專利名稱：具有高吸濕性的傷口敷料及其制備方法和用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種具有高吸濕性的傷口敷料及其制備方法和用途。
背景技術：
眾所周知，在護理潰瘍性傷口時都希望使用具有高吸濕的現(xiàn)代傷口敷料，特別是具有溶膠性能的纖維類傷口敷料，例如海藻酸鈣傷口敷料、殼聚糖傷口敷料、改性的纖維素傷口敷料等。這些敷料的特點是高吸濕性和高保濕性，從而可以為傷口愈合提供一個相對濕潤的環(huán)境。但是這類敷料的顯著缺點是敷料的強度較低，特別是濕強度較低。濕強度低的傷口敷料在去除過程中易破損而加大傷口護理工作的難度，更有可能引起傷口或周邊皮膚感染。一般傷口在愈合過程中會產(chǎn)生大量滲出液，有的傷口可在24小時內滲出高達50ml的滲出液。因此臨床上需要具有高吸濕性 的溶膠性纖維傷口敷料將這些滲出液吸收，但也希望有辦法可以提高敷料的濕強度，使得敷料在吸收飽和后仍具有一定強度可以整片去除。以海藻酸鈣傷口敷料為例，這種敷料可吸收的滲出液可達自身重量的20倍之多。最常見的較大的傷口敷料(10x20cm)的重量一般為2-3g，在充分吸收后，這種敷料可以重達60g或更多。這就需要傷口敷料的濕強度達到60g ( 0.6N)或以上，以防止換藥時傷口敷料可能會因濕強度低而破損而造成敷料更換困難。WO 2009/0287130在這方面做了一些嘗試，其在羧甲基纖維素敷料(Aquacel)的基礎上用針刺的方式將一些縫紉線交織在敷料上。敷料在充分吸濕之后，這些交織的縫紉線就會像鋼筋混凝土中的“鋼筋”一樣為敷料提供強度，保持敷料的整片去除性能。但該敷料同時也將非溶膠性的縫紉線暴露于傷口，削弱了溶膠性纖維不與傷口粘連的優(yōu)點。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供了一種具有高吸濕性的傷口敷料，所述傷口敷料包括由非溶膠性纖維形成的底層和由溶膠性纖維形成的毛絨層，所述溶膠性纖維通過編織的方式織在底層上且具有1-lOOmm，優(yōu)選5-50mm的自由毛絨長度。在本發(fā)明中，術語“自由毛絨長度”是指未編織入底層時的單根溶膠性纖維的平均長度。根據(jù)本發(fā)明的傷口敷料具有按照EN 13726-1:2002/AC: 2003方法測試的6g/100cm2或更高的吸濕性。當這種敷料被用于護理潰瘍性傷口時，由溶膠性纖維形成的毛絨層與傷口接觸，吸收傷口分泌液，而由非溶膠性纖維形成的底層由于其不溶膠性而不會因敷料吸濕而強度變弱，從而使得整個敷料保持其基本強度而可以整片去除。此外，當沿本發(fā)明的傷口敷料的底層橫向剪切時，本發(fā)明的傷口敷料能夠自然卷曲成底層在內、毛絨層在外的圓筒狀，這將是非常理想的洞穴型傷口的填充敷料。當這種敷料被用來填充洞穴型傷口時，圓筒狀敷料外部的溶膠性纖維吸收傷口分泌液，而內部的底層仍然保持其強度，使敷料在充分吸濕后仍然可以在去除時不斷裂而可以整片去除。根據(jù)本發(fā)明，所述溶膠性纖維的細度為Ι-lOdtex，優(yōu)選2-5dtex。
根據(jù)本發(fā)明，所述溶膠性纖維的長度為10-120mm,優(yōu)選10-75mm。根據(jù)本發(fā)明，所述非溶膠性纖維的細度為50_500dtex，優(yōu)選50_200dtex。所謂溶膠性纖維是指在吸收液態(tài)水(或者含有鈣鈉離子的A溶液(英國藥典1993，95年增補)或者含有鈉離子的生理鹽水)后形成膠體狀態(tài)的纖維。(A溶液是指每升溶液中含有8.298克的氯化鈉和0.368克的二水氯化鈣的溶液。國際上普遍使用A溶液作為在測量敷料吸濕性(吸收性)和濕強度時的試驗溶液。A溶液中的鈣和鈉離子的比例與傷口分泌物中的很相似)。這種纖維吸收上述液體的能力很強，一般為每克纖維材料吸收6克或更多的液體。而且這種纖維一般在吸收液體后橫向劇烈膨脹，膨脹后的直徑達到原來纖維直徑的數(shù)倍甚至數(shù)十倍。有的溶膠性纖維橫向膨脹后幾乎喪失了原來的纖維狀結構，變成無定型的膠體。本發(fā)明的溶膠性纖維選自海藻酸鹽纖維、改性纖維素纖維或改性殼聚糖纖維或其混合物。所述海藻酸鹽纖維為海藻酸鈣/鈉纖維或海藻酸鈣纖維，其吸濕性一般為每克纖維材料吸收10克液體，這種材料除了有很好的吸濕保濕、吸水成膠的性能外，還可以為傷口貢獻鈣離子，幫助傷口愈合。所述改性纖維素纖維為羧甲基纖維素纖維或不溶于水的溶劑紡纖維素烷基磺酸鹽纖維。這些纖維是在纖維素纖維(如黏膠纖維和萊賽爾纖維)的基礎上，通過化學改性在其分子結構上加上一個很大的吸水基團，大大提高了纖維的吸濕性和成膠性。用在傷口敷料方面的這種纖維的取代度一般在0.05和0.4之間。所述改性殼聚糖纖維為羧甲基殼聚糖纖維或酰化殼聚糖纖維。這些纖維也是在殼聚糖纖維的分子鏈上加上一個很大的吸水基團，大大提高了纖維的吸濕性和成膠性。用在傷口敷料方面的這種纖維的取代度一般在0.10和0.4之間。所述非溶膠性纖維選自滌綸長絲或紗線、尼綸長絲或紗線、維綸長絲或紗線、黏膠長絲或紗線、萊賽爾(Lyocell)長絲或紗線、非溶膠性殼聚糖長絲或紗線、氨綸長絲或紗線、丙綸長絲或紗線、蠶絲、棉紗線、其它非溶膠性化學或天然長絲或紗線，或上述長絲或紗線的混合物。根據(jù)本發(fā)明，部分或全部所述溶膠性纖維和/或部分或全部所述非溶膠性纖維含有抗菌劑。用于溶膠性纖維的典型的抗菌劑為銀、碘、蜂蜜或PHMB。用于非溶膠性纖維的典型的抗菌劑為例如商品名為Alphasan的含銀混合物，可以將所述含銀混合物摻入紡絲原液從而使纖維或長絲具有抗菌性。也可以直接將抗菌劑如金屬銀粒子(或納米級)加到纖維結構之內或表面。用含有抗菌劑的溶膠性纖維和非溶膠性纖維制備的敷料可以用于護理那些有細菌感染或者有感染傾向的傷口，可以有效地消除感染或預防感染。一般來說這類抗感染敷料可以一次連續(xù)使用7天而不需更換敷料，大大減輕了患者的痛苦和負擔。根據(jù)本發(fā)明，溶膠性纖維通過底層織物毛圈組織交織在底層織物上，所述溶膠性纖維可以一端或兩端織在所述底層上。底層密度可以由織針的粗細和長絲或紗線的細度來控制。底層長絲或紗線的細度一般在167dtex左右，可以是單根的，也可以是雙根的，底層密度一般在20目/英寸左右。根據(jù)本發(fā)明，所述毛絨層可以由兩種或兩種以上的溶膠性纖維形成。本發(fā)明的敷料可以通過長毛絨針織圓機制備。用于形成底層的非溶膠性纖維通過導紗機構喂入針織機，而用于形成毛絨層的溶膠性纖維以毛條形式通過梳理裝置喂入針織機。典型的長毛絨機型為WHCW-T/S18C-27A-1176。這種設備有正吹和反吹兩種織造形式，正吹式是將毛絨的一端握持在毛圈里，而反吹式是將毛絨的兩端都握持在毛圈里。正吹式的平均自由毛絨長度較長，可達到20毫米甚至更長。反吹式的平均自由毛絨長度一般較短，一般在3-10毫米之間。毛絨層的平均自由毛絨長度也可以通過割絨的方式來控制，最短可以達到1-5毫米。眾所周知，傷口敷料的干強度或濕強度是具有方向性的，即縱向(MD)和橫向(CD)。所述縱向強度是指沿生產(chǎn)過程中材料的運動方向的強度，橫向強度是與縱向成90度的方向的強度。一般情況下，對于通過針刺工藝制備的敷料來說，材料在縱向受力的強度比橫向低。一般來說，在傷口敷料的去除過程中會在強度最弱的方向上發(fā)生破裂。本發(fā)明利用編織技術將非溶膠性纖維與溶膠性纖維合理地組合在一起，充分利用了各自的優(yōu)勢，制備成的敷料既有溶膠性纖維的高吸濕、高保濕性能，又有非溶膠性纖維吸濕強度減少不多的性能，使得本發(fā)明的敷料有著其它現(xiàn)代纖維類敷料所不具有的高吸濕性能和高濕強度性能。本發(fā)明的敷料的底層是由非溶膠性纖維長絲或紗線交織而成。這種結構有著較好的彈性和強度。由于長絲或紗線的強度在敷料吸濕后不會有很大的降低，所述底層結構將為敷料提供在吸濕后不會顯著降低的整體強度，使得敷料可以在更換時整片去除。此外，本發(fā)明還涉及一種制備上述具有高吸濕性的傷口敷料的方法，所述方法包括:1)給長毛絨針織圓機喂入非溶膠性纖維形式的底紗或長絲，從而形成底層；2)給長毛絨針織圓機喂入溶膠性纖維形式的毛條；3)進行正吹或反 吹，從而將所述溶膠性纖維的一端或兩端織在所述底層上；4)進行剪毛、燙光、后剪切處理；5)進行包裝、滅菌，所述滅菌采用輻照、環(huán)氧乙烷或高溫的方式進行。在上述步驟2)中，可以向所有喂毛機構都喂入毛條，例如18個毛條同時喂入，也可以只給部分喂毛機構喂入毛條，比如只喂入6條或9條或12條。喂入毛條的線密度可以在 4_18g/m 之間,優(yōu)選 6_12g/m。在上述步驟I)中，織機的針距(橫向密度)通常為6-18針/英寸，底層(縱向)密度通常為12-42目/英寸。自由毛絨長度隨吹風方式的不同而不同，正吹情況下的自由毛絨長度較長，反吹情況下的自由毛絨長度較短，一般可以控制在5-10毫米之間，經(jīng)過剪毛工序，自由毛絨長度可以達到1-2毫米。本發(fā)明還涉及所述傷口敷料用于護理慢性傷口，如靜脈瘀血性潰瘍、壓迫性潰瘍、糖尿病足部潰瘍以及其它慢性潰瘍傷口的用途，以及用于護理洞穴型或凹陷型潰瘍傷口的用途。


圖1是溶膠性纖維一端織在底層上的具有高吸濕性的傷口敷料示意圖。圖2是溶膠性纖維兩端織在底層上的具有高吸濕性的傷口敷料示意圖。
具體實施例方式實施例1給長毛絨針織圓機WHCW-S18C-24B-1056喂入作為非溶膠性纖維的2xl83dtex的萊賽爾長絲，以14針/英寸的針距、18目/英寸的底布密度制備底層。喂入作為溶膠性纖維的線密度為6.7g/m的海藻酸鈣纖維毛條，其海藻酸鈣纖維細度為2.65dtex,喂入頭數(shù)為18。吹風方式:正吹。所得織物克重為410g/m2。織物毛絨層的平均自由毛絨長度為40mm。織物按照EN 13726-1:2002/AC:2003方法測試的吸濕性為45g/100cm2。織物的縱向干強度為150N/cm，伸長為90%，濕強度為145N/cm，伸長為93%，織物的橫向干強度為41N/cm，伸長為266%，濕強度為40N/cm，伸長為240%。實施例2給長毛絨針織圓機WHCW-S18C-27A-1176喂入作為非溶膠性纖維的2xl67dtex的低彈滌綸長絲，以14針/英寸的針距、20目/英寸的底布密度制備底層。喂入作為溶膠性纖維的線密度為6.7g/m的海藻酸鈣/鈉纖維毛條，其海藻酸鈣/鈉纖維細度為2.65dtex，喂入頭數(shù)為9 。吹風方式:反吹。所得織物克重為320g/m2。織物毛絨層的平均自由毛絨長度為12mm。織物按照EN 13726-1:2002/AC:2003方法測試的吸濕性為32g/100cm2。織物的縱向干強度為109N/cm，伸長為128%，濕強度為100N/cm，伸長為115%，織物的橫向干強度為44N/cm，伸長為192%，濕強度為41N/cm，伸長為168%。實施例3給長毛絨針織圓機WHCW-S18C-27A-1176喂入作為非溶膠性纖維的2xl67dtex的低彈滌綸長絲，以14針/英寸的針距、20目/英寸的底布密度制備底層。喂入作為溶膠性纖維的線密度為6g/m的羧甲基纖維素毛條，其羧甲基纖維素纖維細度為2.ldtex，喂入頭數(shù)為9。吹風方式:反吹。所得織物克重為300g/m2。織物毛絨層的平均自由毛絨長度為8mm。織物按照EN 13726-1:2002/AC:2003方法測試的吸濕性為33g/100cm2。織物的縱向干強度為105N/cm，伸長為120%，濕強度為95N/cm，伸長為105%，織物的橫向干強度為42N/cm，伸長為182%，濕強度為39N/cm，伸長為165%。實施例4給長毛絨針織圓機WHCW-S18C-27A-1176喂入作為非溶膠性纖維的2xl67dtex的低彈滌綸長絲，以14針/英寸的針距、20目/英寸的底層密度制備底層。喂入作為溶膠性纖維的線密度為6g/m的酰化殼聚糖纖維毛條，其酰化殼聚糖纖維細度為2.2dtex,喂入頭數(shù)為9。
吹風方式:反吹。所得織物克重為290g/m2。織物毛絨層的平均自由毛絨長度為5mm。織物按照EN 13726-1:2002/AC:2003方法測試的吸濕性為32g/100cm2。織物的縱向干強度為101N/cm，伸長為128%，濕強度為92N/cm，伸長為112%，織物的橫向干強度為39N/cm，伸長為180%，濕強度為40N/cm，伸長為176%。實施例5給長毛絨針織圓機WHCW-S18C-27A-1176喂入作為非溶膠性纖維的2xl67dtex的低彈滌綸長絲，以14針/英寸的針距、20目/英寸的底層密度制備底層。喂入作為溶膠性纖維的線密度為6.7g/m的海藻酸鈣纖維毛條，其海藻酸鈣纖維細度為2.65dtex,喂入頭數(shù)為9。吹風方式:反吹。所得織物克重為300g/m2。織物毛絨層的平均自由毛絨長度為8mm。織物按照EN 13726-1:2002/AC:2003方法測試的吸濕性為30g/100cm2。

織物的縱向干強度為106N/cm，伸長為116%，濕強度為197N/cm，伸長為103%，織物的橫向干強度為41N/cm，伸長為180%，濕強度為37N/cm，伸長為159%。實施例6給長毛絨針織圓機WHCW-S18C-27A-1176喂入作為非溶膠性纖維的2xl67dtex的低彈滌綸長絲，以14針/英寸的針距、20目/英寸的底層密度制備底層。喂入作為溶膠性纖維的線密度為6.7g/m的含銀海藻酸鈣纖維毛條，其含銀海藻酸隹丐纖維細度為2.75dtex,喂入頭數(shù)為9。吹風方式:反吹。所得織物克重為320g/m2。織物毛絨層的平均自由毛絨長度為12mm。織物按照EN 13726-1:2002/AC:2003方法測試的吸濕性為31g/100cm2。織物的縱向干強度為110N/cm，伸長為120%，濕強度為105N/cm，伸長為113%，織物的橫向干強度為39N/cm，伸長為190%，濕強度為42N/cm，伸長為170%。實施例7給長毛絨針織圓機WHCW-S18C-27A-1176喂入作為非溶膠性纖維的2xl67dtex的低彈滌綸長絲，以14針/英寸的針距、20目/英寸的底布密度制備底層。喂入作為溶膠性纖維的線密度為6.7g/m的含PHMB海藻酸鈣纖維毛條，其含PHMB海藻酸鈣纖維細度為2.75dtex，喂入頭數(shù)為9。吹風方式:反吹。所得織物克重為320g/m2。織物毛絨層的平均自由毛絨長度為12mm。織物按照EN 13726-1:2002/AC:2003方法測試的吸濕性為31g/100cm2。織物的縱向干強度為ΙΟΙΝ/cm，伸長為124%，濕強度為98N/cm，伸長為114%，織物的橫向干強度為45N/cm，伸長為188%，濕強度為40N/cm，伸長為166%。
實施例8給長毛絨針織圓機WHCW-S18C-27A-1176喂入作為非溶膠性纖維的2xl67dtex的低彈滌綸長絲，以14針/英寸的針距、20目/英寸的底層密度制備底層。喂入作為溶膠性纖維的線密度為6g/m的含銀羧甲基纖維素纖維毛條，其含銀羧甲基纖維素纖維細度為2.2dtex,喂入頭數(shù)為9。吹風方式:反吹。所得織物克重為300g/m2。織物毛絨層的平均自由毛絨長度為8mm。織物按照EN 13726-1:2002/AC:2003方法測試的吸濕性為32g/100cm2。織物的縱向干強度為103N/cm，伸長為118%，濕強度為96N/cm，伸長為104%，織物的橫向干強度為38N/cm，伸長為176%，濕強度為35N/cm，伸長為143%。實施例9給長毛絨針織圓機WHCW-S18C-27A-1176喂入作為非溶膠性纖維的2xl67dtex的低彈滌綸長絲，以14針/英寸的針距、20目/英寸的底布密度制備底層。喂入作為溶膠性纖維的線密度為6g/m的含銀酰化殼聚糖纖維毛條，其含銀酰化殼聚糖纖維細度為2.3dtex,喂入頭數(shù)為9。吹風方式:反吹。
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所得織物克重為300g/m2。織物毛絨層的平均自由毛絨長度為5mm。織物按照EN 13726-1:2002/AC:2003方法測試的吸濕性為31g/100cm2。織物的縱向干強度為98N/cm，伸長為125%，濕強度為90N/cm，伸長為117%，織物的橫向干強度為38N/cm，伸長為185%，濕強度為44N/cm，伸長為186%。
權利要求
1.一種具有高吸濕性的傷口敷料，其特征在于，所述傷口敷料包括由非溶膠性纖維形成的底層和由溶膠性纖維形成的毛絨層，所述溶膠性纖維通過編織的方式織在底層上且具有1-1OOmm,優(yōu)選5_50mm的自由毛絨長度。
2.根據(jù)權利要求1所述的具有高吸濕性的傷口敷料，其特征在于，所述傷口敷料具有按照EN 13726-1:2002/AC:2003方法測試的6g/100cm2或更高的吸濕性。
3.根據(jù)權利要求1所述的具有高吸濕性的傷口敷料，其特征在于，所述傷口敷料當沿所述底層橫向剪切時能夠自然卷曲成底層在內、毛絨層在外的圓筒狀。
4.根據(jù)權利要求1所述的具有高吸濕性的傷口敷料，其特征在于，所述溶膠性纖維的細度為 1-1Odtex,優(yōu)選 2_5dtex。
5.根據(jù)權利要求1所述的具有高吸濕性的傷口敷料，其特征在于，所述溶膠性纖維的長度為10-120_，優(yōu)選10-75_。
6.根據(jù)權利要求1所述的具有高吸濕性的傷口敷料，其特征在于，所述非溶膠性纖維的細度為 50-500dtex，優(yōu)選 50_200dtex。
7.根據(jù)權利要求1至6任一項所述的具有高吸濕性的傷口敷料，其特征在于，所述溶膠性纖維選自海藻酸鹽纖維、改性纖維素纖維或改性殼聚糖纖維或其混合物。
8.根據(jù)權利要求7所述的具有高吸濕性的傷口敷料，其特征在于，所述海藻酸鹽纖維為海藻酸鈣/鈉纖維或海藻酸鈣纖維。
9.根據(jù)權利要求7所述的 具有高吸濕性的傷口敷料，其特征在于，所述改性纖維素纖維為羧甲基纖維素纖維或不溶于水的溶劑紡纖維素烷基磺酸鹽纖維。
10.根據(jù)權利要求7所述的具有高吸濕性的傷口敷料，其特征在于，所述改性殼聚糖纖維為羧甲基殼聚糖纖維或酰化殼聚糖纖維。
11.根據(jù)權利要求1至6任一項所述的具有高吸濕性的傷口敷料，其特征在于，所述非溶膠性纖維選自滌綸長絲或紗線、尼綸長絲或紗線、維綸長絲或紗線、黏膠長絲或紗線、萊賽爾(Lyocell)長絲或紗線、非溶膠性殼聚糖長絲或紗線、氨綸長絲或紗線、丙綸長絲或紗線、蠶絲、棉紗線、其它非溶膠性化學或天然長絲或紗線，或上述長絲或紗線的混合物。
12.根據(jù)權利要求1至6任一項所述的具有高吸濕性的傷口敷料，其特征在于，部分或全部所述溶膠性纖維和/或部分或全部所述非溶膠性纖維含有抗菌劑。
13.根據(jù)權利要求1至6任一項所述的具有高吸濕性的傷口敷料，其特征在于，所述溶膠性纖維的一端或兩端織在所述底層上。
14.根據(jù)權利要求1至6任一項所述的具有高吸濕性的傷口敷料，其特征在于，所述毛絨層由兩種或兩種以上的溶膠性纖維形成。
15.一種制備根據(jù)權利要求1至14任一項所述的具有高吸濕性的傷口敷料的方法，其特征在于: 1)給長毛絨針織圓機喂入非溶膠性纖維形式的底紗或長絲，從而形成底層； 2)給長毛絨針織圓機喂入溶膠性纖維形式的毛條； 3)進行正吹或反吹，從而將所述溶膠性纖維的一端或兩端織在所述底層上； 4)進行剪毛、燙光、后剪切處理； 5)進行包裝、滅菌，所述滅菌采用輻照、環(huán)氧乙烷或高溫的方式進行。
16.根據(jù)權利要求1至14任一項所述的具有高吸濕性的傷口敷料用于護理慢性傷口，如靜脈瘀血性潰瘍、壓迫性潰瘍、糖尿病足部潰瘍以及其它慢性潰瘍傷口的用途。
17.根據(jù)權利要求1至14任一項所述的具有高吸濕性的傷口敷料用于護理洞穴型或凹陷型潰瘍傷 口的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有高吸濕性的傷口敷料及其制備方法和用途，所述傷口敷料包括由非溶膠性纖維形成的底層和由溶膠性纖維形成的毛絨層，所述溶膠性纖維通過編織的方式織在底層上且具有1-100mm，優(yōu)選5-50mm的自由毛絨長度。該傷口敷料可用于護理慢性傷口，如靜脈瘀血性潰瘍、壓迫性潰瘍、糖尿病足部潰瘍以及其它慢性潰瘍傷口，包括洞穴型或凹陷型潰瘍傷口。
文檔編號A61L15/28GK103120804SQ201210421630
公開日2013年5月29日 申請日期2012年10月29日 優(yōu)先權日2012年10月29日
發(fā)明者王曉東, 莫小慧 申請人:佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司