專利名稱：一種灌注式腫瘤熱療儀及實(shí)現(xiàn)安全保護(hù)的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域，尤其涉及一種醫(yī)療器械，特別是一種灌注式腫瘤熱療儀及實(shí)現(xiàn)安全保護(hù)的方法。
背景技術(shù)：
腫瘤熱療是泛指用加熱來(lái)治療腫瘤的一類治療方法。基本原理是利用物理能量加熱人體全身或局部，使腫瘤組織溫度上升到有效治療溫度，并維持一定時(shí)間，利用正常組織和腫瘤細(xì)胞對(duì)溫度耐受能力的差異，達(dá)到既能使腫瘤細(xì)胞凋亡、又不損傷正常組織的治療目的。腫瘤熱療已成為繼手術(shù)、放療、化療和免疫療法之后的第五大療法，是治療腫瘤的一 種新的有效手段。在腫瘤熱療過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)使用灌注式腫瘤熱療儀，中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局先后公開(kāi)了幾種灌注式腫瘤熱療設(shè)備專利紅外熱灌注治療儀(申請(qǐng)?zhí)?00410017707. X)、腫瘤熱灌注治療儀(申請(qǐng)?zhí)?00420047776. O)、ー種體腔熱灌注治療儀(申請(qǐng)?zhí)?00610037086. O)。以上儀器均能實(shí)現(xiàn)藥液加熱、灌注驅(qū)動(dòng)、循環(huán)控制等方面的問(wèn)題，但存在共同的不足如下
儀器本身只能提供簡(jiǎn)單的熱輸出，而對(duì)于各種治療過(guò)程中容易產(chǎn)生的安全性問(wèn)題沒(méi)有進(jìn)行保護(hù)。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種灌注式腫瘤熱療儀及實(shí)現(xiàn)安全保護(hù)的方法，所述的這種灌注式腫瘤熱療儀及實(shí)現(xiàn)安全保護(hù)的方法解決了現(xiàn)有技術(shù)中的腫瘤熱療儀在治療過(guò)程中容易產(chǎn)生安全隱患的技術(shù)問(wèn)題。本發(fā)明ー種灌注式腫瘤熱療儀，包括ー個(gè)藥液罐，所述的藥液罐分別和一個(gè)灌注導(dǎo)管和ー個(gè)回流導(dǎo)管連接，所述的藥液罐還和ー個(gè)稱重傳感器連接，所述的灌注導(dǎo)管上依次設(shè)置有ー個(gè)輸出閥、灌注泵、紅外線加熱器、第一溫度傳感器和灌注閥，所述的回流導(dǎo)管上依次設(shè)置有ー個(gè)回流泵、第二溫度傳感器和回流閥，所述的灌注導(dǎo)管的末端設(shè)置有ー個(gè)灌注連接管，所述的回流管的末端設(shè)置有ー個(gè)回流連接管。進(jìn)ー步的，所述的灌注導(dǎo)管上設(shè)置有ー個(gè)第一灌注三叉管，所述的第一溫度傳感器設(shè)置在所述的第一灌注三叉管中。進(jìn)ー步的，所述的回流導(dǎo)管上設(shè)置有ー個(gè)回流三叉管，所述的第二溫度傳感器設(shè)置在所述的回流三叉管中。本發(fā)明還提供了實(shí)現(xiàn)上述的這種灌注式腫瘤熱療儀安全保護(hù)的方法，包括ー個(gè)在灌注導(dǎo)管上設(shè)置有第一溫度傳感器的步驟，ー個(gè)在回流導(dǎo)管上設(shè)置有第二溫度傳感器的步驟，一個(gè)在藥液罐上連接有稱重傳感器的步驟，在灌注導(dǎo)管上設(shè)置有第一溫度傳感器的步驟中，通過(guò)對(duì)第一溫度傳感器采集的灌注溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)治療溫度的安全保護(hù)，在回流導(dǎo)管上設(shè)置有第二溫度傳感器的步驟中，通過(guò)對(duì)第二溫度傳感器采集的回流溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)治療溫度的安全保護(hù)，在藥液罐上連接有稱重傳感器的步驟中，通過(guò)對(duì)稱重傳感器采集的藥液罐中的藥液余量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥液余量的安全保護(hù)。進(jìn)ー步的，通過(guò)監(jiān)測(cè)治療溫度異常上升，對(duì)加熱器失控進(jìn)行安全保護(hù)。進(jìn)ー步的，通過(guò)監(jiān)測(cè)治療溫度異常下降及非恒溫階段的治療溫度保持不變，對(duì)灌注導(dǎo)管堵塞、灌注泵堵轉(zhuǎn)及加熱器失控進(jìn)行安全保護(hù)。進(jìn)ー步的，通過(guò)監(jiān)測(cè)第一或者第二溫度傳感器異常，對(duì)第一或者第二溫度傳感器失控進(jìn)行安全保護(hù)。 進(jìn)ー步的，通過(guò)監(jiān)測(cè)藥液余量超過(guò)容器最大值，對(duì)藥液溢出藥液罐進(jìn)行安全保護(hù)。進(jìn)ー步的，通過(guò)監(jiān)測(cè)藥液余量低于最小值，對(duì)加熱器空燒藥液進(jìn)行安全保護(hù)。進(jìn)ー步的，通過(guò)監(jiān)測(cè)藥液不平衡，對(duì)回流導(dǎo)管堵塞及回流泵堵轉(zhuǎn)進(jìn)行安全保護(hù)。進(jìn)ー步的，通過(guò)監(jiān)測(cè)藥液罐的重力傳感器異常，對(duì)重力傳感器失控進(jìn)行安全保護(hù)。本發(fā)明通過(guò)對(duì)熱灌注治療中的治療溫度和藥液余量進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，可以判斷治療過(guò)程中容易發(fā)生的灌注導(dǎo)管堵塞、回流導(dǎo)管堵塞、灌注泵堵轉(zhuǎn)、回流泵堵轉(zhuǎn)、加熱器失控及藥液罐中的藥液溢出等問(wèn)題，一旦判斷出某個(gè)問(wèn)題可以立即停止治療防止危害病人或操作人員。


圖I是實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的一種灌注式腫瘤熱療儀安全保護(hù)方法中治療溫度保護(hù)流程示意 圖2是實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的一種灌注式腫瘤熱療儀安全保護(hù)方法中藥液余量保護(hù)流程示意
圖3是實(shí)施本發(fā)明的一種灌注式腫瘤熱療儀的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖和實(shí)施例進(jìn)ー步說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案。實(shí)施例I
如圖3所示，本發(fā)明ー種灌注式腫瘤熱療儀，包括ー個(gè)藥液罐3，所述的藥液罐3分別和ー個(gè)灌注導(dǎo)管99和ー個(gè)回流導(dǎo)管88連接，所述的藥液罐3還和ー個(gè)稱重傳感器7連接，所述的灌注導(dǎo)管99上依次設(shè)置有ー個(gè)輸出閥4、灌注泵9、紅外線加熱器10、第一溫度傳感器I和灌注閥11，所述的回流導(dǎo)管88上依次設(shè)置有ー個(gè)回流泵8、第二溫度傳感器2和回流閥111，所述的灌注導(dǎo)管99的末端設(shè)置有一個(gè)灌注連接管113，所述的回流管88的末端設(shè)置有ー個(gè)回流連接管112。進(jìn)ー步的，所述的灌注導(dǎo)管99上設(shè)置有ー個(gè)第一灌注三叉管31，所述的第一溫度傳感器I設(shè)置在所述的第一灌注三叉管31中。進(jìn)ー步的，所述的回流導(dǎo)管88上設(shè)置有ー個(gè)回流三叉管32，所述的第二溫度傳感器2設(shè)置在所述的回流三叉管32中。
實(shí)施例2如圖I所示，本發(fā)明還提供了實(shí)現(xiàn)上述一種灌注式腫瘤熱療儀安全保護(hù)方法中治療溫度的保護(hù)方法，該保護(hù)方法的具體步驟為
11.開(kāi)始熱灌注治療后通過(guò)溫度溫度傳感器1、2采集治療溫度；
12.對(duì)采集的溫度進(jìn)行條件判斷，若溫度低于5攝氏度，說(shuō)明溫度溫度傳感器1、2失效，則轉(zhuǎn)到終止治療16，若不成立，則轉(zhuǎn)到步驟13 ；
13.在灌注及治療階段，對(duì)采集的溫度進(jìn)行條件判斷，若超過(guò)最大治療溫度，則轉(zhuǎn)到中止治療16，若不成立，則轉(zhuǎn)到步驟14 ；
14.在灌注及治療階段，對(duì)采集的溫度進(jìn)行條件判斷，若溫度在一段時(shí)間內(nèi)下降一定量，則轉(zhuǎn)到中止治療16，若不成立，則轉(zhuǎn)到步驟15 ；
15.在灌注及治療階段，對(duì)采集的溫度進(jìn)行條件判斷，若溫度未進(jìn)入恒溫治療階段且溫度保持一段時(shí)間在同一溫度附近，則轉(zhuǎn)到中止治療16，若不成立，則轉(zhuǎn)回步驟11 ；
16.中止治療即停止加熱及灌注泵回流泵的運(yùn)動(dòng)。所述步驟11中的治療溫度包括灌注溫度及回流溫度。所述步驟13、步驟14及步驟15中的灌注階段即灌注泵9工作，回流泵8不工作，藥液罐3內(nèi)的藥液將經(jīng)灌注導(dǎo)管99、灌注泵9及加熱器10加熱后流入人體體腔；治療階段即灌注泵9、回流泵8同時(shí)工作，一方面藥液由藥液罐3流入人體體腔，另ー方面藥液由人體腹腔經(jīng)回流導(dǎo)管88、回流泵8返流回藥液罐3，形成閉環(huán)狀態(tài)。所述步驟13中的最大治療溫度即可能對(duì)人體造成危害的溫度。 所述步驟4中的恒溫治療階段即灌注及治療階段中藥液溫度已經(jīng)達(dá)到設(shè)定溫度后保持該溫度進(jìn)行治療的階段。如圖2所示，本發(fā)明還提供了實(shí)現(xiàn)上述一種灌注式腫瘤熱療儀安全保護(hù)方法中的藥液余量保護(hù)方法，該保護(hù)方法的具體步驟為
21.開(kāi)始熱灌注治療后通過(guò)稱重傳感器7采集藥液余量；
22.對(duì)采集的重量進(jìn)行條件判斷，若重量出現(xiàn)負(fù)數(shù)，說(shuō)明重力傳感器7失效，則轉(zhuǎn)到終止治療26，若不成立，則轉(zhuǎn)到步驟23 ；
23.在治療及排空階段，對(duì)采集的藥液余量進(jìn)行條件判斷，若超過(guò)最大值，則轉(zhuǎn)到中止治療26，若不成立，則轉(zhuǎn)到步驟24 ；
24.在灌注及治療階段，對(duì)采集的藥液余量進(jìn)行條件判斷，若低于最小值，則轉(zhuǎn)到中止治療26，若不成立，則轉(zhuǎn)到步驟25 ；
25.在治療階段，對(duì)采集的藥液余量進(jìn)行條件判斷，若藥液余量偏離治療初始藥液余量一定量，則轉(zhuǎn)到中止治療26，若不成立，則轉(zhuǎn)回步驟21 ；
26.中止治療即停止加熱及灌注泵回流泵的運(yùn)動(dòng)。所述步驟21中的藥液余量即藥液罐3中藥液的剩余量。所述步驟23中的排空階段即灌注泵9不工作，回流泵8工作，藥液從人體體腔經(jīng)回流導(dǎo)管88、回流泵8返流藥液罐3 ;最大值即藥液罐3的額定容量。所述步驟24中的最小值即一人為給定的量。所述步驟25中的治療初始藥液余量即從灌注階段轉(zhuǎn)為治療階段時(shí)的藥液余量。
實(shí)施例3啟動(dòng)儀器開(kāi)始治療后，若發(fā)生以下故障，本發(fā)明方法均能自動(dòng)識(shí)別并加以保護(hù)
I.溫度傳感器失控(斷路)
在儀器運(yùn)行過(guò)程中，發(fā)生溫度傳感器1、2失控(斷路)，則測(cè)得的溫度將會(huì)低于5攝氏度，符合本方法的步驟12，則關(guān)閉紅外加熱器10的信號(hào)6、灌注泵信號(hào)41及回流泵信號(hào)42，中止治療保護(hù)患者。2.加熱器失控· 在灌注或治療階段，發(fā)生加熱器10失去控制，若加熱器10連續(xù)加熱，在灌注三叉管31處測(cè)得的溫度將會(huì)超過(guò)53攝氏度，符合本方法的步驟13 ;若加熱器10無(wú)法加熱，此時(shí)若灌注三叉管31處的溫度已經(jīng)升高，則會(huì)迅速下降，符合本方法的步驟14 ;若灌注三叉管31處的溫度還未升高，則會(huì)保持不變，符合本方法的步驟15，則關(guān)閉紅外加熱器10的信號(hào)6、灌注泵信號(hào)41及回流泵信號(hào)42，中止治療保護(hù)患者。3.灌注導(dǎo)管堵塞或灌注泵堵轉(zhuǎn)
在灌注或治療階段，發(fā)生灌注導(dǎo)管99堵塞或灌注泵9堵轉(zhuǎn)，則藥水流動(dòng)停止，溫度無(wú)法從紅外加熱器10傳遞到灌注三叉管31處，此時(shí)若灌注三叉管31處的溫度已經(jīng)升高，則會(huì)迅速下降，符合本方法的步驟14 ;若灌注三叉管31處的溫度還未升高，則會(huì)保持不變，符合本方法的步驟15，則關(guān)閉紅外加熱器10的信號(hào)6、灌注泵信號(hào)41及回流泵信號(hào)42，中止治療保護(hù)患者。4.重力傳感器失效(斷路)
在儀器運(yùn)行過(guò)程中，發(fā)生重力傳感器7失控(斷路)，則測(cè)得的藥液罐3剩余藥液余量5將會(huì)變成負(fù)數(shù)，符合本方法的步驟22，則關(guān)閉紅外加熱器10的信號(hào)6、灌注泵信號(hào)41及回流泵信號(hào)42，中止治療保護(hù)患者。5.藥液溢出
在灌注或治療階段，補(bǔ)充藥液時(shí)；在排空階段，沒(méi)有注意藥液罐3內(nèi)的液面情況時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致藥液溢出藥液罐3，因此若藥液余量超過(guò)藥液灌3的最大容量3L吋，測(cè)得藥液余量5將大于最大值，符合本方法步驟23，則關(guān)閉回流泵信號(hào)42，中止排空以保護(hù)儀器。6.回流導(dǎo)管88堵塞或回流泵8堵轉(zhuǎn)
在灌注或治療階段發(fā)生回流導(dǎo)管88堵塞或回流泵8堵轉(zhuǎn)，則藥液回流停止，藥液罐3中的藥液在持續(xù)灌注的同時(shí)得不到及時(shí)的補(bǔ)充，藥液余量持續(xù)下降，會(huì)導(dǎo)致藥液罐3中藥液余量低于250mL，測(cè)得藥液余量5將小于最小值，符合本方法的步驟24，則關(guān)閉紅外加熱器10的信號(hào)6、灌注泵信號(hào)41及回流泵信號(hào)42，中止治療保護(hù)患者。7.治療階段導(dǎo)管堵塞或泵堵轉(zhuǎn)
在治療階段發(fā)生導(dǎo)管堵塞或泵堵轉(zhuǎn)，若灌注導(dǎo)管99堵塞或灌注泵9堵轉(zhuǎn)，則藥液的持續(xù)回流會(huì)導(dǎo)致藥液罐3中剩余藥液余量5高于設(shè)定值，符合本方法的步驟25 ;若回流導(dǎo)管88堵塞或回流泵8堵轉(zhuǎn)，則藥液的持續(xù)灌注會(huì)導(dǎo)致藥液罐3中剩余藥液余量5低于設(shè)定值，符合本方法的步驟25，則關(guān)閉紅外加熱器10的信號(hào)6、灌注泵信號(hào)41及回流泵信號(hào)42，中止治療保護(hù)患者。
權(quán)利要求
1.一種灌注式腫瘤熱療儀，包括一個(gè)藥液罐，所述的藥液罐分別和一個(gè)灌注導(dǎo)管和一個(gè)回流導(dǎo)管連接，其特征在于所述的藥液罐還和一個(gè)稱重傳感器連接，所述的灌注導(dǎo)管上依次設(shè)置有一個(gè)輸出閥、灌注泵、紅外線加熱器、第一溫度傳感器和灌注閥，所述的回流導(dǎo)管上依次設(shè)置有一個(gè)回流泵、第二溫度傳感器和回流閥，所述的灌注導(dǎo)管的末端設(shè)置有一個(gè)灌注連接管，所述的回流管的末端設(shè)置有一個(gè)回流連接管。
2.如權(quán)利要求I所述的一種灌注式腫瘤熱療儀，其特征在于所述的灌注導(dǎo)管上設(shè)置有一個(gè)第一灌注三叉管，所述的第一溫度傳感器設(shè)置在所述的第一灌注三叉管中。
3.如權(quán)利要求I所述的一種灌注式腫瘤熱療儀，其特征在于所述的回流導(dǎo)管上設(shè)置有一個(gè)回流三叉管，所述的第二溫度傳感器設(shè)置在所述的回流三叉管中。
4.實(shí)現(xiàn)權(quán)利要求I所述的灌注式腫瘤熱療儀的安全保護(hù)的方法，其特征在于包括一個(gè)在灌注導(dǎo)管上設(shè)置有第一溫度傳感器的步驟，一個(gè)在回流導(dǎo)管上設(shè)置有第二溫度傳感器的步驟，一個(gè)在藥液罐上連接有稱重傳感器的步驟，在灌注導(dǎo)管上設(shè)置有第一溫度傳感器的步驟中，通過(guò)對(duì)第一溫度傳感器采集的灌注溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)治療溫度的安全保護(hù)，在回流導(dǎo)管上設(shè)置有第二溫度傳感器的步驟中，通過(guò)對(duì)第二溫度傳感器采集的回流溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)治療溫度的安全保護(hù)，在藥液罐上連接有稱重傳感器的步驟中，通過(guò)對(duì)稱重傳感器采集的藥液罐中的藥液余量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥液余量的安全保護(hù)。
5.如權(quán)利要求4所述的一種灌注式腫瘤熱療儀的實(shí)現(xiàn)安全保護(hù)的方法，其特征在于通過(guò)監(jiān)測(cè)治療溫度異常上升，對(duì)加熱器失控進(jìn)行安全保護(hù)。
6.如權(quán)利要求4所述的一種灌注式腫瘤熱療儀的實(shí)現(xiàn)安全保護(hù)的方法，其特征在于通過(guò)監(jiān)測(cè)治療溫度異常下降及非恒溫階段的治療溫度保持不變，對(duì)灌注導(dǎo)管堵塞、灌注泵堵轉(zhuǎn)或不工作及加熱器失控進(jìn)行安全保護(hù)。
7.如權(quán)利要求4所述的一種灌注式腫瘤熱療儀的實(shí)現(xiàn)安全保護(hù)的方法，其特征在于通過(guò)監(jiān)測(cè)第一或者第二溫度傳感器異常，對(duì)第一或者第二溫度傳感器失控進(jìn)行安全保護(hù)。
8.如權(quán)利要求4所述的一種灌注式腫瘤熱療儀的實(shí)現(xiàn)安全保護(hù)的方法，其特征在于通過(guò)監(jiān)測(cè)藥液余量超過(guò)容器最大值，對(duì)藥液溢出藥液罐進(jìn)行安全保護(hù)。
9.如權(quán)利要求4所述的一種灌注式腫瘤熱療儀的實(shí)現(xiàn)安全保護(hù)的方法，其特征在于通過(guò)監(jiān)測(cè)藥液余量低于最小值，對(duì)加熱器空燒藥液進(jìn)行安全保護(hù)。
10.如權(quán)利要求4所述的一種灌注式腫瘤熱療儀的實(shí)現(xiàn)安全保護(hù)的方法，其特征在于通過(guò)監(jiān)測(cè)藥液不平衡，對(duì)回流導(dǎo)管堵塞及回流泵堵轉(zhuǎn)或不工作進(jìn)行安全保護(hù)。
11.如權(quán)利要求4所述的一種灌注式腫瘤熱療儀的實(shí)現(xiàn)安全保護(hù)的方法，其特征在于通過(guò)監(jiān)測(cè)藥液罐的重力傳感器異常，對(duì)重力傳感器失控進(jìn)行安全保護(hù)。
全文摘要
本發(fā)明屬于生物工程技術(shù)領(lǐng)域，提供了一種灌注式腫瘤熱療儀，解決了現(xiàn)有技術(shù)中灌注式腫瘤熱療儀在治療過(guò)程中容易產(chǎn)生安全隱患的技術(shù)問(wèn)題。包括一個(gè)藥液罐，藥液罐分別和灌注導(dǎo)管和回流導(dǎo)管連接，藥液罐還和稱重傳感器連接，灌注導(dǎo)管上依次設(shè)置有輸出閥、灌注泵、紅外線加熱器、第一溫度傳感器和灌注閥，回流導(dǎo)管上依次設(shè)置有回流泵、第二溫度傳感器和回流閥，灌注導(dǎo)管的末端設(shè)置有灌注連接管，回流管的末端設(shè)置有回流連接管。本發(fā)明還提供了實(shí)現(xiàn)上述的灌注式腫瘤熱療儀的安全保護(hù)的方法。本發(fā)明通過(guò)對(duì)熱灌注治療中的治療溫度和藥液余量進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，可以判斷治療過(guò)程中容易發(fā)生的問(wèn)題，一旦判斷出某個(gè)問(wèn)題立即停止治療防止危害病人或操作人員。
文檔編號(hào)A61F7/00GK102670348SQ201210169959
公開(kāi)日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2012年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月28日
發(fā)明者應(yīng)原, 徐建平, 李謙樂(lè), 潘鋼 申請(qǐng)人:中山市中健醫(yī)療設(shè)備有限公司