專利名稱：一種治療心腦血管病的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療心腦血管病的藥物，具體地說涉及一種由川芎、九香蟲、丹參和冰片為原料制成的藥劑。
背景技術：
腦血栓、腦缺血、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心衰、心律失常等心腦血管疾病嚴重威脅著人們的健康，據流行病學調查得知，近年來心腦血管疾病的發病率和死亡率均呈上升趨勢，全世界范圍內心腦血管疾病的發病率為140-200/10萬人，其平均死亡率為100/10萬人，在我國心腦血管疾病的死亡率已躍居各種疾病之首。在心腦血管病的發病原因中，動脈粥樣硬化是主要原因，它是高血壓、冠心病、心肌梗塞、腦中風心腦血管疾病的發病基礎。抑制血液凝集、改善血液流動性，是心腦血管藥物研發的重要領域之一。·在心腦血管疾病的治療藥物中，中西藥均得以應用，中藥以其毒副作用小而占據較大的市場份額，但是其療效不夠迅速、有效成分不明顯、服藥劑量大。

發明內容
本發明的目的就是提供一種治療心腦血管病的藥物組合物，該藥物組合物能理氣、活血通絡之功效。本發明解決其技術問題所采用的技術方案是一種治療心腦血管病的藥物組合物，它是由川芎、九香蟲、丹參和冰片為原料制成的藥劑。本發明藥物組合物所用藥物原料的重量配比可以為川芎8-18份，九香蟲1-10份，丹參2-10份，冰片O. 01-0. 05份。本發明藥物組合物所用藥物原料的優選配比為川彎10-15份，九香蟲3-8份，丹參4-8份，冰片O. 02-0. 04份。本發明藥物組合物所用原料的最佳配比為川彎12份，九香蟲6份，丹參6份，冰片O. 03份。本發明藥物組合物的劑型可以是注射液、輸液、粉針、滴丸、片劑、緩釋片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑中任何一種現有藥物劑型。本發明藥物組合物可應用于腦血栓、腦缺血、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心衰、心律失常等心腦血管病的治療。本發明的藥物組合物可采用但不限于以下方法(I)按配方比例取川芎藥材，用8-10倍體積的50-95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏，加水溶解，抽濾，濾液過大孔樹脂柱(浸膏和樹脂的體積比為1:15-1:20)，先用水洗脫，將該水洗脫液棄去不用，然后用30%乙醇洗脫，合并30%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。(2)按配方比例取九香蟲破碎，加8-10倍體積的70%乙醇提取，提取3次，每次I. 5-2h，收集合并提取液并濃縮，干燥，得九香蟲提取物。(3)按配方比例取丹參藥材，加8-10倍體積60-80%乙醇回流提取l_2h，收集提取液，濃縮，干燥，得丹參提取物。(4)將上述提取物與冰片混合，制成可接受的各種藥物劑型。本發明藥物組合物中，川芎味辛性溫，歸肝經、膽經、心包經，具有活血祛瘀、行氣開郁、祛風止痛的功能。主治月經不調；經閉痛經；產后瘀滯腥痛；癥瘕腫塊；胸脅疼痛；頭痛眩暈；風寒濕痹；跌打損傷；癰疽瘡瘍。現代藥理研究表明，川芎能增加冠脈血流量，改善心肌缺氧狀況，延長在體外ADP誘導的血小板凝聚時間，對已聚集的血小板有解聚作用。九香蟲味咸、性溫，歸肝經、腎經、脾經，具有行氣止痛、溫腎壯陽的功能。丹參味苦、性微寒，歸心、心包、肝經。具有活血祛瘀、調經止痛、養血安神、涼血消癰的功效。主治婦女月經不調；痛經；經閉；產后瘀滯腹痛；心腹疼痛；癥瘕積聚；熱痹腫痛；跌打損傷；熱入營血；煩躁不安；心煩失眠；癰瘡腫毒。現代藥理研究表明丹參具有抗體外血栓形成，抗血小板聚集功能(ADP誘導)，抗內、處凝血系統功能，減少血小板及促進纖維蛋白(原)降解的作用。冰片辛苦，涼，歸心、肺經。能通諸鸞，散郁火，去翳明目，消腫止痛。主治治中風口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾。與現有技術相比，本發明的有益效果是該藥物組合物由川芎、九香蟲、丹參和冰片為原料制成的藥劑，既能活血祛瘀、行氣止痛，又能養血安神、溫腎壯陽。同時更有促藥物透過血腦屏障、“引藥上行”等功效，使療效得以顯著提高。經藥效學試驗證明其療效顯著。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
對本發明作進一步的詳細描述。實施例I本實施例列舉的治療心腦血管疾病的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成川芎12g，九香蟲6g，丹參6g，冰片O. 03g。將上述藥用原料制備成軟膠囊，制備方法如下(I)按配方比例取川芎藥材，用8倍體積的95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏，加水溶解，抽濾，濾液過大孔樹脂柱(浸膏和樹脂的體積比為1:20)，先用水洗脫，將該水洗脫液棄去不用，然后用30 %乙醇洗脫，合并30%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。(2)按配方比例取九香蟲破碎，加8倍體積的70%乙醇提取，提取3次，每次I. 5h，收集合并提取液并濃縮，干燥，得九香蟲提取物。(3)按配方比例取丹參藥材，加10倍體積80%乙醇回流提取2h，收集提取液，濃縮，干燥，得丹參提取物。(4)將上述提取物與冰片混合，加入植物油25g，混勻，用明膠作囊殼材料，壓制成
軟膠囊。實施例2本實施例列舉的治療心腦血管疾病的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成川芎10g，九香蟲3g，丹參4g，冰片O. 02g。
將上述藥用原料制備成粉針劑，制備方法如下
(I)按配方比例取川芎藥材，用10倍體積的50%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏，加水溶解，抽濾，濾液過大孔樹脂柱(浸膏和樹脂的體積比為1:15)，先用水洗脫，將該水洗脫液棄去不用，然后用30 %乙醇洗脫，合并30%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。(2)按配方比例取九香蟲破碎，加8倍體積的70%乙醇提取，提取3次，每次I. 5h，收集合并提取液并濃縮，干燥，得九香蟲提取物。(3)按配方比例取丹參藥材，加10倍體積60%乙醇回流提取2h，收集提取液，濃縮，干燥，得丹參提取物。(4)將上述提取物與冰片混合。(5)將上述混合物溶于IOOOmL注射用水中，濾過，采用現有粉針劑制備工藝，制得粉針劑。實施例3本實施例列舉的治療心腦血管疾病的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成川彎18g，九香蟲10g，丹參10g，冰片O. 05g。將上述藥用原料制備成軟膠囊，制備方法如下(I)按配方比例取川芎藥材，用10倍體積的95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏，加水溶解，抽濾，濾液過大孔樹脂柱(浸膏和樹脂的體積比為1:15)，先用水洗脫，將該水洗脫液棄去不用，然后用30 %乙醇洗脫，合并30%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。(2)按配方比例取九香蟲破碎，加10倍體積的70%乙醇提取，提取3次，每次
I.5-2h，收集合并提取液并濃縮，干燥，得九香蟲提取物。(3)按配方比例取丹參藥材，加8倍體積80%乙醇回流提取lh，收集提取液，濃縮，干燥，得丹參提取物。(4)將上述提取物與冰片混合。(5)將上述混合物與淀粉IOOg混合均勻，采用膠囊制備工藝，制得膠囊劑的藥物組合物。試驗例本發明藥物的療效及其優勢由以下藥效學試驗證明試驗一對老年大鼠在體血栓形成的影響原理用直流電連續刺激頸總動脈7分鐘，引起血管內膜損傷，激活血小板和凝血系統，同時損傷血管內皮細胞，使PGI2的合成和釋放減少，致使頸動脈血管內逐漸形成混合血栓。當頸動脈血管內因血栓形成而堵塞血流時，則血管遠端溫度突降。用溫度傳感器監測血管表面溫度變化，通過儀器自動報警，記錄從刺激開始到溫度突降所需時間，稱堵塞時間0T，即血栓形成時間。時間越短，表示越易形成血栓；反之，時間越長，表示越不易形成血栓。老年大鼠可自然形成血瘀體質，易形成體內血栓。而青年大鼠則不易形成血栓。故試驗中以老年大鼠為陽性對照，以青年大鼠為陰性對照。材料雄性大鼠。青年組鼠齡3-4月，體重250g左右。老年組鼠齡24_27月，體重500g左右。器材大鼠手術臺、手術剪、眼科鑷、止血鉗、蚊嘴鉗、大鼠灌胃針頭、實驗性體內血栓形成測定儀。藥品及試劑試驗例I :(川芎12份，九香蟲6份，丹參6份，冰片O. 03份)；試驗例2 :(川芎10份，九香蟲3份，丹參4份，冰片O. 02份)；試驗例3 :(川芎18份，九香蟲10份，丹參10份，冰片O. 05份)；對比例I :(川芎12份，九香蟲6份，冰片O. 03份)；對比例2 :(川芎12份，丹參6份，冰片O. 03份)。以上藥物采用下述方法制備得供試品(I)按配方比例取川芎藥材，用8倍體積的95%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，提取液過濾，合并濾液，減壓濃縮，得浸膏，加水溶解，抽濾，濾液過大孔樹脂柱(浸膏和樹脂的體積比為1:20)，先用水洗脫，將該水洗脫液棄去不用，然后用30 %乙醇洗脫，合并30%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇，真空干燥，得川芎提取物。(2)按配方比例取九香蟲破碎，加8倍體積的70%乙醇提取，提取3次，每次I. 5h，收集合并提取液并濃縮，干燥，得九香蟲提取物。(3)按配方比例取丹參藥材，加10倍體積80%乙醇回流提取2h，收集提取液，濃縮，干燥，得丹參提取物。(4)將上述提取物與冰片混合，即得相應供試品。給藥劑量為I. 42g/Kg ;20mg/mL戊巴比妥鈉溶液；生理鹽水。方法實驗組每天給老年組大鼠灌胃2mL/只，陽性對照組老年大鼠及陰性對照組青年大鼠灌胃蒸餾水2mL/只，連續14日。停藥當日禁食。次日腹腔注射20mg/mL戊巴比妥鈉O. 2mL/100g(體重)。切開頸部皮膚，分離右側頸動脈，在頸動脈近端下放刺激電極，遠端下放連接儀器之溫度測頭。開儀器開關，通過刺激電極給予I. 5mV直流電刺激7分鐘以損傷頸動脈內皮細胞，隨著頸動脈管腔內血栓逐漸形成，血流逐漸被阻斷，頸動脈遠端的溫度逐漸下降。當血流完全阻斷時，溫度突降，儀器報警，顯示堵塞時間0Τ，0Τ時間越短，越易形成血栓；0Τ時間越長，越不易形成血栓。對實驗結果進行統計學檢驗。具體數值及結果見表一。表一對老年大鼠在體血栓形成的影響
權利要求
1.一種治療心腦血管疾病的藥物組合物，其特征在于它是由川芎、九香蟲、丹參和冰片為原料制成的藥劑。
2.根據權利要求I所述的治療心腦血管疾病本發明藥物組合物，其特征在于所用藥物原料的重量配為川芎8-18份，九香蟲1-10份，丹參2-10份，冰片0.01-0. 05份。
3.根據權利要求2所述的治療心腦血管疾病本發明藥物組合物，其特征在于所用藥物原料的重量配為川芎10-15份，九香蟲3-8份，丹參4-8份，冰片O. 02-0. 04份。
4.根據權利要求3所述的治療心腦血管疾病本發明藥物組合物，其特征在于所用藥物原料的重量配為川彎12份,九香蟲6份，丹參6份，冰片O. 03份。
全文摘要
本發明公開了一種治療心腦血管病的藥物組合物，它由川芎、九香蟲、丹參和冰片為原料制成的藥劑。既能活血祛瘀、行氣止痛，又能養血安神、溫腎壯陽。同時更有促藥物透過血腦屏障、“引藥上行”等功效，使療效得以顯著提高。經藥效學試驗證明其療效顯著。
文檔編號A61K31/045GK102940680SQ201210429349
公開日2013年2月27日 申請日期2012年10月31日 優先權日2012年10月31日
發明者李文軍, 張太君, 張玲, 成建國 申請人:成都醫路康醫學技術服務有限公司