以內容物配料重量計100%)的醋膏； ②藥料的混合按聚乙二醇400(91% )、甘油(5% )、聚乙二醇6000 (2% )、水(2% )配成軟膠囊基質，按醋膏基質=1 : 2 I : 4進行混合乳化 ③制軟膠囊 將一定配比的油茶籽油、卵磷脂和蜂蠟(30 6 2，按三者總質量為100%計)混勻，加熱至60°C融化，然后加入濃縮的太子參醋膏混合均勻，再加入O. 1%維生素E (按總質量100%)經膠體磨乳處理，真空脫氣后進行軟膠囊灌裝壓制，即得太子參醋軟膠囊。
2.根據權利要求I所述的一種太子參醋軟膠囊的制備方法，其特征在于其中步驟⑴中①原料處理中按一定的配比進行配料是指以原料總質量為100%計，小麥為70% 90%，太子參為10% 30%ο
全文摘要
本發明一種太子參醋軟膠囊的制備方法，屬于功能性保健品領域。本發明提供了一種以太子參和小麥為原料經發酵、陳釀及膨化等步驟制成太子參醋并濃縮成太子參醋膏，以濃縮的太子參醋膏為主料輔以軟膠囊基質制成太子參醋軟膠囊的制備方法。該太子參醋軟膠囊具有能夠防止有效成分氧化、崩解速度快、溶解性好、吸收利用率高、攜帶方便、計量準確、食用安全等特點；具有增強人體免疫力、抗疲勞、降糖、降脂，改善心血管系統等作用。該發明的處方及其工藝穩定可靠，重現性好，價廉簡便，適合工業生產，符合了現代消費者的需求，具有潛在的經濟效益和社會效益。
文檔編號A61K31/19GK102716172SQ20121012190
公開日2012年10月10日 申請日期2012年4月24日 優先權日2012年4月24日
發明者尚磊, 楊錫輝, 歐陽臻, 王吉標, 王璠, 薛萍, 趙明, 韓邦興 申請人:江蘇大學