專利名稱：一種治療高血壓病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及了一種治療高血壓病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
高血壓病屬祖國醫(yī)學(xué)“眩暈”、“頭痛”的范疇。其病因病機(jī)為飲食不節(jié)，嗜酒肥甘，饑飽勞倦，傷于脾胃，內(nèi)生痰濕，痰濁中阻所致；或情志不暢、氣滯血瘀；或痰瘀交阻、痹阻腦絡(luò)；或素體陽盛，急躁易怒，氣郁化火，暗耗肝陰，陰不制陽，風(fēng)陽上擾；或肝腎陰虛，肝陽偏亢，上擾清竅；或淤血閉竅；或先天稟賦不足(遺傳)等因素引起頭暈、頭痛、心悸、失眠、健忘、記憶減退、急躁易怒、注意力不集中、后頸部疼痛、后枕部或顳部搏動(dòng)感，測(cè)血壓超過140/90mmHg，病程后期易引起心、腦、腎等靶器官相應(yīng)的病變。目前，西醫(yī)治高 血壓病用利尿劑、β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、ARB等類藥物治療，其弊端有1、副作用大；2、劑量不易掌握，致使血壓波動(dòng)幅度大，血壓控制不穩(wěn)定；3、長期應(yīng)用機(jī)體易產(chǎn)生耐藥性；4、不能阻止靶器官(如冠狀動(dòng)脈與腦血管、及心、腦、腎等重要臟器)病理損害的進(jìn)展。

發(fā)明內(nèi)容
為克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足之處，本發(fā)明的目的在于提供一種治療高血壓病的中藥組合物。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下
一種治療高血壓病的中藥組合物，其特征在于所述中藥由下述重量/體積份數(shù)的各原料藥制成天麻3_10份、鉤藤10-15份、石決明15-30份、杜仲炭10-15份、川牛膝6—15份、桅子3-10份、夏枯草10-15份、野菊花10-18份、益母草10-30份、赤芍6_15份、川芎3-10份、紅花3-9份、全蝎2-5份、地龍5-15份、制何首烏10-30份、炒酸棗仁10-20份、車前子10-15份、澤瀉5-10份。所述各原料藥的重量/體積份數(shù)優(yōu)選為天麻6-10份、鉤藤12-15份、石決明20-30份、杜仲炭10-14份、川牛膝10 —15份、桅子6-10份、夏枯草12-15份、野菊花10-15份、益母草12-20份、赤芍10-15份、川芎6-10份、紅花6_9份、全蝎3_5份、地龍10-15份、制何首烏12-28份、炒酸棗仁15-20份、車前子12-15份、澤瀉6_10份。所述各原料藥的重量/體積份數(shù)最佳選為天麻10份、鉤藤15份、石決明20份、杜仲炭10份、川牛膝10份、桅子10份、夏枯草15份、野菊花15份、益母草20份、赤芍10份、川芎10份、紅花9份、全蝎3份、地龍10份、制何首烏15份、炒酸棗仁20份、車前子15份、澤瀉10份。所述中藥組合物為按照現(xiàn)有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。急性期；用煎劑或顆粒劑，
所述的中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物放入砂鍋內(nèi)，第一煎加500— 700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液。所述的重量份的單位以g計(jì)，體積份的單位以ml計(jì)，把兩煎藥液混勻后分兩次服，早、晚各服一次，溫服。所述的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物運(yùn)用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封、每袋I0g，每次月艮I袋，每日服三次。穩(wěn)定期用丸劑或膠囊劑，
所述的中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物 粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉，再將藥粉和蜜按1:1. 2 —1.8的重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服二次。所述的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉,將藥粉裝入空心膠囊,每粒O. 3g,每次服6粒，每日服三次。本發(fā)明的中藥組合物具有滋陰潛陽、瀉火、活血祛瘀、通絡(luò)、化痰、安神、利尿之功，能將血壓控制并穩(wěn)定在正常范圍內(nèi)，效果持久。且長期服用無副作用，尚能益氣力、身輕體健、增年。本發(fā)明的各原料藥的藥理如下
天麻甘，平。歸肝經(jīng)。具有平抑肝陽、祛風(fēng)通絡(luò)、息風(fēng)止痙之功。本品入肝，既能息肝風(fēng)，又平肝陽，故為止眩暈之良藥。用于治肝陽上亢之眩暈、頭痛等。《本經(jīng)》久服益氣力，長陰、肥鍵、輕身、增年。”現(xiàn)代藥理研究證明本品有降低外周血管和冠脈血管阻力，降血壓等作用。鉤藤甘、微寒。歸肝、心包經(jīng)。具有息風(fēng)止痙、清熱平肝之功。本品清肝熱，又平肝陽，用于治肝火上攻或肝陽上亢之頭暈、頭痛。其20%煎劑有溫和的降壓作用，除三期高血壓病之外，多數(shù)患者血壓均有不同程度的下降。石決明咸、寒。歸肝經(jīng)。具有平肝潛陽、清肝明目之功。本品咸寒清熱、質(zhì)重潛陽、專入肝經(jīng)，而有平肝陽、清肝熱之功。《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》“石決明味微咸，性微涼，為涼肝、鎮(zhèn)肝之要藥……故善治腦中充血作痛、作眩暈，因此證多系肝氣、肝火夾血上沖也。”用治肝火上攻或肝陽上允之眩暈。杜仲炭甘、溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、安胎之功。可用于治療肝腎不足，肝陽上亢之證。現(xiàn)代臨床治療高血壓病，有可靠的降壓作用。對(duì)老年腎虛而又血壓高者，可配伍牛膝等。若肝陽、肝火偏亢者，配伍夏枯草、野菊花等。川牛膝苦、甘、酸、平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血通經(jīng)、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、利水通淋、弓丨火(血)下行之功。本品苦泄下行，能引火(血)下行，以降上炎之火。用于肝陽上亢之眩暈頭痛。現(xiàn)代藥理研究證明本品有降壓及利尿作用。桅子苦、寒。歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒、消腫止痛之功。本品苦寒清降，清瀉三焦火邪，有清心、除煩之效。現(xiàn)代藥理研究證明本品有解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜及降壓作用等。夏枯草苦、辛、寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清肝火，散肝結(jié)之功。本品苦寒，能清肝瀉火、消腫止痛，又肝火得清，則陰血上榮，故兼有養(yǎng)肝明目之效。用于肝火上炎、頭暈、頭痛、目赤腫痛等。現(xiàn)代常用于高血壓病屬肝熱、陽亢之證。現(xiàn)代藥理研究證明本品水浸液有降壓作用。野菊花苦、辛、微寒。歸肺、肝經(jīng)。具有清熱解毒之功。本品解毒瀉火，利咽止痛，故用于肝火上炎之頭暈、頭痛。現(xiàn)代藥理研究證明本品有明顯的降壓作用。益母草苦、辛、微寒。歸肝、心、膀胱經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)、利水消腫之功。本品苦泄辛散，主入血分，既有活血祛瘀，又能利水消腫，對(duì)水瘀互結(jié)的水腫尤為適宜。現(xiàn)代藥理研究證明本品能擴(kuò)張外周血管，改善微循環(huán)，有降血壓作用。·赤芍苦、辛、微寒，歸肝經(jīng)。具有清熱涼血、散瘀止痛之功。本品苦寒，主入肝經(jīng)，善走血分，能清肝火，除血分郁熱，而有涼血、止血、散瘀消斑之功。現(xiàn)代藥理研究證明本品能改善微循環(huán)，有降壓作用。川彎辛、溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血行氣，祛風(fēng)止痛之功。本品辛散、溫通、既能活血，又能行氣，為血中氣藥。能“上行頭目，中開郁結(jié)，下調(diào)經(jīng)水，旁通脈絡(luò)。”尤善治頭痛。現(xiàn)代藥理研究證明本品能抑制血管平滑肌收縮，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量，改善心肌缺氧狀況，增加腦及肢體血流量，降低外周血管阻力，并有降壓作用。紅花辛、溫。歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)、祛瘀止痛之功。本品辛散溫通、專入血分。能活血祛瘀，通暢血脈，近年用于治療冠心病及血栓閉塞性脈管炎等，現(xiàn)代藥理研究證明本品有降血脂及降壓作用。全蝎辛、平。歸肝經(jīng)。具有息風(fēng)止痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛之功。本品主入肝經(jīng)，即平息肝風(fēng)，又搜風(fēng)通絡(luò)、止痛，配伍川芎治療頑固偏、正頭痛。現(xiàn)代藥理研究證明本品浸劑及煎劑均有顯著持久的降壓作用。地龍咸、寒。歸肝、脾、膀胱經(jīng)。具有清熱息風(fēng)、通絡(luò)、平喘、利尿之功。本品長于通行經(jīng)絡(luò)。近年治原發(fā)性高血壓有一定療效。何首烏甘、澀、微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益精血、固腎烏須等功能。本品能補(bǔ)血養(yǎng)肝、益精固腎、烏須發(fā)、強(qiáng)筋骨等作用。現(xiàn)代用于高血脂、高血壓、冠心病而有肝腎精血不足見證者。《開寶本草》“益血?dú)猓邝隰W，悅顏色，久服長筋骨，益精髓，延年不老。”
酸棗仁甘、酸，平。歸心、肝、膽經(jīng)。具有養(yǎng)心益肝、安神、斂汗之功。本品味甘，入心肝經(jīng)，能養(yǎng)心陰，益心、肝之血，而有安神之效。現(xiàn)代藥理研究證明本品水溶成份可引起血壓持續(xù)下降。車前子甘、寒。歸腎、肝、肺經(jīng)。具有利尿通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清肺化痰之功。本品甘而滑利、寒涼清熱，有利尿通淋之功。近年用于治高血壓、可煎湯帶茶飲。澤瀉甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕、泄熱之功。本品淡滲，其利水作用較強(qiáng)，且性寒能泄腎與膀胱之熱。下焦?jié)駸嵴哂葹檫m宜。現(xiàn)代藥理研究證明本品有降壓作用。以上諸藥配伍共湊滋陰潛陽、瀉火、活血祛瘀、通絡(luò)、化痰、安神、利尿之功。治療因飲食不節(jié)，嗜酒肥甘，饑飽勞倦傷于脾胃，內(nèi)生痰濕、痰濁中阻所致；或情志不暢，氣滯血瘀或痰瘀互結(jié)、痹阻腦絡(luò)；或素體陽盛，急躁易怒，氣郁化火，暗耗肝陰、陰不制陽、風(fēng)陽上擾；或肝腎陰虛、肝陽偏亢、上擾清竅或瘀血閉竅；或先天稟賦不足等所引起的頭暈、頭痛、心悸、失眠、健忘、記憶減退、急躁易怒、注意力不集中、后頸部疼痛、后枕部或顳部搏動(dòng)感。血壓超過140/90mmHg等證。能有效將血壓控制并穩(wěn)定在正常范圍內(nèi)，效果持久。且長期服用無副作用，又能益氣力、身輕體健、增年。堅(jiān)持服用多數(shù)患者血壓可穩(wěn)定在120/80mmHg左右。
具體實(shí)施例方式 以下結(jié)合具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)介紹，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此
實(shí)施例1:
天麻3份、鉤藤12份、石決明30份、杜仲炭6份、川牛膝6份、桅子3份、夏枯草12份、野菊花18份、益母草10份、赤芍15份、川彎3份、紅花5份、全蝎5份、地龍15份、制何首烏10份、炒酸棗仁15份、車前子10份、澤瀉2份。急性期；用煎劑或顆粒劑，
所述的中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物放入砂鍋內(nèi)，第一煎加500— 700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液；所述的重量份的單位以g計(jì)，體積份的單位以ml計(jì)。把兩煎藥液混勻后分兩次服，早、晚各服一次，溫服。所述的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物運(yùn)用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封、每袋I0g，每次月艮I袋，每日服三次。穩(wěn)定期用丸劑或膠囊劑，
所述的中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉,將藥粉和蜜按1:1.2—1.8的重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服二次。 所述的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉,將藥粉裝入空心膠囊,每粒O. 3g,每次服6粒，每日服三次。實(shí)施例2
天麻10份、鉤藤15份、石決明20份、杜仲炭10份、川牛膝10份、桅子10份、夏枯草15份、野菊花15份、益母草20份、赤芍10份、川芎10份、紅花9份、全蝎3份、地龍10份、制何首烏15份、炒酸棗仁20份、車前子15份、澤瀉10份。(其使用方法和制備方法同實(shí)施例1)
實(shí)施例3
天麻7份、鉤藤10份、石決明15份、杜仲炭15份、川牛膝15份、桅子7份、夏枯草10份、野菊花10份、益母草30份、赤芍6份、川彎7份、紅花3份、全蝎3份、地龍5份、制何首烏30份、炒酸棗仁10份、車前子12份、澤瀉5份。(其使用方法和制備方法同實(shí)施例1)
臨床試驗(yàn)1.1 一般資料
自2000年元月至2012年8月，收治高血壓病患者篩選共192例。全部病例均經(jīng)體檢及頭顱CT、實(shí)驗(yàn)室檢查，測(cè)血壓等進(jìn)行確診，且無嚴(yán)重肝、腎、心功能不良等。隨機(jī)分為治療組96例，其中男61例，女35例，年齡30— 75歲，平均年齡55歲；對(duì)照組96例，其中男59例，女37例，年齡31——72歲，平均年齡為53歲。兩組在性別、年齡、病情等方面均無顯著差異(P>0. 05)，具有可比性。詳見表1:
表I兩組病例一般情況比較
權(quán)利要求
1.一種治療高血壓病的中藥組合物及其制備方法，其特征在于所述中藥由下述重量 /體積份數(shù)的各原料藥制成天麻3-10份、鉤藤10-15份、石決明15-30份、杜仲炭10-15 份、川牛膝6—15份、桅子3_10份、夏枯草10-15份、野菊花10-18份、益母草10-30份、赤芍6-15份、川芎3-10份、紅花3-9份、全蝎2-5份、地龍5-15份、制何首烏10-30份、炒酸棗仁10-20份、車前子10-15份、澤瀉5-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療高血壓病的中藥組合物及其制備方法，其特征在于 所述各原料藥的重量/體積份數(shù)優(yōu)選為天麻6-10份、鉤藤12-15份、石決明20-30份、杜仲炭10-14份、川牛膝10 —15份、桅子6-10份、夏枯草12-15份、野菊花10-15份、益母草 12-20份、赤芍10-15份、川芎6-10份、紅花6-9份、全蝎3-5份、地龍10-15份、制何首烏 12-28份、炒酸棗仁15-20份、車前子12-15份、澤瀉6-10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療高血壓病的中藥組合物及其制備方法，其特征在于 所述各原料藥的重量/體積份數(shù)最佳選為天麻10份、鉤藤15份、石決明20份、杜仲炭10 份、川牛膝10份、桅子10份、夏枯草15份、野菊花15份、益母草20份、赤芍10份、川芎10 份、紅花9份、全蝎3份、地龍10份、制何首烏15份、炒酸棗仁20份、車前子15份、澤瀉10 份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述一種治療高血壓病的中藥組合物及其制備方法，其特征在于所述中藥組合物為按照現(xiàn)有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述一種治療高血壓病的中藥組合物及其制備方法，其特征在于 所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。
6.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述的中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物放入砂鍋內(nèi)，第一煎加500— 700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液；所述的重量份的單位以g計(jì)，體積份的單位以ml計(jì)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物運(yùn)用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封。
8.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述的中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉后，再將藥粉和蜜按 1:1. 2—1. 8的重量比制成蜜丸。
9.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉后，將藥粉裝入空心膠囊。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別公開了一種治療高血壓病的中藥組合物及其制備方法，由下述重量/體積份數(shù)的各原料藥制成天麻3-10份、鉤藤10-15份、石決明15-30份、杜仲炭10-15份、川牛膝6—15份、梔子3-10份、夏枯草10-15份、野菊花10-18份、益母草10-30份、赤芍6-15份、川芎3-10份、紅花3-9份、全蝎2-5份、地龍5-15份、制何首烏10-30份、炒酸棗仁10-20份、車前子10-15份、澤瀉5-10份，本發(fā)明具有滋陰潛陽、瀉火、活血祛瘀、通絡(luò)、化痰、安神、利尿之功，能將血壓控制并穩(wěn)定在正常范圍內(nèi)，效果持久，且長期服用無副作用，尚能益氣力、身輕體健、增年。
文檔編號(hào)A61P9/12GK102988771SQ20121040633
公開日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2012年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月23日
發(fā)明者潘根起 申請(qǐng)人:潘根起