專利名稱：一種畜禽用抗蠕蟲病復方氯硝柳胺片及其制備方法
技術領域：
本發明屬于藥物制備技術領域，尤其是一種畜禽用抗蠕蟲病復方氯硝柳胺片及其制備方法。
背景技術：
氯硝柳胺，別名為4'-硝基-2'，5-二氯水楊酰苯胺；是一種絳蟲藥，也是一種滅螺劑，它可抑制絳蟲對葡萄糖的吸收，對絳蟲線粒體中氧化磷酸化過程的解偶聯，阻斷三羧酸循環，導致乳酸蓄積從而殺死絳蟲，對馬裸頭絳蟲、液狀裸頭絳蟲和侏儒副裸頭絳蟲有良好的驅除作用。對牛羊的莫尼茨絳蟲、無卵黃腺絳蟲和條紋絳蟲有效，對絳蟲頭節和體節作用相同。對禽的賴利絳蟲、漏斗帶絳蟲有驅殺作用。還具有殺滅丁螺及血吸蟲尾蝴、毛蝴作用。內服在腸道中保持高濃度，吸收后代謝成無活性代謝物，主要從糞便排出。鹽酸左旋咪唑，別名為(S)-(-)-6-苯基-2，3，5，6-四氫咪唑并[2，l_b];噻唑鹽酸鹽是一種廣譜抗線蟲藥，對馬、牛、綿羊、豬、犬和雞的大多數線蟲具有活性。機理是興奮敏感蠕蟲的副交感和交感神經節，表現為煙堿樣作用，通過阻斷延胡索酸和琥珀酸氧化作用，干擾線蟲的糖代謝，麻醉蠕蟲使活蟲體排出。除具有驅蟲活性外，還能明顯提高免疫反應。對牛和綿羊的皺胃線蟲、小腸線蟲、大腸線蟲和肺線蟲的成蟲具有良好的活性。氯硝柳胺與鹽酸左旋咪唑合用，除各自治療范圍外，對犢牛和羔羊的絳蟲與線蟲混合感染具有明顯的治療和驅蟲作用，還可提高畜禽自身機體免疫力，增強抗疾病能力。CN 101601670A中公開了一種寵物用復方氯硝柳胺驅蟲片劑，由質量百分數分別為氯硝柳胺68 80、鹽酸左旋咪唑3 5、淀粉13 20、用于制備乙醇水溶液的聚乙二醇40000. I I、羧甲基淀粉鈉3 6、硬脂酸鎂O. 5 I組成。劉元元等在《復方氯硝柳胺驅蟲片臨床藥效學試驗》(《畜牧與獸醫》2011.第01期)中公開了該復方氯硝柳胺驅蟲片精計驅蟲率可達93. 9 %。現有技術表明，復方氯硝柳胺驅蟲片存在味苦、口感不佳的缺點，即使是混入飼料中，畜禽仍對該藥物有一定的排拆性，另外片劑是藥物添加適宜輔料制成的片劑，溶出速率及生物利用度較粉劑、散劑、預混劑高；劑量準確，片劑內藥物含量差異較小；片劑為干燥固體，具有質量穩定、運輸、貯存、攜帶、應用都比較方便；機械化生產，產量大，成本低，并且衛生標準也容易達到。有鑒于此，本發明通過選擇適當的輔料，配合簡便的生產工藝，制備出藥物順應性高、崩解度好、生物利用度高的復方氯硝柳胺片。

發明內容
本發明要解決的問題是提供一種安全高效、配伍合理、驅蟲范圍廣、口感好、給藥方便、工藝簡單的畜禽用抗蠕蟲病復方氯硝柳胺片。為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是一種畜禽用抗蠕蟲病復方氯硝柳胺片，由下列重量配比的組分制備而成氯硝柳胺 40-60份；鹽酸左旋咪唑2. 5-5份
天地香O. 5-2份；阿斯巴甜O. 5-2份；淀粉8-12份；口服葡萄糖或蔗糖 20-40份；甘露醇O. 5-2份；硬脂酸鎂O. 3-0. 8份。本發明的另一目的在于提供一種畜禽用抗蠕蟲病復方氯硝柳胺片的制備方法，該制備方法簡單可行。為實現上述目的，本發明采用的技術方案為一種畜禽用抗蠕蟲病復方氯硝柳胺片的制備方法，包括以下步驟(I)取處方量1/10的淀粉，加入3-5倍量的水，加熱至60_70°C，攪拌至全部糊化，備用;
(2)將處方量的氯硝柳胺、鹽酸左旋咪唑、甘露醇、口服葡萄糖或蔗糖以及處方量9/10的淀粉混合充分，攪拌20分鐘，備用；(3)將步驟(I)所得的淀粉糊和步驟(2)所得的產物混勻，濕法制成軟材，17目篩制粒；(4)將步驟(3)得到的顆粒在65_75°C下，干燥2_3小時，17目篩整粒；(5)將處方量的天地香、阿斯巴甜和硬脂酸鎂與步驟(4)得到的顆粒進行總混30分鐘；(6)壓片，即得復方氯硝柳胺片。本發明具有的優點和積極效果是I、配方中氯硝柳胺、鹽酸左旋咪唑聯用，抗蠕蟲范圍廣。2、天地香、阿斯巴甜和甘露醇合理使用和最佳比例添加，能夠掩蓋藥物苦味，改善口感和沙粒感，增加畜禽對藥物的順應性，減少養殖戶給藥的繁瑣步驟和用藥時間。3、本發明崩解度好，生物利用度高，具有使用簡單、方便、快捷的特點，較其它產品和劑型更適于牧區抗蠕蟲的防治。4、本發明涉及的工藝具有生產設備簡單、操作容易，使用方便、適合擴大生產的優點。
具體實施例方式實施例II、處方組成氯硝柳胺500mg
鹽酸左旋咪唑25mg
天地香IOmg
阿斯巴甜IOmg
淀粉IOOmg
口服葡萄糖3 40mg
甘露醇IOmg
硬脂酸鎂5mg所述天地香為北京天地大科技有限責任公司產品，分為禽用和獸用，主要成份為有機酸類、天然植物精油、香蘭素、醇類、醛類、增味劑、載體等。該組方中的天地香可以是禽用也可以是獸用。2、制備方法取處方量1/10的淀粉，加入3-5倍量的水，加熱至60_70°C，攪拌至全部糊化，即得淀粉糊；將處方量的氯硝柳胺、鹽酸左旋咪唑、甘露醇、口服葡萄糖或蔗糖以及處方量9/10的淀粉混合充分，攪拌20分鐘，得到混合物；將淀粉糊加入上述混合物中混勻，濕法制成軟材，要求手握成團指壓即散，17目篩制粒；然后將得到的顆粒在65-75°C下，干燥2-3小時，17目篩整粒；最后加入處方量的天地香、阿斯巴甜和硬脂酸鎂，進行總混30分鐘，壓片即得。實施例2I、處方組成
氯硝柳胺500mg
鹽酸左旋咪唑50mg
天地香15mg
阿斯巴甜15mg
淀粉IOOmg
蔗糖300mg
甘露醇15mg
硬脂酸鎂5mg2、制備方法本實施例制備方法的步驟同于實施例I。實施例3I、處方組成氯硝柳胺400mg
鹽酸左旋咪唑40mg
天地香IOmg
阿斯巴甜IOmg
淀粉120mg
口服葡萄糖400mg
甘露醇15mg
硬脂酸鎂2、制備方法本實施例制備方法的步驟同于實施例I。取實施例2所制備的復方氯硝柳胺片對1000只雞和200頭豬進行給藥，檢測其有效率和凈驅蟲率得到如下試驗結果
權利要求
1.一種畜禽用抗蠕蟲病復方氯硝柳胺片，其特征在于，由下列重量配比的組分制備而成 氯硝柳胺 40-60份；鹽酸左旋咪唑2. 5-5份 天地香 O. 5-2份；阿斯巴甜O. 5-2份； 淀粉8-12份；口服葡萄糖或蔗糖 20-40份； 甘露醇 O. 5-2份；硬脂酸鎂O. 3-0. 8份。
2.一種制備權利要求I所述的畜禽用抗蠕蟲病復方氯硝柳胺片的方法，其特征在于，所述的方法包括以下步驟 (1)取處方量1/10的淀粉，加入3-5倍量的水，加熱至60-70°C，攪拌至全部糊化，備用； (2)將處方量的氯硝柳胺、鹽酸左旋咪唑、甘露醇、口服葡萄糖或蔗糖以及處方量9/10的淀粉混合充分，攪拌20分鐘，備用； (3)將步驟(I)所得的淀粉糊和步驟(2)所得的產物混勻，濕法制成軟材，17目篩制粒; (4)將步驟(3)得到的顆粒在65-75°C下，干燥2-3小時，17目篩整粒； (5)將處方量的天地香、阿斯巴甜和硬脂酸鎂與步驟(4)得到的顆粒進行總混30分鐘； (6)壓片，即得所述復方氯硝柳胺片。
全文摘要
本發明提供一種畜禽用抗蠕蟲病復方氯硝柳胺片及其制備方法，構成組分及其質量份數分別為天地香0.5-2份；阿斯巴甜0.5-2份；淀粉8-12份；口服葡萄糖或蔗糖20-40份；甘露醇0.5-2份；硬脂酸鎂0.3-0.8份；氯硝柳胺40-60份；鹽酸左旋咪唑2.5-5份。經過淀粉內外加法，濕法17目制粒，65-75℃干燥2-3小時，17目整粒，天地香、阿斯巴甜和硬脂酸鎂外加總混，壓片等工藝制成成品。本發明的片劑外觀光潔，崩解迅速，片劑各項指標均達到了最優化，口服后驅蟲效果好，而且工藝簡單、口感好，適合工業生產。
文檔編號A61K31/167GK102861014SQ20121039087
公開日2013年1月9日 申請日期2012年10月16日 優先權日2012年10月16日
發明者要瑞麗, 元軍英, 范培柱, 范培松, 裴毅 申請人:天津必佳藥業集團有限公司