本申請要求于2014年6月18日提交的題為“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的美國臨時申請序號62/013,989和于2014年12月1日提交的題為“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的美國臨時申請序號62/085,774的權(quán)益，上述美國臨時申請中的每一件的全部內(nèi)容在此通過引用結(jié)合于本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本文所述的實(shí)施例涉及例如使用敷料結(jié)合負(fù)壓傷口治療來治療傷口的裝置、系統(tǒng)和方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本文所公開的某些實(shí)施例涉及對于下面的患者組織展現(xiàn)出增強(qiáng)的可見性的改進(jìn)的傷口敷料。這樣的敷料可具有優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的敷料的優(yōu)點(diǎn)，通過現(xiàn)有技術(shù)的敷料，難以或不可能評估敷料下面的組織部位的狀況。還公開了改進(jìn)的使用方法和用于使用該方法的系統(tǒng)，優(yōu)選地結(jié)合負(fù)壓傷口治療。

在一個實(shí)施例中，一種用于負(fù)壓傷口治療的裝置包括：

傷口敷料，其包括：

材料層，其包括豎直延伸穿過所述材料層的厚度的一個或多個通孔；以及

位于所述吸收層之上的透明或半透明的覆蓋層，所述覆蓋層構(gòu)造成在所述覆蓋層之下形成負(fù)壓腔室；以及

端口，其構(gòu)造成將負(fù)壓傳送到所述負(fù)壓腔室；

其中，所述材料層中的所述一個或多個通孔當(dāng)所述傷口敷料被施用于患者時，允許穿過傷口覆蓋物來觀察所述傷口敷料下方的組織。

在一些實(shí)施例中，所述傷口敷料包括在所述材料層之下的一個或多個下層，其中，所述材料層中的通孔當(dāng)所述傷口敷料被施用于患者時，允許穿過所述傷口覆蓋物并且穿過所述一個或多個下層來觀察所述傷口敷料下方的組織。所述一個或多個下層可包括一個或多個透明或半透明的層。所述一個或多個下層可包括如下下層，即：所述下層包括豎直延伸穿過所述下層的厚度的一個或多個通孔。所述下層中的至少一些豎直延伸的通孔可位于所述材料層中的至少一些豎直延伸的通孔下方。所述下層中的豎直延伸的通孔可小于所述材料層中的豎直延伸的通孔。所述一個或多個下層可包括組織接觸層和處于所述組織接觸層之上的傳輸層。所述材料層可以是吸收層。

處于所述材料層中和任何下層中的通孔中的一些或全部在形狀上可以是圓形的。處于所述材料層中和任何下層中的通孔中的一些或全部在形狀上可以是六邊形的。處于所述材料層中和任何下層中的通孔中的一些或全部可以是菱形的。在一些實(shí)施例中，所述裝置還可以包括過濾器，所述過濾器處于所述端口中或之下，以將傷口滲出物保持在所述覆蓋層下方。所述裝置還可以包括用于儲存從所述傷口敷料輸送的流體的流體收集罐。所述端口可以被附接在所述覆蓋層中的孔之上。所述裝置還可以包括連接到所述端口的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管構(gòu)造成向所述傷口敷料提供負(fù)壓。所述裝置還可以包括構(gòu)造成向所述傷口敷料提供負(fù)壓的負(fù)壓源。

在一些實(shí)施例中，所述傷口敷料還可以包括位于所述一個或多個通孔中的至少一些通孔內(nèi)的插塞材料。所述插塞材料可以防止或最小化在所述一個或多個通孔中的所述至少一些通孔之下的組織中形成的吸引水泡。所述插塞材料可以包括軟的透明材料。所述插塞材料可以包括軟的、透明的和疏水性的材料。所述插塞材料可以包括硅樹脂。在一些實(shí)施例中，所述一個或多個通孔能夠被構(gòu)造成通過具有有限的直徑來防止或最小化對所述組織的吸引水泡。所述有限的直徑能夠小于或等于大約10mm。

在另一個實(shí)施例中，一種用于負(fù)壓傷口的裝置包括：

傷口敷料，其包括：

傳輸層，其包括豎直延伸穿過所述傳輸層的厚度的一個或多個通孔；

吸收層，其包括豎直延伸穿過所述吸收層的厚度的一個或多個通孔；以及

位于所述吸收層之上的透明或半透明的覆蓋層，所述覆蓋層構(gòu)造成在所述覆蓋層之下形成負(fù)壓腔室；以及

端口，其構(gòu)造成將負(fù)壓傳送到所述負(fù)壓腔室；

其中，所述傳輸層中的所述一個或多個通孔至少部分地定位在所述吸收層中的所述一個或多個通孔之下，以當(dāng)所述傷口敷料被施用于患者時，允許穿過傷口覆蓋物來觀察所述傷口敷料下方的組織。

在一些實(shí)施例中，所述傳輸層包括豎直延伸穿過所述傳輸層的厚度的多個水平隔開的通孔，并且所述吸收層包括豎直延伸穿過所述吸收層的厚度的多個水平隔開的通孔。所述傳輸層中的所述多個水平隔開的通孔可跨所述傳輸層以規(guī)則間隔的圖案分布，并且所述吸收層中的所述多個水平隔開的通孔可跨所述吸收層以規(guī)則間隔的圖案分布。所述傳輸層中的所述多個水平隔開的通孔可以間隔10mm（或大約10mm）或更小，并且所述吸收層中的所述多個水平隔開的通孔可以間隔10mm（或大約10mm）或更小。所述傳輸層中的所述多個水平隔開的通孔可按照第一圖案跨所述傳輸層的區(qū)域形成，并且所述吸收層中的所述多個水平隔開的通孔可按照第二圖案跨所述傳輸層的區(qū)域形成。

在一些實(shí)施例中，豎直延伸穿過所述傳輸層的厚度的至少一個通孔位于豎直延伸穿過所述吸收層的厚度的每個通孔之下。豎直延伸穿過所述傳輸層的厚度的兩個或更多個通孔可位于豎直延伸穿過所述吸收層的厚度的每個通孔之下。豎直延伸穿過所述吸收層的厚度的通孔可在尺寸上大于豎直延伸穿過所述傳輸層的厚度的通孔。傳輸層和/或吸收層中的通孔中的一些或全部在形狀上可以是圓形的。傳輸層和/或吸收層中的通孔中的一些或全部在形狀上可以是六邊形的。傳輸層和/或吸收層中的通孔中的一些或全部可以是菱形的。

在一些實(shí)施例中，所述吸收層中的所述一個或多個通孔能夠具有10mm（或大約10mm）或更小的直徑。所述傳輸層中的所述一個或多個通孔能夠具有5mm（或大約5mm）或更小的直徑。所述傳輸層中的所述一個或多個通孔能夠具有1mm（或大約1mm）或更小的直徑。

在一些實(shí)施例中，所述裝置還可以包括位于所述傳輸層之下的組織接觸層。所述覆蓋層可被構(gòu)造成繞其周邊密封到所述組織接觸層。所述組織接觸層可被構(gòu)造成直接密封到患者的組織。所述傳輸層可以包括3D織物。所述吸收層可以包括無紡材料，該無紡材料包括多個超吸收顆粒。在一些實(shí)施例中，所述裝置還可以包括用于儲存從所述傷口敷料輸送的流體的流體收集罐。

在一些實(shí)施例中，所述裝置還可以包括過濾器，所述過濾器處于所述端口中或之下，以將傷口滲出物保持在所述覆蓋層下方。所述端口可以被附接在所述覆蓋層中的孔之上。在一些實(shí)施例中，所述裝置還可以包括連接到所述端口的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管構(gòu)造成向所述傷口敷料提供負(fù)壓。在一些實(shí)施例中，所述裝置還可以包括構(gòu)造成向所述傷口敷料提供負(fù)壓的負(fù)壓源。

在一些實(shí)施例中，所述裝置還可以包括位于所述一個或多個通孔中的至少一些通孔內(nèi)的插塞材料。所述插塞材料可以防止或最小化在所述一個或多個通孔中的所述至少一些通孔之下的組織中形成的吸引水泡。所述插塞材料可以包括軟的透明材料。所述插塞材料可以包括軟的、透明的和疏水性的材料。所述插塞材料可以包括硅樹脂。

在一些實(shí)施例中，所述一個或多個通孔能夠被構(gòu)造成通過具有有限的直徑來防止或最小化對所述組織的吸引水泡。所述有限的直徑能夠小于或等于大約10mm。

附圖說明

在下文中將結(jié)合附圖來描述所公開的方面，提供附圖是為了說明而非限制所公開的方面，在附圖中，相同的附圖標(biāo)記表示相同的元件。

圖1圖示了傷口治療系統(tǒng)的一個實(shí)施例；

圖2A-E圖示了將傷口治療系統(tǒng)的實(shí)施例使用和應(yīng)用到各種傷口上；

圖3A-3C圖示了構(gòu)造用于增強(qiáng)組織可見性的傷口敷料的一個實(shí)施例；

圖4A-4C圖示了構(gòu)造用于增強(qiáng)組織可見性的傷口敷料的另一個實(shí)施例；

圖5A-5C圖示了構(gòu)造用于增強(qiáng)組織可見性的傷口敷料的另一個實(shí)施例；

圖6A-6C圖示了構(gòu)造用于增強(qiáng)組織可見性的傷口敷料的各種實(shí)施例；

圖7圖示了構(gòu)造用于增強(qiáng)組織可見性的傷口敷料的另一個實(shí)施例；

圖8A和圖8B圖示了間隔層材料的一個實(shí)施例；

圖9A和圖9B圖示了導(dǎo)流層（acquisition distribution layer）材料的一個實(shí)施例；

圖10A和圖10B圖示了吸收層材料的一個實(shí)施例；以及

圖11圖示了在覆蓋層材料上散布的粘合劑的一個實(shí)施例；

圖12A-12E是構(gòu)造用于通過插塞材料來增強(qiáng)組織可見性的傷口敷料的各種實(shí)施例的照片表示。

具體實(shí)施方式

本文所公開的實(shí)施例涉及利用減壓來治療傷口的裝置和方法，包括泵和傷口敷料部件和裝置。如果存在，則包括傷口覆蓋和填充材料的裝置和部件在本文中有時統(tǒng)稱為敷料。

將會理解的是，貫穿本說明書對傷口進(jìn)行引用。應(yīng)當(dāng)理解的是，術(shù)語“傷口”應(yīng)當(dāng)被廣義地解釋，并且涵蓋開放和閉合的傷口，在所述傷口中皮膚被撕裂、切割或刺破，或者在那里，外傷在患者的皮膚上引起挫傷或任何其他表皮損傷或其他狀況或缺陷，或者所述傷口以其他方式受益于減壓治療。因此，傷口被廣義地定義為可能或可能不產(chǎn)生流體的組織的任何受損區(qū)域。這樣的傷口的示例包括但不限于由于外科手術(shù)、外傷、胸骨切開術(shù)、筋膜切開術(shù)或其他狀況引起的腹部傷口或其他大的傷口或切口傷口、裂開傷口、急性傷口、慢性傷口、亞急性和裂開傷口、外傷傷口、皮瓣和皮膚移植、撕裂傷、擦傷、挫傷、燒傷、糖尿病潰瘍、壓力性潰瘍、人造口、手術(shù)傷口、外傷和靜脈潰瘍等。本文所述的敷料的一些實(shí)施例可以被用在易于形成傷口或可能形成傷口的組織部位上，例如易于形成壓力性潰瘍的骨性隆起上方的組織部位。

將會理解的是，本公開的實(shí)施例一般適用于在局部負(fù)壓（“TNP”）治療系統(tǒng)中使用。簡言之，負(fù)壓傷口治療通過減少組織水腫而有助于許多形式的“難愈合”傷口的閉合和愈合；促進(jìn)血流和顆粒組織形成；去除多余的滲出物并且可以減少細(xì)菌負(fù)荷（并且因此，減少感染風(fēng)險）。此外，這種治療允許較少地干擾傷口，從而導(dǎo)致更快速的愈合。TNP治療系統(tǒng)還可以通過去除流體并且通過幫助穩(wěn)定處于封閉部的附近（apposed）位置的組織來輔助外科閉合的傷口的愈合。TNP治療的另一個有益用途可以在移植物和皮瓣中發(fā)現(xiàn)，其中，去除過量流體是重要的，并且需要移植物與組織緊密接近以便確保組織活力。

如本文所用的，例如–XmmHg的減壓或負(fù)壓水平表示低于標(biāo)準(zhǔn)大氣壓的壓力水平，所述標(biāo)準(zhǔn)大氣壓對應(yīng)于760mmHg（或1atm、29.93inHg、101.325kPa、14.696psi等）。因此，–XmmHg的負(fù)壓值反映了低于760mmHg XmmHg的絕對壓力，或者換言之，反映了（760–X）mmHg的絕對壓力。此外，“小于”或“少于”XmmHg的負(fù)壓對應(yīng)于更接近大氣壓力的壓力（例如，–40mmHg小于–60mmHg）?！岸嘤凇被颉按笥凇报CXmmHg的負(fù)壓對應(yīng)于更遠(yuǎn)離大氣壓力的壓力（例如，–80mmHg多于–60mmHg）。

針對本公開的一些實(shí)施例的負(fù)壓范圍能夠是大約-80mmHg，或在大約-20mmHg和大約-200mmHg之間。注意這些壓力是相對于正常的環(huán)境大氣壓力。因此，-200mmHg實(shí)際上將是大約560mmHg。在一些實(shí)施例中，壓力范圍能夠在大約-40mmHg和大約-150mmHg之間。替代性地，也能夠使用多達(dá)-75mmHg、多達(dá)-80mmHg或超過-80mmHg的壓力范圍。同樣，在其他實(shí)施例中，也能夠使用低于-75mmHg的壓力范圍。替代性地，能夠通過負(fù)壓裝置來供應(yīng)超過大約-100mmHg或甚至150mmHg的壓力范圍。在本文所述的傷口閉合裝置的一些實(shí)施例中，增加的傷口收縮能夠在周圍的傷口組織中導(dǎo)致增加的組織擴(kuò)張。這種效果可通過如下方式來增加，即：通過改變施加于組織的力，例如通過隨時間改變施加于傷口的負(fù)壓，可能結(jié)合經(jīng)由傷口閉合裝置的實(shí)施例而施加于傷口的增加的拉伸力。在一些實(shí)施例中，負(fù)壓可以隨時間而改變，例如使用正弦波、方波和/或與一個或多個患者生理指標(biāo)（例如，心跳）同步。

如本文所使用的，當(dāng)涉及傷口時，術(shù)語“水平”指示大致平行于傷口周圍的皮膚的方向或平面。當(dāng)涉及傷口時，術(shù)語“豎直”一般是指垂直于水平面延伸的方向。術(shù)語“水平”和“豎直”也可被用于描述傷口治療系統(tǒng)的部件，例如傷口敷料的層。當(dāng)描述這些部件時，這些術(shù)語不應(yīng)被解釋為要求結(jié)構(gòu)或裝置一定以特定的定向放置到傷口中，但在某些實(shí)施例中，這樣可能是優(yōu)選的。

I. 示例性系統(tǒng)和使用

圖1圖示了TNP傷口治療系統(tǒng)100的一個實(shí)施例，其包括與泵150組合的傷口敷料110。傷口敷料110可以是包括但不限于敷料實(shí)施例的本文所公開的任何傷口敷料實(shí)施例，或具有本文所公開的任何數(shù)量的傷口敷料實(shí)施例的特征的任何組合。這里，敷料110可以如先前所述被放置在傷口之上，并且隨后，導(dǎo)管130可以被連接到端口120，但在一些實(shí)施例中，敷料101可以設(shè)有預(yù)先附接到端口120的導(dǎo)管130的至少一部分。替代性地，在一些實(shí)施例中，敷料110可以被放置在可能形成傷口的組織部位之上，例如可能形成壓力性潰瘍的壓力部位。優(yōu)選地，敷料110作為單個制品提供，其中，所有的傷口敷料元件（包括端口120）被預(yù)先附接和集成到單個單元中。然后，傷口敷料110可以經(jīng)由導(dǎo)管130連接到負(fù)壓源，例如泵150。泵150可以是小型化和便攜式的，但較大的常規(guī)泵也可以與敷料110一起使用。在一些實(shí)施例中，泵150可被附接或安裝到敷料110上或者與之相鄰。還可以提供連接器140，以便允許通向傷口敷料110的導(dǎo)管130與泵斷開，這例如在敷料更換期間可能是有用的。參照圖3A-11來進(jìn)一步描述圖1的敷料的實(shí)施例，圖3A-11還提供了關(guān)于圖1中描繪的敷料實(shí)施例的特定內(nèi)部部件的附加細(xì)節(jié)。

在一些實(shí)施例中，流體可從敷料110輸送并儲存在流體收集罐（未示出）中。一些實(shí)施例可要求流體保持在敷料內(nèi)，例如保持在吸收材料內(nèi)。吸收材料還可以包括超吸收聚合物或更常規(guī)的吸收材料，例如纖維素。

圖2A-D圖示了用于治療患者身上的傷口部位的TNP傷口治療系統(tǒng)的一個實(shí)施例的使用。圖2A示出了被清潔并準(zhǔn)備用于治療的傷口部位200。這里，優(yōu)選清潔傷口部位200周圍的健康皮膚，并且去除或剃掉多余的毛發(fā)。如果需要，則也可以用無菌鹽溶液來沖洗傷口部位200。可選地，可以將皮膚保護(hù)劑施用于傷口部位200周圍的皮膚。如果需要，則可以將例如泡沫或紗布之類的傷口填充材料放置在傷口部位200中。如果傷口部位200是較深的傷口，則這可能是優(yōu)選的。在實(shí)施例中，傷口可以是本文在此部分或說明書中其他地方描述的任何類型的傷口。

圖2B圖示了可被沖洗和準(zhǔn)備作為關(guān)于圖2A所述的傷口部位200的切口傷口部位202。典型的切口傷口在外科手術(shù)期間通過手術(shù)刀或其他手段產(chǎn)生，以允許臨床醫(yī)生接近下面的組織和器官。切口傷口202可以閉合，由此傷口已通過縫合線204或例如粘合劑之類的其他手段閉合，或者切口傷口可以是開放的，其中傷口尚未被閉合。如上所述，貫穿本說明書對傷口進(jìn)行了引用，并且這樣的傷口可以通過多種手段來產(chǎn)生，包括通過切割裝置。因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，當(dāng)術(shù)語“傷口”被用于在本文這個部分或說明書中其他地方描述實(shí)施例時，術(shù)語“傷口”涵蓋切口傷口，例如圖2B中所述的那些。盡管未圖示，但術(shù)語“傷口”也涵蓋潛在的傷口部位，例如可能形成壓力性潰瘍的骨性隆起等。

在傷口部位200周圍的皮膚干燥之后，并且現(xiàn)在參照圖2C，傷口敷料110可以被定位和放置在傷口部位200或202之上。優(yōu)選地，傷口敷料110被放置在傷口部位200之上和/或與之接觸。在一些實(shí)施例中，在敷料110的下表面上設(shè)置粘合劑層，在一些情況下，該粘合劑層可以通過待在將傷口敷料110放置在傷口部位200之上前移除的可選的釋放層來保護(hù)。優(yōu)選地，敷料110被定位成使得端口120相對于敷料110的其余部分處于凸起的位置，以便避免端口周圍的流體匯集。在一些實(shí)施例中，敷料110被定位成使得端口120不直接覆蓋傷口，并且與傷口齊平或處于比傷口要高的點(diǎn)處。為了有助于確保負(fù)壓傷口治療的充分密封，優(yōu)選地使敷料110的邊緣平滑以避免折痕或褶皺。

現(xiàn)在參照圖2D，敷料110被連接到泵150。泵150被構(gòu)造成經(jīng)由敷料110并且通常通過導(dǎo)管來對傷口部位施加負(fù)壓。在一些實(shí)施例中，并且如上面在圖1中所述，連接器可以被用于將導(dǎo)管從敷料110聯(lián)接到泵150。在利用泵150來施加負(fù)壓時，在一些實(shí)施例中，由于排出敷料110下方的一些或全部空氣，敷料110可以部分地塌陷并且呈現(xiàn)起皺的外觀。在一些實(shí)施例中，泵150可以被構(gòu)造成檢測敷料110中是否存在任何泄漏，例如在敷料110和傷口部位200周圍的皮膚之間的界面處。如果發(fā)現(xiàn)泄漏，則優(yōu)選在繼續(xù)治療之前修補(bǔ)這種泄漏。

轉(zhuǎn)向圖2E，附加的固定帶210也可以被附接在敷料110的邊緣周圍。這樣的固定帶210在一些情況下可能是有利的，以便提供對傷口部位200周圍的患者皮膚的附加密封。例如，當(dāng)患者更具移動性時，固定帶210可以提供附加的密封。在一些情況下，可以在泵150激活之前使用固定帶210，特別是在敷料110被放置在難以到達(dá)或波狀輪廓的區(qū)域上的情況下。

對傷口部位200的治療優(yōu)選地繼續(xù)，直到傷口已達(dá)到期望的愈合水平。在一些實(shí)施例中，可能需要在經(jīng)過一定時間段之后或在敷料充滿傷口流體時更換敷料110。在這樣的更換期間，可以保持泵150，而僅更換敷料110。

II. 示例性敷料

圖3A-C圖示了根據(jù)本公開的一個實(shí)施例的可在與圖1相似的系統(tǒng)中使用以提供下面的組織的可見性的觀察口傷口敷料300的各種視圖。在一些情況下，臨床醫(yī)生能夠在視覺上評估敷料300下面的組織的質(zhì)量可能是有益的。例如，在一些示例中，臨床醫(yī)生可以評估敷料300下面的傷口組織的愈合進(jìn)展。敷料300中的觀察口330允許在將傷口敷料施用于患者時通過傷口覆蓋物來觀察傷口敷料下面的組織，從而例如允許臨床醫(yī)生觀察敷料下面的組織，以確定該組織是傷口部位、健康組織或感染，僅舉幾例。在其他示例中，敷料300可以作為預(yù)防措施而被施用于可能形成傷口的區(qū)域中的健康或相對健康的皮膚，并且臨床醫(yī)生可能希望監(jiān)測下面的組織的變化以確定傷口是否正在形成。通過監(jiān)測下面的組織的顏色變化或真皮分解的跡象，臨床醫(yī)生可以確定是否需要進(jìn)一步的治療，例如清創(chuàng)等。例如，敷料300可以被施用于可能易于形成壓力性潰瘍的骨性隆起。敷料300可以提供緩沖以保護(hù)骨性隆起，并且由通過敷料300施加的負(fù)壓引起的血液灌注可以提供治療益處，包括預(yù)防、延遲或減輕壓力性潰瘍的形成。敷料300中的觀察口330可以允許臨床醫(yī)生確定傷口是否已在下面的組織中形成和/或確定潰瘍的大致區(qū)域。在其他示例中，敷料300可以作為預(yù)防措施而被施用于變紅或瘀傷的組織、處于壓迫點(diǎn)上的組織，例如臥床病人的肩膀或臀部等。敷料300的材料層可用于將負(fù)壓傳遞到組織部位，并且還吸收由傷口形成產(chǎn)生的任何初始滲出物。這些只是臨床醫(yī)生可能希望監(jiān)測敷料300下面的組織變化的一些情況。臨床醫(yī)生可以使用穿過敷料的內(nèi)層的觀察口330來監(jiān)測組織的特性和變化，如下面更詳細(xì)地論述的。

圖3A圖示了傷口敷料300的頂視圖，圖3B圖示了傷口敷料300的示意性剖視圖，并且圖3C圖示了傷口敷料300的各層的分解圖。傷口敷料300可位于待治療的傷口部位或潛在形成傷口的組織部位之上。敷料300可以被放置成在傷口部位之上形成密封的腔。在一些實(shí)施例中，敷料300包括附接到可選的組織接觸層350的覆蓋層345，兩者都在下面更詳細(xì)地描述。這兩個層345、350優(yōu)選地圍繞周邊305被聯(lián)接或密封在一起，以便限定內(nèi)部空間或腔室。覆蓋層345可以被構(gòu)造成在覆蓋層下方形成負(fù)壓腔室。所述內(nèi)部空間或腔室可包括附加的結(jié)構(gòu)，該附加的結(jié)構(gòu)可適于分配或傳遞負(fù)壓，儲存?zhèn)跐B出物和從傷口移除的其他流體，以及將在下面更詳細(xì)地解釋的其他功能。下面描述的這種結(jié)構(gòu)的示例包括傳輸層310和/或吸收層320。

用于形成本說明書中描述的傷口敷料300或其他傷口敷料的各種層當(dāng)從上方觀察時可具有多種周邊形狀中的任何一種，如圖3A中所示。例如，這些層可具有矩形、正方形、細(xì)長、橢圓形、圓形或其他形狀。在一些實(shí)施例中，每個層具有相同或相似的形狀，盡管它們可具有不同的尺寸（如圖3C中所示）。圖3A圖示了具有矩形形狀而長度和寬度在水平面內(nèi)延伸的層。圖3B圖示了每個層可具有垂直于這些層的水平尺寸的豎直厚度。

如圖3A-C中所示，傷口敷料300的下表面可設(shè)有可選的組織接觸層350。例如，組織接觸層350可以是聚氨酯層或聚乙烯層或其他柔性層，其例如通過熱針（hot pin）過程、激光燒蝕過程、超聲過程或以某種其他方式來穿孔，或者以其他方式使得可透過液體和氣體。組織接觸層350具有下表面和上表面。如圖3B中所示，穿孔360可被設(shè)置在組織接觸層350中，優(yōu)選地包括處于組織接觸層350中的通孔，該通孔使得流體能夠流過層350。組織接觸層350可以幫助防止組織向內(nèi)生長到傷口敷料的其他材料中。優(yōu)選地，穿孔360足夠小以滿足該要求，同時仍允許流體流過該穿孔360。例如，形成為具有范圍從大約0.025mm至大約1.2mm、例如1mm（或大約1mm）的尺寸的縫隙或孔的穿孔360被認(rèn)為足夠小，以幫助防止組織向內(nèi)生長到傷口敷料中，同時允許傷口滲出物流動到敷料中。在一些構(gòu)造中，組織接觸層350可幫助維持整個敷料300的完整性，同時還在內(nèi)層周圍產(chǎn)生氣密密封，以便維持傷口處的負(fù)壓。

組織接觸層350的一些實(shí)施例還可以作為可選的下部和/或上部粘合劑層（未示出）的載體。例如，可以在組織接觸層350的下表面上設(shè)置下部壓敏粘合劑，同時可在組織接觸層350的上表面上設(shè)置上部壓敏粘合劑層。在一些實(shí)施例中，可以在組織接觸層的兩側(cè)上或可選地在所選擇的一側(cè)上形成壓敏粘合劑，該壓敏粘合劑可以是基于硅樹脂、熱熔膠、水膠體或丙烯酸的粘合劑或者其他這樣的粘合劑。在某些實(shí)施例中，上部粘合劑層可以包括丙烯酸壓敏粘合劑，并且下部粘合劑層可以包括硅樹脂壓敏粘合劑。在其他實(shí)施例中，組織接觸層350可不設(shè)置粘合劑。在一些實(shí)施例中，組織接觸層350可以是透明或半透明的。組織接觸層350的膜層可以限定具有矩形或正方形形狀的周邊。釋放層（未圖示）可以被可移除地附接到組織接觸層350的下側(cè)，從而例如覆蓋下部粘合劑層，并且可以使用折邊（flap）來剝離。該釋放層的一些實(shí)施例可具有沿層的長度延伸的多個折邊。在一些實(shí)施例中，組織接觸層350可包括穿孔的聚氨酯膜。膜的下表面可設(shè)有硅樹脂壓敏粘合劑，并且上表面可設(shè)有丙烯酸壓敏粘合劑，這可幫助敷料維持其完整性。在一些實(shí)施例中，聚氨酯膜層在其上表面和下表面二者上可設(shè)有粘合劑層，并且所有三個層（上部粘合劑層、膜層和下部粘合劑層）可一起穿孔。

可選的多孔材料的層可位于組織接觸層350之上。該多孔層或傳輸層320允許將包括液體和氣體的流體遠(yuǎn)離傷口部位傳輸?shù)絺诜罅?00的上層中。特別地，傳輸層320優(yōu)選地確保即使當(dāng)上覆的吸收層310已吸收了大量的滲出物時，也可以維持開放的空氣通道，以在傷口區(qū)域之上傳送負(fù)壓。傳輸層320應(yīng)當(dāng)優(yōu)選地在如上所述的負(fù)壓傷口治療期間將施加的典型壓力下保持開放，使得整個傷口部位感受到均衡的負(fù)壓。

傳輸層320的一些實(shí)施例可由具有三維結(jié)構(gòu)的材料形成。例如，可以使用針織或編織的間隔織物（例如，Baltex 7970緯編聚酯）或無紡織物。在一些實(shí)施例中，傳輸層320可以具有3D聚酯間隔織物層。該層可具有為84/144織構(gòu)聚酯（textured polyester）的頂層和可以是100旦尼爾扁平聚酯（denier flat polyester）的底層以及夾在這兩層之間形成的第三層，該第三層是由針織滌粘（knitted polyester viscose）、纖維素或類似的單絲纖維限定的區(qū)域。在使用中，在隔開的層中的絲數(shù)之間的這種差異趨于從創(chuàng)面抽離液體并且將之抽取到敷料300的中心區(qū)域中，其中，吸收層310幫助鎖住液體，或者自身使液體朝向覆蓋層345向前芯吸，在那里它可以被蒸發(fā)?？梢岳闷渌牧?，并且這樣的材料的示例在美國專利公開號2011/0282309中描述，該美國專利公開在此通過引用結(jié)合并成為本公開的一部分。

傳輸層320的一些實(shí)施例可以附加地或替代性地包括芯吸或?qū)Я鞑牧希ˋDL），以在例如傷口滲出物之類的流體通過敷料300的層向上被吸收時水平地芯吸該流體。流體的側(cè)向芯吸可允許流體通過吸收層330的最大分布，并且可以使得吸收層310能夠達(dá)到其完全容納能力。這可有利地增加水蒸汽滲透，并且高效地將負(fù)壓遞送至傷口部位。傳輸層320的一些實(shí)施例可以包括粘膠纖維、聚酯、聚丙烯、纖維素或者上述這些中的一些或全部的組合，并且該材料可以針刺。傳輸層320的一些實(shí)施例可以包括在40-150克每平方米（gsm）的范圍內(nèi)的聚乙烯。

下面關(guān)于圖8A-9B來論述用于傳輸層320的示例性的合適材料的另外的細(xì)節(jié)。

吸收材料的層310可以被設(shè)置在傳輸層320之上。可包括泡沫或者無紡的天然或合成材料并且可以可選地包括超吸收材料的吸收材料形成用于從傷口部位移除的流體、特別是液體的儲存器。在一些實(shí)施例中，吸收層310還可以幫助將流體引向覆蓋層345。吸收層310可由ALLEVYN?泡沫、Freudenberg 114-224-4和/或Chem-Posite?11C-450或任何其他合適的材料制造。吸收層的一些實(shí)施例可由親水性泡沫構(gòu)成，例如親水性的聚氨酯預(yù)聚物，如HYPOL?等。在一些實(shí)施例中，吸收層310可以是無紡纖維素纖維的層，其具有呈遍及整個層散布的干燥顆粒的形式的超吸收材料。纖維素纖維的使用引入了快速芯吸元件，其有助于快速和均勻地分配由敷料吸收的液體。多股股狀纖維的并置導(dǎo)致纖維墊中的強(qiáng)毛細(xì)作用，這有助于散布液體。

例如，吸收層310的一些實(shí)施例可以包括無紡纖維素纖維、超吸收顆粒（SAP）的上層和具有40-80％ SAP的纖維素纖維的下層的分層結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施例中，吸收層310可以是氣流成網(wǎng)材料（air-laid material）。熱熔纖維可以可選地被用于幫助將墊的結(jié)構(gòu)保持在一起。一些實(shí)施例可以組合纖維素纖維和氣流成網(wǎng)材料，并且還可以包括高達(dá)60％的SAP。一些實(shí)施例可以包括60％的SAP和40％的纖維素。吸收層的其他實(shí)施例可包括在60％至90％之間（或在大約60％至大約90％之間）的纖維素基質(zhì)和在10％至40％之間（或在大約10％至大約40％之間）的超吸收顆粒。例如，吸收層310可以具有大約20％的超吸收材料和大約80％的纖維素纖維。將會理解的是，根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，不使用超吸收顆?；虺诉@種使用之外，可以利用超吸收纖維。合適材料的一個示例是可從美國的Emerging Technologies Inc（ETi）獲得的Product Chem-PositeTM 11 C。

例如，超吸收劑顆粒/纖維可以是聚丙烯酸鈉或甲酯氧基纖維素（carbomethoxycellulose）材料等或者能夠在液體中吸收其自身重量的許多倍的任何材料。在一些實(shí)施例中，所述材料可吸收超過其自身重量的5倍的0.9% W/W的鹽水等。在一些實(shí)施例中，所述材料可吸收超過其自身重量的15倍的0.9% W/W的鹽水等。在一些實(shí)施例中，所述材料能夠吸收超過其自身重量的20倍的0.9% W/W的鹽水等。優(yōu)選地，所述材料能夠吸收超過其自身重量的30倍的0.9% W/W的鹽水等。吸收層310可具有定位成位于吸入口335之下的一個或多個通孔355。

下面參照圖10A-10B來論述示例性的合適吸收材料的另外的細(xì)節(jié)。

如圖3A和圖3C中所示，吸收層310可以包括若干個通孔315，并且傳輸層320可以包括附加數(shù)量的通孔325。在一些實(shí)施例中，吸收層310中的通孔315和傳輸層320中的通孔325可以被對準(zhǔn)，以形成穿過敷料300的內(nèi)層的觀察口330。由于覆蓋層345和組織接觸層350的透明性或半透明性，因此當(dāng)傷口敷料被施用于患者時，觀察口330可允許穿過傷口覆蓋物觀察傷口敷料之下的組織，例如用于評估敷料300下面的組織的特性和改變。在一些實(shí)施例中，觀察口330的圖案可以幫助臨床醫(yī)生通過識別新的健康皮膚形成的位置來評估敷料300下面的傷口的愈合進(jìn)展。在其他實(shí)施例中，觀察口330的圖案可以幫助臨床醫(yī)生評估在敷料300下形成的傷口的形成和區(qū)域，例如糖尿病性潰瘍或壓力性潰瘍等。在一些實(shí)施例中，傳輸層320中的通孔325在直徑上可以為大約2mm，并且可以與組織接觸層350中較小的孔或穿孔對準(zhǔn)。如上所述，穿孔360可以形成在組織接觸層中，并且在一些實(shí)施例中在直徑上可以為大約1mm。

在一些實(shí)施例中，通孔315、325中的一些或全部可以包括插塞材料（即，使用其來插塞或填充），例如軟的、透明的和可選地疏水性的材料（例如，硅樹脂）。將這種插塞材料定位在通孔315、325內(nèi)可以有益地降低當(dāng)敷料處于負(fù)壓下時下面的皮膚或組織被吸入到敷料中的空隙中的風(fēng)險。因此，在一些示例中，最靠近傷口部位的通孔325可以用插塞材料來填充，而較遠(yuǎn)離傷口部位的通孔315則可以不填充。替代性地，可以填充較遠(yuǎn)離傷口部位的通孔315，并且較靠近傷口部位的通孔325可以不用插塞材料來填充。插塞材料可附加地提供如下益處，即：防止吸收層310中的超吸收顆粒側(cè)向膨脹，這可導(dǎo)致顆粒在切割邊緣處從吸收層310的材料中溢出，從而填充（至少部分地）通孔315、325。因此，在一些示例中，至少吸收層中的通孔315可用插塞材料來填充。在一個實(shí)施例中，吸收層和下面的傳輸層可以具有對準(zhǔn)或基本上對準(zhǔn)的通孔，使得對于下面的患者組織而言存在一些可見性。吸收層中的通孔可用插塞材料填充，而位于吸收層和傷口部位之間的傳輸層中的通孔不用插塞材料填充。與在鄰近傷口部位定位的材料層中設(shè)置插塞材料的實(shí)施例相比，這樣的構(gòu)造可以使負(fù)壓更好地傳遞到插塞的通孔下面的組織。

插塞材料的透明性提供了通向創(chuàng)面的可見性。由于插塞材料的一些實(shí)施例的疏水性質(zhì)，觀察口330將在整個佩戴時間內(nèi)保持透明，這是因?yàn)橛猩膫跐B出物和其他物質(zhì)將不會被吸入到插塞材料中，因?yàn)樗鞘杷缘?。插塞材料的一些示例不是吸收性的，以便不被滲出物填充。在一些實(shí)施例中，例如由于去除了用于防止患者組織被吸入到孔中的尺寸限制，因此與不具有插塞材料的敷料實(shí)施例相比，在于通孔內(nèi)使用插塞材料的敷料實(shí)施例中可以設(shè)置更大的通孔。在一些實(shí)施例中，當(dāng)插塞被設(shè)置在吸收層310的通孔315中并且可選地設(shè)置在傳輸層310的通孔325中時，傳輸層320的通孔325與通孔315可以是相同的形狀和尺寸。在其他實(shí)施例中，當(dāng)在吸收層310的通孔315中設(shè)置插塞時，不設(shè)置傳輸層310。

除了吸收層310的包括用于端口335的通孔355的區(qū)域之外，吸收層310中的通孔315可以形成橫跨吸收層310的區(qū)域的重復(fù)圖案。這里，該重復(fù)圖案被圖示為通孔315的網(wǎng)格或陣列，但在其他實(shí)施例中也可以使用其他圖案。在一些實(shí)施例中，吸收層310中的通孔315和傳輸層320中的通孔325可以隔開10mm（或大約10mm）或更小。在端口335下面的通孔355被圖示為與通孔315的重復(fù)圖案分離并且大于通孔315，然而在一些實(shí)施例中，通孔315的重復(fù)圖案可在吸收層310的整個區(qū)域（或基本上所有區(qū)域）上延續(xù)，并且端口可被放置在陣列中的選定的一個通孔之上，或者放置在陣列中選定的一組相鄰?fù)字?。在所示?shí)施例中，傳輸層320在上方施加有端口335的吸收層310中的通孔355下面沒有通孔。然而，在其他實(shí)施例中，傳輸層320中的通孔325的圖案可以在吸收層310中的通孔355下方延續(xù)。

在一些實(shí)施例中，通孔315、325可以通過沖壓、模切或激光切割用于形成吸收層310和傳輸層320的片材而被切割或形成。然而，例如通過沖孔來產(chǎn)生孔洞具有導(dǎo)致浪費(fèi)的產(chǎn)生以及還導(dǎo)致材料的機(jī)械削弱的缺點(diǎn)。通過在材料中形成貫通縫隙，這些縫隙能夠擴(kuò)張以在材料的延伸部上形成孔洞，可以實(shí)現(xiàn)傷口的增加的可見性，而沒有顯著的材料浪費(fèi)。以這種方式，還可以實(shí)現(xiàn)縫隙的延伸以形成圓形孔，而不會機(jī)械削弱材料。這種晶格切割技術(shù)的示例在2007年9月26日提交的題為“LATTICE DRESSING”的國際專利公開號PCT/US2007/079529中公開，該國際專利公開的全部內(nèi)容在此通過引用結(jié)合于本文中。在一些實(shí)施例中，例如其中吸收層310中的通孔315和傳輸層325中的通孔325具有不同的尺寸或按照不同圖案來布置的實(shí)施例，吸收層310和傳輸層325可以通過任何前述孔形成過程彼此分開地來切割。在一些實(shí)施例中，吸收層310和傳輸層320可以疊置，并且通孔315、325通過任何前述的孔形成過程同時穿過疊置的層310、325。在一些實(shí)施例中，例如當(dāng)在層中沖孔或切割孔時，可以給各層（這里為吸收層310和傳輸層320）中的通孔提供單獨(dú)的插塞材料部分。在一些實(shí)施例中，各層可以疊置并一起進(jìn)行沖孔或切割，并且因此，可以設(shè)置延伸穿過多個層的孔315、325的單一部分的插塞材料。

盡管吸收層310中的通孔315和傳輸層320中的通孔325被描繪為對中并一對一對準(zhǔn)，但在其他實(shí)施例中也可以使用其他對準(zhǔn)結(jié)構(gòu)。例如，傳輸層320中的多個較小的通孔325可以與吸收層310中的較大的通孔315對準(zhǔn)。此外，盡管吸收層310中的通孔315被描繪為大于傳輸層320中的通孔325，但在其他實(shí)施例中，通孔315、325可具有基本上相同的尺寸，或者傳輸層中的通孔325可以大于吸收層310中的通孔315。在一些實(shí)施例中，與編織材料相比，無紡材料可能需要相對較大的孔（例如，大約2mm或更大），以便孔在負(fù)壓下保持開放。根據(jù)施加于敷料300的負(fù)壓的量，最靠近患者組織的層中的通孔可以被限于最大直徑，以便防止被拉入到通孔中的組織形成吸引水泡（suction blister）。在一些實(shí)施例中，傳輸層320中的通孔325可以具有大約1mm或更小的直徑，以防止在對敷料300施加負(fù)壓時下面的組織被拉入到通孔325中，從而防止對組織的損傷和/或患者的不適。在其他實(shí)施例中，通孔325可以具有大約10mm或更小的直徑。在一些實(shí)施例中，吸收層310中的通孔315可以具有大約2mm至大約10mm的直徑。盡管通孔315、325被圖示為在形狀上為大致圓形，但這是為了說明的目的，并且在其他實(shí)施例中，其他形狀也可被用于通孔315、325，例如橢圓形、正方形、矩形、三角形和六邊形等，僅舉幾例。

在一些實(shí)施例中，吸收層和傳輸層320中的一者或兩者中的通孔可能易于在負(fù)壓下閉合。在一些實(shí)施例中，粘合劑可以被施加于組織接觸層350的上表面，并且通過接觸傳輸層320，該粘合劑可以幫助維持傳輸層320中的通孔325的開放性。類似地，在一些實(shí)施例中，可以將粘合劑施加于覆蓋層345的下表面，并且通過接觸吸收層310，該粘合劑可以幫助維持吸收層310中的通孔315的開放性。在一些實(shí)施例中，粘合劑可以被施加在吸收層310和傳輸層320之間，以幫助維持兩個層中的通孔315、325的開放性。例如，在一些實(shí)施例中，吸收層310和傳輸層320之間的粘合劑層可以包括粘合劑網(wǎng)或網(wǎng)絡(luò)。在其他實(shí)施例中，粘合劑層可以包括膠帶。再其他的實(shí)施例可以采用熱熔粘合劑，即諸如乙烯醋酸乙烯酯（EVA）之類的熱熔粘合劑。例如，可以將EVA粉末撒在層310、320中的一者或兩者上，所述層310、320隨后可被熱粘合。粘合劑層的優(yōu)選實(shí)施例是親水性的，以便不影響水和/或水基溶液在吸收層310和傳輸層320之間的輸送。

在一些實(shí)施例中，吸收層310可以具有比傳輸層320要大的面積，使得吸收層310與傳輸層320的兩個或更多個邊緣重疊，從而確保傳輸層不接觸覆蓋層345。這可以提供吸收層的與組織接觸層350直接接觸的外部通道，該外部通道有助于更快速地將滲出物吸收到吸收層。此外，這樣的外部通道可以確保沒有液體能夠圍繞傷口腔的周界匯聚，否則該液體可能通過圍繞敷料的周邊的密封滲出，從而導(dǎo)致形成泄漏。

覆蓋層345優(yōu)選為是不可滲透氣體的，但水蒸氣是可滲透的，并且可以跨越傷口敷料300的寬度延伸。例如可以是在一側(cè)上具有壓敏粘合劑的聚氨酯膜的覆蓋層345是氣體不可滲透的，并且因此，該層操作來覆蓋傷口并密封其上放置傷口敷料的傷口腔。以這種方式，在覆蓋層345和可以建立負(fù)壓的傷口部位之間形成有效的腔室。例如通過粘合劑或焊接技術(shù)，覆蓋層345優(yōu)選地在圍繞敷料的周界的邊界區(qū)域305中密封到組織接觸層350，從而確保沒有空氣通過邊界區(qū)域被吸入。覆蓋層345保護(hù)傷口或下面的組織免受外部細(xì)菌污染（細(xì)菌屏障），并且允許來自傷口滲出物的液體轉(zhuǎn)移通過該層并從膜外表面蒸發(fā)。覆蓋層345優(yōu)選地包括兩層；即聚氨酯膜和散布到該膜上的粘合劑圖案。一些實(shí)施例可以采用聚氨酯膜（例如，Elastollan SP9109）或任何其他合適的材料。例如，某些實(shí)施例可以包括半透明或透明的30gsm EU33膜。覆蓋接觸層粘合劑散布的一個示例在圖11中圖示并且在下面更詳細(xì)地論述。聚氨酯膜優(yōu)選為是水蒸氣可滲透的，并且可由在濕潤時具有增加的水透過率（water transmission rate）的材料制造。

孔口365優(yōu)選地被設(shè)置在覆蓋層345中，以允許將負(fù)壓施加于敷料300。吸入口335優(yōu)選地在孔口365之上被附接或密封到覆蓋層345的頂部，該孔口365被制作或形成到覆蓋層345中，以通過孔口365來傳送負(fù)壓。一段管道340可以在第一端處被耦接到吸入端口335，并且在第二端處耦接到泵單元（未示出），以允許將負(fù)壓傳輸?shù)椒罅?00，并且在一些實(shí)施例中，允許將流體從敷料300中向外泵送。端口335可以使用諸如丙烯酸、氰基丙烯酸酯、環(huán)氧樹脂、UV可固化或熱熔性的粘合劑之類的粘合劑來粘附并密封到覆蓋層345。端口335的圖示實(shí)施例可由軟質(zhì)聚合物形成，例如肖氏A級（Shore A scale）硬度為30至90的聚乙烯、聚氯乙烯、硅樹脂或聚氨酯等。然而，所示端口335旨在提供適合與傷口敷料300一起使用的端口的一個示例，而不是限制可與敷料300一起使用的端口的類型。在一些實(shí)施例中，例如使用2013年5月22日提交的題為“APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY”的國際專利申請?zhí)朠CT/IB2013/001469中描述的實(shí)施例，端口335可由軟的或適形的材料制成，該國際專利申請的全部內(nèi)容在此通過引用結(jié)合于本文中。

優(yōu)選地，吸收層310包括定位成位于端口335之下的至少一個通孔355。雖然在這里圖示為大于穿過覆蓋層345的孔，但在一些實(shí)施例中，通孔355可以大于或小于覆蓋層345中的孔365。將會理解的是，可以替代地利用多個開口。此外，根據(jù)本公開的某些實(shí)施例，如果利用多于一個端口，則可以在吸收層310和覆蓋層345中形成與每個相應(yīng)的端口對準(zhǔn)的一個或多個開口。盡管對于本公開的某些實(shí)施例而言不是必要的，但在形成吸收層320的超吸收材料中使用通孔可以提供流體流動路徑，該流體流動路徑特別是當(dāng)吸收層310接近飽和時保持暢通。

因此，端口335通過孔口365和通孔355與傳輸層320直接流體連通。這允許施加于端口335的負(fù)壓在不通過吸收層310的情況下被傳送到傳輸層320，從而確保在吸收層310吸收傷口滲出物時，施加于傷口部位的負(fù)壓不被吸收層310抑制。在使用中，例如當(dāng)負(fù)壓被施加于敷料300時，端口335的面向傷口的部分可以因此與傳輸層320接觸，這因此可以幫助將負(fù)壓傳遞到傷口部位，即使在吸收層310填充有傷口流體的情況下。一些實(shí)施例可以使覆蓋層345至少部分地粘附到傳輸層320。在一些實(shí)施例中，吸收層310中的孔洞355比端口335的面向傷口部分的直徑大至少1-2mm。在其他實(shí)施例中，吸收層310中的孔洞355小于端口335的面向傷口部分的直徑。在其他實(shí)施例中，在吸收層310中可以不設(shè)置孔洞，或者可以替代性地設(shè)置處于孔口365下面的多個孔洞。

可以在端口335中或下方設(shè)置不可滲透液體但可滲透氣體的過濾元件，以在一些實(shí)施例中作為敷料300和導(dǎo)管340之間的液體屏障，以確保沒有液體能夠從傷口敷料300逸出。該過濾元件還可當(dāng)作細(xì)菌屏障?？讖娇梢詾榇蠹s0.2μm。用于過濾元件的過濾材料的合適材料包括來自MMT系列的0.2微米Gore?膨脹PTFE、PALL Versapore? 200R以及Donaldson? TX6628。也可以使用較大的孔徑，但是這些可能需要二次過濾層，以確保完全的生物負(fù)載抑制（bioburden containment）。由于傷口流體含有脂質(zhì)，因此優(yōu)選使用疏油濾膜，例如在0.2微米MMT-323之前使用1.0微米MMT-332，但這不是必要的。這防止脂質(zhì)阻塞疏水性過濾器。過濾元件可以在孔口365之上被附接或密封到端口335和/或覆蓋層345。例如，過濾元件可以被模制到端口335中，或者可以使用粘合劑來粘附到覆蓋層345的頂部和端口335的底部二者，所述粘合劑例如但不限于UV固化粘合劑。

特別是對于具有單端口335的實(shí)施例，優(yōu)選的是，端口335位于偏離中心的位置，如圖3A-C和圖1中所示。這樣的位置可允許敷料300被定位到患者身上，使得端口335相對于敷料2100的其余部分凸起。如此定位，端口335可能不太可能與傷口流體接觸，該傷口流體可能過早地阻塞端口335，從而損害將負(fù)壓傳遞到傷口部位。

一些實(shí)施例可以在沒有端口335的情況下制造，并且可以包括用于附接端口的至少一個區(qū)域。例如，端口可以簡單地是覆蓋層345中用于附接單獨(dú)的端口構(gòu)件的開口，并且開口可以預(yù)先形成在覆蓋層345中，或者由臨床醫(yī)生通過切割、刺穿或撕裂覆蓋層345來形成。

在一些實(shí)施例中，組織接觸層350可以是平坦的，并且覆蓋層345可以在敷料300的內(nèi)層上形成輪廓。在一些實(shí)施例中，吸收層310的厚度可以是傳輸層320的厚度的大約1.5倍。

圖4A-4C圖示了構(gòu)造用于增強(qiáng)組織可見性的傷口敷料400的另一個實(shí)施例。圖4A圖示了傷口敷料400的頂視圖，圖4B圖示了傷口敷料400的剖視圖，并且圖4C圖示了傷口敷料400的各層的分解圖。傷口敷料400可位于待治療的傷口部位或潛在形成傷口的組織部位之上，如上所述。在一些實(shí)施例中，敷料400包括附接到組織接觸層450的覆蓋層445，例如上文或下文中所述的任何覆蓋層或組織接觸層的實(shí)施例。這兩個層445、450可圍繞周邊405聯(lián)接或密封在一起，以便限定其中可存在治療負(fù)壓的內(nèi)部空間或腔室。該內(nèi)部空間或腔室可以包括吸收層410和傳輸層420，其可以是上文或下文中所述的任何吸收材料或傳輸材料。端口435和導(dǎo)管440可以被附接到敷料400，從而上覆蓋覆蓋層445中的孔口465和吸收層410中的通孔455，如上面參照圖3A-3C所述，用于從泵傳輸負(fù)壓到敷料400。

吸收層410包括以重復(fù)圖案布置的若干個通孔415。傳輸層320包括附加數(shù)量的通孔425，其具有與吸收層410中的通孔415基本上相同的尺寸，并以類似的重復(fù)圖案布置。在一些實(shí)施例中，吸收層410中的通孔415和傳輸層420中的通孔425可以對準(zhǔn)或基本上對準(zhǔn)，以形成穿過敷料400的內(nèi)層的觀察口430。如上所述，通孔415、425中的一些或全部可以包括插塞材料。如上所述，由于覆蓋層445和組織接觸層450的透明性或半透明性，當(dāng)傷口敷料被施加于患者時，觀察口430可允許穿過傷口覆蓋物來觀察傷口敷料之下的組織，從而例如使得臨床醫(yī)生能夠評估敷料400下面的組織的特性和變化。在所示實(shí)施例中，傳輸層420在上方施加有端口435的吸收層410中的通孔455下面沒有通孔。然而，在其他實(shí)施例中，傳輸層420中的通孔425的圖案可以在吸收層410中的通孔455下方延續(xù)。

圖5A-5C圖示了構(gòu)造用于增強(qiáng)組織可見性的傷口敷料500的另一個實(shí)施例。圖5A圖示了傷口敷料500的頂視圖，圖5B圖示了傷口敷料500的剖視圖，并且圖5C圖示了傷口敷料500的各層的分解圖。傷口敷料500可位于待治療的傷口部位或潛在形成傷口的組織部位之上，如上所述。在一些實(shí)施例中，敷料500包括附接到組織接觸層550的覆蓋層545，例如上文或下文中所述的任何覆蓋層或組織接觸層的實(shí)施例。這兩個層545、550可圍繞周邊505聯(lián)接或密封在一起，以便限定其中可存在治療負(fù)壓的內(nèi)部空間或腔室。該內(nèi)部空間或腔室可以包括單材料層510，其可以是上文或下文中所述的任何吸收材料或傳輸材料。端口535和導(dǎo)管540可以被附接到敷料500，從而上覆蓋材料層510，如上面參照圖3A-3C所述，用于從泵傳輸負(fù)壓到敷料500。

材料層510可以包括若干個通孔515，其形成穿過敷料的觀察口530。如上所述，通孔515中的一些或全部可以包括插塞材料。如上所述，由于覆蓋層545和組織接觸層550的透明性或半透明性，當(dāng)傷口敷料被施加于患者時，觀察口530可允許穿過傷口覆蓋物來觀察傷口敷料之下的組織，從而例如使得臨床醫(yī)生能夠評估敷料500下面的組織的特性和變化。在材料層510的基本上全部區(qū)域上，通孔515可以按照重復(fù)圖案來布置，這里圖示為形成蜂窩圖案的六邊形通孔515。在一些實(shí)施例中，所述圖案在端口535下面的區(qū)域中可以中斷，使得當(dāng)負(fù)壓被施加于敷料500時，下面的組織接觸層550不與端口535接觸并阻塞端口535。

圖6A-6C圖示了構(gòu)造用于增強(qiáng)組織可見性的傷口敷料的各種實(shí)施例。圖6A圖示了傷口敷料600A的頂視圖，其示出了覆蓋層和組織接觸層的周邊605、覆蓋層之下的材料層610以及材料層中的通孔615的圖案。通孔615在圖6A中圖示為單行六個基本上相等大小的孔。圖6B圖示了傷口敷料600B的另一實(shí)施例的頂視圖，其示出了覆蓋層和背襯層的周邊605、覆蓋層之下的材料層610以及材料層中的通孔615的圖案的第二實(shí)施例。通孔615在圖6B中圖示為三行各六個基本上相等大小的孔。圖6C圖示了傷口敷料600C的另一實(shí)施例的頂視圖，其示出了覆蓋層和背襯層的周邊605、覆蓋層之下的材料層610以及材料層中的通孔615的圖案。通孔615在圖6C中圖示為圍繞中心孔定位的基本上相等大小的孔的圓。

在一些實(shí)施例中，端口可以被放置在呈圖6A-6C中所示的圖案的任何孔之上。盡管未圖示，但處于所示材料層610下面的層中的通孔可小于材料層610中的通孔615。通過使下層中的一個或多個孔的至少一部分與材料層610中的通孔615中的一個對準(zhǔn)，可以穿過敷料形成觀察口。如上所述，通孔615中的一些或全部可以包括插塞材料。

圖7圖示了構(gòu)造用于增強(qiáng)組織可見性的傷口敷料700的另一個實(shí)施例的頂視圖。傷口敷料700可位于待治療的傷口部位或潛在形成傷口的組織部位之上，如上所述。在一些實(shí)施例中，敷料700包括附接到組織接觸層的覆蓋層，例如上文或下文中所述的任何覆蓋層或組織接觸層的實(shí)施例，它們圍繞周邊705聯(lián)接或密封在一起，以便限定其中可存在治療負(fù)壓的內(nèi)部空間或腔室。該內(nèi)部空間或腔室可以包括吸收層710和位于吸收層之下的傳輸層，其可以是上文或下文中所述的任何吸收材料或傳輸材料。端口735和導(dǎo)管740可被附接到敷料700，從而上覆蓋吸收層710中的通孔715中的一個，用于將負(fù)壓從泵傳遞到敷料700。

吸收層710包括若干個通孔715，其按照包括三行各七個基本上相等大小的孔715的圖案來布置。傳輸層包括附加數(shù)量的通孔725，其尺寸顯著小于吸收層710中的通孔715。傳輸層中的通孔725以重復(fù)圖案布置。當(dāng)傳輸層和吸收層710在覆蓋層下對準(zhǔn)時，傳輸層中的多個通孔725可通過吸收層710中的每個通孔715是可見的，以形成穿過敷料到下面的組織的觀察口730。如上所述，由于覆蓋層和組織接觸層的透明性或半透明性，當(dāng)傷口敷料被施加于患者時，觀察口730可允許穿過傷口覆蓋物來觀察傷口敷料之下的組織，從而例如使得臨床醫(yī)生能夠評估敷料700下面的組織的特性和變化。在各種實(shí)施例中，傳輸層中的孔725的重復(fù)圖案可以或可以不在端口735下方延伸。如上所述，通孔725中的一些或全部可以包括插塞材料。

III. 示例性材料

圖8A和圖8B圖示了適合用作傳輸層的間隔層材料的一個實(shí)施例，其可以被用在上述任何敷料的實(shí)施例中。間隔或傳輸材料優(yōu)選地由具有三維結(jié)構(gòu)的材料形成，并且可以具有包括針織圖案的頂層和底層。例如，能夠使用針織或編織的間隔織物（例如，Baltex 7970緯編聚酯）或無紡織物。頂部和底部織物層可以包括聚酯，例如84/144織構(gòu)聚酯或平旦尼爾聚酯。當(dāng)然也可以使用其他材料和其他線性質(zhì)量密度的纖維。在一些實(shí)施例中，頂部和底部織物層可以是相同的圖案和相同的材料，并且在其他實(shí)施例中，它們可以是不同的圖案和/或不同的材料。頂部織物層在用于形成它的紗線中可具有比構(gòu)成用于形成底部織物層的紗線的纖絲的數(shù)量要多的纖絲，以便控制穿過傳輸層的水分流。特別地，通過在頂層中具有更大的纖絲數(shù)，也就是說，頂層由比用于底層中的紗線具有更多的纖絲的紗線制成，液體趨于比底層多地沿頂層被芯吸。圖8A圖示了頂部或底部織物層的一種可能的針織圖案。

如圖8B的側(cè)視圖中所示，在頂部和底部織物層之間可以是多個纖絲。這些纖絲可以包括單絲纖維或多股纖維，并且可以是針織聚酯粘膠或纖維素。在一些實(shí)施例中，按體積計大部分的纖絲可以豎直地（即，垂直于頂層和底層的平面）延伸，或基本上或大致豎直地延伸。在另一個實(shí)施例中，按體積計80％-90％（或大約80％至大約90％）的纖絲或更多可以豎直地延伸，或者基本上或大致豎直地延伸。在另一個實(shí)施例中，按體積計所有或基本上所有的纖絲可以豎直地延伸，或者基本上或大致豎直地延伸。在一些實(shí)施例中，大部分、80％-90％（或大約80％至大約90％）的纖絲或更多、或者甚至所有或基本上所有的纖絲從底部織物層向上延伸和/或從頂部織物層向下延伸，并且在一些實(shí)施例中，這樣的纖絲在超過頂部和底部織物層之間距離的一半的長度上延伸。在一些實(shí)施例中，大部分、80％-90％（或大約80％至大約90％）的纖絲或更多、或者甚至所有或基本上所有的纖絲跨越在垂直于頂部和底部織物層的方向（豎直方向）上比在平行于頂部和底部織物層的方向（水平方向）上要大的距離。這種纖絲的定向可以促進(jìn)流體通過間隔層的豎直芯吸。在一些實(shí)施例中，當(dāng)處于負(fù)壓下時豎直通過間隔材料芯吸的流體的量與側(cè)向穿過間隔材料芯吸的流體的量的比率可以是2:1或更大，或者大約2:1或更大，或者在一些實(shí)施例中可以高達(dá)10:1或更大，或者大約10:1或更大。當(dāng)暴露于壓縮力或負(fù)壓時，這種纖絲還可以保持頂層和底層隔開。

圖9A和圖9B圖示了可適合用作上述任何敷料實(shí)施例中的傳輸層的導(dǎo)流層材料的一個實(shí)施例。對于導(dǎo)流層領(lǐng)域的技術(shù)人員，將顯而易見的是，可以使用其他ADL材料來實(shí)現(xiàn)類似的效果。這樣的ADL層可由多種纖維類型組成，并且在結(jié)構(gòu)和設(shè)計上是復(fù)雜的。處于未壓縮狀態(tài)下的ADL材料可以是0.1mm至4mm厚，或者大約0.1mm至大約4mm厚，并且在一些實(shí)施例中，在未壓縮狀態(tài)下可以是1.2mm厚，或者大約1.2mm厚。ADL材料可以包括多個松散堆積的纖維，這些纖維可以被布置成基本上水平的纖維網(wǎng)絡(luò)。

在一些實(shí)施例中，ADL材料可包括兩種纖維類型的混合物。一種可以是在寬度上可為20μm至50μm或在寬度上為大約20μm至大約50μm的扁平纖維，并且可以包括纖維素基材料。另一種纖維可以是具有內(nèi)芯和外層的雙組分纖維，所述內(nèi)芯在直徑上為8μm至10μm，或在直徑上為大約8μm至大約10μm，所述外層具有1μm至2μm或大約1μm至大約2μm的厚度。該雙組分纖維可以是聚乙烯（PE）型材料和聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）的混合物。在一些實(shí)施例中，雙組分纖維的內(nèi)芯可以是PET，并且外層可以是PE。PE/PET纖維可以具有平滑的表面形態(tài)，而纖維素纖維可以具有相對粗糙的表面形態(tài)。在一些實(shí)施例中，ADL材料可以包括大約60％至大約90％的纖維素纖維，例如大約75％的纖維素纖維，并且可以包括大約10％至大約40％的PE/PET纖維，例如大約25％的PE/PET纖維。

圖9A圖示了在140x放大率下的導(dǎo)流層材料的樣品部分的反向散射掃描電子顯微鏡（SEM）平面圖。圖9B圖示了在250x放大率下的SEM剖面圖。如圖9B中所示，大部分的纖維體積可以水平地（即，平行于材料的頂表面和底表面的平面）延伸，或者基本上或大致水平地延伸。在另一個實(shí)施例中，纖維體積的80％-90％（或大約80％至大約90％）或更多可以水平地延伸，或者基本上或大致水平地延伸。在另一個實(shí)施例中，所有或基本上所有的纖維體積可以水平地延伸，或者基本上或大致水平地延伸。在一些實(shí)施例中，大部分、80％-90％（或大約80％至大約90％）的纖維或更多、或者甚至所有或基本上所有的纖維跨越大于ADL材料的厚度的垂直于ADL材料的厚度的距離（水平或側(cè)向距離）。在一些實(shí)施例中，這種纖維所跨越的水平或側(cè)向距離是ADL材料的厚度的2倍（或大約2倍）或更多、3倍（或大約3倍）或更多、4倍（或大約4倍）或更多、5倍（或大約5倍）或更多或者10倍（或大約10倍）或更多。這種纖維的定向可以促進(jìn)流體通過ADL材料的側(cè)向芯吸。這可以更均勻地將例如傷口滲出物之類的流體分布在整個ADL材料中。在一些實(shí)施例中，在負(fù)壓下側(cè)向穿過ADL材料芯吸的流體的量與豎直穿過ADL材料芯吸的流體的量的比率可以是2:1或更大，或者大約2:1或更大，或者在一些實(shí)施例中可以高達(dá)10:1或更大，或者大約10:1或更大。

圖10A和圖10B圖示了可用在上述任何敷料實(shí)施例中的吸收層材料的一個實(shí)施例。圖10A圖示了吸收材料的樣品的三維顯微成像剖面圖，其描繪了散布有超吸收顆粒的纖維組合物。

圖10B是吸收材料的一個實(shí)施例的剖面示意圖，其圖示了吸收材料內(nèi)的多個層。吸收材料在纖維網(wǎng)絡(luò)的一側(cè)上可具有紋理層4210，該纖維網(wǎng)絡(luò)限定吸收材料的塊體（bulk）并且包括層4220、4240和4250。超吸收顆粒4230可以遍及層4220、4240和4250散布。在本說明書的上述部分中也稱為“組織分散層”的紋理層4210可以被構(gòu)造成側(cè)向傳輸流體。盡管被描繪為吸收材料的最下層，但在一些實(shí)施例中，紋理層4210可被定位為吸收材料的最上層，并且在一些實(shí)施例中，可被定位為吸收材料的最下層和最上層二者。紋理層4210可以包括在寬度上為20μm至50μm或在寬度上為大約20μm至大約50μm的扁平纖維。紋理層4210可以包括1層至2層或大約1層至大約2層的扁平纖維，并且紋理層4210可以具有0.04mm或大約0.04mm的總厚度。

包括層4220、4240和4250的吸收材料的塊體可以具有1.7mm或大約1.7mm的厚度，或者可以具有在0.5mm至5.0mm或者大約0.5mm至大約5.0mm的范圍內(nèi)的厚度。吸收材料的塊體可以包括布置成纖維網(wǎng)絡(luò)的兩種纖維類型的混合物，例如，具有20μm至50μm或者約20μm至約50μm的寬度的纖維素纖維，以及上面關(guān)于ADL材料所述的PE/PET復(fù)合纖維。超吸收顆粒4230可以是不規(guī)則形狀的且在尺寸上可以變化，并且可以具有多達(dá)1mm或大約1mm的直徑。超吸收顆粒4230可以包括丙烯酸鈉型材料。在吸收材料的塊體的最上部表面（層4250的與紋理層4210相對的表面）的一部分中，例如在具有大約0.1mm的厚度的最上部表面中，可以存在相對較少的超吸收顆粒。

層4220可以是液體吸收層，其構(gòu)造成將液體朝向?qū)?240和4250向上抽吸通過所述材料。層4240可以是構(gòu)造成容納吸收的液體的儲存層。層4220可以是液體分布層，其構(gòu)造成對液體儲存層4240施加“反向吸引（reverse suction）”效果，以便抑制（或基本上抑制）吸收的液體通過吸收材料的下層向下泄漏回去，這種現(xiàn)象通常稱為“回濕（back wetting）”。

超吸收顆粒4230可以主要分布在儲存層內(nèi)，可以部分地延伸到吸收層4220和液體分布層4250中，或者可以均勻地（或基本上均勻地）分布遍及各層。層4220、4240和4250可以與相鄰層的一部分重疊，并且可以是或可以不是可分離的。

圖11圖示了散布在大約一平方厘米的膜材料上的粘合劑的一個實(shí)施例，其可被用作上述任何敷料實(shí)施例中的覆蓋層或背襯層。膜上的粘合劑已用碳粉覆蓋，以便于說明粘合劑的散布。所述粘合劑可以包括例如丙烯酸酯型粘合劑，例如K5粘合劑，并且可以按照十字交叉圖案來放置。在一些實(shí)施例中，粘合劑材料可覆蓋膜表面的大約45.5％±大約1.3％。粘合劑的圖案和覆蓋范圍可以變化，只要該構(gòu)造適于期望的蒸氣滲透性。

IV. 具有插塞材料的示例性敷料

圖12A-12E是構(gòu)造用于通過插塞材料來增強(qiáng)組織可見性的傷口敷料的各種實(shí)施例的照片表示。如上所述，插塞材料可以是任何軟的、透明的或半透明的和可選地疏水性的材料，其中一個示例是硅樹脂。插塞材料可位于敷料中的一些或所有通孔內(nèi)。

圖12A圖示了具有位于具有密封的周邊的覆蓋層和傷口接觸層之間的至少一個內(nèi)層的傷口敷料的一個實(shí)施例，所述至少一個內(nèi)層具有定位成位于吸入口（在此圖示中未附接）之下的第一通孔和穿過敷料的附加通孔窗口的觀察窗口矩陣。在此實(shí)施例中，觀察窗口矩陣中的每個孔設(shè)有插塞材料的柱體。位于吸入口之下的通孔可不設(shè)置插塞材料。在某些實(shí)施例中，所述至少一個內(nèi)層包括兩個或更多個層（例如，傳輸層和在傳輸層之上的吸收層），并且插塞材料的柱體可以完全延伸穿過這兩個層。在一些實(shí)施例中，傳輸層和吸收層的通孔可以具有相同的尺寸或直徑。在其他實(shí)施方式中，插塞材料的柱體可以僅延伸穿過一層，或者至少部分地穿過一個或多個層。在一些示例中，插塞材料的柱體可以具有10mm（或大約10mm）的直徑。

圖12B圖示了具有至少一個內(nèi)層的傷口敷料的另一個實(shí)施例，所述至少一個內(nèi)層具有觀察窗口矩陣，該觀察窗口矩陣具有填充有插塞材料的柱體的通孔。圖12B的實(shí)施例包括在第一通孔之上附接到敷料的覆蓋層的柔性抽吸適配器。圖12C圖示了圖12B的實(shí)施例，其中，抽吸適配器附接到便攜式、緊湊型負(fù)壓泵。在其他實(shí)施例中，一段延伸管道可以被耦接在泵和抽吸適配器之間，并且各種其他負(fù)壓泵可以被耦接到系統(tǒng)以代替所示的緊湊型泵。

圖12D圖示了圖12B的實(shí)施例的觀察窗口矩陣的一部分的特寫視圖，該觀察矩陣中的每個通孔具有延伸穿過吸收層和位于吸收層之下的傳輸層二者的插塞材料柱體。形成觀察窗口的通孔可以被對準(zhǔn)，并可以具有10mm（或大約10mm）的直徑，并且在一些示例中，插塞材料的柱體可以具有10mm（或大約10mm）的直徑。

圖12E圖示了具有例如本文所述的觀察窗口之類的觀察窗口的敷料所提供的增強(qiáng)的可見性的視覺示例。所示敷料被放置在具有多種標(biāo)記的表面上，這些標(biāo)記通過觀察窗口是清楚可見的。因此，臨床醫(yī)生可以使用這樣的敷料來視覺地評估敷料下面的組織的狀況。

在替代實(shí)施例中，敷料可包括透明的、半透明的或包含具有在直徑上小于大約10mm的孔的更多開放區(qū)域（例如，較不致密的織物）的傳輸層，并且所述柱體可僅延伸穿過吸收層。因此，與具有位于傳輸層內(nèi)的插塞材料的實(shí)施例相比，傳輸層可以在吸收層中的插塞材料的柱體之下延伸，從而提供增強(qiáng)的負(fù)壓傳輸和/或傷口滲出物的散布。

在另一個替代實(shí)施例中，不使插塞材料形成為穿過一個或多個層的柱體，敷料可以具有帶有吸收或超吸收材料部分的陣列的透明或半透明材料（例如，硅樹脂）的層或結(jié)構(gòu)。例如，透明或半透明的層或結(jié)構(gòu)可以形成跨傷口敷料的長度和寬度延伸的互連框架，并且在該框架內(nèi)具有孔或空間的矩陣，在那里可以設(shè)置吸收材料來填充這些孔或空間。在一些示例中，透明或半透明的層可以采用與前述的吸收層的任何實(shí)施例相同的形狀，并且超吸收材料部分可以采用前述柱體的任何實(shí)施例的形狀。替代性地，敷料可包括透明或半透明材料的交替的支桿（strut）、條或帶以及吸收材料的支桿、條或帶。例如，傷口敷料層可以包括透明或半透明的材料和吸收材料的對角、交替的帶。在任何上述實(shí)施例中，可以在透明或半透明的材料和吸收材料下設(shè)置傳輸層用于傳輸負(fù)壓，并且可以設(shè)置抽吸適配器或其他負(fù)壓源，以可選地通過吸收材料中或者透明或半透明的材料中的通孔，將負(fù)壓傳送到傷口部位。

V. 術(shù)語

結(jié)合特定的方面、實(shí)施例或示例來描述的特征、材料、特性或群組將被理解為適用于本文所述的任何其他方面、實(shí)施例或示例，除非與之不相容。在本說明書（包括任何所附權(quán)利要求、摘要和附圖）中公開的所有特征，和/或如此公開的任何方法或過程的所有步驟可以按照任何組合來結(jié)合，除了其中這些特征和/或步驟中的至少一些相互排斥的組合。保護(hù)不限于任何前述實(shí)施例的細(xì)節(jié)。保護(hù)延伸到在本說明書（包括任何所附權(quán)利要求、摘要和附圖）中公開的特征中的任何新穎的一個特征或任何新穎的組合，或延伸到如此公開的任何方法或過程的任何新穎的一個步驟或任何新穎的步驟組合。

雖然已描述了某些實(shí)施例，但這些實(shí)施例僅作為示例給出，并且不意在限制保護(hù)范圍。實(shí)際上，本文所描述的新穎的方法和系統(tǒng)可以按照多種其他形式來實(shí)施。此外，在本文所描述的方法和系統(tǒng)的形式上可以作出各種省略、替換和改變。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，在一些實(shí)施例中，在所示和/或所公開的過程中采取的實(shí)際步驟可不同于附圖中所示的那些步驟。根據(jù)實(shí)施例，可以去除上述的某些步驟，也可以添加其他步驟。此外，上面公開的具體實(shí)施例的特征和屬性可以按照不同的方式來組合，以形成附加的實(shí)施例，所有這些實(shí)施例都落入本公開的范圍內(nèi)。

盡管本公開包括某些實(shí)施例、示例和應(yīng)用，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，本公開延伸超出具體公開的實(shí)施例到其他替代實(shí)施例和/或用途及其明顯的修改和等同方案，包括不提供本文所闡述的全部特征和優(yōu)點(diǎn)的實(shí)施例。因此，本公開的范圍不意在受本文中的優(yōu)選實(shí)施例的具體公開限制，并且可由本文提出的或未來提出的權(quán)利要求來限定。