專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于治療慢性咳嗽的中藥組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療慢性咳嗽的中藥組合物及其制備方法和用途，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性咳嗽是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，也是常見(jiàn)的呼吸道癥狀。西醫(yī)認(rèn)為該病一般由嗜酸性粒細(xì)胞性支氣管炎、鼻后滴漏綜合征、咳嗽變異性哮喘、胃食管反流性咳嗽、變應(yīng)性咳嗽引起，病因復(fù)雜，是一個(gè)涉及多種疾病跨科的臨床癥狀，且通過(guò)病史采集、體格檢查及胸片檢查等常規(guī)方法往往難以獲得明確診斷。一般而言，因各種原因引起的肺部病變，經(jīng)中西藥治療后，如長(zhǎng)期大量服用西藥及抗菌藥物，容易遺留長(zhǎng)期、頑固的慢性咳嗽，纏綿難遇，輕者可以不影響正常生活，重者則會(huì)影響睡眠，需要長(zhǎng)時(shí)間的恢復(fù)和治療。 中醫(yī)認(rèn)為，以下原因容易導(dǎo)致慢性咳嗽一是肺部長(zhǎng)期的反復(fù)的病變，日久傷及肺陰；二是在治療急性肺部病變的過(guò)程中，過(guò)度使用了化痰燥濕藥或其他的藥物，從而傷及肺陰；三是患者素體陰虛，肺陰不足，易遇外邪侵入，易發(fā)咳嗽。由于慢性咳嗽病程長(zhǎng)，需要長(zhǎng)期服用藥物，而西藥或抗生素往往具有較強(qiáng)的耐受性和其他副作用，且停藥后容易復(fù)發(fā)。因此需要一種治療慢性咳嗽的安全、有效的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種用于治療慢性咳嗽的、安全有效的中藥組合物。本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種用于治療慢性咳嗽的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥組成為蘆根25-40重量份魚(yú)腥草20-35重量份知母10_20重量份桑白皮8_15重量份杏仁8-15重量份。優(yōu)選地，所述中藥組合物的原料藥組成為蘆根30-40重量份魚(yú)腥草20-30重量份知母10-15重量份桑白皮8_12重量份杏仁8-12重量份。優(yōu)選地，所述中藥組合物的原料藥組成為蘆根30重量份魚(yú)腥草20重量份知母10重量份桑白皮10重量份杏仁10
重量份。優(yōu)選地，所述中藥組合物的原料藥組成為蘆根35重量份魚(yú)腥草25重量份知母12重量份桑白皮8重量份杏仁8
重量份。優(yōu)選地，所述中藥組合物的原料藥組成為蘆根30重量份魚(yú)腥草30重量份知母12重量份桑白皮12重量份杏仁12
重量份。根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式，所述中藥組合物的制備方法優(yōu)選為
取上述配比的原料藥，加水8-12倍量的水(以重量計(jì))提取2-4次，每次1_3小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.30-1.40的浸膏，干燥，制成提取物細(xì)粉。根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式，以上制備方法所得提取物細(xì)粉，加入合適的藥用輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制成口服制劑，如片劑、丸劑、膠囊劑以及顆粒劑，優(yōu)選為膠囊劑或顆粒劑。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物在制備治療用于慢性咳嗽的藥物中的用途。發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)藥理論，針對(duì)肺陰不足所致的慢性咳嗽進(jìn)行組方，經(jīng)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐，療效顯著。方中蘆根滋肺陰、潤(rùn)咽喉、生津清熱，作為君藥；魚(yú)腥草清肺熱解毒，也作為君藥；知母為臣藥輔助蘆根滋肺陰；桑皮輔助魚(yú)腥草清肺里虛熱，亦為臣藥；杏仁走肺經(jīng)，通肺氣止咳化痰，且潤(rùn)腸通便，為佐使藥，從而符合肺與大腸相表里的病理機(jī)制，從而達(dá)到益肺陰、清虛熱、止干咳的作用。此方中，全部五味藥均為國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的藥食兩用之品，可長(zhǎng)期服用滋養(yǎng)肺陰，無(wú)副作用。因?yàn)槲逦端幖瓤梢宰鳛槭澄镉挚梢宰甜B(yǎng)肺陰，既可以清理大病后、疾病后殘留在肺部的余熱，又可滋養(yǎng)肺陰恢復(fù)正氣，從而防止肺部再次感染 和病變，以達(dá)到益肺陰、止干咳的目的。此外，五味藥材未發(fā)現(xiàn)副作用，可長(zhǎng)期服用，更可以回避長(zhǎng)期服用抗生素而造成的副作用。本發(fā)明的中藥組合物已經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐驗(yàn)證。實(shí)際應(yīng)用時(shí)，在不偏離所述藥物組合物的組方原理的前提下，將所述藥物組合物中各味藥材的用量在一定范圍內(nèi)進(jìn)行加減，比如在權(quán)利要求I中各味藥的用量范圍內(nèi)調(diào)整，均取得了十分顯著的治療效果。臨床實(shí)踐證實(shí)，本發(fā)明的中藥組合物，無(wú)論傳統(tǒng)的水煎湯劑還是經(jīng)優(yōu)選方法提取制備的中成藥，無(wú)論單獨(dú)使用，還是與西藥聯(lián)合用藥，所述藥物組合物在慢性咳嗽的治療中均取得了令人意想不到的良好效果，且未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用。此外，本發(fā)明組合物中五味原料藥均為藥食兩用之品，還可以作為保健品或應(yīng)用于藥膳中供病人長(zhǎng)期服用。
具體實(shí)施例方式發(fā)明人進(jìn)行了長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐，將本發(fā)明組合物用于慢性咳嗽的治療，療效顯著，且無(wú)任何毒副作用。以下為發(fā)明人記錄的部分臨床試驗(yàn)病例，用以進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)效果，但并不對(duì)本發(fā)明構(gòu)成任何限制。I. 一般資料選取的55名病人均為門(mén)診收治的慢性咳嗽患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，其中對(duì)照組27例，其中男性13例，女性14例，年齡6-68歲，平均43. 5歲，病程5個(gè)月-6年；治療組28例，其中男性13例，女性15例，年齡，8-65歲，平均41. 8歲；病程2個(gè)月-5年。兩組在性別、年齡、病程上均無(wú)顯著性差異，具有可比性。2.診斷標(biāo)準(zhǔn)按照中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘組2005年頒布的《咳嗽的診斷與治療指南(草案)》中慢性咳嗽的診斷標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)，中醫(yī)辨證分型為肺陰虧耗型，癥見(jiàn)干咳，咳聲短促，痰少或無(wú)痰，口干咽燥，或午后潮熱，手足心熱，夜寐盜汗，舌質(zhì)紅，少苔，脈細(xì)數(shù)。3.治療方法對(duì)照組鹽酸氨溴索30mg 口服，每日3次，酮替芬Img 口服，每晚I次，噴托維林25mg 口服，每日3次。療程2周。治療組本發(fā)明中藥組合物制成顆粒劑，制備方法為取蘆根600g，魚(yú)腥草400g，知母200g，桑白皮200g，杏仁200g，加水煎煮提取3次，加水量分別為10倍、8倍、8倍，煎煮時(shí)間各為I. 5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 31 I. 34的浸膏，50°C減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量可溶性糊精、糖粉以及O. 01 %的甜蜜素，混勻，以乙醇制粒，40°C以下干燥，制成顆粒劑lOOOg，每克相當(dāng)于I. 60克生藥。服用方法每日3次，每次8g。4.療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中慢性咳嗽的療效判定標(biāo)準(zhǔn)。

治愈咳嗽消失，相關(guān)癥狀及舌、脈象明顯改善，2周以上未發(fā)作者為臨床治愈。有效咳嗽減輕，重度轉(zhuǎn)為中度或中度轉(zhuǎn)為輕度，相關(guān)癥狀及舌、脈象有所改善。無(wú)效咳嗽無(wú)改變或加重。5.結(jié)果治療組治愈18例，有效6例，無(wú)效4例，總有效率85. 71 % ;對(duì)照組治愈12例，有效6例，無(wú)效9例，總有效率66. 67%,兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。6.結(jié)論對(duì)于肺陰不足所致的慢性咳嗽，與常規(guī)的西藥治療相比，治療組取得了良好的治療效果(總有效率達(dá)85. 71%)，且本發(fā)明藥材組成均為藥食兩用之品，用藥安全，無(wú)耐受性和其他毒副作用。以下通過(guò)實(shí)施例來(lái)說(shuō)明本發(fā)明中藥組合物的實(shí)施方式，但所述實(shí)施例并不對(duì)本發(fā)明構(gòu)成限制。實(shí)施例I 取蘆根700g，魚(yú)腥草500g，知母240g，桑白皮160g，杏仁160g，加水煎煮提取3次，每次加水量分別為12、10、8倍量，每次煎煮時(shí)間為3、2、I小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 33 I. 35的浸膏，噴霧干燥，制成細(xì)粉，加入適量羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素和硬脂酸鎂，壓制成片。實(shí)施例2取蘆根600g，魚(yú)腥草400g，知母200g，桑白皮200g，杏仁200g，加水煎煮提取3次，加水量分別為10倍、8倍、8倍，煎煮時(shí)間各為I. 5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 31 I. 34的浸膏，50°C減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量可溶性糊精、糖粉以及O. 01 %的甜蜜素，混勻，以乙醇制粒，40°C以下干燥，制成顆粒劑。實(shí)施例3取蘆根600g，魚(yú)腥草600g，知母240g，桑白皮240g，杏仁240g，加水煎煮提取3次，每次加水10倍量，煎煮I. 5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 35 1.40的浸膏，50°C減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉，以乙醇制粒，烘干，裝成硬膠囊。
權(quán)利要求
1.一種用于治療慢性咳嗽的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥組成為 蘆根25-40重量份、魚(yú)腥草20-35重量份、知母10_20重量份、桑白皮8_15重量份、杏仁8-15重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的原料藥組成為 蘆根30重量份魚(yú)腥草20重量份知母10重量份桑白皮10重量份杏仁10重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的原料藥組成為 蘆根35重量份魚(yú)腥草25重量份知母12重量份桑白皮8重量份杏仁8重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的原料藥組成為 蘆根30重量份魚(yú)腥草30重量份知母12重量份桑白皮12重量份杏仁12重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的制備方法包括 取所述原料藥,加入以重量計(jì)8-12倍量的水提取2-4次，每次1-3小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為I. 30-1. 40的浸膏，干燥，粉碎，得提取物粉末。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，所述提取物粉末，加入合適的藥用輔料，以常規(guī)的中藥制劑方法制成口服制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物，其特征在于，所述口服劑型為片劑、丸劑、膠囊劑或顆粒劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備治療用于慢性咳嗽的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療慢性咳嗽的中藥組合物及其制備方法和用途，所述中藥組合物由蘆根、魚(yú)腥草、知母、桑白皮和杏仁按一定的重量配比組成。本發(fā)明組合物對(duì)于肺陰不足導(dǎo)致的慢性咳嗽具有良好的治療效果。
文檔編號(hào)A61P11/14GK102716371SQ20121023670
公開(kāi)日2012年10月10日 申請(qǐng)日期2012年7月10日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月10日
發(fā)明者劉海燕 申請(qǐng)人:劉海燕