專利名稱：一種治療鼻竇炎的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及治療鼻竇炎的藥物。
背景技術：
鼻竇炎多由上呼吸道感染引起，細菌與病毒感染可同時并發。常見細菌菌群是肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和葡萄球菌等多種化膿性球菌，其次為流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌屬。真菌及過敏也有可能是致病因素，其他的致病菌還有鏈球菌類、厭氧菌和金黃色葡萄球菌等。
臨床癥狀主要表現為粘膜增厚，固有膜水腫，血管壁增厚，管腔狹窄甚至閉塞，間質內有較多圓形細胞浸潤。急性化膿性鼻竇炎轉入慢性期后，部分粘膜被破壞，常伴有鱗狀上皮化生和肉芽組織形成，固有膜明顯增厚，其內有大量淋巴細胞、漿細胞浸潤。局部可有息肉形成。鼻竇炎性病變嚴重時，可擴散并侵犯鄰近組織引起相應組織病理學變化，誘發骨髓炎、眼眶蜂窩織炎、軟腦膜炎和腦膿腫等，甚至導致敗血癥。
現有治療方法主要采用抗生素治療和手術治療，口服或注射等全身給藥方式給藥劑量大、副作用較大、且局部藥物濃度較低，治療效果較差。局部給藥由于鼻腔特殊結構，藥物很難滲透到患部，治療效果依然較差。手術治療危險大，患者依從性差。發明內容
本發明是要解決口服或注射等全身給藥方式藥劑量大、副作用較大、且局部藥物濃度較低，藥物很難滲透到患部而導致的治療效果較差的問題，而提出的一種治療鼻竇炎的藥物。
本發明的一種治療鼻竇炎的藥物，按質量份數是由5 50份氫化可的松、50 1000份奧硝唑、2000 4000份聚乳酸與6000 8000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮制成。
本發明的發明效果
I、本發明的藥物在鼻竇腔內遇水固化，內部藥物緩慢釋放，藥效持續期可達8 15天，可極大減少給藥次數，患者依從性好。
2、借助內窺鏡注入鼻竇腔內，直接接觸患部，療效好。且氫化可的松為優良的抗炎藥，可顯著拮抗炎癥反應，而奧硝唑為強效抗厭氧菌藥物，可顯著抑制大多數鼻竇致病菌， 通過兩者結合，從而達到非常理想的治療效果。
3、局部給藥，藥物劑量小，安全性好。輔料聚乳酸為可降解聚合物，降解產物為乳酸，無毒無害；溶劑N-甲基_2吡咯烷酮短時間即可被體液替換排出體外，安全性高。因此， 本品具有良好的安全性。
本發明的藥物(奧硝唑+氫化可的松)可以抑制1%角叉菜膠致大鼠足跖腫脹和抑制大鼠慢性肉芽腫的形成，說明實驗藥(奧硝唑+氫化可的松)具有較好的抗炎作用，為臨床用藥提供理論依據。
具體實施方式
具體實施方式
一本實施方式的一種治療鼻竇炎的藥物，按質量份數是由5 50 份氫化可的松、50 1000份奧硝唑、2000 4000份聚乳酸與6000 8000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮制成。
本實施方式的有益效果
I、本實施方式的藥物在鼻竇腔內遇水固化，內部藥物緩慢釋放，藥效持續期可達 8 15天，可極大減少給藥次數，患者依從性好。
2、借助內窺鏡注入鼻竇腔內，直接接觸患部，療效好。且氫化可的松為優良的抗炎藥，可顯著拮抗炎癥反應，而奧硝唑為強效抗厭氧菌藥物，可顯著抑制大多數鼻竇致病菌， 通過兩者結合，從而達到非常理想的治療效果。
3、局部給藥，藥物劑量小，安全性好。輔料聚乳酸為可降解聚合物，降解產物為乳酸，無毒無害；溶劑N-甲基_2吡咯烷酮短時間即可被體液替換排出體外，安全性高。因此， 本品具有良好的安全性。
本實施方式的藥物(奧硝唑+氫化可的松)可以抑制1%角叉菜膠致大鼠足跖腫脹和抑制大鼠慢性肉芽腫的形成，說明實驗藥(奧硝唑+氫化可的松)具有較好的抗炎作用，為臨床用藥提供理論依據。
具體實施方式
二 本實施方式與具體實施方式
一不同的是治療鼻竇炎的藥物按質量份數是由10 45份氫化可的松、90 900份奧硝唑、2500 3500份聚乳酸與6500 7500份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮制成。其他步驟和參數與具體實施方式
一相同。
具體實施方式
三本實施方式與具體實施方式
一或二不同的是治療鼻竇炎的藥物按質量份數是由10份氫化可的松、100份奧硝唑、3000份聚乳酸與7000份溶劑N-甲基-2 吡咯烷酮制成。其他步驟和參數與具體實施方式
一或二相同。
具體實施方式
四本實施方式與具體實施方式
一至三之一不同的是聚乳酸的分子量為6000 10000。其他步驟和參數與具體實施方式
一至三之一相同。
具體實施方式
五本實施方式與具體實施方式
一至四之一不同的是聚乳酸的分子量為8000。其他步驟和參數與具體實施方式
一至四之一相同。
通過以下試驗驗證本發明有益效果
試驗I、本試驗的治療鼻竇炎的藥物是由10份氫化可的松、100份奧硝唑、3000份聚乳酸與7000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮組成；其中，聚乳酸的分子量為8000 ；
制法稱取并混合聚乳酸和N-甲基-2吡咯烷酮，室溫下充分震蕩過夜以完全溶解，然后加入氫化可的松和奧硝唑，經震蕩混合均勻，即得治療鼻竇炎的藥物氫化可的松和奧硝唑緩釋凝膠。
使用方法，借助于內窺鏡，用針頭注射器注入鼻竇腔內，使用量為O. I O. 5ml。
使用本實施方式的治療鼻竇炎的藥物進行如下動物實驗
一、試驗方法和結果
I、對1%角叉菜膠致大鼠足跖腫脹的影響
將體重相差不多的Wister大鼠30只，隨機分為3組，每組10只，分別為空白對照組、實驗藥(奧硝唑+氫化可的松)組及陽性藥(醋酸潑尼松)組，將大鼠背部毛剪去 2cmX2cm，分別在空白對照組脫毛區涂上不含藥的輔料膠體、實驗藥(奧硝唑+氫化可的4松)組涂上奧硝唑+氫化可的松膠體及陽性藥(醋酸潑尼松)組涂上醋酸潑尼松膠體，連續涂藥7天，每日I次，末次涂藥后30min，在每鼠右后肢踝部皮下注入O. ImLl%角叉菜膠致炎，于致炎后不同時間點測量右后足跖容積，計算腫脹度(致炎后容積與致炎前容積之差)，并采用t檢驗比較不同時間點給藥組與模型對照組間差異情況。實驗組和陽性藥組大鼠足跖腫脹在致炎后l、2、4、6h4個時間均較空白組大鼠輕，結果見表I :
表I對1%角叉菜膠致大鼠足跖腫脹的影響(X土s)
權利要求
1.一種治療鼻竇炎的藥物，其特征在于治療鼻竇炎的藥物按質量份數是由5 50份氫化可的松、50 1000份奧硝唑、2000 4000份聚乳酸與6000 8000份溶劑N-甲基-2 吡咯烷酮制成。
2.根據權利要求I所述的一種治療鼻竇炎的藥物，其特征在于治療鼻竇炎的藥物按質量份數是由10 45份氫化可的松、90 900份奧硝唑、2500 3500份聚乳酸與6500 7500份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮制成。
3.根據權利要求I所述的一種治療鼻竇炎的藥物，其特征在于治療鼻竇炎的藥物按質量份數是由10份氫化可的松、100份奧硝唑、3000份聚乳酸與7000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮制成。
4.根據權利要求I所述的一種治療鼻竇炎的藥物，其特征在于聚乳酸的分子量為 6000 10000。
5.根據權利要求4所述的一種治療鼻竇炎的藥物，其特征在于聚乳酸的分子量為 8000。
全文摘要
一種治療鼻竇炎的藥物，本發明涉及治療鼻竇炎的藥物。本發明是要解決口服或注射等全身給藥方式藥劑量大、副作用較大、且局部藥物濃度較低，藥物很難滲透到患部而導致的治療效果較差的問題。本發明的治療鼻竇炎的藥物是由5～50份氫化可的松、5～100份奧硝唑、2000～4000份聚乳酸與6000～8000份溶劑N-甲基-2吡咯烷酮制成。本發明應用于治療鼻竇炎領域。
文檔編號A61K31/573GK102920712SQ20121048281
公開日2013年2月13日 申請日期2012年11月23日 優先權日2012年11月23日
發明者李長新, 李文春, 解黎文, 崔仁海 申請人:哈藥集團中藥二廠