專利名稱：一種消除肢體疲勞和運(yùn)動障礙以及緩解疼痛的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種消除疲勞和運(yùn)動障礙、緩解疼痛的中藥組合物，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
疲勞是ー種主觀不適感覺，但客觀上會在同等條件下，失去其完成原來所從事的正常活動或工作能力，隨著社會的發(fā)展，生活節(jié)奏加快，工作壓カ加大，常常處于ー種疲勞狀態(tài)；另外作為運(yùn)動員，常常在高強(qiáng)度的訓(xùn)練下肢體異常疲勞，產(chǎn)生運(yùn)動障礙。早在1880年，莫索(M0ss0)就開始研究人類的疲勞。此后，許多著名學(xué)者從多種視角采用不同手段廣泛研究疲勞，井先后給疲勞不同的概念。現(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為，疲勞為元?dú)夂膫撟C與心理變化(或不暢)雙重因素所致。治療上不僅要補(bǔ)虛扶正，也應(yīng)祛疲安神。一方面，補(bǔ)虛固元，滋養(yǎng)機(jī)體，虛得補(bǔ)，正則旺，疲勞自除；另ー方面，調(diào)暢心志，舒心暢意，神得安，心則寧，疲勞可消。參加體育鍛煉以及運(yùn)動訓(xùn)練和比賽，到一定程度的時候，人體就會產(chǎn)生工作能力暫時降低的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象稱為運(yùn)動性疲勞。主要表現(xiàn)在三個方面肌肉疲勞肌肉力量下降，收縮速度放慢，肌肉出現(xiàn)僵硬、腫脹和疼痛，動作慢、不協(xié)調(diào)；神經(jīng)疲勞反應(yīng)遲鈍，判斷錯誤，注意力不集中；內(nèi)臟疲勞呼吸變淺變快，心跳加快等。運(yùn)動性疲勞屬于中醫(yī)理論中的“力勞”，虛則補(bǔ)之，中醫(yī)多從補(bǔ)脾論治。脾為“后天之本”，氣血生化之源。運(yùn)動過程的物質(zhì)消耗有賴于脾之運(yùn)化產(chǎn)生的營衛(wèi)之氣源源不斷地補(bǔ)充，以維持運(yùn)動所消耗的氣血津液，并促進(jìn)疲勞后的恢復(fù)。脾主四肢肌肉，直接參與運(yùn)動。脾胃納化正常，則谷氣自旺，化源不乏，四肢肌肉乃得溫養(yǎng)。運(yùn)動必賴四肢肌肉正常功能的充分發(fā)揮；而肌肉的健壯厚實和肢體的靈活矯健，有賴于脾氣之健旺，運(yùn)化之正常。由于運(yùn)動量不同，產(chǎn)生的疲勞也有不同程度之分。一般將疲勞分成三個層次輕度、中度和非常疲勞。輕度疲勞可以在短時間內(nèi)消除；中度疲勞通過采取一系列手段也很快能消除，不會影響身體；但如果重度疲勞不能及時消除，就會影響學(xué)習(xí)和生活，損傷身體。使用中藥，如黃芪、刺五加、三七等，都是有調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能，擴(kuò)張冠狀動脈和補(bǔ)氣壯筋的作用，對促進(jìn)疲勞的消除有較好的效果。疼痛是多種疾病的癥狀，它使患者感受痛苦，尤其是劇痛，還可能引起生理功能紊舌し甚至休克。肌肉酸疼有兩種一種是運(yùn)動后立即出現(xiàn)酸疼，但消失也較快，叫做急性的肌肉酸疼；另ー種并非運(yùn)動后即刻產(chǎn)生酸疼，而是在運(yùn)動后幾小時甚或睡一夜覺之后才出現(xiàn)，消失得也很緩慢，要兩三天才能消失。這種酸疼叫做延遲性肌肉酸疼。急性的肌肉酸疼，常常是因為運(yùn)動太劇烈，氧供應(yīng)不上，造成肌肉中乳酸大量堆積。乳酸是ー種酸性物質(zhì)，可以刺激肌肉中的神經(jīng)未梢，產(chǎn)生疼痛感覺；另外，乳酸堆積在肌肉中會造成局部滲透壓過大，這樣就要把周圍的水份吸過來，造成肌肉水腫；這種腫脹的刺激也是引起肌肉酸疼的原因；延遲性肌肉酸疼，認(rèn)為主要是肌纖維在長時間運(yùn)動后有少量的撕裂或者肌肉的結(jié)締組織有一定的損傷而造成的。
因此，適當(dāng)?shù)貞?yīng)用藥物緩解疼痛，防止可能產(chǎn)生的生理功能紊亂是很必要的。緩解疼痛的藥物，按其藥理作用及作用機(jī)制，可以分為兩大類其ー是主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、選擇性地消除或緩解痛覺的藥物，在鎮(zhèn)痛時，意識清醒，其他感覺不受影響，這類藥物稱為鎮(zhèn)痛藥(analgesics)，如阿片類，多用于劇痛，但反復(fù)應(yīng)用易于成癮；其ニ是具有鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎作用的藥物，對各種鈍痛(如頭痛、牙痛等)有效，如布洛芬、地塞米松等。目前市面上的ー些化學(xué)合成類藥物，對消除疲勞、提高運(yùn)動成績，緩解疼痛有短時間的作用，但其對人體有較大的副作用。因此，無論是工作還是運(yùn)動產(chǎn)生的疲勞和運(yùn)動障礙，都迫切需要ー種副作用小，能快速消除肢體疲勞、運(yùn)動障礙以及緩解疼痛的純中藥制 齊U。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人基于藥物領(lǐng)域多年的工作經(jīng)驗，以及無數(shù)次的實驗及探索，終于成功研制本發(fā)明。本發(fā)明的目的是提供一種純中藥制成的消除肢體疲勞和運(yùn)動障礙以及緩解疼痛的中藥組合物。本發(fā)明的另一目的在于提供上述中藥組合物的制備方法。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案一種消除肢體疲勞和運(yùn)動障礙以及緩解疼痛的中藥組合物，按照重量組分計算是由以下重量配比的有效原料和藥用輔料制成透骨草70-130份、制川烏31. 5-58. 5份、威靈仙49-91份、鳳仙花49-91份、草烏31. 5-58. 5 份、藏紅花 31. 5-58. 5 份、尋骨風(fēng) 49-91 份、獨(dú)活 31. 5-58. 5 份、三七 31. 5-58. 5份、白芷49-91份、木香33. 6-62. 4份、防風(fēng)33. 6-62. 4份、荊芥33. 6-62. 4份、細(xì)辛33. 6-62. 4 份、桂枝 33. 6-62. 4 份、牛膝 33. 6-62. 4 份、澤蘭 33. 6-62. 4 份、冰片 10. 5-19. 5份、樟腦38. 5-71. 5份。具體地說，所述消除肢體疲勞和運(yùn)動障礙以及緩解疼痛的中藥組合物，按照重量組分計算是由以下重量配比的有效原料和藥用輔料制成透骨草80-120份、制川烏36-54份、威靈仙56-84份、鳳仙花56-84份、草烏36-54份、藏紅花36-54份、尋骨風(fēng)56-84份、獨(dú)活36-54份、三七36-54份、白芷56-84份、木香38. 4-57. 6 份、防風(fēng) 38. 4-57. 6 份、荊芥 38. 4-57. 6 份、細(xì)辛 38. 4-57. 6 份、桂枝 38. 4-57. 6份、牛膝38. 4-57. 6份、澤蘭38. 4-57. 6份、冰片12-18份、樟腦44-66份。本發(fā)明還可以通過以下優(yōu)選技術(shù)方案進(jìn)ー步實現(xiàn)所述消除肢體疲勞和運(yùn)動障礙以及緩解疼痛的中藥組合物，按照重量組分計算是由以下重量配比的有效原料和藥用輔料制成透骨草100份、制川烏45份、威靈仙70份、鳳仙花70份、草烏45份、藏紅花45份、尋骨風(fēng)70份、獨(dú)活45份、三七45份、白芷70份、木香48份、防風(fēng)48份、荊芥48、細(xì)辛48份、桂枝48份、牛膝48份、澤蘭48份、冰片15份、樟腦55份。本發(fā)明的中藥組合物，是以祛風(fēng)寒濕藥透骨草、威靈仙、鳳仙花、尋骨風(fēng)、獨(dú)活以及川烏草烏為主藥，透骨草和鳳仙花祛風(fēng)、活血、消腫止痛，威靈仙祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，尋骨風(fēng)祛風(fēng)通絡(luò)、止痛，獨(dú)活祛風(fēng)勝濕、散寒止痛，川烏草烏祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛、散寒消腫，各藥共同改善血液循環(huán)，消除運(yùn)動疲勞，緩解勞累所致的疼痛以及消腫；搭配發(fā)散風(fēng)寒藥桂枝、荊芥、防風(fēng)、白芷和細(xì)辛，起到散風(fēng)寒、強(qiáng)筋骨的作用；另外輔以三七活血通絡(luò)、化瘀止血，紅花和澤蘭活血調(diào)經(jīng)，牛膝利尿通淋、逐瘀通經(jīng)，既加強(qiáng)三七活血通絡(luò)之功，又有利于氣血化生，消除肢體疲勞和運(yùn)動障礙；木香理氣、冰片開竅、樟腦攻毒止癢，有助于提神醒腦、順氣祛毒。上述各藥共奏活血化瘀、通絡(luò)益氣、醒神開竅、消腫止痛之功效，非常有利于消除肢體疲勞和運(yùn)動障礙、緩解疼痛。本發(fā)明所述的中藥組合物，可以制成噴劑、酊劑、貼劑等外用制劑，也可以制成ロ服液、片劑、膠囊或顆粒劑等ロ服制劑。上述消除肢體疲勞和運(yùn)動障礙以及緩解疼 痛的中藥組合物制劑可通過以下方法制備而成除樟腦、冰片外，其余透骨草等十七味粉碎成粗粉，用45-70%こ醇作溶劑，浸潰24-60小時或回流提取2-3次，合并濾液，過濾，收集藥液，另器保存；取樟腦、冰片加藥液重量11% -15%的こ醇使溶解后，與上述藥液混勻，按照常規(guī)方法制備成各種所需制劑。本發(fā)明所述消除肢體疲勞和運(yùn)動障礙以及緩解疼痛的中藥組合物制劑還可通過以下方法制備而成按比例稱取藥物，除樟腦、冰片外，其余透骨草等十七味粉碎成粗粉，加6-10倍量水煎煮提取2-3次，毎次1-3小時，提取液合并，過濾，濾液濃縮，將濾液在攪拌下加こ醇使含醇量為50-70%，靜置12-24小時，濾過，加入樟腦、冰片，混勻，按照常規(guī)方法制成各種所需制劑。以下通過對本發(fā)明組合物在消除肢體疲勞和運(yùn)動障礙，緩解疼痛作用上的主要藥效學(xué)試驗例來進(jìn)ー步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果一、本發(fā)明組合物祛瘀消腫作用的研究I.對大鼠創(chuàng)傷性瘀斑的影響分組與給藥取SD大鼠50只，體重180_200g，雌雄兼用，隨機(jī)分為空白對照組、鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊陽性對照組、本發(fā)明提取物高、中、低劑量組。其中本發(fā)明提取物采用實施例1-8任一方法制備得到。實驗前一天將大鼠背部用8%硫化鈉脫毛，然后用老虎鉗夾皮膚，造成皮下出血(面積4X4cm2)，一小時后出現(xiàn)瘀斑，隨即將藥液均勻地涂于瘀斑處，每天兩次，每天觀察瘀斑消退情況，結(jié)果見表I。表I對大鼠創(chuàng)傷性瘀斑的影響(X土s, n = 10)
Ial動物數(shù)(只)劑量(g生藥/kg) 瘀斑消退天數(shù)
空白_ 10——8.2±1.1
鎮(zhèn)痛活絡(luò)酉丁102ml6.6+1.3^
本發(fā)明提取物100.436.8±1.2*A
本發(fā)明提取物100.866.3±1. 1**A _本發(fā)明提取物 「10] 1.72|_6.0±1.2**A注與空白組比較，*P < 0. 05，林P < 0. 01 ;與陽性對照組比較，A P > 0. 05。2.對小鼠血瘀模型血斑吸收的研究分組與給藥將制成皮下血斑模型的50只小鼠隨機(jī)分為5組，即空白對照組、鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊陽性對照組、本發(fā)明提取物高、中、低劑量組。其中本發(fā)明提取物采用實施例1-8任一方法制備得到。4小時后，測定血斑面積后立即給藥，毎日在血斑上涂藥，一天兩次，連續(xù)7天。每天測定血斑面積一次，比較血斑消失時間和第1-3天的血斑面積，結(jié)果見表2。表2對小鼠皮下血斑吸收的研究(X土 s，n = 10)
劑量(g血斑面積_( mm2 ) __血斑消 組別生藥失時間
給藥前 Id 2d 3d _/kg)______(d)—
93.5 + 72.6 + 54.3 + 30.4 +
空白 -- 5.2 士 0.8___10.8 — 11.4 — 12.1__8.7__
鎮(zhèn)痛活94.3 士 61.5 士 44.1 士 13.2 士 4.1 士
5ml
絡(luò)酊___12.1 — 8.3** _ 9.2** —_10.8** _ 0.6** _
本發(fā)明95.4 士 64.6 士 45.7 士 22.6 士 4.4 士
0.86
提取物___10.7 — 8.5* —6.8*__7.4* —0.5* A _
本發(fā)明94.5 士 58.3 士 38.7 士 18.1 士 4.3 士
1.72
提取物___8.1 _ 9.4** _ 6.6** —_7.5**—0.8* A _
本發(fā)明99.2 士 54.6 士 35.3 士 12.7 士 3.8 士
3.44
提取物 J_|_10.3 _[12.0**」10.4** _[_7.6**_
注與空白組比較，*P < 0. 05 ;與陽性對照組比較，A P > 0. 05。2.對小鼠協(xié)調(diào)運(yùn)動能力及耐カ的影響取NIH小鼠90只，雌雄各半，體重18_22g，以轉(zhuǎn)棒法觀察(轉(zhuǎn)速12轉(zhuǎn)/min)，選用在棒上停留3min以上的動物60只，隨機(jī)分為5組，即生理鹽水空白對照組、鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊陽性對照組、本發(fā)明提取物高、中、低劑量組。每天用藥I次，空白對照組用等量的基質(zhì)，連續(xù)7天，末次給藥后I小時，按轉(zhuǎn)棒法測定5min內(nèi)各組小鼠從棒上跌落的次數(shù)，結(jié)果見表4。表4本發(fā)明組合物對小鼠協(xié)調(diào)能力及耐カ的影響(X土s)
111動物數(shù)(只)I劑量(g生藥/kg) 跌落次數(shù)(5min)~
空白12--4.2±1.5
正骨水12IOml2.6 ±1.3*
本發(fā)明提取物 120. 432. 8±1.0*A
本發(fā)明提取物 120.862. 5±0. 8**A
本發(fā)明提取物 12L 722.2 + 1. I** A注與空白組比較，*P < 0. 05，林P < 0. 01 ;與陽性對照組比較，A P > 0. 05。上述實驗表明，本發(fā)明組合物明顯提高小鼠的游泳運(yùn)動能力，顯著降低了小鼠從棒上跌落的次數(shù)，提示本發(fā)明組合物能夠消除運(yùn)動疲勞，提高運(yùn)動協(xié)調(diào)能力和持續(xù)能力。三、運(yùn)動員蹬車試驗3. I試驗對象選用某高校籃球運(yùn)動員為試驗對象，男女各10名，平均年齡19. 76±1. 42，訓(xùn)練年限 4. 51 ±0. 64，身高 185±3. 24，體重 68. 34±7. 23。3. 2儀器采用湖南岳陽產(chǎn)EGM-IV豪華型踏車式心功量機(jī)。3. 3試驗方法受試者騎于車上，零負(fù)荷全速踏車5s作為準(zhǔn)備活動，休息2min，然后踏車至60rpm，增加負(fù)荷在2-4s內(nèi)達(dá)300W(女性275W)，到300W后立即令受試者全速踏車，分別記錄其在0-5S，10s、20S、30S四個時間段(每段5s)的踏車轉(zhuǎn)數(shù)以及30s內(nèi)的總轉(zhuǎn)數(shù)，試驗結(jié)束后，放松騎2-3min。給予受試藥前進(jìn)行一次測定，連續(xù)給與7天受試藥物，再次進(jìn)行相同方法的測定。受試藥物為本發(fā)明實施例9制備的噴劑,一日2次,一次適量。3. 4運(yùn)動前后心率的記錄采用CC5導(dǎo)聯(lián)，信號輸入6511型心電圖機(jī)記錄心率，同時輸入SR12A型ニ線示波器直視。分別記錄受試者安靜時(騎于功率車上)，30s試驗后即刻的心率。3. 5所得數(shù)據(jù)均經(jīng)統(tǒng)計處理，結(jié)果以表示，差異顯著性檢驗采用t檢驗。3. 6 結(jié)果結(jié)果顯示男女籃球運(yùn)動員踏車速度總數(shù)用藥前后比較，本發(fā)明組合物可以增加運(yùn)動員踏車總轉(zhuǎn)數(shù)，用藥前后運(yùn)動后心率亦有明顯變化，増加運(yùn)動員心臟儲備能力；另外還能夠明顯減輕急性肌肉的疼痛感和減緩酸痛持續(xù)時間。提示本組合物具有提高運(yùn)動員抗疲勞、提高運(yùn)動成績以及減緩肢體疼痛的作用。結(jié)果如表5、6、7所示。表5隊員30s試驗時不同時間段的踏車轉(zhuǎn)數(shù)
權(quán)利要求
1.一種消除肢體疲勞和運(yùn)動障礙以及緩解疼痛的中藥組合物，其特征在于是由以下重量配比的有效原料和藥用輔料制成 透骨草70-130份、制川烏31.5-58. 5份、威靈仙49-91份、鳳仙花49-91份、草烏31. 5-58. 5 份、藏紅花 31. 5-58. 5 份、尋骨風(fēng) 49-91 份、獨(dú)活 31. 5-58. 5 份、三七 31. 5-58. 5份、白芷49-91份、木香33. 6-62. 4份、防風(fēng)33. 6-62. 4份、荊芥33. 6-62. 4份、細(xì)辛33. 6-62. 4 份、桂枝 33. 6-62. 4 份、牛膝 33. 6-62. 4 份、澤蘭 33. 6-62. 4 份、冰片 10. 5-19. 5份、樟腦38. 5-71. 5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于是由以下重量配比的有效原料和藥用輔料制成 透骨草80-120份、制川烏36-54份、威靈仙56-84份、鳳仙花56-84份、草烏36-54份、藏紅花36-54份、尋骨風(fēng)56-84份、獨(dú)活36-54份、三七36-54份、白芷56-84份、木香38. 4-57. 6 份、防風(fēng) 38. 4-57. 6 份、荊芥 38. 4-57. 6 份、細(xì)辛 38. 4-57. 6 份、桂枝 38. 4-57. 6份、牛膝38. 4-57. 6份、澤蘭38. 4-57. 6份、冰片12-18份、樟腦44-66份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于是由以下重量配比的有效原料和藥用輔料制成 透骨草100份、制川烏45份、威靈仙70份、鳳仙花70份、草烏45份、藏紅花45份、尋骨風(fēng)70份、獨(dú)活45份、三七45份、白芷70份、木香48份、防風(fēng)48份、荊芥48、細(xì)辛48份、桂枝48份、牛膝48份、澤蘭48份、冰片15份、樟腦55份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物制成噴齊IJ、酊劑、貼劑、口服液、片劑、膠囊或顆粒劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物，其特征在于 制備方法為除樟腦、冰片外，其余透骨草等十七味粉碎成粗粉，用45-70%乙醇作溶齊U，浸潰24-60小時或回流提取2-3次，合并濾液，過濾，收集藥液，另器保存；取樟腦、冰片加藥液重量11% -15%的乙醇使溶解后，與上述藥液混勻，按照常規(guī)方法制備成各種制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物，其特征在于 制備方法為按比例稱取藥物，除樟腦、冰片外，其余透骨草等十七味粉碎成粗粉，力口6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小時，提取液合并，過濾，濾液濃縮，將濾液在攪拌下加乙醇使含醇量為50-70%，靜置12-24小時，濾過，收集藥液，加入樟腦、冰片，混勻，按照常規(guī)方法制成各種制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于所述噴劑是這樣制備的(I)按以下配比稱取原料透骨草100g、制川烏45g、威靈仙70g、鳳仙花70g、草烏45g、藏紅花45g、尋骨風(fēng)70g、獨(dú)活45g、三七45g、白芷70g、木香48g、防風(fēng)48g、荊芥48g、細(xì)辛48g、桂枝48g、牛膝48g、澤蘭48g、冰片15g、樟腦55g。
(2)除樟腦、冰片外，其余透骨草等十七味粉碎成粗粉，用53%乙醇作溶劑，浸潰48小時后，過濾，收集藥液5300g，另器保存；取樟腦、冰片加乙醇700g，使溶解后，與上述藥液混勻，制備成噴劑6000g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種消除肢體疲勞和運(yùn)動障礙以及緩解疼痛的中藥組合物，由透骨草、制川烏、威靈仙、鳳仙花等十九味中藥制成，本發(fā)明所提供的藥物對于消除肢體疲勞和運(yùn)動障礙，緩解疼痛具有良好療效，可以快速止痛、消炎、活血化瘀、恢復(fù)疲勞，一般半小時就有明顯減輕的效果。
文檔編號A61P19/00GK102648950SQ20121012607
公開日2012年8月29日 申請日期2012年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月20日
發(fā)明者彭毅, 鄢國祥 申請人:貴州省銅仁梵天生物科技有限責(zé)任公司