專利名稱：一種用于改善睡眠、改善胃腸道功能的藥物組合物及其分散片制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于保健品技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種保健品分散片，特別是一種用于改善睡眠、改善胃腸道功能的藥物組合物及其分散片制備方法。
背景技術(shù)：
開發(fā)藥物組合產(chǎn)品預(yù)期達(dá)到改善睡眠、改善胃腸道功能的保健功能。本產(chǎn)品以沙棘、酸棗仁、茯苓為主要原料，根據(jù)中醫(yī)保健理論，采用科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝加工而成，本產(chǎn)品功能明確，質(zhì)量可控，服用安全。失眠即睡眠失常。表現(xiàn)為入睡困難，斷斷續(xù)續(xù)不連貫，而過早地醒來，醒后不能再繼續(xù)睡，有睡眠不足，全身乏力，倦怠感覺，多因健康情況不佳，疼痛.感覺不適，生理節(jié)奏被打亂。失眠是臨床常見病癥之一，雖不屬于危重疾病，但妨礙人們正常生活、工作、學(xué)習(xí)和健康，并能加重或誘發(fā)心悸、胸痹、眩暈、頭痛、中風(fēng)病等病癥。頑固性的失眠，給病人帶來長期的痛苦，甚至形成對安眠藥物的依賴，而長期服用安眠藥物又可引起醫(yī)源性疾病。胃腸道功能紊亂表現(xiàn)主要有梅核氣、神經(jīng)性嘔吐、神經(jīng)性噯氣、神經(jīng)性厭食與腸易激綜合征，常伴有失眠、焦慮、注意力渙散、健忘、神經(jīng)過敏、頭痛等其他功能性癥狀。多有精神因素的背景，而在生物化學(xué)和病理解剖學(xué)方面則無器質(zhì)性改變。本發(fā)明為一種純中藥制劑，以沙棘、酸棗仁為君藥，佐以茯苓，三種成分協(xié)同作用，鎮(zhèn)靜催眠，調(diào)理胃腸道，促進(jìn)胃腸腺體分泌，共同達(dá)到改善睡眠、改善胃腸道的治療功能，服用安全，不會產(chǎn)生依賴性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種用于改善睡眠、改善胃腸道功能的藥物組合物及其分散片制備方法，該藥物組合是一種以純中藥的保健品分散片，本產(chǎn)品以沙棘、酸棗仁為君藥，佐以茯苓，三種成分協(xié)同作用，鎮(zhèn)靜催眠，調(diào)理胃腸道，促進(jìn)胃腸腺體分泌，共同達(dá)到改善睡眠、改善胃腸道的治療功能。
本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計一種用于改善睡眠、改善胃腸道功能的藥物組合物，其特征在于它含有的成分及其重量配比為沙棘40份、酸棗仁40份、茯苓20份。所述一種用于改善睡眠、改善胃腸道功能的藥物組合物的分散片制備方法，其特征在于它包括以下步驟
1)按下述重量配比稱取原料藥沙棘40份、酸棗仁40份、茯苓20份；
2)以上原料中3味中藥材，加水煎煮二次，第一次2. 5小時，第二次I. 5小時，濾過，合交并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為50°C時I. 32 I. 35()的清膏；
3)上述清膏，50°C減壓干燥，粉碎過60目篩，成干膏粉備用；
4)按步驟I)中干膏粉及輔料配比準(zhǔn)確稱取，過60目篩；
5)將上述干膏粉混合均勻，用乙醇制軟材；
6) 14目篩制粒，50-60°C鼓風(fēng)干燥；7)14目篩整粒，加入剩余輔料，混合均勻；
8)壓片，即可。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)，本組分中的沙棘味酸；澀；性溫。具有降低血壓、防止動脈粥樣硬化、降低血粘度、降低血液中的膽固醇、提高高密度脂蛋白及清除血管壁的沉積物、增加冠狀動脈血流量和增強(qiáng)心臟功能等作用。并有提高大腦血液供氧量，改善大腦缺血。酸棗仁味甘、酸，性平。能滋養(yǎng)心肝，安神，斂汗，用于陰血不足，心悸怔忡，失眠健忘；體虛多汗。現(xiàn)代藥理學(xué)證明酸棗仁有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用；有一定的降壓作用；茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。可治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。現(xiàn)代藥理學(xué)證明茯苓有鎮(zhèn)靜作用，保肝護(hù)肝作用。本產(chǎn)品以沙棘、酸棗仁為君藥，佐以茯苓，三種成分協(xié)同作用，鎮(zhèn)靜催眠，調(diào)理胃腸道，促進(jìn)胃腸腺體分泌，共同達(dá)到改善睡眠、改善胃腸道的治療功能，無依賴性。本配方不但可以改善睡眠、改善胃腸道，對其他疾病也有輔助治療作用。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但是不作為對本發(fā)明的限制。本實(shí)施例中沒有詳細(xì)敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。實(shí)施例I
一種用于改善睡眠、改善胃腸道功能的藥物組合物的分散片制備方法是采用以下步驟制成的
1)按下述重量配比稱取原料藥沙棘40份、酸棗仁40份、茯苓20份；
2)以上原料中3味中藥材，加水煎煮二次，第一次2. 5小時，第二次I. 5小時，濾過，合交并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為50°C時I. 32 I. 35()的清膏；
3)上述清膏，50°C減壓干燥，粉碎過60目篩，成干膏粉備用；
4)按步驟I)中干膏粉及輔料配比準(zhǔn)確稱取，過60目篩；
5)將上述干膏粉混合均勻，用乙醇制軟材；
6) 14目篩制粒，50-60°C鼓風(fēng)干燥；
7)14目篩整粒，加入剩余輔料，混合均勻；
8)壓片，即可。本發(fā)明實(shí)施例I產(chǎn)品的臨床觀察 I資料與方法
I.I 一般資料
選擇自愿接受治療的失眠患者80例，隨機(jī)分為治療組和對照組各20例，治療組男12名，女8名；年齡在28 — 60之間，平均44歲；對照組男11名，女9名；兩組患者年齡癥狀構(gòu)成無顯著差異，發(fā)病時間最長5年，最短I月。具有可比性(P>0. 05)。患者不接受其他治療方法。I. 2治療方法
兩組基礎(chǔ)治療一致，對照組不服藥。治療組I用本發(fā)明實(shí)施例，每日兩次，一次三片，1(Γ15日為一療程。治療組2用浙江維康藥業(yè)有限公司七葉神安片，一次2片，一日3次。治療組3北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠柏子養(yǎng)心丸一次6g，一日2次。
2 結(jié)果
2.I療效判定標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)
失眠輕重分級標(biāo)準(zhǔn)I輕度睡眠時常覺醒，或睡而不穩(wěn)，晨醒過早，但影響工作II中度睡眠不足4h，每周服用安眠藥物2次以6h以上，上，但尚能堅持工作，有時出現(xiàn)頭昏、多夢、乏力；III重度徹夜不眠，難以堅持工作，經(jīng)常服用安眠藥物，常伴有頭痛、頭昏、心悸、健忘、煩躁、乏力等癥狀。判斷標(biāo)準(zhǔn)為 痊愈睡眠時間恢復(fù)正常或夜間睡眠時間在6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛； 顯效睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間較前增加3h以上，睡眠深度增加；
好效癥狀較前減輕，睡眠時間較前增加不足3h ；
無效治療后失眠無明顯改善。2. 2治療結(jié)果 _
—I治愈I顯效I好轉(zhuǎn)I無效I有效f
Wit 組 ο O 20~ O 系療組I ^ 6 4 I 95%
殆療組2 7 7 4 2 90%
系療組3丨6 丨8 丨3 丨3 丨85%
3討論
中醫(yī)認(rèn)為失眠主要原因有①飲食不節(jié)，胃氣不和。飲食不節(jié)，脾胃受損，宿食停滯，釀生痰熱，壅遏于中，痰火上擾，胃氣失和，陽氣浮越于外則臥不安。②勞逸太過，傷及心脾。心傷則陰血暗耗，神不守舍；脾傷則食少納呆，生化乏源，營血虧虛，不能滋養(yǎng)心神而致不寐。③情志因素，喜怒哀樂等均可導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，造成心肝火旺，脾胃不和，而發(fā)生不寐病證，亦可導(dǎo)致心虛膽怯及心神不寧。④病后體虛，久血虛，年邁血少，引起心血不足，心失所養(yǎng)，心神不安而不寐。采用本發(fā)明組合能鎮(zhèn)靜催眠，調(diào)理胃腸道，促進(jìn)胃腸腺體分泌，共同達(dá)到改善睡眠、改善胃腸道的治療功能。進(jìn)而說明該發(fā)明中實(shí)施例I所屬組方可靠有效。
權(quán)利要求
1.一種用于改善睡眠、改善胃腸道功能的藥物組合物，其特征在于它含有的成分及其重量配比為沙棘40份、酸棗仁40份、茯苓20份。
2.按權(quán)利要求I所述ー種用于改善睡眠、改善胃腸道功能的藥物組合物的分散片制備方法，它包括以下步驟 1)按下述重量配比稱取原料藥沙棘40份、酸棗仁40份、茯苓20份； 2)以上原料中3味中藥材，加水煎煮二次，第一次2. 5小時，第二次I. 5小吋，濾過，合交并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度為50°C時I. 32 I. 35的清膏； 3)上述清膏，50°C減壓干燥，粉碎過60目篩，成干膏粉備用； 4)按步驟I)中干膏粉及輔料配比準(zhǔn)確稱取，過60目篩； 5)將上述干膏粉混合均勻，用こ醇制軟材； 6) 14目篩制粒，50-60°C鼓風(fēng)干燥； 7)14目篩整粒，加入剩余輔料，混合均勻； 8)壓片，即可。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于改善睡眠、改善胃腸道功能的藥物組合物及其分散片制備方法，該藥物組合含有的成分及其重量配比為沙棘40份、酸棗仁40份、茯苓20份。本發(fā)明的藥物組合是一種以純中藥為組份的分散片，本發(fā)明的藥物組合預(yù)期可達(dá)到改善睡眠、改善胃腸道功能的功效，以沙棘、酸棗仁、茯苓為主要原料，采用科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝加工而成，本產(chǎn)品功能明確，質(zhì)量可控，服用安全。本發(fā)明的藥物組合的制備方法簡單，常規(guī)設(shè)備便可制備完成。
文檔編號A61P25/20GK102961462SQ20121048116
公開日2013年3月13日 申請日期2012年11月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月23日
發(fā)明者唐永紅, 錢博 申請人:西安泰科邁醫(yī)藥科技有限公司