專利名稱：一種用于緩解抑郁的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明屬于保健品技術領域，涉及一種保健品的藥物組合物，特別是一種用于緩解抑郁的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
開發藥物組合產品預期達到緩解抑郁癥的保健功能。本產品以5-HTP、鹽酸維生素B6、貫葉連翹提取物、卡瓦提取物為主要原料，采用科學合理的生產工藝加工而成，本產品功能明確，質量可控，服用安全。抑郁癥是一種常見的情緒障礙性疾病，表現為一種持久的抑郁狀態，伴情緒低落、思緒遲緩、軀體不適和精神運動性抑制等癥狀，嚴重時可終日不言不動，甚至表現自殺念頭 及行為。本發明為一種中藥組合制劑，以貫葉連翹、卡瓦為君藥，佐以5-HTP、鹽酸維生素B6，四種成分協同作用，鎮靜催眠，安定情緒，達到緩解抑郁癥的保健功能，服用人群不會產生依賴性。

發明內容
本發明的目的旨在提供一種用于緩解抑郁的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物是一種以藥食同源原料為主的保健品片劑，本產品以貫葉連翹提取物、卡瓦提取物為君藥，佐以5-HTP、鹽酸維生素B6,四種成分協同作用，鎮靜催眠，安定情緒，達到緩解抑郁的保健功能。本發明的技術方案是設計一種用于緩解抑郁的藥物組合物，其特征在于它含有的成分及其重量配比為5-HTP 20份、鹽酸維生素B615份、貫葉連翹提取物30份、卡瓦提取物30份。所述一種用于緩解抑郁的藥物組合物的制備方法，其特征在于它包括以下步驟
I )按下述重量比稱取原料5-HTP 20份、鹽酸維生素B615份、貫葉連翹提取物30份、卡瓦提取物30份；
2)取上述四味藥，混合均勻，備用；
3)將步驟2)混合物與淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混勻，加85%乙醇；制軟材，24目篩制粒，在60°C鼓風干燥，備用；
4)將步驟3)加入適量的滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣；
5)內包裝；
6)外包裝,成品檢驗,入庫。所述的5-HTP (輕色氨酸)是一種純天然草藥處方，成分來自于GriffoniaSimplicifolia，一種西非藥物植物的種子中提煉出來的，具有鎮靜作用。貫葉連翹提取物St. John’ s. Wort P. E. 有效成分主要有效成分為二蒽酮類化合物如金絲桃素(Hypericin)等。卡瓦提取物的化學成分卡瓦內酯，卡瓦吡喃酮等。上述提取物屬于公知常識不做詳細描述，市場均可以直接購得。
本發明的優點是本發明中的貫葉連翹提取物疏肝解郁，養心安神可以舒緩煩躁不安、抑郁、憂慮、集中力差、精神緊張等抑郁癥狀，并可清熱解毒，收斂止血；卡瓦提取物能夠雙向調節神經遞質，松弛肌肉，消除疲勞，解除失眠，具有鎮靜催眠、安定情緒、緩解壓抑感等多種功效，且無藥物依賴性；5-HTP關系到神經系統的一些基本功能如覺醒、情緒等，可控制人體語言，運動和感覺的傳遞，具有鎮靜安神作用，是有效的抗憂郁劑，而且不會含有不良的副作用；鹽酸維生素B6屬于維生素類，對失眠、不安有很好的治療作用。各個原料都從不同的方面對緩解抑郁癥起到一定的作用，貫葉連翹、卡瓦為君藥，作為緩解抑郁的主要原料，起到疏肝解郁的作用；佐以5-HTP、鹽酸維生素B6，輔助治療煩躁不安、情緒低落、失眠。本配方不但可以緩解抑郁，還可解毒，抗病毒，對其他疾病也有輔助治療作用。本發明的藥物組合物以貫葉連翹提取物、卡瓦提取物、5-HTP、鹽酸維生素B6為主要原料，針對抑郁人群開發的一款保健品。本產品貫葉連翹、卡瓦為君藥，佐以5-HTP、鹽酸維生素B6，四種成分協同作用，鎮靜催眠，安定情緒，達到緩解抑郁的保健功能。無依賴性。
具體實施方式
下面結合具體實施例對本發明作進一步說明，但是不作為對本發明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現有技術，和行業標準或公知手段。實施例I
所述本發明提供的藥物組合物是采用以下步驟制成的
I)按下述重量比稱取原料5-HTP 20份、鹽酸維生素B615份、貫葉連翹提取物30份、卡瓦提取物30份；
2)取上述四味藥，混合均勻，備用；
3)將步驟2)混合物與淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混勻，加85%乙醇；制軟材，24目篩制粒，在60°C鼓風干燥，備用；
4)將步驟3)加入適量的滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣；
5)內包裝；
6)外包裝,成品檢驗,入庫。本發明實施例I用于緩解抑郁的中藥藥物組合治療抑郁癥的臨床觀察 I資料與方法
1.I 一般資料
選擇自愿接受治療的抑郁癥患者80例，隨機分為治療組I、治療組2、治療組3、對照組，每組20例；各組患者年齡癥狀構成無顯著差異，發病時間最長5年，最短I月。具有可比性(Ρ>0· 05)。I. 2治療方法
治療組基礎治療一致，對照組不服藥。治療組I用本發明實施例1，每日三次，一次2片，30日為一療程。治療組2用解郁丸，鄭州豫密藥業股份有限公司生產，一次4克，一日3次；治療組3用七葉神安片，廣西萬通制藥有限公司生產，每日三次，一次2片。2 結果
2.I療效判定標準
參考中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病證診斷療效標準》。
臨床治愈中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少> 90% ；
顯效臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少〈90%且> 70%
好轉臨床癥狀、體征均有好轉，癥候積分減少〈70%且> 30% ;
無效臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。2. 2治療結果 _
權利要求
1.一種用于緩解抑郁的藥物組合物，其特征在于它含有的成分及其重量配比為5-HTP 20份、鹽酸維生素B615份、貫葉連翹提取物30份、卡瓦提取物30份。
2.根據權利要求I所述的ー種用于緩解抑郁的藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟 I)按下述重量比稱取原料5-HTP 20份、鹽酸維生素B615份、貫葉連翹提取物30份、卡瓦提取物30份； 2)取上述四味藥，混合均勻，備用； 3)將步驟2)混合物與淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混勻，加85%こ醇；制軟材，24目篩制粒，在60°C鼓風干燥，備用； 4)將步驟3)加入適量的滑石粉、硬脂酸鎂，混勻，壓片，包衣； 5)內包裝； 6)外包裝,成品檢驗,入庫。
全文摘要
本發明公開一種用于緩解抑郁的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物含有的成分及其重量配比為5-HTP20份、鹽酸維生素B615份、貫葉連翹提取物30份、卡瓦提取物30份。本發明的藥物組合物是一種以藥食同源原料為組份的片劑，本發明的藥物組合物預期可達到緩解抑郁的功效，以5-HTP、鹽酸維生素B6、貫葉連翹提取物、卡瓦提取物為主要原料，采用科學合理的生產工藝加工而成，本產品功能明確，質量可控，服用安全。本發明的藥物組合的制備方法簡單，常規設備便可制備完成。
文檔編號A61K36/67GK102961452SQ20121048115
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月23日 優先權日2012年11月23日
發明者唐永紅, 錢博 申請人:西安泰科邁醫藥科技有限公司