整體調(diào)治老年心腦血管病的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于一種整體調(diào)治老年心腦血管病的中藥制劑及其制備方法；包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成：天麻1～400份、人參1～200份、靈芝1～300份、紅花1～300份、紅球藻1～600份、葡萄籽1～400份、菟絲子1～400份、巴戟天1～300份、葛根1～600份、山楂1～500份，蚯蚓1～400份、薄荷1～400份、低聚糖10～400份、1，6二磷酸果糖1～200份和水1500～72000份；采用上述12種名貴中藥調(diào)配加工而成，具有劑型攜帶方便，含量穩(wěn)定，療效可靠，可以驗(yàn)證，天然無毒等特點(diǎn)，適于高端人群老年患心腦血管疾病低危或中危期的長期用藥和高危期的中西醫(yī)結(jié)合治療。
【專利說明】整體調(diào)治老年心腦血管病的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種整體調(diào)治、安全穩(wěn)定、效果顯著適合重癥患者和高端人群治療使用的整體調(diào)治老年心腦血管病的中藥制劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]動脈粥樣硬化(atherosclerosis, AS)是心腦血管疾病的病理本質(zhì),其并發(fā)癥心絞痛、心肌梗塞、心臟猝死，腦血管痙攣、腦栓塞、腦溢血等都嚴(yán)重危害人類健康和生命。在我國《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》中“心腦血管疾病”防治研究，為重點(diǎn)領(lǐng)域及其優(yōu)先主題。
[0003]心腦血管疾病防治藥品現(xiàn)狀:
[0004]1、西醫(yī)藥；西醫(yī)對AS的發(fā)病及病理機(jī)制研究的非常全面、非常深入，在治療上采用西藥，而西藥是單化學(xué)成分、單途徑、單靶點(diǎn)治療，如擴(kuò)血管(鈣拮抗劑)，降血脂(消膽胺、安妥明、煙酸、益壽寧、血脂平、心脈樂、藻酸雙酯鈉等)，降血壓(血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑)，抗凝血(阿斯匹林、潘生丁、抵克立得)，溶栓等藥物，對AS重癥并發(fā)癥急救和緩解癥狀效果明顯。但西藥是用單一化學(xué)成分去遏制多因素多途徑緩慢引起的AS，很難阻止AS發(fā)生和發(fā)展；加上西藥單一化學(xué)成分劑量大，副作用大，長期服用易引發(fā)藥源性疾病；還有長期用易產(chǎn)生耐藥性。
[0005]2、中醫(yī)藥；中醫(yī)認(rèn)為AS性心腦血管疾病屬血瘀癥，嚴(yán)格講是慢性血瘀癥。主要由長期精神緊張，攝入營養(yǎng)過剩、運(yùn)動過少，結(jié)合其他致病因素，導(dǎo)致水谷精微在體內(nèi)運(yùn)化失常，囤積體內(nèi)，沉滯脈絡(luò)，造成動脈血管狹窄，組織供血障礙，若心腦供血障礙，嚴(yán)重時會產(chǎn)生許多并發(fā)癥，甚至?xí)＜吧Ｋ灾嗅t(yī)采用以活血化瘀為主的中藥，對心腦血管疾病進(jìn)行防治，取得較好的療效，尤其在提高患者生活質(zhì)量，減少臟器損傷及并發(fā)癥上顯示出中藥的明顯優(yōu)勢。但中藥產(chǎn)品仍存在巨大的發(fā)展空間:一是尚缺乏中西醫(yī)兩大醫(yī)學(xué)理論體系的共同指導(dǎo)，AS性心腦血管疾病在中醫(yī)上屬慢性血瘀癥，病人一般有數(shù)十年的病史，常出現(xiàn)脾腎兩虛，整體陰陽下調(diào)，全身水谷精微運(yùn)化失常等表現(xiàn)。然而，市場上現(xiàn)有中藥產(chǎn)品的分析，依照中西醫(yī)兩大醫(yī)學(xué)理論體系為指導(dǎo)，針對慢性血瘀癥進(jìn)行整體調(diào)治組方的中藥產(chǎn)品尚不存在，除活血化瘀、降脂祛濁中藥在產(chǎn)品組方中常見外，有關(guān)益腦安神、溫補(bǔ)脾腎、調(diào)節(jié)代謝、利尿通便、抗氧化、補(bǔ)充植物雌激素的中藥在同一組方中很難同時看到，為此產(chǎn)品在組方上多存在藥路不全的問題。二是用毒、寒中藥，急救顯效，長期應(yīng)用，寒藥易造成全身乏力，有毒中藥易損害肝腎等；三是中藥制劑存在功效成分和療效不穩(wěn)定的問題，也存在有用化學(xué)單體研究方法來評價復(fù)方整體調(diào)治的問題；四是本 申請人:于2013年申報的兩項專利:“防治冠心病中藥制劑及其制備方法”、“防治缺血性腦血管病中藥制劑及其制備方法”，通過臨床研究，適合年輕人(身體整體狀況較好)患心腦血管病的治療，對于老年人(身體整體狀況較差)患心腦血管病的治療效果尚不夠理想。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，而提供一種整體調(diào)治、安全穩(wěn)定、效果顯著適合重癥患者和高端人群治療使用的整體調(diào)治老年心腦血管病的中藥制劑及其制備方法。
[0007]本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:該中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成:天麻I?400份、人參I?200份、靈芝I?300份、紅花I?300份、紅球藻I?600份、葡萄籽I?400份、英絲子I?400份、巴戟天I?300份、葛根I?600份、山楂I(xiàn)?500份，蚯蚓I?400份、薄荷I?400份、低聚糖10?400份、1，6 二磷酸果糖I?200份和水1500?72000份；所述低聚糖選自低聚半乳糖、低聚菊糖、低聚龍膽糖、大豆低聚糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚乳果糖、低聚纖維糖，殼低聚糖或瓊脂低聚糖之一。
[0008]一種整體調(diào)治老年心腦血管病的中藥制劑的制備方法，該制備方法包括如下步驟:
[0009]步驟一:備料:天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷、低聚糖，1，6 二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷，低聚糖和1，6 二磷酸果糖分別放置于5?10°C的環(huán)境中保存；
[0010]步驟二:將步驟一中的天麻,人參和英絲子分別粉碎至200?300目，制成天麻粉，人參粉和菟絲子粉；
[0011]步驟三:將步驟一中所述的紅球藻、靈芝、葡萄籽、葛根、巴戟天、山楂按照重量份數(shù)稱取，裝入煎藥袋，放入符合國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，加水淹沒中藥袋，浸泡2h ；
[0012]步驟四:將步驟三中浸泡2h的中藥袋，煮沸l(wèi)h，最后打開放藥閥門，將煎煮液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液；
[0013]步驟五:將步驟四中的放藥閥門關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入紅花和薄荷，然后加水淹沒中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液；
[0014]步驟六:將步驟五中的中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，加水淹沒中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得三次煎煮液；
[0015]步驟七:將步驟四中的一次煎煮液、步驟五的二次煎煮液、步驟六的三次煎煮液進(jìn)行混合，過濾；將混合過濾后的煎煮液中加入低聚糖，1，6 二磷酸果糖和步驟二中所述的天麻粉，人參粉和菟絲子粉，再次煎煮濃縮，使上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對密度為1.10 ?1.30 ;
[0016]步驟八:將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡4?6h，每次浸泡的用水重量份數(shù)是蚯蚓重量份數(shù)的4?10倍，每次浸泡后用200?300目濾網(wǎng)過濾，最后將兩次濾液合并即可得到蚯蚓提取液；
[0017]步驟九:將步驟七中所述的濃縮后的煎煮液降溫至50?60°C后加入步驟八中所述的蚯蚓提取液；
[0018]步驟十:將步驟九中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規(guī)范的中藥浸膏微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥，用粉碎機(jī)制粉，用符合GMP規(guī)范的GHL系列高效濕法混合制粒機(jī)制粒，用符合GMP規(guī)范的顆粒微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥和滅菌，再用分裝機(jī)分裝，密封，每袋為I?50kg原料顆粒，檢驗(yàn)合格，入庫在15°C的環(huán)境中保存。所述步驟十中入庫后的原料顆粒制備為口服液、沖劑，片劑和膠囊之一；所述口服液每瓶5?200ml，沖劑每包3?50g，片劑每片300?lOOOmg，膠囊每粒200?500mg。
[0019]一種整體調(diào)治老年心腦血管病的中藥制劑，該中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成:天麻50份、人參55份、靈芝20份、紅花20份、紅球藻30份、葡萄籽60份、菟絲子20份、巴戟天20份、葛根60份、山楂40份，蚯蚓45份、薄荷25份、低聚糖180份、1，6二磷酸果糖80份和水25000份；所述低聚糖為低聚乳果糖；該制備方法包括如下步驟:
[0020]步驟一:備料:天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷、低聚糖，1，6 二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷，低聚糖和1，6 二磷酸果糖分別放置于6°C的環(huán)境中保存；
[0021]步驟二:將步驟一中的天麻，人參和菟絲子分別粉碎至230目，制成天麻粉，人參粉和菟絲子粉；
[0022]步驟三:將步驟一中所述的紅球藻、靈芝、葡萄籽、葛根、巴戟天、山楂按照重量份數(shù)稱取，裝入煎藥袋，放入符合國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，加水淹沒中藥袋，浸泡2h ；
[0023]步驟四:將步驟三中浸泡2h的中藥袋，煮沸l(wèi)h，最后打開放藥閥門，將煎煮液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液；
[0024]步驟五:將步驟四中的放藥閥門關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入紅花和薄荷，然后加水淹沒中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液；
[0025]步驟六:將步驟五中的中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，加水淹沒中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得三次煎煮液；
[0026]步驟七:將步驟四中的一次煎煮液、步驟五的二次煎煮液、步驟六的三次煎煮液進(jìn)行混合，過濾；將混合過濾后的煎煮液中加入低聚糖，1，6 二磷酸果糖和步驟二中所述的天麻粉，人參粉和菟絲子粉，再次煎煮濃縮，使上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對密度為1.17 ；
[0027]步驟八:將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡5h，每次浸泡的用水重量份數(shù)是蚯蚓重量份數(shù)的6倍，每次浸泡后用240目濾網(wǎng)過濾，最后將兩次濾液合并即可得到蚯蚓提取液；
[0028]步驟九:將步驟七中所述的濃縮后的煎煮液降溫至58°C后加入步驟八中所述的蚯蚓提取液；
[0029]步驟十:將步驟九中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規(guī)范的中藥浸膏微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥，用粉碎機(jī)制粉，用符合GMP規(guī)范的GHL系列高效濕法混合制粒機(jī)制粒，用符合GMP規(guī)范的顆粒微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥和滅菌，再用分裝機(jī)分裝，密封，每袋為45kg原料顆粒，檢驗(yàn)合格，入庫在15°C的環(huán)境中保存。
[0030]一種整體調(diào)治老年心腦血管病的中藥制劑，該中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成:天麻270份、人參90份、靈芝100份、紅花100份、紅球藻160份、葡萄籽180份、菟絲子80份、巴戟天120份、葛根300份、山楂90份、蚯蚓90份、薄荷40份、低聚糖260份，1，6 二磷酸果糖60份和水29000份，所述低聚糖為殼低聚糖；該制備方法包括如下步驟:
[0031]步驟一:備料:天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷、低聚糖，1，6 二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷，低聚糖和1，6 二磷酸果糖分別放置于8°C的環(huán)境中保存；
[0032]步驟二:將步驟一中的天麻，人參和菟絲子分別粉碎至270目，制成天麻粉，人參粉和菟絲子粉；
[0033]步驟三:將步驟一中所述的紅球藻、靈芝、葡萄籽、葛根、巴戟天、山楂按照重量份數(shù)稱取，裝入煎藥袋，放入符合國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，加水淹沒中藥袋，浸泡2h ；
[0034]步驟四:將步驟三中浸泡2h的中藥袋，煮沸l(wèi)h，最后打開放藥閥門，將煎煮液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液；
[0035]步驟五:將步驟四中的放藥閥門關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入紅花和薄荷，然后加水淹沒中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液；
[0036]步驟六:將步驟五中的中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，加水淹沒中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得三次煎煮液；
[0037]步驟七:將步驟四中的一次煎煮液、步驟五的二次煎煮液、步驟六的三次煎煮液進(jìn)行混合，過濾；將混合過濾后的煎煮液中加入低聚糖，1，6 二磷酸果糖和步驟二中所述的天麻粉，人參粉和菟絲子粉，再次煎煮濃縮，使上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對密度為1.13 ；
[0038]步驟八:將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡4h，每次浸泡的用水重量份數(shù)是蚯蚓重量份數(shù)的8倍，每次浸泡后用280目濾網(wǎng)過濾，最后將兩次濾液合并即可得到蚯蚓提取液；
[0039]步驟九:將步驟七中所述的濃縮后的煎煮液降溫至57°C后加入步驟八中所述的蚯蚓提取液；
[0040]步驟十:將步驟九中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規(guī)范的中藥浸膏微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥，用粉碎機(jī)制粉，用符合GMP規(guī)范的GHL系列高效濕法混合制粒機(jī)制粒，用符合GMP規(guī)范的顆粒微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥和滅菌，再用分裝機(jī)分裝，密封，每袋為26kg原料顆粒，檢驗(yàn)合格，入庫在15°C的環(huán)境中保存。
[0041]一種整體調(diào)治老年心腦血管病的中藥制劑，該中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成:天麻120份、人參68份、靈芝120份、紅花120份、紅球藻120份、葡萄籽190份、菟絲子120份、巴戟天160份、葛根180份、山楂220份、蚯蚓60份、薄荷90份、低聚糖340份，1，6 二磷酸果糖140份和水36000份；所述低聚糖為瓊脂低聚糖；該制備方法包括如下步驟:
[0042]步驟一:備料:天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷、低聚糖，1，6 二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷，低聚糖和1，6 二磷酸果糖分別放置于9°C的環(huán)境中保存；
[0043]步驟二:將步驟一中的天麻，人參和菟絲子分別粉碎至200目，制成天麻粉，人參粉和菟絲子粉；
[0044]步驟三:將步驟一中所述的紅球藻、靈芝、葡萄籽、葛根、巴戟天、山楂按照重量份數(shù)稱取，裝入煎藥袋，放入符合國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，加水淹沒中藥袋，浸泡2h ；
[0045]步驟四:將步驟三中浸泡2h的中藥袋，煮沸l(wèi)h，最后打開放藥閥門，將煎煮液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液；
[0046]步驟五:將步驟四中的放藥閥門關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入紅花和薄荷，然后加水淹沒中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液；
[0047]步驟六:將步驟五中的中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，加水淹沒中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得三次煎煮液；
[0048]步驟七:將步驟四中的一次煎煮液、步驟五的二次煎煮液、步驟六的三次煎煮液進(jìn)行混合，過濾；將混合過濾后的煎煮液中加入低聚糖，1，6 二磷酸果糖和步驟二中所述的天麻粉，人參粉和菟絲子粉，再次煎煮濃縮，使上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對密度為1.25 ；
[0049]步驟八:將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡5h，每次浸泡的用水重量份數(shù)是蚯蚓重量份數(shù)的4倍，每次浸泡后用200目濾網(wǎng)過濾，最后將兩次濾液合并即可得到蚯蚓提取液；
[0050]步驟九:將步驟七中所述的濃縮后的煎煮液降溫至53°C后加入步驟八中所述的蚯蚓提取液；
[0051]步驟十:將步驟九中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規(guī)范的中藥浸膏微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥，用粉碎機(jī)制粉，用符合GMP規(guī)范的GHL系列高效濕法混合制粒機(jī)制粒，用符合GMP規(guī)范的顆粒微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥和滅菌，再用分裝機(jī)分裝，密封，每袋為25kg原料顆粒，檢驗(yàn)合格，入庫在15°C的環(huán)境中保存。
[0052]本發(fā)明的臨床應(yīng)用:適合高端人群老年患心腦血管疾病低危或中危期的長期用藥和高危期的中西醫(yī)結(jié)合治療。
[0053]本發(fā)明采用整體調(diào)治方案，精心選用“益腦強(qiáng)身、強(qiáng)心通脈、降脂消斑、溫補(bǔ)脾腎、利尿通便”的中藥組方，構(gòu)成藥路齊全，劑型攜帶方便，短期見效，長期治本的中藥制劑。
[0054]本發(fā)明所含12味中藥分別在本發(fā)明中按照君臣佐使發(fā)揮作用:君藥:益腦強(qiáng)身，選用天麻、人參，營養(yǎng)神經(jīng)，改善睡眠與記憶，緩解精神緊張和疲勞，改善調(diào)節(jié)。臣藥:活血化瘀、降脂消斑，具體細(xì)分又含5路中藥:a、選用人參、菟絲子、靈芝等增強(qiáng)心肌收縮力，減慢心率，抗心律失常，抗心肌缺血性損傷。b、選用葛根、紅球藻等擴(kuò)張冠狀動脈，改善心肌供血。C、選用葛根、紅花等擴(kuò)張血管，降低血粘度，抑制血小板聚集，增強(qiáng)纖溶酶活性，抑制纖凝酶活性，降低外周阻力和血壓；d、選用紅球藻、靈芝等抗脂質(zhì)過氧化，選用葛根含植物雌激素軟化血管，選用蚯蚓含蚓激酶溶解血栓和斑塊纖維；e、選用葛根、山楂、葡萄籽、靈芝等降血脂、降血糖。共同實(shí)現(xiàn)活血化瘀，對抗和減輕動脈粥樣硬化斑塊。佐藥:溫補(bǔ)脾腎，用人參、山楂等促進(jìn)消化，巴戟天、人參、菟絲子等改善內(nèi)分泌系統(tǒng)的功能，提升全身陰陽，增強(qiáng)全身代謝和免疫功能。使藥:利尿通便，用蚯蚓、山楂等利尿排濁，紅花防治便秘，薄荷開胃，調(diào)和藥性，促進(jìn)藥物吸收。另用低聚糖和1，6 二磷酸果糖調(diào)口感，促進(jìn)腸道益生菌生長，防治便秘，抗缺氧損傷，糖尿病人可以服用。上述12味中藥及其余原料在本發(fā)明中協(xié)同發(fā)揮作用，實(shí)現(xiàn)整體調(diào)治，提升陰陽，改善代謝，益腦強(qiáng)身，溫補(bǔ)脾腎，強(qiáng)心通脈，祛脂消斑，治療動脈粥樣硬化性心腦血管疾病之目的。
[0055]本發(fā)明中的12味名貴中藥，每味中藥均有多種功效成分，可在君臣佐使中承擔(dān)I個或多個角色，具有多種功能主治和藥理作用，分別闡述如下:
[0056]1、天麻:味甘，性平。【功能主治】平肝熄風(fēng)止痙。常用于頭痛眩暈、肢體麻木等癥。【藥理作用】①對神經(jīng)系統(tǒng)的作用可調(diào)節(jié)興奮性氨基酸的釋放、攝取和受體活性，抑制Ca2+超載等對抗興奮性氨基酸神經(jīng)毒性，增加超氧化物歧化酶(SOD)生成，清除多余的氧自由基，降低脂質(zhì)過氧化物(LPO)，保護(hù)細(xì)胞膜，對谷氨酸所致皮層神經(jīng)細(xì)胞損傷有保護(hù)作用，對血管神經(jīng)性頭痛患者，能調(diào)整腦血管功能，使已擴(kuò)張的腦血管收縮，有安定、鎮(zhèn)靜、催眠、肌松弛、抗驚厥、改善睡眠、改善記憶等作用。②對心血管系統(tǒng)的作用促進(jìn)心肌細(xì)胞能量代謝，增強(qiáng)抗損傷作用，對心肌細(xì)胞中毒性損傷有保護(hù)作用，減少急性心肌梗塞病理性Q波數(shù)目，降低丙二醛水平，縮小心肌梗死面積。抗垂體后葉素所致心肌缺血的心電圖變化，可明顯延長缺氧死亡時間，降低低氧死亡率。降低冠脈和腦血管阻力，有輕度而持久的降血壓作用，抑制血小板聚積，對心肌缺血有保護(hù)作用。③延緩衰老，提高SOD活力，增強(qiáng)耐力、智力，增強(qiáng)免疫等作用。
[0057]2、人參:味甘微苦，性平微溫。【功能主治】大補(bǔ)元?dú)猓a(bǔ)脾益肺，安神益智。【藥理作用】①人參有中樞擬膽堿活性和擬兒茶酚胺活性，能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮過程和抑制過程，使緊張造成紊亂的神經(jīng)活動得以恢復(fù)。有中樞鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、肌松弛和降溫作用。對垂體-腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)有刺激作用，能增加腎上腺皮質(zhì)激素分泌活性。②能降低血膽固醇、甘油三酯、升高高密度脂蛋白。③有保護(hù)心肌作用。能降低嚴(yán)重缺氧時大腦和心肌的乳酸含量，恢復(fù)缺氧時心肌cAMP/cGMP比值，保護(hù)心肌毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞，減輕線粒體損傷。④人參皂苷在II型糖尿病所致的高血糖小鼠模型中具有顯著的抗高血糖活性。能使實(shí)驗(yàn)性高血糖小鼠恢復(fù)正常，改善葡萄糖耐量，顯著降低血膽固醇水平、血清胰島素水平、攝食量和體重。增加能量的消耗和胰島素引起的糖分配。與對照組小鼠相比，總糖排出量降低46%。能對抗腎上腺素、ACTH和胰高血糖素的作用，增強(qiáng)胰島素對糖代謝的影響，對糖代謝有雙向調(diào)節(jié)作用。⑤能增加超氧化物歧化酶和過氧化氫酶血中含量，明顯抑制腦和肝中過氧化脂質(zhì)形成，減少大脂褐素含量，有抗氧化作用。⑥抑制血小板聚集、刺激造血功能、穩(wěn)定細(xì)胞膜、增加蛋白質(zhì)合成、提高老年人記憶能力等作用。
[0058]3、靈芝:甘，平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)。【功能主治】補(bǔ)氣安神，止咳平喘。用于高血壓，冠心病，神經(jīng)衰弱，失眠，久病體虛等。【藥理作用】①對循環(huán)系統(tǒng)的作用有明顯的強(qiáng)心作用，給藥后心收縮力可增加41%，還能使腦血流量增加24.8%，對心率無明顯影響；能擴(kuò)張冠狀動脈，增加心肌營養(yǎng)性血流量，改善心肌微循環(huán)，對心肌損傷有保護(hù)作用；抑制中樞交感神經(jīng)和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，實(shí)現(xiàn)緩慢持久的低收縮壓和舒張壓；其氧化三萜類化合物(GAS)對人血小板聚集有抑制作用，對ADP-纖維蛋白原誘導(dǎo)的血小板聚集的抑制作用>對膠原誘導(dǎo)的血小板聚集的抑制作用>對血栓素誘導(dǎo)的血小板聚集的抑制作用。②降血糖、降血脂和抗氧化作用靈芝多糖能顯著降低高血糖模型組大鼠的血糖，增加胰島素分泌，增加葡萄糖激酶的活性。拮抗正常小鼠因腹腔注射葡萄糖或腎上腺素引起的血糖升高，對正常小鼠的降血糖作用不明顯。能使胰島素水平增高，生長激素、皮質(zhì)醇維持正常水平。靈芝多糖降血糖的機(jī)理可能是其對胰島細(xì)胞進(jìn)行不同程度的修復(fù)，促進(jìn)高血糖模型大鼠體內(nèi)的葡萄糖磷酸化，影響糖代謝酶的活性，增加外周組織對葡萄糖的利用，并抑制肌糖原酵解、肝糖原分解和糖異生等作用有關(guān)。其三萜類可顯著降低血清和肝臟中TC、TG和LDL的含量，抑制實(shí)驗(yàn)性動脈粥樣硬化斑塊形成。能明顯提高血液GSH-PX和SOD酶活性(P < 0.01)，降低血液MDA的濃度(P < 0.05)。③對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用有較明顯的抑制作用，表現(xiàn)自發(fā)活動減少，肌肉輕度松弛；延長戊巴比妥睡眠時間；減輕動物的攻擊行為，具有安定作用；能對抗電驚厥，抑制癲癇的發(fā)作，保護(hù)神經(jīng)元，提高受損傷神經(jīng)元的存活率。④保肝、解毒、增強(qiáng)免疫、抗腫瘤、抗輻射、鎮(zhèn)咳平喘等作用。
[0059]4、紅花:味辛，性溫。【功能主治】活血祛瘀，通暢血脈，消腫止痛。【藥理作用】①紅花煎劑對心臟小劑量可增強(qiáng)心肌收縮力，大劑量則有抑制作用；可明顯的減慢心率，預(yù)防纖顫發(fā)生；膜片鉗技術(shù)證明有延長單個心室肌細(xì)胞動作電位時程，增加內(nèi)向L型鈣電流的峰值，可用于心力衰竭和快速型心律失常的治療；其黃色素可增加冠脈流量和心肌營養(yǎng)性血流量，改善微循環(huán)，改善血液流，降低全血黏度，降低毛細(xì)血管通透性，輕度降血壓，對缺氧、復(fù)氧的心肌具有顯著的保護(hù)作用，抗心肌缺血性損傷；②對缺血性腦損傷有保護(hù)作用減輕腦栓塞3天及9天時的腦水腫，減少腦組織Ca2+、Na+量，光鏡和電鏡觀察可減輕栓塞腦組織的損傷程度，可迅速恢復(fù)異常腦電圖和肌電圖，對缺氧腦病有保護(hù)作用。③抑制血小板聚集,對已聚集的血小板有明顯的解聚作用，延長家兔血漿的復(fù)鈣時間、凝血酶原時間和凝血酶時間，可顯著降低血栓的長度和重量，防止血栓的形成和發(fā)展。④對抗強(qiáng)的松龍的免疫抑制作用，抑制大腸水分吸收，抗氧化、抗應(yīng)激和雌激素樣作用。
[0060]5、菟絲子:甘溫。【功能主治】滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎明目。用于陽痿遺精，腰膝酸軟，目昏耳鳴，脾腎虛瀉。【藥理作用】①菟絲子浸劑能增強(qiáng)離體蟾蜍心臟的收縮力，使振幅升高，心率減慢，血壓降低，冠脈血流量和缺血心肌供血量增加，減小心肌缺血范圍，對心肌有明顯保護(hù)作用。能改善造血功能，對粒系祖細(xì)胞生長有促進(jìn)作用。②能顯著增加垂體、卵巢、子宮重量及血漿中LH水平，對活性氧造成精子膜、頂體結(jié)構(gòu)和精子線粒體功能損傷有明顯保護(hù)作用。補(bǔ)腎壯陽，提高果蠅性能力，對氫化可的松所致小鼠陽虛癥狀均有一定的恢復(fù)作用。有明顯的促腎上腺皮質(zhì)激素樣作用，抑制胸腺、腎上腺的萎縮。③菟絲子黃酮能增加白細(xì)胞數(shù)，提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬功能、提高活性E-玫瑰花結(jié)形成率和促進(jìn)抗體生成，并能促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化。④抗氧化、抗衰老作用菟絲子醇提取液可使D-半乳糖致衰老大鼠的糖化血紅蛋白(GHb)、糖化血清蛋白(GSP)、MDA水平明顯降低，SOD活性顯著升高，提示菟絲子可抑制非酶糖基化反應(yīng)，減少自由基生成，具有一定的抗衰老作用。并能清除超氧陰離子自由基和抑制鼠肝勻漿脂質(zhì)過氧化作用。延長家蠶的幼蟲期及生長期。⑤營養(yǎng)神經(jīng)，顯著改善腦缺血所致大鼠記憶障礙；可顯著升高Na+，K+-ATP酶的活性，抗疲勞，提高免疫，抗突變等作用。
[0061]6、紅球藻:是一種淡水單胞綠藻，富含蝦青素呈紅色，富含很高的營養(yǎng)價值和藥用價值，為自然界最強(qiáng)的抗氧化劑，天然藻源蝦青素提取物已被國家衛(wèi)生部【衛(wèi)食新試字(2007)第0011號】列為新食品資源。【藥理作用】①在體內(nèi)具有顯著阻抑LDL過氧化，升高HDL和降LDL的功能，可預(yù)防動脈粥樣硬化的發(fā)生和發(fā)展；②超強(qiáng)的抗氧化性，是維生素E的550倍，番茄紅素的200倍，花青素OPC的150倍，輔酶QlO的60倍。紅球藻的17倍，β_胡蘿卜素、玉米黃素、葉黃素和角黃素等類胡蘿卜素的10倍，被稱為“超級抗氧化劑”，能顯著減弱活性氧(ROS)和基質(zhì)金屬蛋白酶(NMP)對血管內(nèi)皮、皮膚真皮膠原蛋白、彈力蛋白的破壞，保證血管內(nèi)皮、皮膚真皮的正常代謝；③可以通過血腦屏障，保護(hù)大腦、眼睛和神經(jīng)中樞免受損傷。
[0062]7、葡萄籽:【功能主治】利濕退黃，清熱解毒，散瘀止疼。葡萄籽富含人體內(nèi)不能合成的新型高效天然抗氧化物質(zhì)白藜蘆醇。【藥理作用】①改善睡眠，緩解緊張。葡萄籽提取物(OPC)葡多安極易穿越血腦屏障，提高谷胱甘酞過氧化酶一抗氧化物酶活性，保護(hù)腦神經(jīng)元，穩(wěn)定腦功能，改善睡眠，睡后頭腦清醒。從而，改善緊張引起的煩躁，頭昏乏力、記憶力減退等癥狀。②抗氧化:抗氧化活性為維素E的50倍、維生素C的20倍，能有效清除人體內(nèi)多余的自由基，其抗氧化作用能夠保護(hù)結(jié)構(gòu)組織不被自由基破壞，起到超強(qiáng)延緩衰老和增強(qiáng)免疫力的作用。③調(diào)節(jié)血脂，可降低血液粘稠度，抗動脈粥樣硬化，抗缺血性心臟病，降血脂作用，還有雌激素軟化血管的作用。④抑制血小板凝集，促進(jìn)纖維蛋白溶解，抗血栓形成作用，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞和血管平滑機(jī)細(xì)胞抑制其增殖，抗低密度脂蛋白的過氧化功能。⑤增強(qiáng)皮膚和血管壁彈性，淡化色斑、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌失調(diào)引起的皮膚干燥，美容養(yǎng)顏，保護(hù)眼睛，消炎祛腫，抗癌等作用。
[0063]8、葛根:味甘辛涼，性平。【功能主治】擴(kuò)張血管、清熱解毒、減肥通便、排毒抗癌等。【藥理作用】①舒張血管平滑肌，降血壓，改善微循環(huán)，提高局部微血流量，增加梗塞區(qū)供血，縮小梗塞范圍，抗AS所致的心腦腎等缺血性損傷，被認(rèn)為是一種β-腎上腺素受體阻滯劑；②降血脂，降低(TG)、(TC)和低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白。③抗凝血，抑制血細(xì)胞和血小板聚集，降低血粘度，改善血流狀態(tài)，抑制血栓形成。④提高超氧化物歧化酶(SOD)的活性，降低丙二醛(MDA)，清除自由基，抑制脂質(zhì)過氧化物所致的退行性病變，有美容養(yǎng)顏?zhàn)饔谩＂莞鸶傸S酮能提高大鼠大腦皮層和海馬乙酰膽堿含量，提高腦內(nèi)膽堿乙酰轉(zhuǎn)移酶(ChAT)的活性，對抗東莨菪堿所致的記憶獲得障礙，保護(hù)線粒體和神經(jīng)元，改善記憶和神經(jīng)系統(tǒng)的調(diào)節(jié)功能，抗癡呆。⑥葛根異黃酮類化合物被稱之為“植物雌激素”，是調(diào)節(jié)女性雌激素的最安全的物質(zhì)，有軟化血管的作用。⑦抑制鈣超載，降低高血糖，抑制破骨細(xì)胞，促進(jìn)成骨細(xì)胞增殖和分化等作用。
[0064]9、巴戟天:甘辛微溫。【功能主治】補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽痿遺精，宮冷不孕，少腹冷痛，風(fēng)濕痹痛，筋骨痿軟。【藥理作用】①對內(nèi)分泌的影響促進(jìn)黃體生成素釋放激素(LRH)分泌，引起LH分泌，明顯增強(qiáng)垂體前葉、卵巢和子宮的重量。其提取物能明顯提高衰老大鼠睪丸組織中過氧化物歧化酶(SOD)的活性，增加衰老雄性大鼠附睪精子總數(shù)，提高性活力，具有明顯的補(bǔ)腎壯陽作用。巴戟天熱水提取物可通過下丘腦-腺垂體-腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)增加血中皮質(zhì)酮含量；對抗甲狀腺功能低下，使甲低陽虛兔肝、胰、脾結(jié)構(gòu)形態(tài)異常有所減輕。②增重及抗疲勞作用能降低小鼠在缺氧狀態(tài)下的氧耗量，延長耐缺氧的持續(xù)時間，增強(qiáng)機(jī)體儲備力和耐疲勞能力，提高機(jī)體在缺氧刺激時的應(yīng)激、代償能力。③促進(jìn)小鼠粒系祖細(xì)胞生長，有升白作用；能促進(jìn)細(xì)胞免疫，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的能力?’另有增強(qiáng)記憶，抗衰老，抗癌等作用。
[0065]10、山楂:酸甘微溫。【功能主治】健脾消食、活血化瘀。【藥理作用】①山楂總黃酮有增加心肌收縮力、增加心輸量、減慢心率、舒張血管、降低血壓的作用，改善微循環(huán)，改善缺血部位的血流量，抗心腦腎缺血性損傷作用。②降低TG、TC、LDL-C,升高HDL-C，改善脂質(zhì)代謝，降低血清和肝臟丙二醛(MDA)含量，增加紅細(xì)胞和肝臟超氧化物歧化酶(SOD)的含量，還增加全血谷胱甘肽還原酶的活性，阻止動脈、心肌和肝臟的脂質(zhì)沉著，對實(shí)驗(yàn)性動脈粥樣硬化有治療作用。③提高血小板、紅細(xì)胞表面電荷，增加細(xì)胞之間的排斥力，改善血流動力學(xué)，抗血小板聚集和抗血栓；抗缺氧作用；④降低血糖，溫和、緩慢而持久的利尿作用，促進(jìn)機(jī)體有害物質(zhì)的排泄。可多途徑干預(yù)動脈粥樣硬化的發(fā)生和發(fā)展。
[0066]11、蚯蚓:性寒，味咸。【功能主治】清熱定驚，通絡(luò)、平喘，利尿。【藥理作用】①蚯蚓提取物中含40多種酶，如強(qiáng)烈激活人纖維蛋白溶解酶原而溶解血栓的蚓激酶，直接溶解纖維蛋白的纖溶酶等。能降解凝血因子，抑制血小板凝集，抗凝血，降低血液粘度，促進(jìn)血液流暢等。蚓激酶能提高腦組織總抗氧化能力(T-AOC)、降低NO含量及NOS活性，減少興奮性氨基酸毒性，從而抗腦缺血損傷，減輕腦水腫，縮小梗死面積。蚓激酶服用安全，不會像鏈激酶，脲激酶等藥易引起高纖溶酶血癥導(dǎo)致大出血。②有鎮(zhèn)靜、利尿、抗高血壓、抗癌、抗病毒、增強(qiáng)免疫等作用。③蚯蚓提取液對霉菌、酵母菌有很強(qiáng)抑制增殖作用，是一種非常理想的無毒天然防腐劑，優(yōu)于化學(xué)合成防腐劑(如山梨酸)。
[0067]12、薄荷:味辛，性涼。【功能主治】清爽可口、清心明目，發(fā)汗解熱，疏肝行氣。【藥理作用】①有鎮(zhèn)痛止癢、祛痰止咳、利膽、殺菌、抗病毒作用。②促進(jìn)消化、增進(jìn)食欲。③促進(jìn)藥物吸收和調(diào)味作用。
[0068]臨床試驗(yàn):現(xiàn)對老年心衰患者分別服用3個方藥的臨床研究如下:
[0069]

【權(quán)利要求】
1.一種整體調(diào)治老年心腦血管病的中藥制劑，其特征在于:該中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成:天麻I?400份、人參I?200份、靈芝I?300份、紅花I?300份、紅球藻I?600份、葡萄籽I?400份、英絲子I?400份、巴戟天I?300份、葛根I?600份、山楂I(xiàn)?500份，蚯蚓I?400份、薄荷I?400份、低聚糖10?400份、1，6 二磷酸果糖I?200份和水1500?72000份；所述低聚糖選自低聚半乳糖、低聚菊糖、低聚龍膽糖、大豆低聚糖、低聚果糖、低聚木糖、低聚乳果糖、低聚纖維糖，殼低聚糖或瓊脂低聚糖之
O
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的整體調(diào)治老年心腦血管病的中藥制劑的制備方法，其特征在于:該制備方法包括如下步驟: 步驟一:備料:天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷、低聚糖，1，6 二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷，低聚糖和1，6 二磷酸果糖分別放置于5?10°C的環(huán)境中保存； 步驟二:將步驟一中的天麻，人參和菟絲子分別粉碎至200?300目，制成天麻粉，人參粉和菟絲子粉； 步驟三:將步驟一中所述的紅球藻、靈芝、葡萄籽、葛根、巴戟天、山楂按照重量份數(shù)稱取，裝入煎藥袋，放入符合國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，加水淹沒中藥袋，浸泡2h ； 步驟四:將步驟三中浸泡2h的中藥袋，煮沸l(wèi)h，最后打開放藥閥門，將煎煮液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液； 步驟五:將步驟四中的放藥閥門關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入紅花和薄荷，然后加水淹沒中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液； 步驟六:將步驟五中的中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，加水淹沒中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得三次煎煮液； 步驟七:將步驟四中的一次煎煮液、步驟五的二次煎煮液、步驟六的三次煎煮液進(jìn)行混合，過濾；將混合過濾后的煎煮液中加入低聚糖，1，6 二磷酸果糖和步驟二中所述的天麻粉，人參粉和菟絲子粉，再次煎煮濃縮，使上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對密度為.1.10 ?1.30 ; 步驟八:將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡4?6h，每次浸泡的用水重量份數(shù)是蚯蚓重量份數(shù)的4?10倍，每次浸泡后用200?300目濾網(wǎng)過濾，最后將兩次濾液合并即可得到蚯蚓提取液； 步驟九:將步驟七中所述的濃縮后的煎煮液降溫至50?60°C后加入步驟八中所述的蚯蚓提取液； 步驟十:將步驟九中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規(guī)范的中藥浸膏微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥，用粉碎機(jī)制粉，用符合GMP規(guī)范的GHL系列高效濕法混合制粒機(jī)制粒，用符合GMP規(guī)范的顆粒微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥和滅菌，再用分裝機(jī)分裝，密封，每袋為I?50kg原料顆粒，檢驗(yàn)合格，入庫在15°C的環(huán)境中保存。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的整體調(diào)治老年心腦血管病的中藥制劑的制備方法，其特征在于:所述步驟十中入庫后的原料顆粒制備為口服液、沖劑，片劑和膠囊之一；所述口服液每瓶5?200ml，沖劑每包3?50g，片劑每片300?lOOOmg，膠囊每粒200?500mg。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的整體調(diào)治老年心腦血管病的中藥制劑，其特征在于:該中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成:天麻50份、人參55份、靈芝20份、紅花20份、紅球藻30份、葡萄籽60份、菟絲子20份、巴戟天20份、葛根60份、山楂40份，蚯蚓45份、薄荷25份、低聚糖180份、1，6 二磷酸果糖80份和水25000份；所述低聚糖為低聚乳果糖；該制備方法包括如下步驟: 步驟一:備料:天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷、低聚糖，1，6 二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷，低聚糖和1，6 二磷酸果糖分別放置于6°C的環(huán)境中保存； 步驟二:將步驟一中的天麻，人參和菟絲子分別粉碎至230目，制成天麻粉，人參粉和菟絲子粉； 步驟三:將步驟一中所述的紅球藻、靈芝、葡萄籽、葛根、巴戟天、山楂按照重量份數(shù)稱取，裝入煎藥袋，放入符合國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，加水淹沒中藥袋，浸泡2h ； 步驟四:將步驟三中浸泡2h的中藥袋，煮沸l(wèi)h，最后打開放藥閥門，將煎煮液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液； 步驟五:將步驟四中的放藥閥門關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入紅花和薄荷，然后加水淹沒中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液； 步驟六:將步驟五中的中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，加水淹沒中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得三次煎煮液； 步驟七:將步驟四中的一次煎煮液、步驟五的二次煎煮液、步驟六的三次煎煮液進(jìn)行混合，過濾；將混合過濾后的煎煮液中加入低聚糖，1,6 二磷酸果糖和步驟二中所述的天麻粉，人參粉和菟絲子粉，再次煎煮濃縮，使上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對密度為.1.17 ； 步驟八:將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡5h，每次浸泡的用水重量份數(shù)是蚯蚓重量份數(shù)的6倍，每次浸泡后用240目濾網(wǎng)過濾，最后將兩次濾液合并即可得到蚯蚓提取液； 步驟九:將步驟七中所述的濃縮后的煎煮液降溫至58°C后加入步驟八中所述的蚯蚓提取液； 步驟十:將步驟九中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規(guī)范的中藥浸膏微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥，用粉碎機(jī)制粉，用符合GMP規(guī)范的GHL系列高效濕法混合制粒機(jī)制粒，用符合GMP規(guī)范的顆粒微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥和滅菌，再用分裝機(jī)分裝，密封，每袋為45kg原料顆粒，檢驗(yàn)合格，入庫在15°C的環(huán)境中保存。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的整體調(diào)治老年心腦血管病的中藥制劑，其特征在于:該中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成:天麻270份、人參90份、靈芝100份、紅花100份、紅球藻160份、葡萄籽180份、菟絲子80份、巴戟天120份、葛根300份、山楂90份、蚯蚓90份、薄荷40份、低聚糖260份，1，6 二磷酸果糖60份和水29000份，所述低聚糖為殼低聚糖；該制備方法包括如下步驟: 步驟一:備料:天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷、低聚糖，1，6 二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷，低聚糖和1，6 二磷酸果糖分別放置于8°C的環(huán)境中保存； 步驟二:將步驟一中的天麻，人參和菟絲子分別粉碎至270目，制成天麻粉，人參粉和菟絲子粉； 步驟三:將步驟一中所述的紅球藻、靈芝、葡萄籽、葛根、巴戟天、山楂按照重量份數(shù)稱取，裝入煎藥袋，放入符合國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，加水淹沒中藥袋，浸泡2h ； 步驟四:將步驟三中浸泡2h的中藥袋，煮沸l(wèi)h，最后打開放藥閥門，將煎煮液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液； 步驟五:將步驟四中的放藥閥門關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入紅花和薄荷，然后加水淹沒中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液； 步驟六:將步驟五中的中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，加水淹沒中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得三次煎煮液； 步驟七:將步驟四中的一次煎煮液、步驟五的二次煎煮液、步驟六的三次煎煮液進(jìn)行混合，過濾；將混合過濾后的煎煮液中加入低聚糖，1,6 二磷酸果糖和步驟二中所述的天麻粉，人參粉和菟絲子粉，再次煎煮濃縮，使上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對密度為.1.13 ； 步驟八:將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡4h，每次浸泡的用水重量份數(shù)是蚯蚓重量份數(shù)的8倍，每次浸泡后用280目濾網(wǎng)過濾，最后將兩次濾液合并即可得到蚯蚓提取液； 步驟九:將步驟七中所述的濃縮后的煎煮液降溫至57°C后加入步驟八中所述的蚯蚓提取液； 步驟十:將步驟九中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規(guī)范的中藥浸膏微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥，用粉碎機(jī)制粉，用符合GMP規(guī)范的GHL系列高效濕法混合制粒機(jī)制粒，用符合GMP規(guī)范的顆粒微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥和滅菌，再用分裝機(jī)分裝，密封，每袋為26kg原料顆粒，檢驗(yàn)合格，入庫在15°C的環(huán)境中保存。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的整體調(diào)治老年心腦血管病的中藥制劑，其特征在于:該中藥制劑包括下列原料按照重量份數(shù)配制而成:天麻120份、人參68份、靈芝120份、紅花120份、紅球藻120份、葡萄籽190份、菟絲子120份、巴戟天160份、葛根180份、山楂220份、蚯蚓60份、薄荷90份、低聚糖340份，1，6 二磷酸果糖140份和水36000份；所述低聚糖為瓊脂低聚糖；該制備方法包括如下步驟: 步驟一:備料:天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷、低聚糖，1，6 二磷酸果糖和水進(jìn)行備料，其中，天麻、人參、靈芝、紅花、紅球藻、葡萄籽、菟絲子、巴戟天、葛根、山楂、蚯蚓、薄荷，低聚糖和1，6 二磷酸果糖分別放置于9°C的環(huán)境中保存； 步驟二:將步驟一中的天麻，人參和菟絲子分別粉碎至200目，制成天麻粉，人參粉和菟絲子粉； 步驟三:將步驟一中所述的紅球藻、靈芝、葡萄籽、葛根、巴戟天、山楂按照重量份數(shù)稱取，裝入煎藥袋，放入符合國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥煎煮包裝一體機(jī)的煎藥桶內(nèi)，加水淹沒中藥袋，浸泡2h ； 步驟四:將步驟三中浸泡2h的中藥袋，煮沸l(wèi)h，最后打開放藥閥門，將煎煮液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得一次煎煮液； 步驟五:將步驟四中的放藥閥門關(guān)閉，將中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)并加入紅花和薄荷，然后加水淹沒中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得二次煎煮液； 步驟六:將步驟五中的中藥袋進(jìn)行翻轉(zhuǎn)，加水淹沒中藥袋，煮沸l(wèi)h，打開放藥閥門，將煎液放入不銹鋼盆內(nèi)，制得三次煎煮液； 步驟七:將步驟四中的一次煎煮液、步驟五的二次煎煮液、步驟六的三次煎煮液進(jìn)行混合，過濾；將混合過濾后的煎煮液中加入低聚糖，1，6 二磷酸果糖和步驟二中所述的天麻粉，人參粉和菟絲子粉，再次煎煮濃縮，使上述煎煮液在80°C的情況下濃縮至相對密度為.1.25 ； 步驟八:將蚯蚓用水分別浸泡兩次，每次浸泡5h，每次浸泡的用水重量份數(shù)是蚯蚓重量份數(shù)的4倍，每次浸泡后用200目濾網(wǎng)過濾，最后將兩次濾液合并即可得到蚯蚓提取液；步驟九:將步驟七中所述的濃縮后的煎煮液降溫至53°C后加入步驟八中所述的蚯蚓提取液； 步驟十:將步驟九中所述的加入蚯蚓提取液的煎煮液放入符合GMP規(guī)范的中藥浸膏微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥，用粉碎機(jī)制粉，用符合GMP規(guī)范的GHL系列高效濕法混合制粒機(jī)制粒，用符合GMP規(guī)范的顆粒微波真空低溫干燥機(jī)內(nèi)干燥和滅菌，再用分裝機(jī)分裝，密封，每袋為25kg原料顆粒，檢驗(yàn)合格，入庫在15°C的環(huán)境中保存。
【文檔編號】A61P9/10GK104127706SQ201410332190
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年7月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月4日
【發(fā)明者】萬光瑞 申請人:萬光瑞