專利名稱：一種刺五加茶膏及其制備方法
技術領域：
本發明涉及保健食品技術領域，具體地說，涉及ー種刺五加茶膏及其制備方法。
背景技術：
刺五加屬五加科，與人參是同一科，主產地在東北山區，是東北地區特有的ー種名貴中草藥。其有效成份主要是紫丁香苷、黃酮類活性物質，具有益氣健脾、補腎安神，對預防心、腦血管疾病，脾腎陽虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢有一定的療效。近代醫學研究證明刺五加的作用特點與人參基本相同，具有調節機體紊亂使之趨于正常的功能。有良好的抗疲勞作用，較人參顯著，井能明顯的提高耐缺氧能力。具有補中、益精、強意志、祛風濕、壯筋骨、活血去瘀、健胃利尿等功能。刺五加含有五加式，其能刺激精神和身體活力。眾多關于刺五加的科學出版物已證明了其抗疲勞作用，增強持久力和能力，増加機敏和學習能力。眾多用法都已在人體實驗中得到了證實。目前同樣有相當可觀數量的報道指出其具有支援免疫系統，恢復非正常低血壓，改善循環系統，使紊亂的糖脂代謝正常化，肝部，睪丸，骨密度和其它重要器官的合成代謝的功效。CN 1989988A涉及ー種刺五加分散片。該發明藥物以刺五加為原料，制備刺五加提取物的細粉，加入適量輔料制成3分鐘內可完全崩解且達到均勻分散狀態的刺五加分散片，益氣健脾，補腎安神。CN 153012IA公開了ー種刺五加軟膠囊，解決了傳統中藥起效緩慢的缺點。取刺五加浸膏，加入吐溫-80、大豆油等植物油，混勻，壓制成軟膠囊。用于治療脾腎陽虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢。現有的刺五加類保健飲品，在劑型方面，主要以膠囊、片劑為主，劑型種類少，服用的量大而且很不方便，保健效果并不顯著，在功效上存在嚴重的不足，并且制備方法和エ藝步驟比較復雜。茶作為三大非酒精類飲料，已經作為ー種養生保健之佳品被全世界各年齡段人群所認可，尤其是瓶裝丸不僅服用方便安全，而且能避免由于茶葉浸泡時間過長而引起的中毒。

發明內容
為了克服現有刺五加類飲品保健功能效果不顯著、制備方法及エ藝復雜等不足，本發明提供ー種刺五加茶膏及其制備方法。本發明的目的首先在于提供一種具有保健作用的刺五加茶膏。本發明的另外ー個目的是提供一種刺五加茶膏的制備方法。為達此目的，本發明采用以下技術方案
ー種刺五加茶膏，所述刺五加茶膏主要由刺五加浸膏和崩解劑制成。其他輔料可由本領域技術人員根據公知常識以及實際經驗進行添加。本發明所述刺五加浸膏的重量份數為60 95，例如61 94，65 90，73 87，78 83，81等，優選75 85，進ー步優選80。進ー步地，所述崩解劑重量份數為5 40，例如6 38，10 32，13 29，17 25，19 22，20等，優選15 25，進一步優選20。 例如，本發明所述刺五加茶膏由60重量份的刺五加浸膏和40重量份的崩解劑制成，或由95重量份的刺五加浸膏和5重量份的崩解劑制成，或由75重量份的刺五加浸膏和25重量份的崩解劑制成，或由85重量份的刺五加浸膏和15重量份的崩解劑制成，最優選由80重量份的刺五加浸膏和20重量份的崩解劑制成。進一步地，每O. 3克刺五加茶膏中總黃酮類的含量> 120mg。刺五加中的黃酮類化合物具有廣泛的藥理活性。生物總黃酮是指黃酮類化合物，是一大類天然產物，廣泛存在于植物界，是許多中草藥的有效成分。在自然界中最常見的是黃酮和黃酮醇，其它包括雙氫黃(醇)、異黃酮、雙黃酮、黃烷醇、查爾酮、橙酮、花色苷及新黃酮類等。崩解劑是指能使藥劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質，從而使功能成分迅速溶解吸收，發揮作用。這類物質大都具有良好的吸水性和膨脹性，從而實現藥劑的崩解。本發明所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉或交聯聚乙烯吡咯烷酮中的一種或至少兩種的混合物，例如羧甲基淀粉鈉，低取代羥丙基纖維素/交聯羧甲基纖維素鈉，羧甲基淀粉鈉/低取代羥丙基纖維素/交聯聚乙烯吡咯烷酮等，進一步優選羧甲基淀粉鈉和/或交聯聚乙烯吡咯烷酮，最優選交聯聚乙烯吡咯烷酮。交聯聚乙烯吡咯烷酮是白色或近白色，具有吸濕性易流動的粉末，無臭或微臭，不溶于水、堿、酸及常用有機溶劑，具有很強的膨脹性能和與多類物質的絡合能力。在醫藥工業中主要用作片劑的崩解劑，也可用作丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑的崩解劑和填充劑。本發明所述的“主要由……制成”，意指其除所述組分外，還可以包括其他組分，這些其他組分賦予所述刺五加茶膏不同的特性。除此之外，本發明所述的“主要由……制成”，還可以替換為封閉式的“為”或“由……制成”。本發明還提供了一種刺五加茶膏的制備方法，包括以下步驟(I)將刺五加浸膏干燥至水份含量為10 35% ;(2)將崩解劑和干燥后的刺五加浸膏混合至成坨且全部滋潤，色澤一致，軟硬適宜，不粘手，不干裂；(3)將步驟(2)成坨后的軟材制成濕丸粒；(4)將濕丸粒干燥至水份含量彡8%后包裝制成產品。進一步地，所述步驟(I)的干燥溫度為35 80°C，例如36 78°C，40 72°C，
44 65°C，48 62°C，53 58°C，56°C等，優選 45 60°C，進一步優選 55°C。進一步地,所述步驟(2)的混合時間為6 22min,例如8 20min, 11 17min,13 15min, 14min 等，優選 10 15min,進一步優選 12min。進一步地,所述步驟(3)制成的濕丸粒粒徑為2 13mm,例如2 Ilmm, 3 9mm,5 8mm, 6mm等，優選3 8mm,進一步優選5_。進一步地，所述步驟⑷的干燥溫度為30 80°C，例如32 75°C，38 68°C，
45 60°C，48 55°C，50°C等，優選 45 60°C，進一步優選 52°C。更進一步地，干燥時間為2 5. 5h,例如2. 05 5. 4h，2. 3 5h，2. 5 4. 7h,2. 9 4. 4h, 3. 5 4h, 3. 8h等，優選3 4h,進一步優選3. 6h。再進一步地，包裝時放入干燥劑。干燥劑也叫吸咐劑，是用在防潮，防霉方面，起干燥作用，按吸附方式及反應產物不同為分物理吸附干燥劑和化學吸附干燥劑。物理吸附的干燥劑有硅膠、氧化鋁凝膠、分子篩、活性炭、骨炭、木炭、礦物干燥劑，或活性白土等，它的干燥原理就是通過物理方式將水分子吸附在自身的結構中。本發明所加崩解劑的方式為外加，內加或內加、外加結合的方式。一種刺五加茶膏的制備方法，工藝條件優化后包括以下步驟(I)稱取75 85重量份的刺五加浸膏，放入熱風循環烘干箱中干燥至水份含量為15 25%，干燥溫度設置為45 60°C ；(2)稱取15 25重量份的崩解劑，和干燥后的刺五加浸膏在混合機內混合10 15min,成坨且全部滋潤，色澤一致，軟硬適宜，不粘手，不干裂；(3)將步驟⑵成坨后的軟材制成粒徑為3 8mm的濕丸粒；(4)將濕丸粒移至熱風循環烘干箱內，45 60°C溫度下干燥3 4h，干燥至水份含量< 5% ；(5)將干燥后的丸粒裝瓶，并于瓶內放入干燥劑，包裝制成產品。與已有技術方案相比，本發明具有以下有益效果本發明具有益氣健脾、補腎安神之功效，對脾腎陽虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢有一定的療效。并具有遇水能快速崩解，更易為病人接受和服用，攜帶使用更為方便等特點。本發明優選的輔料能使得刺五加茶膏的崩解更為快速。本發明的原料采用純天然綠色無污染植物-刺五加，具有調節機體新陳代謝的功能，增強機體對各種疾病的抵抗能力，是很好的鎮靜安神的保健品。本發明內包裝采用瓶裝形式，無毒副作用，外包裝采用盒裝形式，攜帶方便。下面對本發明進一步詳細說明。但下述的實例僅僅是本發明的簡易例子，并不代表或限制本發明的權利保護范圍，本發明的權利范圍以權利要求書為準。
具體實施例方式為更好地說明本發明，便于理解本發明的技術方案，本發明的典型但非限制性的實施例如下實施例I將85重量份的刺五加浸膏于熱風循環烘干箱內50°C下干燥至水份含量為20%，并稱取15重量份的交聯聚乙烯吡咯烷酮作為崩解劑，與干燥后的刺五加浸膏同時放入混合機內混合8min，成坨且全部滋潤，色澤一致，軟硬適宜，不粘手，不干裂，選擇模具為Φ =5mm的制丸機,將成挖后的軟材制成粒徑為5mm的濕丸粒,移至熱風循環烘干箱內，50°C干燥3. 6h至水份含量為5 %，每粒O. Ig,采用紫外分光光度法510nm波長下檢測，每粒含總黃酮40mg，然后裝瓶，每瓶120粒，兩瓶裝一盒，即為成品。服用時每次取刺五加茶膏5 6粒，泡入開水中溶開，即可口服。每日服用I 2次。實施例2將60重量份的刺五加浸膏于熱風循環烘干箱內35°C下干燥至水份含量為35%，并稱取40重量份的交聯聚乙烯吡咯烷酮作為崩解劑，與干燥后的刺五加浸膏同時放入混合機內混合12min，成坨且全部滋潤，色澤一致，軟硬適宜，不粘手，不干裂，選擇模具為Φ=8mm的制丸機，將成坨后的軟材制成粒徑為8mm的濕丸粒，移至熱風循環烘干箱內，80°C干燥2h至水份6 %，每粒O. 3g，采用紫外分光光度法510nm波長下檢測，每粒含總黃酮125mg，然后裝瓶，每瓶90粒，兩瓶裝ー盒，即為成品。服用時每次取刺五加茶膏I 2粒，泡入開水溶開，即可ロ服。毎日服用I 2次。實施例3將75重量份的刺五加浸膏于熱風循環烘干箱內80°C下干燥至水份含量為10%，并稱取25重量份的交聯聚こ烯吡咯烷酮作為崩解劑，與干燥后的刺五加浸膏同時放入混合機內混合6min，成坨且全部滋潤，色澤一致，軟硬適宜，不粘手，不干裂，選擇模具為Φ =Ilmm的制丸機,將成挖后的軟材制成粒徑為Ilmm的濕丸粒,移至熱風循環烘干箱內，30°C干燥5. 5h至水份含量為8 %，每粒O. 7g，采用紫外分光光度法510nm波長下檢測，每粒含總黃酮280mg，然后裝瓶，每瓶30粒，兩瓶裝ー盒，即為成品。服用時每次取刺五加茶膏I 2粒，泡入開水中溶開，即可ロ服。毎日服用I次。實施例4將95重量份的刺五加浸膏于熱風循環烘干箱內45°C下干燥至水份含量為16%，并稱取5重量份的低取代羥丙基纖維素作為崩解劑，與干燥后的刺五加浸膏同時放入混合機內混合22min，成坨且全部滋潤，色澤一致，軟硬適宜，不粘手，不干裂，選擇模具為Φ =2mm的制丸機，將成坨后的軟材制成粒徑為2_的濕丸粒，移至熱風循環烘干箱內，60°C干燥3h至水份含量為4%，每粒O. 06g，采用紫外分光光度法510nm波長下檢測，每粒含總黃酮25mg，然后裝瓶，每瓶200粒，兩瓶裝ー盒，即為成品。服用時每次取刺五加茶膏7 8粒，泡入開水中溶開，即可ロ服。毎日服用I 2次。實施例5將80重量份的刺五加浸膏于熱風循環烘干箱內60°C下干燥至水份含量為22%，并稱取20重量份的交聯羧甲基纖維素鈉作為崩解劑，與干燥后的刺五加浸膏同時放入混合機內混合lOmin，成坨且全部滋潤，色澤一致，軟硬適宜，不粘手，不干裂，選擇模具為Φ=13mm的制丸機，將成坨后的軟材制成粒徑為13mm的濕丸粒，移至熱風循環烘干箱內，45°C干燥4h至水份含量為5%，每粒lg，采用紫外分光光度法510nm波長下檢測，每粒含總黃酮400mg，然后裝瓶，每瓶20粒，兩瓶裝ー盒，即為成品。服用時每次取刺五加茶膏I粒，泡入開水中溶開，即可ロ服。毎日服用I次。實施例6將78重量份的刺五加浸膏于熱風循環烘干箱內55°C下干燥至水份含量為28%，并稱取22重量份的交聯聚こ烯吡咯烷酮作為崩解劑，與干燥后的刺五加浸膏同時放入混合機內混合15min，成坨且全部滋潤，色澤一致，軟硬適宜，不粘手，不干裂，選擇模具為Φ=5mm的制丸機，將成坨后的軟材制成粒徑為5_的濕丸粒，移至熱風循環烘干箱內，52°C干燥3. 5h至水份含量為5%，每粒O. 25g，采用紫外分光光度法5IOnm波長下檢測，每粒含總黃酮135mg，然后裝瓶，每瓶100粒，兩瓶裝ー盒，即為成品。服用時每次取刺五加茶膏4 5粒，泡入開水中溶開，即可ロ服。毎日服用I次。申請人:聲明，所屬技術領域的技術人員在上述實施例的基礎上，將上述實施例某組分的具體含量點值，與發明內容部分的技術方案相組合，從而產生的新的數值范圍，也是本發明的記載范圍之一，本申請為使說明書簡明，不再羅列這些數值范圍。本發明功能主要為益氣健脾、補腎安神，臨床主要用于治療脾肺氣虛、腎虛、腰膝 酸痛、心脾不足、失眠健忘等癥。
I、為測試本發明對白細胞減少癥的治療作用，選擇因多種原因導致的白細胞下降至4X IO9個/L以下患者300例進行臨床觀察，同時選擇病史、病情、年齡及原治療方法相當的白細胞減少癥患者230例作為對照組。試驗組采用本發明實施例I制成的刺五加茶膏進行治療，對照組按常規方法進行治療。治療方法每日口服實施例I制成的刺五加茶膏5 6粒，分2次服用，連續用藥14d。
治療結果試驗組因化療、放療導致白細胞減少的癌癥患者，白細胞均恢復到正常水平(4 IOXlO9個/L)，可繼續接受化療和放療，其余大多數患者白細胞均有不同程度的上升。其中，顯效182例，有效103例，無效15例，總有效率為95%。表明刺五加茶膏確有防止化療、放療所致白細胞減少的作用。而按照常規方法治療的對照組患者，在治療14d后，顯效120例，有效54例，無效56例，總有效率為75.6%02、為測試本發明對冠心病心絞痛的治療作用，選擇患者450例進行臨床觀察，同時選擇病史、病情、年齡及原治療方法相當的冠心病心絞痛患者500例作為對照組。試驗組采用本發明實施例3制成的刺五加茶膏進行治療，對照組按常規方法進行治療。治療方法每日口服實施例3制成的刺五加茶膏I 2粒，分I次服用，連續用藥14d。治療結果試驗組顯效312例，有效104例，無效34例，總有效率為92. 4%。而按照常規方法治療的對照組患者，在治療14d后，顯效280例，有效85例，無效135例，總有效率為73%，明顯低于試驗組。另外，試驗組患者心絞痛發作次數、心絞痛發作頻率明顯低于對照組，硝酸甘油用量、心電圖改善及血液流變量指標等方面均優于對照組。可見，本發明刺五加茶膏是治療冠心病心絞痛的有效藥物。申請人:聲明，本發明通過上述實施例來說明本發明的制備步驟，但本發明并不局限于上述制備步驟，即不意味著本發明必須依賴上述制備步驟才能實施。所屬技術領域的技術人員應該明了，對本發明的任何改進，對本發明所選用原料的等效替換及輔助成分的添加、具體方式的選擇等，均落在本發明的保護范圍和公開范圍之內。
權利要求
1.一種刺五加茶膏，其特征在于，所述刺五加茶膏主要由刺五加浸膏和崩解劑制成。
2.如權利要求I所述的刺五加茶膏，其特征在于，所述刺五加浸膏的重量份數為60 95，優選75 85，進一步優選80 ； 優選地，所述崩解劑的重量份數為5 40，優選15 25，進一步優選20 ； 優選地，每O. 3克刺五加茶膏中總黃酮類的含量> 120mgo
3.如權利要求I或2所述的刺五加茶膏，其特征在于，所述崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉或交聯聚乙烯吡咯烷酮中的一種或至少兩種的混合物，進一步優選羧甲基淀粉鈉和/或交聯聚乙烯吡咯烷酮，最優選交聯聚乙烯吡咯烷酮。
4.一種刺五加茶膏的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 (1)將刺五加浸膏干燥至水份含量為10 35%; (2)將崩解劑和干燥后的刺五加浸膏混合至成坨且全部滋潤，色澤一致，軟硬適宜，不粘手，不干裂； (3)將步驟(2)成坨后的軟材制成濕丸粒； (4)將濕丸粒干燥至水份含量<8%后包裝制成產品。
5.如權利要求4所述的方法，其特征在于，所述步驟(I)的干燥溫度為35 80°C，優選45 60°C，進一步優選55°C。
6.如權利要求4或5所述的方法，其特征在于，所述步驟(2)的混合時間為6 22min，優選10 15min,進一步優選12min。
7.如權利要求4-6之一所述的方法，其特征在于，所述步驟(3)制成的濕丸粒粒徑為2 13mm,優選3 8mm,進一步優選5_。
8.如權利要求4-7之一所述的方法，其特征在于，所述步驟(4)的干燥溫度為30 800C，優選45 60°C，進一步優選52°C ； 優選地，干燥時間為2 5. 5h，優選3 4h，進一步優選3. 6h ； 優選地，包裝時放入干燥劑。
9.如權利要求4-8之一所述的方法，其特征在于，所加崩解劑的方式為外加和/或內加。
10.如權利要求4-9之一所述的方法，其特征在于，包括以下步驟 (1)稱取75 85重量份的刺五加浸膏，放入熱風循環烘干箱中干燥至水份含量為15 25%，干燥溫度為45 60°C ； (2)稱取15 25重量份的崩解劑，和干燥后的刺五加浸膏在混合機內混合10 15min,成坨且全部滋潤，色澤一致，軟硬適宜，不粘手，不干裂； (3)將步驟(2)成坨后的軟材制成粒徑為3 8mm的濕丸粒； (4)將濕丸粒移至熱風循環烘干箱內，在45 60°C溫度下干燥3 4h，干燥至水份含量彡5% ； (5)將干燥后的丸粒裝瓶，并于瓶內放入干燥劑，包裝制成產品。
全文摘要
本發明涉及一種刺五加茶膏及其制備方法。所述刺五加茶膏主要由刺五加浸膏和崩解劑制成。首先將刺五加浸膏干燥，然后將崩解劑和干燥后的刺五加浸膏混合至成坨且全部滋潤，色澤一致，軟硬適宜，不粘手，不干裂；成坨后的軟材制成濕丸粒；將濕丸粒干燥后包裝制成產品。本發明具有益氣健脾、補腎安神之功效，對脾腎陽虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢有較好的療效。本發明的原料采用純天然綠色無污染植物-刺五加，具有調節機體新陳代謝的功能，可以增強機體對各種疾病的抵抗能力。
文檔編號A61K47/32GK102614235SQ201210131900
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月28日 優先權日2012年4月28日
發明者佟星, 廉德智, 張潔, 王小宇 申請人:王小宇