專利名稱：一種炎寧無糖顆粒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種治療上呼吸道感染，扁桃體炎，尿路感染，急性菌痢，腸炎的中藥無糖顆粒及其制備方法。
背景技術(shù)：
上呼吸道感染，急慢性扁桃體、炎尿路感染，急性菌痢，腸炎等疾病多由細(xì)菌病毒引起，屬于常見易發(fā)疾病，尤其在秋冬季節(jié)更是此類疾病的高發(fā)階段。治療此類疾病的藥物更是數(shù)不勝數(shù)，西藥治療多以抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛類和抗病毒類藥為主，雖然西藥見效快，但容易產(chǎn)生耐藥性，而且過多使用還會(huì)引起人體其他病癥，使用中藥治療此類疾病則可以避免上述西藥的缺點(diǎn)，但目前治療此類疾病的中成藥療效參差不齊，許多藥物都不能達(dá)到見效快的優(yōu)點(diǎn)。 炎寧顆粒具有清熱解毒，消炎止痢的功效。用于上呼吸道感染，扁桃體炎，尿路感染，急性菌痢，腸炎。本產(chǎn)品為“國家中藥保護(hù)品種”，在各地大型醫(yī)院臨床應(yīng)用表明，該產(chǎn)品療效確切，毒副作用少、無抗藥性和耐藥性。炎寧顆粒收載于《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)——中藥成方制劑》第5冊(WS3-B-0956-91)所頒布的中成藥標(biāo)準(zhǔn)中，由鹿茸草、白花蛇舌草、鴨跖草(2 I I)等三味中草藥組成，制法為以上三味，加水煎煮二次，第一次I. 5小時(shí)，第二次I小時(shí)合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 10 ( 85 95°C )，加乙醇使含醇量為60%，攪勻，靜置12小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.32( 85 90°C )的清膏。取清膏I份，加蔗糖3份與糊精I(xiàn). 25份，制成顆粒，干燥，噴入香精適量，混勻，SP得。其工藝采用了傳統(tǒng)的水提醇沉的提取工藝和稠膏加入大量輔料的擠出制粒的顆粒制備方法，用法用量為開水沖服，一次14g，一日3 4次。炎寧顆粒中，鹿鸞草為玄參植物綿毛鹿鸞草Monochasma savatieri Franch的干燥全草。分布于山東、江蘇、安徽、浙江、江西、湖北等地。夏、秋季采收。味苦、性涼。功能清熱解毒，祛風(fēng)行氣，涼血止血，祛痰，用于感冒，慢性氣管炎，肺炎，咳血，吐血，便血，牙齦炎，牙髓炎，乳癰，癰腫，小兒口瘡，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。炎寧顆粒處方中白花蛇舌草為茜草科耳草屬植物白花蛇舌草Hedyotis diffusaWilld. [Oldenlandia diffusa (ffilld. ) Roxb.]的全草。味苦甘，性溫，無毒。入心、肝、脾三經(jīng)。功能清熱解毒、利尿消腫、活血止痛的，主治惡性腫瘤、闌尾炎、肝炎、支氣管炎、扁桃體炎、喉炎、泌尿系統(tǒng)感染、盆腔炎、附件炎等癥；外用治瘡癤癰腫、毒蛇咬傷，現(xiàn)代中醫(yī)臨床用于治療胃癌、食管癌、腸癌、子宮癌、鼻咽癌等多種癌癥。炎寧顆粒處方中鴨妬草為鴨草妬草科植物鴨妬草Commelina communis L.的全草。味甘性寒。歸肺；胃膀胱經(jīng)。功能清熱解毒，利水消腫，主風(fēng)濕感冒、熱病發(fā)熱、咽喉腫痛、癰腫疔毒、水腫、小便熱淋澀痛等。炎寧顆粒雖然有溶解吸收快、生物利用度高，口感好，便于攜帶等優(yōu)點(diǎn)，但該顆粒劑中加入了大量的蔗糖，不僅使服用劑量加大，而且不適宜于有些不宜服用含糖的病人如糖尿病患者。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療上呼吸道感染，扁桃體炎，尿路感染，急性菌痢，腸炎的中藥無糖顆粒，還提供其制備方法。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案為
一種炎寧無糖顆粒，由以下重量份的原料藥及輔料制備而成鹿茸草500份；白花蛇舌草250份；鴨跖草250份；稀釋劑10 — 30份；矯味劑2— 6份。所述稀釋劑選自淀粉、糊精、麥芽糖、乳糖中的至少一種。
所述矯味劑選自甘露醇、木糖醇、甜菊素、果糖、蛋白糖、麥芽糖醇、阿斯巴甜、香蕉香精、菠蘿香精、香蘭素、薄荷香精、枸櫞酸中的至少一種。所述炎寧無糖顆粒，原料藥及輔料優(yōu)選為鹿茸草500份；白花蛇舌草250份；鴨跖草250份；糊精10份；甜菊素4份。上述炎寧無糖顆粒的制備方法，按步驟依次為
(O煎煮取鹿鸞草，白花蛇舌草，鴨妬草加8倍量水煎煮二次,第一次I. 5小時(shí),第二次I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液備用；
(2)濃縮與靜置取上述濾液濃縮至相對密度為I.10 ( 85 95°C )，加乙醇使含醇量為60%,攪勻,靜置12小時(shí),濾過,濾液備用；
(3)回收乙醇與濃縮取上述醇沉液，濃縮至相對密度為I.32 ( 85 90°C )的清膏，備用。(4)制粒與干燥取上述浸膏，加稀釋劑和矯味劑，混合，制粒，60°C — 80°C干燥至水分含量為7% — 9%，整粒后，60°C—80°C繼續(xù)干燥至水分為1% — 3%即得到炎寧無糖顆粒。發(fā)明人旨在研制一種不含糖的炎寧顆粒的配方，因此發(fā)明人首先進(jìn)行的工作就是確定可替代原有的蔗糖和糊精兩種輔料的替代組分。作為一種顆粒劑，其輔料種類的選擇和用量比例，對藥品的制劑質(zhì)量和療效有著顯著性影響，為了摸索出最佳的輔料種類以及原料與輔料的最佳用量比，發(fā)明人進(jìn)行了大量的試驗(yàn)，以下是實(shí)驗(yàn)的部分內(nèi)容
I輔料種類的選擇。按比例稱取炎寧顆粒浸膏粉，分別加入不同種類的輔料，采用用濕法制粒，從制粒的難易程度、顆粒的外觀性狀及顆粒的吸濕性三個(gè)方面考察，確定輔料的選擇比例，結(jié)果見表I。表I輔料的選擇
權(quán)利要求
1.一種炎寧無糖顆粒，其特征在于，由以下重量份的原料藥及輔料制備而成鹿茸草500份；白花蛇舌草250份；鴨跖草250份；稀釋劑10 — 30份；矯味劑2— 6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的炎寧無糖顆粒，其特征在于所述稀釋劑選自淀粉、糊精、麥芽糖、乳糖中的至少一種。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的炎寧無糖顆粒，其特征在于所述矯味劑選自甘露醇、木糖醇、甜菊素、果糖、蛋白糖、麥芽糖醇、阿斯巴甜、香蕉香精、菠蘿香精、香蘭素、薄荷香精、枸櫞酸中的至少一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的炎寧無糖顆粒，其特征在于優(yōu)選由以下重量份的原料藥及輔料制備而成鹿茸草500份；白花蛇舌草250份；鴨跖草250份；糊精10份；甜菊素4份。
5.一種權(quán)利要求I所述炎寧無糖顆粒的制備方法，其特征在于，制備步驟為 (1)煎煮取鹿鸞草，白花蛇舌草，鴨妬草加8倍量水煎煮二次,第一次I.5小時(shí),第二次I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液備用； (2)濃縮與靜置取上述濾液濃縮至相對密度為I.10 ( 85 95°C )，加乙醇使含醇量為60%,攪勻,靜置12小時(shí),濾過,濾液備用； (3)回收乙醇與濃縮取上述醇沉液至旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中，濃縮至相對密度為I.32 ( 85 900C )的清膏，備用； (4)制粒與干燥取上述浸膏，加稀釋劑和矯味劑，混合，制粒，60°C—80°C干燥至水分含量為7% — 9%，整粒后，60°C—80°C繼續(xù)干燥至水分為1% — 3%即得到炎寧無糖顆粒。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種治療上呼吸道感染，扁桃體炎，尿路感染，急性菌痢，腸炎的中藥無糖顆粒及其制備方法。一種炎寧無糖顆粒，由以下重量份的原料藥及輔料制備而成鹿茸草500份；白花蛇舌草250份；鴨跖草250份；稀釋劑10—30份；矯味劑2—6份。所述炎寧無糖顆粒，原料藥及輔料優(yōu)選為鹿茸草500份；白花蛇舌草250份；鴨跖草250份；糊精10份；甜菊素4份。本發(fā)明用稀釋劑和矯味劑代替?zhèn)鹘y(tǒng)炎寧顆粒中大量使用的蔗糖，擴(kuò)大了適宜人群，還確定了最佳的稀釋劑糊精和矯味劑甜菊素，并確定了最佳的成型工藝，具有制粒容易、外觀棕褐色、顆粒硬度適宜、吸濕性低等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/80GK102772545SQ20121028687
公開日2012年11月14日 申請日期2012年8月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月14日
發(fā)明者劉強(qiáng), 黃志剛, 黃輝球 申請人:惠州市九惠制藥股份有限公司