專利名稱：提高免疫力、抗疲勞的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種具有協同提高人體免疫力、抗疲勞和補腎壯陽功能的中藥組合物。
背景技術：
隨著社會經濟的不斷發展，人們生活水平的日益提高，人們對健康的管住程度逐漸增加，生活在現今的都是，我們每個人的健康都容易收到許多外部威脅，包括空氣污染、視頻污染、環境污染、工作壓力、經濟壓力、細菌病毒、飲食不當等等。再者，由于都市工作、生活節奏的變化，很容易使人產生慢性疲勞，即亞健康狀態，所有這些不利健康的因素，通常會令人精神不能集中、記憶力衰退、經常怠倦、提早衰老。因此提高自身免疫力，增強對抗 各種不利健康因素的能力至關重要。目前市面上的用于增強機體免疫力的保健品種類繁多，但作用效果參差不齊。

發明內容
本發明要解決的技術問題是本發明的目的是提供一種增強機體免疫力、抗疲勞和補腎壯陽功能的中藥組合物。通過以人參、螺旋藻和淫羊藿為主要中藥材，通過相互的協同增效作用，以期提高抗病能力，增強免疫效果，緩解體力疲勞和補腎壯陽功能的工程。為解決上述技術問題，本發明提供一種具有協同提高人體免疫力、抗疲勞的保健品組合物，其特征在于所述的組合物包含有效組分一種具有協同增效提高人體機體免疫力、抗疲勞和具有補腎壯陽功能的保健品組合物，其特征在于所述的組合物包含人參、螺旋藻、淫羊藿。有效組分中按重量份計人參3-65份，螺旋藻4-60份，淫羊藿4-60份。優選人參4-40份，螺旋藻7-40份，淫羊藿8-50份。優選各組分的重量配比為人參65份，螺旋藻6)份，淫羊藿60份。優選各組分的重量配比為人參為3份，螺旋藻4份，淫羊藿4份。優選各組分的重量配比為人參20份，螺旋藻25份，淫羊藿35份。優選各組分的重量配比為人參40份，螺旋藻40份，淫羊藿50份。本發明中所涉及的人參是指傘形目五加科人參族人參屬的一種多年生草本植物的總稱，包括紅參、白參、西洋參(花旗參)、條參、黨參以及太子參等。本發明中的人參包含經過加工提煉后人參提取物、經研磨粉碎后人參精粉或者是人參生長過程中的各種形態。本發明所涉及到的螺旋藻是指屬于藍藻門、藍藻綱、藻殖段目、顫藻科、螺旋藻屬中的一類低等植物，主要包括極大螺旋藻、鈍頂螺旋藻。本發明中的螺旋藻包含經過加工提煉后螺旋藻提取物或者是螺旋藻的其他加工形態。本發明所涉及到的淫羊藿，可以是小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿，或朝鮮淫羊藿的干燥葉。本發明中的淫羊藿藏包含研磨粉碎后的淫羊藿粉、經過提煉的淫羊藿苷、淫羊藿苷I、淫羊藿A等。本發明中“協同提高”的定義可以理解為幾種藥材組合后，其藥效相對于單獨使用時的提高；藥效更為持久；組合物在新的防治或保健領域產生意想不到的效果。本發明的組分中，人參大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津止渴，安神益智，強健脾胃。螺旋藻具有調理免疫機能，降低膽固醇，健胃護肝、抗癌、抗衰老的作用。淫羊藿具有增強機體免疫功能，補腎陽，強筋骨，祛風濕、改善微循環，增加血流量，增加冠脈流量和鎮咳、祛痰、抗缺氧、鎮靜、抗驚厥的功效。發明人通過試驗發現，本發明的組合物在提高人體免疫力、抗疲勞的病理上具有顯著的協同增效作用，如本發明的組合物具有提高人體免疫力、抗疲勞的功效外，同時具有改善男性性功能的功效。這些單劑通過一定比例的組合物后對人體某些機能的作用效果是單劑所無法比擬的。
本發明的組合物，可以直接研磨成粉或經過本領域常規提取技術如水提醇沉法或醇提水沉法的提取精制作為治療的組合物的活性成分。所述活性成分可以與藥學上可接受的載體或賦形劑組合制成各種藥學劑型，如呈多顆粒狀的片劑、顆粒劑、膠囊，或口服液等。根據使用需要，本發明的組合物也可以加工成緩釋制劑或速釋制劑。其中所述的藥學可接受的載體或賦形劑根據不同的劑型而選擇。所用的這些載體或賦形劑對于制藥領域的普通技術人員是可以決定的。口服液的制備方法，可以但不僅局限于下列一種，如將有效組分混合后，加水煎煮，將煎煮液過濾，得到溶液，將所得溶液濃縮得到浸膏，然后所得浸膏溶于浸膏重量5-10倍重量的濃度為按照重量計95%的乙醇水溶液中，攪拌混合，定量分裝，得到口服液制劑。片劑的制備方法是將有效組分混合物過篩，在與制備片劑常用的助劑粉碎、充分混合均勻后，過40-80目篩網，通過壓片將干粉直接機壓制成片劑。膠囊制劑的制備工藝可以為，將有效組分混合物過篩，在與制備片劑常用的助劑粉碎、充分混合均勻后，過40-80目篩網，通過制粒，干燥，整粒等工序后灌囊，拋光，包裝，即得成品。本發明的有益效果是本發明藥物組合物具有益氣固表，提高機體免疫力作用，本發明藥物不溫不燥，具有健脾益胃、改善人體微循環、散濕除痹、增強免疫力、抗疲勞、抗病毒、強壯身體之功效，療效顯著，作用溫和，無毒副作用。該藥物的生產工藝簡單、易于服用，是一種理想的提高人體免疫、抗疲勞的藥物。優選實施方案的詳細描述以下實施例說明了本發明的各方面內容。他們僅用以說明，并不限定本發明的范圍。實施例I :含有人參、螺旋藻和淫羊藿苷的膠囊劑人參65克，螺旋藻60克，淫羊藿苷60克。將上述中藥加水浸泡40分鐘，水面高于原料重要，加入水總量為總藥量的8倍，沸后小火沸態，維持液面高于原料中藥高度，煎煮2小時，過濾取濾液，再加入總藥量的6倍的水，沸后小火沸態，維持液面高于原料中藥高度，煎煮2小時，過濾合并兩次濾液，經減壓濃縮(壓力O. 06MPa，溫度65°C)至干膏，粉碎，經300目篩，加入總重量2%的硬脂酸鎂，裝入膠囊即可。實施例2 :含有人參與螺旋藻和淫羊藿苷的片劑
人參3克，螺旋藻4 克，淫羊藿苷4克。將上述中藥材干燥粉碎成粗粉，以50-60%的乙醇為溶媒在60_70°C回流提取，提取液在出去乙醇后，低溫濃縮成稠浸膏，干燥，粉碎成細粉，過篩，混勻，制粒，壓制成片劑。實施例3 :含有人參、螺旋藻和淫羊藿苷的膠囊劑人參20克，螺旋藻25克，淫羊藿苷35克。將上述中藥材干燥粉碎成細粉，過篩，混勻，裝入硬將囊殼，制得本發明的中藥組合物。實施例4 :含有人參、螺旋藻和淫羊藿苷的口服液人參40克，螺旋藻40克，淫羊藿苷50克。將上述組分混合后，加水煎煮，將煎煮液過濾，得到溶液，將所得溶液濃縮得到浸膏，然后所得浸膏溶于浸膏重量5-10倍重量的濃度為按照重量計95%的乙醇水溶液中，攪拌混合，定量分裝，得到口服液制劑。實施例5 :含有人參、螺旋藻和淫羊藿苷的片劑人參17克，螺旋藻16克，淫羊藿苷60克將上述中藥材干燥粉碎成粗粉，以50-60%的乙醇為溶媒在60_70°C回流提取，提取液在出去乙醇后，低溫濃縮成稠浸膏，干燥，粉碎成細粉，過篩，混勻，制粒，壓制成片劑。試驗實施例I :本發明對小鼠免疫功能的影響試驗I、檢測產品實施例I、實施例2、實施例3、實施例4和實施例5的產品為樣品。
2、檢測用動物小鼠、大鼠，雌雄各半。3、檢驗依據衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003版)4、檢測項目4. I體重，胸腺/體重比值，脾臟/體重比值4. 2comA誘導的小鼠脾淋巴細胞轉化實驗(MTT法)4. 3 二硝基氟苯誘導的小鼠遲發性變態反應(DTH)4. 4抗體生成細胞檢測(Jerne改良玻片法)4. 5血清溶血素試驗4. 6小鼠碳廓清試驗4. 7小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞實驗(滴片法)4.8NK細胞活性測定5、檢測結果及判定5. I實驗動物的體重，胸腺/體重比值，脾臟/體重比值的檢測結果表明，在本試驗條件下，所實樣品在500、1000、3000mg\kg(分別相當于成人每日每千克體重推薦攝入量的5倍、10倍、30倍)劑量時，五組樣品對動物的體重，胸腺/體重比值，脾臟/體重比值均未見明顯影響。5. 2comA誘導的小鼠脾淋巴細胞轉化實驗(MTT法)結果表明，在本實驗條件下，各劑量組光密度差值與溶劑對照組值比較，均無統計學顯著性差異(P >0.05)。提示樣品無增強小鼠淋巴細胞增殖能力。5. 3 二硝基氟苯誘導的小鼠遲發性變態反應(DTH)結果表明，在本實驗條件下，各劑量組光密度差值與溶劑對照組值比較，均無統計學顯著性差異(P >0.05)。提示樣品具有增強二硝基氟苯引起的小鼠遲發性變態反應作用。試驗劑量組為陽性，提示樣品可增強小鼠細胞免疫功能。5. 4抗體生成細胞檢測(Jerne改良玻片法)結果表明，在本試驗條件下，各劑量組溶血空斑數均高于溶劑對照組值，且低、中劑量組有統計學顯著差異(P < O. 05)，提示樣品具有增強小鼠產生抗體生產細胞的能力。5. 5血清溶血素試驗結果表明，在本實驗條件下，各劑量組小鼠血清半數溶血值與溶劑對照組值比較，均無統計學顯著差異(P >0.05)。提示樣品無增強小鼠產生血清溶血素的能力。一項試驗的劑量組為陽性，提示樣品可增強小鼠體液免疫功能。5. 6小鼠碳廓清試驗結果表明，在本實驗條件下，各劑量組小鼠的吞噬植樹A與溶劑對照組值比較，均無統計學顯著性差異(P > O. 05)。提示樣品五增強碳廓清能力的作用。5. 7小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞實驗(滴片法)結果表明，在本試驗條件下，各個樣品及各劑量組小鼠的單核-巨噬細胞吞噬百分率及吞噬指數與溶劑對照組值比較，均無統計學顯著性差異(P >0.05)。提示樣品五增強小鼠腹腔巨噬細胞吞噬能力的作用。試驗結果均為陰性，提示樣品無增強小鼠單核-巨噬細胞吞噬功能。5. 8NK細胞活性測定結果表明，在本試驗條件下，各劑量組小鼠的NK細胞活性均高于溶劑對照組值，且高劑量組有統計學顯著性差異(P < O. 05)，提示樣品具有增強小鼠的NK細胞活性的作用。綜合以上試驗結果，根據保健食品增強免疫力功能評價標準，本發明組方5個樣 品均具有增強免疫力的功能。試驗實施例2 :本發明對改善人體免疫功能的臨床療效兒童免疫功能低下，易感冒，平均每月兩次以上，或一年內患有肺炎兩次以上的患者。老年病人患多種慢性疾病，診斷為肺氣虛證的患者。2、服藥方法及療程口服本發明實施例I、實施例2、實施例3、實施例4、實施例5的制劑。對照螺旋藻膠囊、淫羊藿苷膠囊、人參+螺旋藻(I I)膠囊；螺旋藻+淫羊藿苷(I I)膠囊；人參+淫羊藿苷(I I)膠囊；成人每次3例，每日3次。6歲以下兒童每次I粒，每日2-3次。6歲以上兒童每次2粒，每次2-3次。以上病人均以一個月為一療程，其治療1-3個療程。3、觀察方法進行血、尿、便常規化驗和心、肺功能檢查，并觀察發熱、惡寒，鼻部癥狀，咽部癥狀及全身情況以及查體溫，咽扁桃體，舌象脈象，指紋等變化，分別進行療效評價。4、療效評價表一本發明方劑改善人體免疫功能的臨床觀察
權利要求
1.一種具有協同提高人體機體免疫力、抗疲勞作用和補腎壯陽的保健品組合物，其特 征在于由包含下述重量份的原料組成人參3-65份，螺旋藻4-60份，淫羊藿4-60份。
2.根據權利要求1的組合物，其特征在于總有效組分中，按重量份人參4-40份，螺旋 藻7-40份，淫羊藿8-50份。
3.根據權利要求1的組合物，其特征在于上述組合物中的淫羊藿為淫羊藿苷。 1的組合物，其特征在于所述的組合物為口服劑型的制劑。 1-4的組合物，其特征在于所述的組合物在制備提高免疫力保健藥物 1-4的組合物，其特征在于所述的組合物在制備抗疲勞保健藥物中的 1-4的組合物，其特征在于所述的組合物在制備具有補腎壯陽功能保
4.根據權利要求
5.根據權利要求 中的應用。
6.根據權利要求 應用。
7.根據權利要求 健藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種提高人體機體免疫力、抗疲勞的保健品組合物，本組合物的有效組分由人參、螺旋藻和淫羊藿組成。本發明具有增強機體免疫能力和抗疲勞、補腎壯陽、強身健體之功效，療效顯著，作用溫和。
文檔編號A61P15/10GK102631394SQ201210122009
公開日2012年8月15日 申請日期2012年4月24日 優先權日2012年4月24日
發明者楊翠紅 申請人:楊翠紅