專利名稱：治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥技術領域，特別是涉及一種治療強直性脊柱炎的瘀血痹痛丸(gp治療強直性脊柱炎的中成藥，其劑型為丸劑)。
背景技術：
強直性脊柱炎是一種原因不明的全身性、慢性、自身免疫性疾病。病變主要累及骶髖關節、脊柱、引起強直和纖維化。大多數患者骶髖關節首先受累，以后上行發展至頸椎，表現為反復發作性的腰骶疼痛，腰背疼痛，有僵硬感，晨起尤為明顯，腰部活動受限，晚期脊椎強直，出現脊柱駝背畸形，部分患者可影響外周關節，影響髖關節可造成股骨頭壞死。本病起病隱匿，首發癥狀多變，缺乏特異性，極易被誤診而延誤治療，重者可造成人體畸形及殘疾，已成為嚴重危害人類身體健康的疾病。 流行病學調查結果顯示，強直性脊柱炎好發于青壯年(10-40歲)，發病高峰年齡為20-30歲。在我國強直性脊柱炎患病率為0.3%，本病以男性多發，男女之比國內報道為10:1。隨著強直性脊柱炎治病因素研究的深入，雖然對其治病機制目前還不清楚，但大多研究表明可能與遺傳、環境因素有關。臨床診治方面盡管還有許多困惑，但在治療方面，也取得了較為可喜的成績。目前常用的治療藥物有非類固醇類抗炎藥，慢性作用藥物、糖皮質激素、生物制劑和中成藥等。口服藥物為非留體抗炎藥、柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、糖皮質激素和生物制劑等。非類固醇類抗炎藥作為傳統的治療藥物，在治療和改善患者生活質量中起到了積極作用，但該類藥物在胃腸道及其腎毒性方面的副作用，使其臨床應用受到較大限制。慢性作用藥物在減緩或阻止病情的發展方面發揮了一定作用，但這些藥物的副作用較多，除了消化道反應外，還有神經系統、白細胞減少、皮疹、骨髓抑制、肝臟損害、肺部病變等不良反應。糖皮質激素盡管具有很強的消炎、鎮痛作用，但由于其不能很好的控制強直性脊柱炎的病情發展，不能減緩強直性脊柱炎的病程，且有較多的副作用，長期使用弊大于利，一般不作為常規使用。近年來國內外開發了新的治療強直性脊柱炎的生物制劑來緩解和改善病情，但由于輸液反應、遲發性變態反應、感染機會以及價格昂貴等，使得臨床用藥受到極大限制。外科治療采用人工全髖關節置換術、脊柱椎體截骨糾正畸形。手術后風險大，價格昂貴，病人痛苦，愈合緩慢，更甚致殘，會形成治標不治本之弊。近幾十年來，中醫辨證論治治療強直性脊柱炎取得了較大的進展，用中醫藥理論對強直性脊柱炎的各種臨床表現進行辨證分析，提出了溫陽散寒，補腎強腰，清熱利濕，活血化瘀等治療方法，并取得了很好的療效。同時由于中藥大多無副作用，不良反應少，尤其是對生殖系統無不良影響。故近年來對于強制性脊柱的中成藥的研制開發越來越受到關注。

發明內容
本發明要解決的技術問題是根據目前治療強直性脊柱炎的現有狀況，本發明提供一種治療強直性脊柱炎的瘀血痹痛丸(即一種治療強直性脊柱炎的中成藥，其劑型為丸劑)。本發明瘀血痹通丸在臨床中起到辨證施治，按病因化解，運用到臨床，一般服藥10天后，病人臨床癥狀減輕，疼痛緩解，有效的縮短了病人的治療時間，減輕了病人的痛苦。利用本發明瘀血痹痛丸治療強直性脊柱炎，其治療效果顯著，總有效率高達93. 8%。為了解決上述問題，本發明采用的技術方案是
本發明提供一種治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量份表示，所述瘀血痹痛丸由原料藥三七35 55份、當歸65 80份、丹參60 80份、紅花40 55份、威靈仙40 60份、川彎45 55份、延胡索40 60份、沒藥35 55份、片姜黃35 55份、川牛膝40 55份、黃芪45 65份、醋香附35 55份、何首烏45 65份、桃仁40 50份、赤芍40 55份、地龍40 50份、全蝎14 28份、蜈蚣10 16份、桑枝35 55份和烏梢蛇30 50份制備而成。根據上述的治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，所述瘀血痹痛丸由原料藥三七35 40份、當歸65 70份、丹參60 65份、紅花40 45份、威靈仙40 45份、川芎45 50份、延胡索40 45份、沒藥35 40份、片姜黃35 40份、川牛膝40 45份、黃芪45 50份、醋香附35 40份、何首烏45 50份、桃仁40 45份、赤芍40 45份、地龍40 45份、全蝎14 20份、蜈蚣10 16份、桑枝35 40份和烏梢蛇30 35份制備而成。根據上述的治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，所述瘀血痹痛丸由原料藥三七40 50份、當歸70 75份、丹參65 75份、紅花45 50份、威靈仙45 55份、川彎48 52份、延胡索45 55份、沒藥40 50份、片姜黃40 50份、川牛膝45 50份、黃芪50 60份、醋香附40 50份、何首烏50 60份、桃仁43 48份、赤芍45 50份、地龍43 48份、全蝎20 25份、蜈蚣10 16份、桑枝40 50份和烏梢蛇35 45份制備而成。根據上述的治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，所述瘀血痹痛丸由原料藥三七50 55份、當歸75 80份、丹參75 80份、紅花50 55份、威靈仙55 60份、川彎50 55份、延胡索55 60份、沒藥50 55份、片姜黃50 55份、川牛膝50 55份、黃芪60 65份、醋香附50 55份、何首烏60 65份、桃仁45 50份、赤芍50 55份、地龍45 50份、全蝎25 28份、蜈蚣10 16份、桑枝50 55份和烏梢蛇45 50份制備而成。根據上述的治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，所述瘀血痹痛丸的制備方法為首先按照上述治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸的配比比例稱取各種原料藥，將稱取的各種原料藥分別粉碎，過100目篩，將粉碎后的各種原料藥藥粉混合均勻，得到混合細粉，然后按照每IOOOg混合細粉分別加入淀粉26g、微晶纖維素I. Sg的比例加入淀粉、微晶纖維素混合均勻，混勻后按照每IOOOg混合細粉加入水400g的比例加入所需的水，然后按照常規方法制成水制丸，最后依次進行干燥、包炭衣、滑石粉打光，得到產品治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸。本發明各種原料藥的藥理作用
三七又稱三七參，性溫，味甘、微苦，無毒;入肝、胃、大腸三經。功效主治1、止血散瘀本品善止血散瘀，現常用治血證，如崩漏、產后血暈、惡露不下、外傷出血等證。2、活血消腫本品味苦，性溫，苦泄溫通，入血分則活血化瘀，消腫除脹，用治跌打損傷，無名癰腫。
3、散瘀止痛本品活血化瘀消腫止痛，用治瘀血疼痛，撲損疼痛，癰腫疼痛等證，止痛功效最佳。當歸性溫，味辛、甘；入心、肝、脾、肺四經。功效主治1、養血活血本品味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，又能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥也。本品為良好的補血藥，故適用于血虛引起的各種證候。2、活血止痛當歸能逐淤血，生新血，使血脈通暢與氣并行，周流不息。常用于跌打損傷瘀痛，癰腫血滯疼痛，產后瘀滯腹痛，風濕痹痛及經絡不利等證，本品具有良好的活血止痛作用。3、養血調經。4、潤腸通便用于血虛津少，腸燥便秘。癥見大便秘結，面色無華，心悸怔忡，頭暈目眩。5、降逆止咳當歸辛溫，入肺經，有宣肺平喘，降逆止咳之功。6、當歸宜用于血虛頭痛及瘀血頭痛者。丹參味苦、性微寒；歸心、肝、腎、脾四經。功效主治1、活血調血丹參色赤、入心經、味苦能泄降。心主血脈、肝藏血，故能活血通經而調血。本品可主治月經不調，血滯經閉、 崩中漏下，沖任不調而胎動不安，血下不止。產后淤血，惡露不盡等證。因本品其性微寒，故以血熱而滯者宜之。實為活血調血的要藥。2、祛瘀止痛丹參為血分之要藥，入心、肝、腎經。若心失所主、肝血經絡失于疏泄，腎虛而為寒濕所客，而導致的氣血凝滯；腰脊強硬腳痹，疼痛之證,本品能破瘀通散,活血行血,淤血通而痛自除。丹參活血祛瘀，內可化臟腑至瘀滯，外可通經脈而利關節，故本品可主治痛經，產后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚而腕悶閉塞，疝氣攻沖而止作無償，腳膝痹瘺而痛，或淤血滯塞的骨節攻痛等淤血疼痛。即可消癥瘕而破積聚，又可行痹著而健腰膝。其奏效之本，均源于活血祛瘀，宣通運行之功。3、涼血消腫丹參入心、肝二經，其性偏寒，故可以涼血。本品以活血涼血見長、又可散瘀。4、養血安神心主血脈，主神志。本品故能補心定志，養血安神，又可清心除煩。既可治療心血不足所致的健忘怔忡、驚悸不安之證，又可治療熱病傷營，心煩不寐之證。5、補血益氣丹參色赤入血，能活血，又可補血。本品攻補兼施，故有陰中至陽藥之稱。紅花紅花味辛、性溫，入心、肝經。功效主治本品具有活血通經，散瘀止痛之功效。用于經閉，痛經，惡露不行，癥瘕痞塊，跌打損傷，瘡瘍腫痛等證。現代醫學研究證明本品含紅花甙、新紅花甙、紅花醌甙、紅花多糖、棕櫚酸、肉桂酸、月桂酸等。具有降壓、擴張血管、抗凝血、抗疲勞、鎮痛和鎮靜等作用。威靈仙本品味辛咸，性溫，有毒；入膀胱經。功效主治本品具有祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積等功效；常用治痛風頑痹、風濕痹痛，肢體麻木，腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風，扁桃體炎，諸骨鯁咽等證。川芎性溫，味辛、苦；入肝、膽、膀胱、三焦經。功效主治1、行氣開郁本品辛而氣香，善行散，入厥陰肝經，疏肝郁，行氣止痛，常用于胸脅脹痛，胃脘脹痛等證。2、祛風燥濕本品辛能行散，芳香苦燥，祛風散寒且燥濕，?？捎糜陲L寒感冒，風寒濕痹，風寒頭痛等證。
3、活血止痛本品乃血中氣藥，功擅行氣活血，溫經止痛。常可用于產后血暈、產后腹痛、血瘀閉經等證。4、消腫排膿本品活血消腫，排膿生新，可用于癰腫，跌打腫痛等證。延胡索本品味辛、苦，性溫；入肝、脾經。功效主治本品具有活血，理氣，止痛等功效；常用治胸脅、脘腹疼痛，經閉痛經，產后瘀阻，跌撲腫痛等證。延胡索為常用理氣止痛藥。沒藥本品味苦、辛，性平；入肝、脾、心、腎經。功效主治本品具有活血止痛，消腫生肌，散血去瘀，消腫定痛等功效；常用治胸腹瘀痛，痛經，經閉，癥瘕，跌打損傷，癰腫瘡瘍，腸癰，目赤腫痛等證。片姜黃本品味辛、苦，性溫；歸肝、脾經。功效主治本品具有破血行氣，痛經止痛等功效；常用于用于血滯經閉，行經腹痛，胸脅剌痛，風濕痹痛，肩臂疼痛，跌撲損傷等證。川牛膝本品味甘、微苦，性平；歸肝、腎經。功效主治本品具有逐瘀通經，通利關節，利尿通淋等功效；常用于用于經閉癥瘕，胞衣不下，關節痹痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌撲損傷。 黃芪味甘，性微溫；入肺、脾、肝、腎經。功效主治黃芪具有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。香附本品味辛、微苦、甘，性平；入肝、三焦經。功效主治本品具有理氣解郁，調經止痛，安胎等功效；常用于脅肋脹痛，乳房脹育，疝氣疼痛，月經不調，脘腹痞滿疼痛，噯氣吞酸，嘔惡，經行腹痛，崩漏帶下，胎動不安；用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經不調，經閉痛經。醋香附即醋炙香附。取凈香附粒，加醋拌勻，悶一宿，置鍋內炒至微黃色，取出晾干(每香附粒100斤，用醋20斤)。何首烏本品味苦、甘澀，性微溫；歸肝經、腎經。功效主治本品具有養血滋陰，潤腸通便，截瘧，祛風，解毒等功效；常用治血虛頭昏目眩，心悸，失眠，肝腎陰虛之腰膝酸軟，須發早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡等證。桃仁味苦、甘，性平；入心、肝、大腸經。本品具有活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘等功效。常用治經閉，痛經，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘等證。赤芍本品味苦，性微寒；歸肝經。功效主治本品具有清熱涼血，散瘀止痛等功效；常用于溫毒發斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍等證。本品含芍藥苷、芍藥內酯苷、氧化芍藥苷、苯甲酰芍藥苷、芍藥吉酮、芍藥新苷、沒食子鞣質、苯甲酸、揮發油、脂肪油、樹脂等。本品能擴張冠狀動脈、增加冠脈血流量；赤芍水提液、赤芍苷、赤芍成分及其衍生物有抑制血小板聚集作用；其水煎劑能延長體外血栓形成時間，減輕血栓干重；所含芍藥苷有鎮靜、抗炎止痛作用；芍藥流浸膏、芍藥苷有抗驚厥作用；赤芍、芍藥苷有解痙作用；赤芍對肝細胞DNA的合成有明顯的增強作用，對多種病源微生物有較強的抑制作用。地龍味微咸。功能主治熱病驚狂、小兒驚風、咳喘、頭痛目赤、咽喉腫痛、小便不通、風濕關節疼痛，半身不遂等癥。I、清熱息風主治壯熱驚癇，動風抽搐。2、清肺定喘可治肺熱痰咳氣喘，對肺熱型支氣管哮喘療效較好。3、利尿通淋適用于濕熱下注，熱淋澀痛。
4、通行經絡可用治熱痹節腫赤痛；適當配伍也可治寒痹；配伍益氣行血藥常用于氣虛血瘀，經絡不利，偏癱失語者。全蝎本品味辛、性平，有毒；歸肝經。功效主治本品具有息風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛等功效；常用于小兒驚風，抽搐痙攣，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬，皮膚病，心腦血管病，炎癥，乙肝，腫瘤，等證。蜈蚣本品味辛，性溫，有毒；歸肝經。功效主治本品具有息風解痙，攻毒散結，通絡止痛等功效；常用于小兒驚風，抽搐痙攣，中風口歪，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷等證。桑枝本品味微苦，性平；歸肝經。功效主治本品具有祛風濕，通經絡，行水氣，利關節等功效；常用于風寒濕痹，四肢拘攣，腳氣浮腫，肌體風癢，中風半身不遂，肩臂、關節酸痛麻木等證。烏梢蛇本品味甘，性平；歸肝經。功效主治本品具有祛風，通絡，止痙等功效；常用于風濕頑痹，麻木拘攣，中風口眼歪斜，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風，麻風疥，癬瘰惡瘡等證。本發明藥物組方的配伍機理方中當歸活血補血,丹參活血通脈,乳香沒藥活血祛瘀止痛。乳香沒藥伍用出自《證治準繩》乳香止痛散。張錫純《醫學衷中參西錄》云“乳香、沒藥，二藥并用，為宣通臟腑，流通經絡之要藥，善治心胃脅腹關節之痛。乳香沒藥與當歸丹參伍用，張錫純命為活絡效靈丹，諸藥為君共湊活血通絡止痛之功。治氣血凝滯、痃癖癥瘕、心腹疼痛、腿疼臂疼、內外瘡瘍、一切臟腑積聚，經絡湮瘀。三七專走血分，善化瘀血止 出血、散瘀血、消腫塊、行瘀血、止疼痛，故為血家之要藥。桃仁、紅花活血祛瘀通經止痛，當歸、川芎活血行氣祛風止痛，赤芍清熱涼血散瘀止痛共為臣藥。痹癥日久邪氣久羈，深經入骨，瘀血凝滯不行，變生痰濕瘀濁，經絡閉塞不通，非草木之品所能宣達，必借蟲蟻之類搜提竄透，方能濁去凝開，氣血調和，經行絡暢，深伏之邪除，困滯之癥復。即葉天士所云絡瘀則痛，常規用藥難以湊效必須采用透骨搜絡、滌痰化瘀之品。故佐以地龍清熱熄風通絡，全蟲逐濕除風，蜈蚣搜風通絡止痛，烏梢蛇祛風通絡搜風邪。香附疏肝理氣止痛，為血中之氣藥，桑枝祛風通絡、通利關節、利水消腫，威靈仙走十二經，善于通經活絡、祛風除濕止痛，三藥共用引經為使。全方諸藥合用共湊活血通絡止痛，搜風除濕之功。本發明的積極有益效果
I、社會效益本發明瘀血痹通丸在臨床中起到辨證施治，按病因化解，運用到臨床，一般服藥10天后，病人臨床癥狀減輕，疼痛緩解，有效的縮短了病人的治療時間，減輕了病人的痛苦，也在瘀血痹病的治療效果上得到了更進一步提高，完善了瘀血痹癥的治療方案和總結，也有效的填補了在治療瘀血痹癥的方劑中的空白，為社會群體瘀血痹證病人解決了痛苦，產生了一定的社會影響和口碑宣傳。2、經濟效益本品癒血搏通丸運用到臨床上有效的解決了大部分因血癒引起的搏癥，按因下藥，療效突出，經濟便宜，病人易于接受，同時也突出了中藥治療痹病，為醫院在中醫骨病發展中，不但發揚光大，也產生了一定的經濟效益。3、潛在效益痹癥中瘀血型病人，通過近十年的臨床總結，其發病率呈逐漸上升趨勢，給我們在臨床研究中提供了研究依據。如果瘀血痹通丸(湯)能夠在臨床中推廣應用，將給眾多的血瘀型病人帶來福音，也給醫院帶來很好的經濟效益和社會效益。4、利用本發明中成藥即治療強直性脊柱炎的瘀血痹痛丸治療強直性脊柱炎患者，其治療效果顯著，有效率達93. 8%。利用本發明淤血痹痛丸治療強直性脊柱炎患者的臨床應用資料
近十年來，利用本發明淤血痹痛丸(即治療強直性脊柱炎的中藥丸劑)治療強直性脊柱炎患者486例，其中男患者270例，女患者216例；486例患者中青年患者238例，中年患者152例，老年患者96例。
強直性脊柱炎的診斷標準(1)下腰痛持續至少3個月，疼痛活動后可改善，休息后不減輕。(2)腰椎在前后、側屈方向的活動受限。(3)胸廓活動度較同年齡、性別的正常人減少。具備單側III IV級或雙側II III級影像學骶髂關節炎，加上臨床標準3條中至少I條。腰骶疼痛，脊背疼痛，腰脊活動受限，晨僵，疼痛夜重，或刺痛；肌膚干燥少澤；舌暗或有瘀斑，脈沉細或澀。治療方法強直性脊柱炎的患者服用本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通中成藥丸劑(即治療強直性脊柱炎的中成藥)，組方為三七35 55份、當歸65 80份、丹參60 80份、紅花40 55份、威靈仙40 60份、川彎45 55份、延胡索40 60份、沒藥35 55份、片姜黃35 55份、川牛膝40 55份、黃芪45 65份、醋香附35 55份、何首烏45 65份、桃仁40 50份、赤芍40 55份、地龍40 50份、全蝎14 28份、蜈蚣10 16份、桑枝35 55份和烏梢蛇30 50份，由二十味藥制成的瘀血痹通中成藥丸劑。服用方法一日3次,一次6g,溫開水送服,30天為一個療程。

診療標準根據中國醫藥科技局2002年發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》。臨床治愈中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少> 95%。顯效中醫臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少> 70%。有效中醫臨床癥狀、體征均有好轉，癥候積分減少^ 30%。無效中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。治療結果利用本發明瘀血痹痛丸治療486例強直性脊柱炎患者，其中治愈56例(占11. 5%)，顯效258例(占53. 1%)，有效142例(占29. 2%)，無效30例(占6. 2%)，總有效率達 93. 8%ο典型病例
I、嚴某，男，37歲，發病7年，晨僵，頸腰及雙髖刺痛，至夜加重，伴功能活動受限，腰4、5棘突壓痛，雙側骶髂關節叩擊痛，骨盆擠壓分離試驗左側陽性，左側腹股溝重點壓痛。皮膚干燥，舌暗，有瘀斑，苔薄白，脈沉細。查X片示腰椎生理彎曲變直，椎間小關節間隙融合，雙側骶髂關節間隙模糊，雙髖關節間隙變窄、模糊；診斷為“強直性脊柱炎”。服用本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通中成藥丸劑(即治療強直性脊柱炎的中成藥)，組方為三七48g、當歸72 g、丹參72 g、紅花50 g、威靈仙50g、川芎48g、延胡索50g、沒藥45g、片姜黃45g、川牛膝50g、黃芪60g、醋香附46g、何首烏58g、桃仁42g、赤芍45g、地龍42g、全蝎16g、蜈蚣12g、桑枝50g和烏梢蛇32g (詳見實施例1)，服用方法一日3次，一次6g，溫開水送服；30天為一個療程。服用本發明中成藥治療2個療程后明顯好轉，功能活動、中醫癥狀體征明顯改善。繼續服用本發明中成藥(即瘀血痹痛丸)2個療程后頸腰部及雙髖疼痛消失，功能活動可，現已參加工作。2、陳某，男，23歲，發病5年，腰部及雙髖、雙膝疼痛，僵硬，至夜加重，伴功能活動受限，腰骶部棘突壓痛，骨盆分離試驗陽性，雙側骶髂關節叩擊痛，肢體困重，舌暗，苔薄白，脈澀。查X片示腰椎生理彎曲變直，腰椎各椎間小關節間隙模糊，雙側骶髂關節間隙變窄；診斷為“強直性脊柱炎”。服用本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通中成藥丸劑(即治療強直性脊柱炎的中成藥)，組方為三七42g、當歸68g、丹參68g、紅花50g、威靈仙50g、川芎48g、延胡索46g、沒藥45g、片姜黃45g、川牛膝50g、黃芪60g、醋香附48g、何首烏58g、桃仁45g、赤芍45g、地龍42g、全蝎16g、蜈蚣12g、桑枝50g和烏梢蛇32g(詳見實施例4)。服用方法一日3次，一次6g，溫開水送服；30天為一個療程。服用本發明中成藥(即瘀血痹痛丸)治療2個療程后明顯好轉，功能活動、中醫癥狀體征明顯改善。繼續服用本發明中成藥2個療程后雙髖、雙膝疼痛消失，功能活動可，現已參加工作。3、王某，男，36歲，發病6年余，腰背頸部僵硬、右髖部疼痛，疼痛固定，至夜加重，腰部活動受限，肌膚干燥，舌暗紅，苔薄白，有瘀斑；苔查X片示雙髖關節間隙變小，左側髖關節骨質增生明顯，雙骶髂關節模糊，腰椎小關節模糊。診斷為“強直性脊柱炎”。服用本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通中成藥丸劑(即本發明治療強直性脊柱炎的中成藥)，組方為三七45g、當歸68g、丹參62g、紅花55g、威靈仙50g、川芎48g、延胡索48g、沒藥45g、片姜黃45g、川牛膝50g、黃芪60g、醋香附48g、何首烏58g、桃仁46g、赤芍46g、地龍42g、全蝎15g、蜈蚣12g、桑枝50g和烏梢蛇32g (詳見實施例7)，服用方法一日3次，一次6g，溫開水送服；30天為一個療程。服用本發明中成藥治療(即瘀血痹痛丸)2個療程后明顯好轉，功能活動、中醫癥狀體征明顯改善。繼續服用本發明中成藥2個療程后右髖及腰背部疼痛消失，功能活動可，現已參加工作。4、張某，男，26歲，發病7年。右髖膝疼痛、僵硬，右肩及腰骶部困重僵硬刺痛，至夜 加重，肌膚干燥，跛行，查X片示雙側骶髂關節間隙變窄，腰椎小關節模糊。舌質暗紅，苔薄白。診斷為“強直性脊柱炎”。服用本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通中成藥丸劑(即治療強直性脊柱炎的中成藥)，組方為三七48g、當歸72g、丹參72g、紅花50g、威靈仙50g、川芎48g、延胡索50g、沒藥45g、片姜黃45g、川牛膝50g、黃芪60g、醋香附46g、何首烏58g、桃仁42g、赤芍45g、地龍42g、全蝎16g、蜈蚣12g、桑枝50g和烏梢蛇32g (詳見實施例I)。服用方法一日3次，一次6g，溫開水送服。30天為一個療程。服用本發明中成藥治療2個療程后明顯好轉，功能活動、中醫癥狀體征明顯改善。繼續服用本發明中成藥2個療程后有髖膝及腰背部疼痛消失，功能活動可，現已參加工作。5、何某，男，16歲，發病3年半，晨僵，雙髖膝疼痛，偶有腰部刺痛感，至夜加重，雙側大轉子叩擊痛，托馬斯征陽性，頜柄距3cm，胸闊活動度3. 5cm，指地距32cm，骶髂關節叩擊痛，舌暗，有瘀斑，苔薄，脈澀。查X片示骶髂關節模糊，腰椎生理彎曲變直，腰椎小關節變模糊。診斷為“強直性脊柱炎”。服用本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通中成藥丸劑(即本發明治療強直性脊柱炎的中成藥)，組方為原料藥三七38g、當歸68g、丹參62g、紅花43g、威靈仙43g、川芎48g、延胡索42g、沒藥38g、片姜黃38g、川牛膝43g、黃芪47g、醋香附37g、何首烏48g、桃仁42g、赤芍42g、地龍43g、全蝎17g、蜈蚣13g、桑枝37g和烏梢蛇33g (詳見實施例9)。服用方法一日3次，一次6g，溫開水送服；30天為一個療程。服用本發明中成藥治療2個療程后明顯好轉，功能活動、中醫癥狀體征明顯改善。繼續服用本發明中成藥2個療程后雙髖、腰部疼痛消失，功能活動可，現已參加工作。具體實施例方式 以下結合實施例進一步闡述本發明，但并不限制本發明的內容。實施例I :
本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g (g)表示,所述瘀血痹痛丸由原料藥三七48g、當歸72g、丹參72g、紅花50g、威靈仙50g、川芎48g、延胡索50g、沒藥45g、片姜黃45g、川牛膝50g、黃芪60g、醋香附46g、何首烏58g、桃仁42g、赤芍45g、地龍42g、全蝎16g、蜈蟲公12g、桑枝50g和烏梢蛇32g制備而成。實施例2 本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g (g)表示,所述瘀血痹痛丸由原料藥三七35g、當歸65g、丹參60g、紅花40g、威靈仙40g、川芎45gg、延胡索40g、沒藥35g、片姜黃35g、川牛膝40g、黃芪45g、醋香附35g、何首烏45g、桃仁40g、赤芍40g、地龍40g、全蝎Hg、蜈蟲公10g、桑枝35g和烏梢蛇30g制備而成。實施例3
本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g (g)表示,所述瘀血痹痛丸由原料藥三七55g、當歸80g、丹參80g、紅花55g、威靈仙60g、川芎55g、延胡索60g、沒藥55g、片姜黃55g、川牛膝55g、黃芪65g、醋香附55g、何首烏65g、桃仁50g、赤芍55g、地龍50g、全蝎28g、蜈蟲公16g、桑枝55g和烏梢蛇50g制備而成。實施例4
本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g (g)表示,所述瘀血痹痛丸由原料藥 三七42g、當歸68g、丹參68g、紅花50g、威靈仙50g、川芎48g、延胡索46g、沒藥45g、片姜黃45g、川牛膝50g、黃芪60g、醋香附48g、何首烏58g、桃仁45g、赤芍45g、地龍42g、全蝎16g、蜈蟲公12g、桑枝50g和烏梢蛇32g制備而成。實施例5
本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g (g)表示,所述瘀血痹痛丸由原料藥三七40g、當歸68g、丹參65g、紅花45g、威靈仙45g、川芎50gg、延胡索45g、沒藥40g、片姜黃40g、川牛膝45g、黃芪50g、醋香附40g、何首烏55g、桃仁45g、赤芍43g、地龍45g、全蝎15g、蜈蟲公13g、桑枝40g和烏梢蛇38g制備而成。實施例6
本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g (g)表示,所述瘀血痹痛丸由原料藥三七50g、當歸76g、丹參78g、紅花52g、威靈仙55g、川芎52g、延胡索55g、沒藥50g、片姜黃50g、川牛膝52g、黃芪55g、醋香附50g、何首烏60g、桃仁47g、赤芍50g、地龍48g、全蝎20g、蜈蟲公15g、桑枝45g和烏梢蛇45g制備而成。實施例7
本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g (g)表示,所述瘀血痹痛丸由原料藥三七45g、當歸68g、丹參62g、紅花55g、威靈仙50g、川芎48g、延胡索48g、沒藥45g、片姜黃45g、川牛膝50g、黃芪60g、醋香附48g、何首烏58g、桃仁46g、赤芍46g、地龍42g、全蝎15g、蜈蟲公12g、桑枝50g和烏梢蛇32g制備而成。實施例8
本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g (g)表示,所述瘀血痹痛丸由原料藥三七40g、當歸70g、丹參65g、紅花45g、威靈仙45g、川芎50g、延胡索45g、沒藥40g、片姜黃40g、川牛膝45g、黃芪50g、醋香附40g、何首烏50g、桃仁45g、赤芍45g、地龍45g、全蝎20g、蜈蟲公16g、桑枝40g和烏梢蛇35g制備而成。實施例9
本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g (g)表示,所述瘀血痹痛丸由原料藥三七38g、當歸68g、丹參62g、紅花43g、威靈仙43g、川芎48g、延胡索42g、沒藥38g、片姜黃38g、川牛膝43g、黃芪47g、醋香附37g、何首烏48g、桃仁42g、赤芍42g、地龍43g、全蝎17g、蜈蟲公13g、桑枝37g和烏梢蛇33g制備而成。
實施例10
本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g (g)表示,所述瘀血痹痛丸由原料藥三七40g、當歸70g、丹參65g、紅花45g、威靈仙45g、川芎48g、延胡索45g、沒藥40g、片姜黃40g、川牛膝45g、黃芪50g、醋香附40g、何首烏50g、桃仁43g、赤芍45g、地龍43g、全蝎20g、蜈蟲公10g、桑枝40g和烏梢蛇35g制備而成。實施例11
本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g (g)表示,所述瘀血痹痛丸由原料藥三七50g、當歸75g、丹參75g、紅花50g、威靈仙55g、川芎52g、延胡索55g、沒藥50g、片姜黃50g、川牛膝50g、黃芪60g、醋香附50g、何首烏60g、桃仁48g、赤芍 50g、地龍48g、全蝎25g、蜈蟲公16g、桑枝50g和烏梢蛇45g制備而成。實施例12
本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g (g)表示,所述瘀血痹痛丸由原料藥三七45g、當歸72g、丹參70g、紅花48g、威靈仙50g、川芎50g、延胡索50g、沒藥45g、片姜黃45g、川牛膝48g、黃芪55g、醋香附45g、何首烏55g、桃仁45g、赤芍48g、地龍45g、全蝎22g、蜈蟲公12g、桑枝45g和烏梢蛇40g制備而成。實施例13
本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g (g)表示,所述瘀血痹痛丸由原料藥三七50g、當歸75g、丹參75g、紅花50g、威靈仙55g、川芎50g、延胡索55g、沒藥50g、片姜黃50g、川牛膝50g、黃芪60g、醋香附50g、何首烏60g、桃仁45g、赤芍50g、地龍45g、全蝎25g、蜈蟲公10g、桑枝50g和烏梢蛇45g制備而成。實施例14
本發明治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，以重量g (g)表示,所述瘀血痹痛丸由原料藥三七52g、當歸77g、丹參78g、紅花53g、威靈仙58g、川芎52g、延胡索58g、沒藥53g、片姜黃52g、川牛膝52g、黃芪63g、醋香附53g、何首烏62g、桃仁48g、赤芍53g、地龍48g、全蝎26g、蜈蟲公Hg、桑枝53g和烏梢蛇48g制備而成。上述實施例1-14治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸的制備方法首先按照上述任一實施例所述治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸的配比比例稱取各種原料藥，將稱取的各種原料藥分別粉碎，過100目篩，將粉碎后的各種原料藥藥粉混合均勻，得到混合細粉，然后按照每IOOOg混合細粉分別加入淀粉26g、微晶纖維素I. Sg的比例加入淀粉、微晶纖維素混合均勻，混勻后按照每IOOOg混合細粉加入水400g的比例加入所需的水，然后按照常規方法制成水制丸，最后依次進行干燥、包炭衣、滑石粉打光，得到產品治療強直性脊柱炎的瘀血痹痛丸。
權利要求
1.一種治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，其特征在于以重量份表示，所述瘀血痹痛丸由原料藥三七35 55份、當歸65 80份、丹參60 80份、紅花40 55份、威靈仙40 60份、川彎45 55份、延胡索40 60份、沒藥35 55份、片姜黃35 55份、川牛膝40 55份、黃芪45 65份、醋香附35 55份、何首烏45 65份、桃仁40 50份、赤芍40 55份、地龍40 50份、全蝎14 28份、蜈蚣10 16份、桑枝35 55份和烏梢蛇30 50份制備而成。
2.根據權利要求I所述的治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸,其特征在于所述瘀血痹痛丸由原料藥三七35 40份、當歸65 70份、丹參60 65份、紅花40 45份、威靈仙40 45份、川彎45 50份、延胡索40 45份、沒藥35 40份、片姜黃35 40份、川牛膝40 45份、黃芪45 50份、醋香附35 40份、何首烏45 50份、桃仁40 45份、 赤芍40 45份、地龍40 45份、全蝎14 20份、蜈蚣10 16份、桑枝35 40份和烏梢蛇30 35份制備而成。
3.根據權利要求I所述的治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸,其特征在于所述瘀血痹痛丸由原料藥三七40 50份、當歸70 75份、丹參65 75份、紅花45 50份、威靈仙45 55份、川彎48 52份、延胡索45 55份、沒藥40 50份、片姜黃40 50份、川牛膝45 50份、黃芪50 60份、醋香附40 50份、何首烏50 60份、桃仁43 48份、赤芍45 50份、地龍43 48份、全蝎20 25份、蜈蚣10 16份、桑枝40 50份和烏梢蛇35 45份制備而成。
4.根據權利要求I所述的治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸,其特征在于所述瘀血痹痛丸由原料藥三七50 55份、當歸75 80份、丹參75 80份、紅花50 55份、威靈仙55 60份、川彎50 55份、延胡索55 60份、沒藥50 55份、片姜黃50 55份、川牛膝50 55份、黃芪60 65份、醋香附50 55份、何首烏60 65份、桃仁45 50份、赤芍50 55份、地龍45 50份、全蝎25 28份、蜈蚣10 16份、桑枝50 55份和烏梢蛇45 50份制備而成。
5.根據權利要求I 4任一項所述的治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸，其特征在于，所述瘀血痹痛丸的制備方法為首先按照權利要求I 4任一項所述治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸的配比比例稱取各種原料藥，將稱取的各種原料藥分別粉碎，過100目篩，將粉碎后的各種原料藥藥粉混合均勻，得到混合細粉，然后按照每IOOOg混合細粉分別加入淀粉26g、微晶纖維素I. Sg的比例加入淀粉、微晶纖維素混合均勻，混勻后按照每IOOOg混合細粉加入水400g的比例加入所需的水，然后按照常規方法制成水制丸，最后依次進行干燥、包炭衣、滑石粉打光，得到產品治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸。
全文摘要
本發明公開了一種治療強直性脊柱炎的瘀血痹通丸。該瘀血痹痛丸由原料藥三七35～55份、當歸65～80份、丹參60～80份、紅花40～55份、威靈仙40～60份、川芎45～55份、延胡索40～60份、沒藥35～55份、片姜黃35～55份、川牛膝40～55份、黃芪45～65份、醋香附35～55份、何首烏45～65份、桃仁40～50份、赤芍40～55份、地龍40～50份、全蝎14～28份、蜈蚣10～16份、桑枝35～55份和烏梢蛇30～50份制備而成。利用本發明瘀血痹痛丸治療強直性脊柱炎患者，其治療效果顯著，有效率達93.8%。
文檔編號A61K35/56GK102847074SQ20121036717
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月28日 優先權日2012年9月28日
發明者郭永昌, 張洪贊, 陳巧玲, 朱培罡, 張巧云 申請人:鄭州中醫骨傷病醫院