專利名稱：一種白癜風膚色遮蓋液及制備方法
技術領域：
本發明屬于白癜風治療性化妝技術領域，具體涉及一種白癜風遮蓋液，具有遮蓋白斑和促黑素生成的功能，并公布其配方及其制備方法。
背景技術：
白癜風是世界皮膚病三大頑癥之一，發病率約為I % _2%。白癜風病因復雜，其發病機理目前尚未完全明確。直接病因為皮膚和毛囊的黑色素脫失所引起，臨床上易于診斷而難于治療。白癜風癥狀表現為皮膚出現局限性或泛發性白斑，如在顏面部、頸部、前臂、手背、小腿、腰腹部等。雖然白癜風基本不影響患者的身體健康和生理活動，但由于本病造成的皮膚損害直接影響患者的外觀容貌，給他們帶來了極大的精神壓力和心理負擔。雖然白癜風很難治愈，但是治療方法還是比較多的。目前多采用綜合療法、局部與整體結合療法、
中西醫結合療法、藥物理療結合療法等多種方法。但目前治療白癜風的良藥極少，療效不滿意。為了減輕白癜風患者生理與心理的痛苦，市場需要研制開發一種具有遮蓋美容效果的化妝性治療藥物，以滿足患者的生理心理需求，減輕患者痛苦。天然植物提取物有效成分和天然色素在白癜風治療和遮蓋方面具有較佳的效果，因此，開發此類白癜風遮蓋產品具有良好的前景，對患者是十分有益和必要的。

發明內容
本發明的目的是提供一種白癜風遮蓋劑，它具有遮蓋白斑和促黑素生成的功能，具有標本兼治、使用安全的特點。具體的技術解決方案如下(同權利要求書)本發明配方中的銀杏葉是銀杏科銀杏屬植物銀杏的葉，銀杏被譽為植物界的“活化石”，是中國特有而珍貴的藥用植物；銀杏葉中含有天然活性黃酮及萜內酯等與人體健康有益的多種成份，具有改善肌膚微循環、擴張血管、降低血清膽固醇、改善心腦血管循環、保護中樞神經系統、抗病毒、抑菌消炎、抗癌等多種作用。浮萍是浮萍科植物紫背浮萍或青萍的全草，在我國是常見的水面浮生植物；主要成分為紅草素、牡荊素等黃酮類化合物，還含有胡蘿卜素、葉黃素、醋酸鉀、氯化鉀、碘、溴脂肪酸等物質。橙皮乙醇浸出物具有使黃褐色素沉積于皮膚的作用。氯化銅中的銅離子是黑色素合成過程中促進多種催化酶活性的重要金屬離子。絲瓜水中含豐富的維生素如維生素A、維生素E等，還含有多種氨基酸和礦物元素，如鈣、磷、鋅、銅、鐵等，并含有過氧化氫酶、超氧化歧化酶、泄根酸等，具有保濕、抗老祛皺、消炎、防止毛細血管出血等功能；絲瓜水中有多種三萜皂苷，能軟化皮膚，強化細胞活力，刺激上皮細胞的分裂，加速皮膚細胞的再生；絲瓜水中的銅能直接參與人體色素的代謝過程，升高皮膚酪氨酸酶活性，催化酪氨酸形成黑色素而致皮膚色素沉著。本發明的有益效果是，藥理藥效學試驗研究表明，本發明白癜風膚色遮蓋液具有遮蓋白斑、激活黑素細胞酪氨酸酶活性、促進黑素細胞內黑色素生成的功效；局部刺激性實驗安全性評價研究表明本發明安全，無皮膚刺激、過敏等不良反應。白癜風患者試用結果表明本發明具有遮蓋白斑、促黑素生成功能，使用安全無副作用。
具體實施例方式下面結合實施例，對本發明作進一步地描述。實施例I :取銀杏葉75g、浮萍75g、橙皮75g、75%乙醇250g、氯化銅15g、絲瓜水750g。本發明白癜風膚色遮蓋液的制備方法包括下列操作步驟I、將銀杏葉、浮萍、橙皮分別在水中浸泡60分鐘，晾干，切成細絲，再將三種細絲
充分混合均勻；2、將75%乙醇溶液加入至所述混合均勻的細絲中浸泡48小時；濾去藥渣，即得色素溶液；3、將氯化銅加入至所述色素溶液中，充分混合均勻；再加入絲瓜水，充分混合均勻，即制得白癜風膚色遮蓋液約1000ml。實施例2:取銀杏葉50g、浮萍50g、橙皮50g、75%乙醇200g、氯化銅10g、絲瓜水800g。其它制備步驟同實施例I。制得白癜風膚色遮蓋液約1000ml。實施例3:取銀杏葉100g、浮萍100g、橙皮100g、75%乙醇300g、氯化銅20g、絲瓜水700g。其它制備步驟同實施例I。制得白癜風膚色遮蓋液約1000ml。實施例4:取銀杏葉100g、浮萍50g、橙皮50g、75%乙醇200g、氯化銅15g、絲瓜水800g。其它制備步驟同實施例I。制得白癜風膚色遮蓋液約1000ml。實施例5 取銀杏葉50g、浮萍100g、橙皮75g、75%乙醇300g、氯化銅10g、絲瓜水700g。其它制備步驟同實施例I。制得白癜風膚色遮蓋液約1000ml。實施例6 取銀杏葉75g、浮萍100g、橙皮50g、75%乙醇250g、氯化銅20g、絲瓜水750g。其它制備步驟同實施例I。制得白癜風膚色遮蓋液約1000ml。用以上方法制成的白癜風膚色遮蓋液，進行相關的藥理藥效學試驗、局部刺激性安全性評價實驗和臨床試用試驗。下面是本發明的實驗數據實驗一采用實驗性白癜風豚鼠動物模型。取豚鼠30只，用電動剃毛刀剃去背部毛面積4cm X 4 cm。隨機分為3組正常對照組、模型對照組、本發明白癜風膚色遮蓋液組，每組10只。模型對照組、本發明組在脫毛區涂5%過氧化氫1ml，每天2次，連續30天，建立實驗性白癜風動物模型；正常對照組在脫毛區涂等量純化水，每天2次，連續30天。在此期間，各組豚鼠每3天脫毛一次。造模成功后，本發明組各只豚鼠分別外涂本發明白癜風膚色遮蓋液1ml，涂抹后觀察15天。實驗結果表明，正常對照組豚鼠皮膚毛色不變；模型對照組豚鼠皮膚明顯蒼白，有的出現白斑，脫屑程度較嚴重；本發明組豚鼠于涂抹本發明后2-4小時皮膚顏色開始產生變化，8-24小時皮膚呈棕褐色，較接近正常對照組，顏色可維持5-15 天。實驗二 酪氨酸酶活性測定將本發明白癜風膚色遮蓋液O. 5ml用l/15mol/LpH6. 8磷酸緩沖液O. 5ml稀釋后，與蘑菇酪氨酸酶100 μ I (60U)混合，25°C孵育10分鐘，力口3mol/LL-多巴反應液2ml，繼續孵育2分鐘，立即于分光光度計475nm處測光吸收值A值。另設蒸餾水空白對照組，于分光光度計475nm處測光吸收值A值。兩組生物化學反應實驗均重復10次。酪氨酸酶激活率按下列公式計算激活率(％ ) = (A藥-A空)/A空XlOO%。結果表明，酪氨酸酶激活率為79. 56 ±10. 49%。說明本發明白癜風遮蓋液具有激活酪氨酸酶活性的作用。實驗三體外培養正常表皮黑素細胞，將傳代(第二代)黑素細胞計數按種于6個培養瓶中，確保每瓶細胞數相同，另設I瓶為空白對照組。6個培養瓶中分別加入本發明白癜風膚色遮蓋液100 μ 1，200 μ 1，400 μ 1，600 μ 1，800 μ 1，1000 μ 1，培養3天。消化細胞，重新按種于96孔板(每孔細胞數2 X IO3)。采用氫氧化鈉溶解法測定細胞黑素含量，每孔加
入ΙΟΟμ llmol/L的氫氧化鈉，37°C保溫I小時，測其在450nm處的吸光度值，繪制黑素標準曲線，計算黑素含量。結果表明(見表I)，與空白對照組相比，白癜風膚色遮蓋液可使黑素細胞內黑素含量明顯升高。說明本發明具有促進黑色素生成的作用。采用四甲基偶氮唑鹽(MTT)比色測定細胞增殖活力，將細胞接種于96孔板(每孔細胞數為2X IO3)，仍用上述6種藥物劑量培養3天后，吸出培養液，于每孔加入MTT溶液100 μ I于37°C反應4小時，棄去MTT，每孔加入100 μ I DMSO并振蕩10分鐘，充分溶解結晶物，490nm處測定吸光度A值，實驗結果用細胞增殖率表示(實驗組A值/對照組A值X100)。結果表明(見表2)，與空白對照組相比，白癜風膚色遮蓋液可使黑素細胞增殖率明顯升高。說明本發明具有促進黑素細胞增生的作用。以L-Dopa為底物，采用體外氧化多巴反應方法測定黑素細胞酪氨酸酶活性。將細胞接種于96孔板(每孔細胞數為2 X IO3)，仍用上述6種藥物劑量培養72小時后，收集細胞，離心棄去上清液，用O. 01mol/L的PBS洗2次，加入200 μ L 0. 1% TritonX-100裂解液，置于_80°C冰箱中O. 5小時，37°C水浴箱中復溫O. 5小時，加2mg/mL L_Dopa400 μ L，繼續37°C孵育2小時，分光光度計讀取450nm處吸光度A值，用L-Dopa的自動氧化進行校正。重復3次。實驗結果用酪氨酸酶活性(％)=(用藥組A值-空白對照組A值)/空白對照組A值X100%表示。結果表明(見表3)，與空白對照組相比，白癜風膚色遮蓋液對黑素細胞酪氨酸酶活性具有顯著的增強作用。酪氨酸酶是一種含銅酶，是哺乳動物細胞中黑素生成的關鍵酶。說明本發明可通過激活黑素細胞酪氨酸酶活性，促進黑素細胞內黑色素的生成。表I.對黑素細胞內黑素含量的影響
權利要求
1.白癜風膚色遮蓋液，其特征在于由下列重量份的原料制成銀杏葉50-100份、浮萍50-100份、橙皮50-100份、75%乙醇200-300份、氯化銅10-20份、絲瓜水700-800份。
2.根據權利要求I所述的白癜風遮蓋液，其特征在于由下列重量份的原料制成銀杏 >葉75份、浮萍75份、橙皮75份、75%乙醇250份、氯化銅15份、絲瓜水750份。
3.白癜風遮蓋液的制備方法，其特征在于包括下列操作步驟 3.I、按權利要求I的配方將銀杏葉、浮萍、橙皮分別在水中浸泡60分鐘，晾干，切成細絲，再將三種細絲充分混合均勻； 3.2、按權利要求I的配方將75%乙醇溶液加入至所述混合均勻的細絲中浸泡48小時；濾去藥渣，即得色素溶液； 3.3、按權利要求I的配方將氯化銅加入至所述色素溶液中，充分混合均勻；再按權利要求I的配方加入絲瓜水，充分混合均勻，即得白癜風遮蓋液。
4.根據權利要求3所述的白癜風遮蓋液的制備方法，其特征在于所述絲瓜水為絲瓜藤主蔓斷開處的傷流液。
全文摘要
本發明涉及一種白癜風膚色遮蓋液。該制劑由下列重量份的原料制成銀杏葉50-100份、浮萍50-100份、橙皮50-100份、75％乙醇200-300份、氯化銅10-20份、絲瓜水700-800份。制備操作步驟如下將銀杏葉、浮萍、橙皮分別在水中浸泡、晾干、切成細絲，再將三種細絲充分混合均勻；加入75％乙醇溶液浸泡48小時，濾去藥渣，即得色素溶液；將氯化銅加入至所述色素溶液中，充分混合均勻；再加入絲瓜水，充分混合均勻，即得。此白癜風膚色遮蓋液既有天然色素遮蓋皮膚白斑的功效，又有天然植物浸提物激活黑素細胞酪氨酸酶活性而促進黑色素生成的作用，因此對白癜風具有標本兼治的作用；且使用安全，無不良反應。
文檔編號A61P17/00GK102846500SQ20121029209
公開日2013年1月2日 申請日期2012年8月14日 優先權日2012年8月14日
發明者雷紅, 王青 申請人:王青