專利名稱：一種茴拉西坦緩釋片的制備方法
一種茴拉西坦緩釋片的制備方法技術領域
本發明屬于西藥制劑技術領域，特別涉及一種治療老年癡呆癥的茴拉西坦緩釋片。
背景技術：
茴拉西坦為腦功能改善藥。主要成分是阿尼西坦，通過·血腦屏障選擇性作用于中樞神經系統。動物實驗證明，本品對正常大鼠辨別學習的記憶力再現過程有良好的促進作用，能對抗缺氧引起的記憶減退，能有效改善某些原因引起的記憶障礙。
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權利要求
1.一種茴拉西坦緩釋片的制備方法，由素片和包衣組成，其特征在于按緩釋片總重量百分比計，所述的素片由以下成分組成茴拉西坦30-70份，卡拉膠10-30份，潤滑助流劑 1-10份，檸檬酸5-15份和甜味劑1-20份；所述的包衣按緩釋片總重量為100份計由以下成分組成羧甲基纖維素鈉O. 5-3份，丙二醇O. 5-5份，潤滑助流劑O. 5-2份。
2.如權利要求1所述的一種茴拉西坦緩釋片，其特征在于潤滑助流劑選自硬脂酸鎂、 二氧化硅、滑石粉中的一種或多種。
3.如權利要求1所述的一種茴拉西坦緩釋片，其特征在于甜味劑選自乳糖、蔗糖、葡萄糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、甜菊素、糖精鈉、阿斯巴甜中的一種或多種。
4.如權利要求1所述的一種茴拉西坦緩釋片，其特征在于茴拉西坦緩釋片的素片配方如下茴拉西坦500mg,卡拉膠200mg,硬脂酸鎂50mg,朽1檬酸IOOmg,乳糖200mg ;茴拉西坦緩釋片的包衣配方如下羧甲基纖維素鈉10. 5mg,丙二醇20mg,滑石粉9. 5mg。
5.如權利要求1所述的一種茴拉西坦緩釋片，其特征在于茴拉西坦緩釋片的素片配方如下茴拉西坦500mg,卡拉膠300mg,硬脂酸鎂20mg,朽1檬酸50mg,乳糖IOOmg ;茴拉西坦緩釋片的包衣配方如下羧甲基纖維素鈉9. 5mg,丙二醇19mg,滑石粉15mg。
6.如權利要求1所述的一種茴拉西坦緩釋片的制備方法，其特征在于該方法包括以下的步驟(I)將部分卡拉膠溶解在乙醇溶液中，制備成醇溶液；(2)將過篩后的茴拉西坦、剩下的卡拉膠、檸檬酸、甜味劑置于高效混合造粒機中充分混合，加入上述卡拉膠的醇溶液， 充分混合，制得軟料；(3)將上述的軟料干燥后加入潤滑助流劑，得到混合粉，混合粉全部加入多向運動混合機，使用回轉式錠劑機壓片，制得素片；(4)包衣液的配制將潤滑助流劑過篩后混勻，加入含羧甲基纖維素鈉和丙二醇的乙醇溶液中，手工攪拌均勻后再用膠體磨循環研磨，制得包衣液；(5)將素片加入到無孔包衣鍋中，調節好進風量，素片預熱后，加入上述包衣液進行包衣；(6)將制得的緩釋片包裝。
全文摘要
本發明涉及一種治療老年癡呆癥的茴拉西坦緩釋片，屬于西藥制劑技術領域，由素片和包衣組成，其特征在于按緩釋片總重量百分比計，所述的素片由以下成分組成茴拉西坦30-70份，卡拉膠10-30份，潤滑助流劑1-10份，檸檬酸5-15份和甜味劑1-20份；所述的包衣按緩釋片總重量為100份計由以下成分組成羧甲基纖維素鈉0.5-3份，丙二醇0.5-5份，潤滑助流劑0.5-2份，本發明的片劑緩釋、胃腸副作用小，無苦味。
文檔編號A61P25/28GK102988323SQ20121037851
公開日2013年3月27日 申請日期2012年10月8日 優先權日2012年10月8日
發明者不公告發明人 申請人:李正梅