網狀射頻消融電極的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種可調整和控制網狀射頻消融電極直徑，使網狀射頻消融電極對不同粗細的支氣管均獲得適宜的貼壁壓力，將射頻能量均勻分布在電極的各個網格及節點的網狀射頻消融電極。包括手柄(1)和推拉桿(2)，特別是彈簧(3)的后端與手柄(1)固接，彈簧(3)的前端與金屬編織網(5)的后端頭(4)固接，金屬編織網(5)的前端與前端頭(6)固接，多股內芯(7)的前端和后端分別與前端頭(6)和推拉桿(2)固接，多股內芯(7)可隨推拉桿(2)同步前后位移。
【專利說明】網狀射頻消融電極
【技術領域】:
[0001]本發明屬于醫療器械，具體是一種用于對不同粗細的支氣管進行射頻消融術的網狀射頻消融電極。
【背景技術】:
[0002]支氣管哮喘(下簡稱哮喘)是一種以反復發作的喘息、胸悶、呼吸困難、咳嗽為主要癥狀的疾病，患者有氣道高反應性和慢性氣道炎癥。慢性哮喘以氣道重塑為主要特征，包括氣道壁增厚、黏液腺和杯狀細胞增多、血管增生，最重要的是氣道平滑肌增生；急性哮喘則有多種激發因素，一般表現為氣道平滑肌收縮引起的氣道狹窄。氣道平滑肌收縮是導致支氣管收縮的決定因素，平滑肌的參與使將其作為治療靶點成為可能。吸入型抗炎藥(包括糖皮質激素)和長效β受體激動劑是治療中重度哮喘的主要藥物，但很多重癥患者對該治療不敏感，經支氣管射頻消融術是通過向氣道壁傳遞受控的治療性熱量來降低氣道平滑肌收縮性和高反應性的技術，該技術可減少氣道平滑肌數量，從而使一般治療無效的哮喘患者癥狀緩解，急性加重減少，但已有的消融電極只能實現點或線接觸的射頻消融，手術時間較長并導致手術不徹底。
[0003]射頻消融術也是惡性腫瘤常用的微創治療方式，主要原理是通過射頻電流產生足夠的熱量，使組織發生凝固性壞死。近年來，射頻消融也被應用于治療血管瘤及其它人體管腔病變部位，初步顯示了療效確定、安全性高、創傷小、復發率低等優勢，具有良好的應用前景。
[0004]發明目的:
[0005]本發明的發明目的是公開一種可調整和控制網狀射頻消融電極直徑，使網狀射頻消融電極對不同粗細的支氣管或其它人體管腔病變部位均獲得適宜的貼壁壓力，將射頻能量均勻分布在電極的各個網格及節點的網狀射頻消融電極。
[0006]實現本發明的技術解決方案如下:包括手柄和推拉桿，特別是彈簧的后端與手柄固接，彈簧的前端與金屬編織網的后端頭固接，金屬編織網的前端與前端頭固接，多股內芯的前端和后端分別與前端頭和推拉桿固接，多股內芯可隨推拉桿同步前后位移。
[0007]所述的金屬編織網由多根金屬絲交叉編織而成，形狀為圓柱狀或橢圓狀或球狀，金屬編織網由同種金屬材料編織而成或由不同種金屬材料編織而成。
[0008]所述的金屬編織網由沿軸線對稱設置的獨立的半形金屬網構成，一半金屬網的金屬絲的直徑大于另一半金屬網的金屬絲的直徑。
[0009]所述的多股內芯并行設有引線，引線前端設有感知射頻產生的高溫的溫度傳感器，金屬編織網的前端固定于前端頭的外環腔內。
[0010]所述的溫度傳感器設在前端頭的內腔。
[0011]所述的溫度傳感器位于金屬編織網的網格上，溫度傳感器為至少一個以上。
[0012]所述的彈簧外表面有絕緣層。
[0013]所述的推拉桿的前端表面有指示金屬編織網直徑大小的直徑刻度標記。[0014]所述的金屬編織網為不同直徑的金屬絲編織為對稱設置的獨立金屬網，在一半形金屬網上有特定的標識。
[0015]本發明通過精確調整和控制網狀電極的直徑，使電極對不同粗細的支氣管均獲得適宜的貼壁壓力，從而保證射頻系統對氣管壁阻抗的相對恒定，使射頻輸出能量穩定，克服了已有技術只能實現單一的點或線接觸的射頻消融的缺陷；本發明既可以環形的線接觸也可以環狀的面接觸形式貼合氣管壁，同時由于整個金屬網導電，其射頻能量均勻分布在金屬網各個網格及節點，相當于增加了無數個電極點，可實現完成快速、連續、能量分布均勻的射頻消融治療手術從而大大減小手術時間。
【專利附圖】

【附圖說明】:
[0016]圖1為本發明的一個實施例的結構示意圖。
[0017]圖2為圖1的左視圖。
[0018]圖3為圖1中前端頭部分的剖視圖。
[0019]圖4為圖2中A-A位置的斷面示意圖。
[0020]圖5為圖1中后端頭部分的首I]視圖。
[0021]圖6為本發明的另一個實施例的結構示意圖。
【具體實施方式】:
[0022]請參見圖1~圖6，本發明的具體實施例如下:包括手柄I和推拉桿2，關鍵是彈簧3的后端與手柄I固接，彈簧3的前端與金屬編織網5的后端頭4固接，金屬編織網5的前端與如端頭6固接，多股內芯7的如 端和后端分別與如端頭6和推拉桿2固接，多股內芯7可隨推拉桿2同步前后位移。手柄I和推拉桿2為塑料材料制成(如尼龍、ABS、PC等)，推拉桿2可在手柄I內進行位移，推拉桿2上設有直徑刻度標記11，推拉桿2的尾端設有電極插座12 ;金屬編織網5由同種金屬材料編織而成，如多根鎳鈦形狀記憶合金絲，或由不同種金屬材料編織而成，如多根鎳鈦形狀記憶合金絲和多根高導電率金屬絲混編，鎳鈦形狀記憶合金絲可保證金屬編織網5具有預制的形狀，高導電率金屬絲則可保證金屬編織網5的射頻導電率，金屬編織網5被預制成一橢圓狀網體或球狀網體或圓柱狀網體(圖1和圖2所示)，金屬編織網5的前端與前端頭6固接，金屬編織網5的后端與后端頭4固接，形成封閉狀的網體；后端頭4為一金屬的中空管體(圖5所示)，后端頭4的前端開有一外環腔(槽)，金屬編織網5后端的多根金屬絲按圓周均布在上述的外環腔(槽)內并焊接，即后端頭4的如端與金屬編織網5的后端焊接，后端頭4的后端與彈黃3的如端焊接；彈黃3為一根密繞的螺旋彈簧，其后端與手柄I固接，彈簧3外表面包覆有絕緣層10，彈簧3可參與導電或不導電，彈簧3具有良好的柔順性和一定的剛度，多股內芯7置于彈簧3內；多股內芯7由一根鎳鈦合金絲和多根高導電金屬絲絞股而成(圖4所示)，或還可為單根以構成實芯結構，多股內芯7的直徑略小于彈簧3的內徑及后端頭4的通孔內徑，多股內芯7的后端與手柄I固接，多股內芯7的前端則從后端頭4穿出并伸出一段長度且通過金屬編織網5的網體內與前端頭6焊接，通過推拉桿2可使多股內芯7隨推拉桿2同步前后位移，同時金屬編織網5的預設形狀的直徑亦隨之發生變化；為監控金屬編織網5的溫度變化，多股內芯7并行設有引線9，引線9的前端設有感知射頻產生的高溫溫度的溫度傳感器8，溫度傳感器8設于前端頭6的內腔(圖3所示)，前端頭6為金屬材料，其有一內腔且端部呈半球形，溫度傳感器8置于該內腔中并用導熱膠固化在前端頭6內，將多股內芯7的兩根高導電金屬絲拆除以作為溫度傳感器8的引線9的通道，則引線9與多股內芯7平行引出并與推拉桿2的電極插座12連接，前端頭6的后端開有一外環腔(槽)，金屬編織網5前端的多根金屬絲按圓周均布在前端頭6的外環腔(槽)內并焊接；為更精準監控金屬編織網5的溫度，溫度傳感器8設于金屬編織網5的網格上(圖6所示)，溫度傳感器8為至少一個以上，最佳為4~12個，多個溫度傳感器8均分、柔性的固接在金屬編織網5的表面，可按順序排布或交錯排布，根據所設的溫度傳感器8的數量將多股內芯4中的多根高導電率金屬絲相應拆除以作為溫度傳感器8的引線9的通道，則各溫度傳感器8的引線9均與多股內芯4平行引出并與推拉桿2的電極插座12連接，設于金屬編織網5網格上的溫度傳感器8可準確直接反映出金屬編織網5的實際溫度值；為使金屬編織網5具有不同的加熱功能，金屬編織網5由沿軸線對稱設置為兩個獨立的半形金屬網構成(圖中未示出)，即一個半形金屬網的金屬絲的直徑大于另一個半形金屬網的金屬絲的直徑，該兩個半形金屬網扣合形成金屬編織網5，金屬絲的直徑不同可使金屬編織網5具有不同溫度的加熱面，并可在上述兩個半形金屬網結合處設有一絕緣條，以便對兩個半形金屬網分別導電，為跟蹤及定位，金屬編織網5在一個半形金屬網上可設有多個特殊標識點，如多個菱形或圓形片，以便確定該半形金屬的具體位置。
[0023]使用時，先向前推動推拉桿2，多股內芯7向前伸出，隨著多股內芯7不斷前伸迫使金屬編織網5的預設形狀的直徑逐漸變小，直至金屬編織網5貼附于多股內芯7呈同軸直線狀態，通過手柄I的鎖定裝置鎖定，再將其通過支氣管導管送入氣道，到達需消融治療部位后解除鎖定；通過觀察支氣管鏡并向后拉動推拉桿2，當拉動推拉桿2時，由于多股內芯7的逐漸回縮則使金屬編織網5預設形狀的直徑逐漸變大，直至金屬編織網5的直徑達到預設的圓柱狀或橢圓狀或球狀，金屬編織網5與氣管內壁形成面接觸，若再繼續拉動推拉桿2，則金屬編織網5的兩端被迫向其中間收縮，致使金屬編織網5的中間部位向上拱起呈環狀(圓盤狀)，可使金屬編織網5與氣管內壁形成環狀線接觸，金屬編織網5直徑的數值通過推拉桿2的直徑刻度標記11直觀顯示，金屬編織網5既可以環形的線接觸也可以環狀的面接觸形式貼合氣道壁，方便醫生有選擇性使用，針對不同粗細的支氣管，通過調控金屬編織網5的直徑，使其對支氣管獲得適宜`的貼壁壓力；通過手柄I將推拉桿2鎖定，將射頻儀與推拉桿2的電極插座12連接，對金屬編織網5進行通電，由于整個金屬編織網5導電，使射頻儀傳遞的超高頻、低能、射頻能量均勻分布在金屬編織網5各個網格及節點，相當于增加了無數個電極點，溫度傳感器8監控金屬編織網5的溫度變化，利用反饋維持目標溫度持續若干時間，射頻持續設定的時間后，電極復位(即向前推動推拉桿2使金屬編織網5的預設形狀的直徑變小)并移動到下一治療部位，可實現完成快速、連續、能量分布均勻的射頻消融手術從而大大減小手術時間，使手術徹底完成。用于治療血管瘤及其它人體管腔病變部位(如惡性腫瘤)時,可通過內鏡導管將本發明送達人體管腔病變部位,通過射頻電流產生足夠的熱量，使病變組織發生凝固性壞死，其操作過程與上述相同，且療效確定、安全性高、創傷小、復發率低，具有良好的應用前景。
【權利要求】
1.一種網狀射頻消融電極，包括手柄(I)和推拉桿(2)，其特征在于彈簧(3)的后端與手柄(I)固接，彈簧(3)的前端與金屬編織網(5)的后端頭(4)固接，金屬編織網(5)的前端與前端頭(6)固接，多股內芯(7)的前端和后端分別與前端頭(6)和推拉桿(2)固接，多股內芯(7)可隨推拉桿(2)同步前后位移。
2.按權利要求1所述的網狀射頻消融電極，其特征在于所述的金屬編織網(5)由多根金屬絲交叉編織而成，形狀為圓柱狀或橢圓狀或球狀，金屬編織網(5)由同種金屬材料編織而成或由不同種金屬材料編織而成。
3.按權利要求1或2所述的網狀射頻消融電極，其特征在于所述的金屬編織網(5)由沿軸線對稱設置的獨立的半形金屬網構成，一半金屬網的金屬絲的直徑大于另一半金屬網的金屬絲的直徑。
4.按權利要求3所述的網狀射頻消融電極，其特征在于所述的多股內芯(7)并行引出設有引線(9)，引線(9)前端設有感知射頻產生的高溫的溫度傳感器(8)，金屬編織網(5)的前端固定于前端頭(6)的外環腔內。
5.按權利要求4所述的網狀射頻消融電極，其特征在于所述的溫度傳感器(8)設在前端頭(6)的內腔。
6.按權利要求5所述的網狀射頻消融電極，其特征在于所述的溫度傳感器(8)位于金屬編織網(5)的網格上，溫度傳感器(8)為至少一個以上。
7.按權利要求6所述的網狀射頻消融電極，其特征在于所述的彈簧(3)外表面有絕緣層(10)。
8.按權利要求7所述的網狀射頻消融電極，其特征在于所述的推拉桿(2)的前端表面有指示金屬編織網(5)直徑大小的直徑刻度標記(11)。
9.按權利要求7所述的網狀射頻消融電極，其特征在于所述的金屬編織網(5)為不同直徑的金屬絲編織為對稱設置的獨立金屬網，在一半形金屬網上有特定的標識。
【文檔編號】A61B18/14GK103584914SQ201210294876
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2012年8月17日 優先權日:2012年8月17日
【發明者】王濤, 田昆玲 申請人:王濤, 田昆玲