專利名稱：部分可吸收的纖維膜疝氣補片的制作方法
技術領域：
本發明涉及可降解高分子材料及復合材料領域，具體涉及一種部分可吸收的纖維膜疝氣補片。
背景技術：
疝氣補片縫合手術中引入高分子網狀結構已被證實可降低再發率減少疼痛，從而提高病人的愈合效果。目前為止，很多合成人工制備網狀結構被設計出來并用于疝氣修復的手術中。但是目前為止，還沒有一個網狀結構可以在重塑宿主結構的再生的同時，具有高的強度以修復腹壁的缺損。目前疝氣的治療方法主要是植入疝氣補片材料。已有的疝氣補片分為三類不可吸收的人工合成網，體內可吸收的人工網狀補片和生物組織提取工程支架。不可吸收人工合成網是永久使用疝氣補片的代表，然而在使用過程中往往由于慢性的異體排斥反應而有很多潛在的術后風險，例如積液和粘連形成，感染部位的炎癥反應發生的風險高，另外也不利于原位腹壁在大范圍運動的靈活性和復原性。目前可適用的人工可吸收補片，如聚乙醇酯和聚乳酸酯，由于其較快的降解速率往往不利于缺損部位組織的重塑，從而達不到理想的效果。而生物組織提取物由于其來源狹窄，使得使用過程具有很大的局限，另外涉及到動物與人體的提取物時，往往牽連到宗教和信仰問題，也限制了其應用前景。

發明內容
本發明的目的在于提供一種部分可吸收的纖維膜疝氣補片。為了實現上述目的，本發明提出如下技術方案實現部分可吸收的纖維膜疝氣補片，其特征在于纖維膜疝氣補片以不可降解高分子材料為主體材料,添加適量的可生物降解高分子材料,采用靜電紡絲混紡或共紡制成。所述纖維膜疝氣補片中纖維直徑Ιμ 5 μ m，纖維膜疝氣補片厚度60 μ m 500 μ m0所述的不可降解高分子材料占總體成份的80% 99%，可生物降解高分子材料占總體成份的1% 20%。所述的不可降解高分子材料為PVDF，數均分子量100，000 400，000。所述的可生物降解高分子材料為PLGA，數均分子量30，000 500，000，鏈段摩爾比 L : G = 90 : 10 40 : 60。部分可吸收的纖維膜疝氣補片的制備方法，包括如下步驟(I)配制高分子共混溶液將不可降解高分子材料與可生物降解高分子材料溶于共溶劑中，配制成濃度為10 60wt%的高分子共混溶液，其中不可降解高分子材料占總體質量的80% 99%,可生物降解聞分子材料占總體質量的1% 20% ;或將不可降解聞分子材料與可生物降解高分子材料分別溶于相應的共溶劑中，配制成濃度為10-60wt%的高分子溶液；
(2)靜電紡絲將(I)得到的高分子共混溶液置于靜電紡絲設備的給料注射器內，調節噴絲頭與輥筒之間的距離為7 15cm ;紡絲的環境溫度為20 37°C，環境中的空氣流速控制在O. 5 O. 8m3/hr ;開啟高壓電源以及給料注射器泵，調節電壓至10 35KV，溶液的給料速度為10 30 μ 1/min，在旋轉滾筒上得到靜電紡絲納米纖維復合膜；或將(I)中的不可降解高分子材料溶液與可生物降解高分子材料溶液分別置于兩個單獨的給料注射器中，不可降解高分子材料與可生物降解高分子材料的噴絲頭比例定為9 : I I : 1，推進速度比例定為8 : I I : 1，環境溫度為20 37°C，進行混紡，在旋轉滾筒上得到靜電紡絲納米纖維復合膜；(3)將⑵中收集到的纖維膜反復用去離子水沖洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥24小時后，得到部分可吸收的纖維膜疝氣補片。所述的共溶劑為DMF、丙酮、三氟乙醇、六氟異丙醇、THF、二甲基乙酰胺、二氯甲烷中的一種或兩種。所述的靜電紡絲設備為多噴絲頭靜電紡絲機。本發明的有益效果采用PVDF作為主體材料，使得纖維膜疝氣補片具有優異的力學強度，同時添加PLGA，使得纖維膜疝氣補片可以部分降解，在植入期內具有很好的生物相容性和組織相容性，并能很好的協助組織重塑；制備手段易操作、成本低、可規?；?，成品性能優異，可廣泛用做體內疝氣補片材料。
具體實施例方式以下描述本發明的優選實施方式，但并非用以限定本發明。實施例I :按照如下方法部分可吸收的纖維膜疝氣補片(I)溶液的配制將PVDF (分子量300000)與PLGA (分子量50000)溶解在DMF與丙酮(體積比為5 5)的混合溶劑中，得到濃度為15wt%的電紡溶液，，其中PVDF與PLGA的質量比為95 5 ；(2)靜電紡絲將⑴得到的溶液置于多噴絲頭靜電紡絲機的給料注射器內，調節噴絲頭與輥筒之間的距離為12cm ;紡絲的環境溫度為25°C，環境中的空氣流速控制在O. 5 O. 8m3/hr ;開啟高壓電源以及給料注射器泵，調節電壓至20KV，溶液的給料速度為20 μ 1/min，在旋轉滾筒上得到靜電紡絲纖維復合膜；(3)將(2)中收集到的纖維膜反復用去離子水沖洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥24小時后，得到部分可吸收的纖維膜疝氣補片；該纖維膜疝氣補片為無紡布結構，納米纖維直徑為2 3 μ m之間實施例2 按照如下方法部分可吸收的纖維膜疝氣補片(I)溶液的配制將PVDF (分子量200000)與PLGA (分子量400000)分別溶解在DMF與丙酮(體積比為5 5)的混合溶劑中，得到PVDF濃度為25wt^^PPLGA濃度為12wt%的電紡溶液；(2)靜電紡絲將(I)得到的溶液置于多噴絲頭靜電紡絲機的給料注射器內，噴絲頭個數比例調節為PVDF PLGA = 8 2，兩個給料注射器的給料速率比例調節為PVDF PLGA = 3 2，調節噴絲頭與輥筒之間的距離為12cm ;紡絲的環境溫度為25°C，環境中的空氣流速控制在O. 5 O. SmVhr ;開啟高壓電源以及給料注射器泵，調節電壓至20KV，溶液的給料速度為20 μ 1/min，在旋轉滾筒上得到靜電紡絲纖維復合膜；(3)將⑵中收集到的纖維膜反復用去離子水沖洗后，在20°C真空干燥箱中真空干燥24小時后，得到部分可吸收的纖維膜疝氣補片；該纖維膜疝氣補片為無紡布結構，PVDF纖維直徑為2 4 μ m之間，PLGA纖維直徑為O. 8 I μ m之間。本例中，纖維膜疝氣補片在厚度為100 500 μ m時具有與純PVDF相當的模量和強度；在PH7. 4的磷酸鹽緩沖溶液中浸泡3個月以后，由于PLGA的降解，纖維膜疝氣補片具有較大的孔徑，但不降解的PVDF依然可以保持良好的力學強度，縫合強度約為23N，彈性強度約為54N。
權利要求
1.部分可吸收的纖維膜疝氣補片，其特征在于纖維膜疝氣補片以不可降解高分子材料為主體材料，添加適量的可生物降解高分子材料，采用靜電紡絲混紡或共紡制成。
2.根據權利要求I所述的部分可吸收的纖維膜疝氣補片，其特征在于所述疝氣纖維膜補片中纖維直徑I μ m 5 μ m, _氣纖維膜補片厚度60 μ m 500 μ m。
3.根據權利要求I或2所述的部分可吸收的纖維膜疝氣補片，其特征在于疝氣纖維膜補片厚度100 μ m 500 μ m。
4.根據權利要求I所述的部分可吸收的纖維膜疝氣補片，其特征在于所述的不可降解高分子材料占總體成份的80 % 99%，可生物降解高分子材料占總體成份的I % 20%。
5.根據權利要求I或4所述的部分可吸收的纖維膜疝氣補片，其特征在于所述的不可降解高分子材料為PVDF，數均分子量100，000 400，000。
6.根據權利要求I或4所述的部分可吸收的纖維膜疝氣補片，其特征在于所述的可生物降解高分子材料為PLGA，數均分子量30，000 500，000，鏈段摩爾比L G = 90 : 10 40 : 60。
全文摘要
本發明涉及一種部分可吸收的纖維膜疝氣補片，采用不降解的PVDF為主體原料，添加適量的PLGA進行靜電紡絲混紡或共紡得到；該纖維膜中，纖維直徑1μm～5μm，厚度60μm～500μm；PVDF作為主體材料可維持物理和化學性能的穩定性，同時由于PLGA的加入可增加植入前期材料的相容性，本材料可廣泛應用與各種原發性和復發性疝氣修補術中。
文檔編號A61L27/18GK102921048SQ20121044492
公開日2013年2月13日 申請日期2012年11月9日 優先權日2012年11月9日
發明者韓志超, 許杉杉 申請人:無錫中科光遠生物材料有限公司