專利名稱：一種水半夏的炮制方法
技術領域：
本發明屬于中藥技術領域，具體涉及中藥水半夏的炮制方法。
背景技術：
水半夏又名山慈菇、土田七。為天南星科植物犁頭尖屬植物鞭檐犁頭尖TyphoniumfIagelliforme (lodd.)Blume的塊莖。 水半夏性溫,味辛；有毒。具有燥濕化痰，止咳，解毒消腫，止血的功能。用于咳嗽痰多，支氣管炎；外用治癰瘡癤腫，無名腫毒，毒蟲蜇傷，外傷出血等癥。(國家中醫藥管理局《中華本草》編委會·中華本草(第8冊)·上海上海科學技術出版社，1999 529。)生水半夏屬于天南星科中藥，生品及鮮品有毒，有強烈的麻舌刺喉感，對口腔、咽喉、眼、胃等的黏膜有強刺激性作用。(鐘凌云，吳皓.天南星科植物中黏膜刺激性成分的研究現狀與分析.中國中藥雜志，2006，31 (18) :1561-1563.)。水半夏的主要毒性物質是由其塊莖中的毒針晶，生水半夏中的針晶具有強烈刺激性，可對家兔的眼產生強烈的刺激性，引起家兔眼結膜強烈水腫且針晶濃度與家兔眼刺激程度呈現確切的量效關系(吳皓1，鐘凌云.天南星科有毒中藥刺激性作用比較研究.中國中藥雜志，2008，33 (4) :380-384.)。中醫臨床上均使用其炮制品。中藥炮制是根據中醫藥理論，依照辯證施治用藥需要和藥物自身性質，以及調劑制劑的不同要求，所采取的一項制藥技術。水半夏飲片現今有水半夏、清水半夏、法水半夏。《中藥炮制學辭典》記載清水半夏的炮制方法為“取凈水半夏，大小分開，用8%白礬溶液浸泡至內無干心，口嘗微有麻舌感，取出，洗凈，切厚片，干燥。”。法水半夏的炮制方法為“取凈水半夏，大小分開，用清水浸泡至內無干心，去水，加甘草、石灰液(取甘草，加適量水煎煮二次，合并煎液，倒入用適量水制成的石灰液中)浸泡，每日攪拌I 2次，并保持浸液pH值12以上，至口嘗微有麻舌感，切面黃色均勻為度。取出，洗凈，切薄片，陰干或烘干，即得。“(葉定江.《中藥炮制學辭典》，上海上海科學技術出版社，2005:233)天南星科有毒中藥經長時間的水浸泡及煮沸固然可以去除毒性，但因此也造成有效成分的流失。(葉定江.《中藥炮制學辭典》，上海上海科學技術出版社，2005:255)。特別是炎熱天氣下長時間水浸泡常引起水半夏發霉發臭變質。另外清水半夏炮制輔料白礬的殘留可引起Al3+對人體神經系統等的毒害(陳建軍，楊雙喜，楊慶榮.鋁對人類健康的影響及相關食品安全問題研究進展.中國衛生檢驗雜志，2007，17 (7) : 1326-1329.)。

發明內容
解決的技術問題本發明針對上述技術缺陷，提供了一種中藥水半夏的炮制方法，步驟簡單，去毒快，生產周期短，適于大生產。技術方案—種水半夏的炮制方法，包括下列步驟取水半夏生品置于密閉容器中，加體積比濃度為65% 80%的乙醇溶液悶潤36 96小時；將悶潤后的水半夏取出置煮制容器中，加甘草汁，混勻，煮至甘草汁被吸干，晾至四至六成干，干燥后得產品。低于65%濃度的乙醇溶液即使延長炮制時間也不能完全去除水半夏的毒性，起不到快速降毒的作用。高于80%濃度的乙醇溶液，則不能較快潤透水半夏，炮制周期亦延長。而95%乙醇溶液已不能滲入水半夏，不能降低水半夏刺激性。所述水半夏生品是水半夏片狀生品或未經切制的水半夏塊莖生品。所述乙醇溶液的量是水半夏生品重量的20% 40%。所述甘草汁是由甘草加水煎煮去渣所得，每100公斤水半夏生品，用甘草15公斤。
所述干燥方法是晾干或烘干。所述未經切制的水半夏塊莖生品，在干燥前切片。 所述烘干的溫度為60 80°C，烘干的時間為4 8小時。有益效果本發明方法采用65% 80%乙醇溶液悶潤水半夏，65% 80%乙醇溶液對植物細胞穿透力較強，悶潤36 96小時即可顯著降低水半夏刺激性，炮制后的水半夏經毒理實驗表明刺激性顯著降低。本發明采用悶潤水半夏的方法，使用的乙醇量少，只需水半夏生品重量的20% 40%，即可達到去毒的目的。同時本發明使用甘草汁同煮，甘草汁是酸性藥液，可有效的進一步降低水半夏毒性。兩種輔料相輔相成，共同發揮降低水半夏毒性的作用。本發明未使用白礬，可避免傳統方法中炮制輔料白礬殘留Al3+對人體神經系統的毒害，可保證臨床使用安全。同時本發明解決長時間水浸漂或煮造成的成分損失問題，及炎熱天氣情況下長時間水浸泡引起的水半夏發霉變質問題。本發明可有效保證水半夏臨床使用安全有效。
具體實施例方式以下結合實例對本發明作進一步的描述，實施例僅用于對本發明進行說明，并不構成對權利要求范圍的限制，本領域技術人員可以想到的其他替代手段，均在本發明權利要求范圍內。實施例1取中藥水半夏片狀生品500g置于適宜容器中，向水半夏中加入75%vt的乙醇溶液150mL悶潤36小時后取出置煮制容器中，加甘草汁(75g煎煮去渣取汁)，混勻，煮至甘草汁被吸干，晾至四至六成干，干燥。60°C烘6小時，得水半夏炮制品。實施例2取中藥水半夏未切制的塊莖生品500g置于適宜容器中，向水半夏中加入75%vt的乙醇溶液150mL悶潤96小時，加甘草汁(75g煎煮去渣取汁)，混勻，煮至甘草汁被吸干，晾至四至六成干，切片，60°C烘6小時，得水半夏炮制品。實施例3取中藥水半夏片狀生品500g置于適宜容器中，向水半夏中加入65%vt的乙醇溶液IOOmL悶潤60小時，加甘草汁(75g煎煮去渣取汁)，混勻，煮至甘草汁被吸干，晾至四至六成干，切片，60°C烘6小時，得水半夏炮制品。實施例4取中藥水半夏未切制的塊莖生品500g置于適宜容器中，向水半夏中加入80%vt的乙醇溶液200mL悶潤72小時，加甘草汁(75g煎煮去渣取汁)，混勻，煮至甘草汁被吸干，晾至四至六成干，切片，60°C烘6小時，得水半夏炮制品。乙醇溶液濃度的優選一水半夏生品及不同炮制品對家兔眼刺激試驗樣品制備使用的水半夏為同批樣品。水半夏生品組除不加乙醇溶液，其余處理方法同實施例1 ;新水半夏炮制品組按本發明實施例1、實施例2、實施例3及實施例4中的方法炮制，另取95%乙醇、50%乙醇悶潤水半夏不同時間，其余處理方法同實施例1。各樣品敲碎成直徑約O. 5cm的顆粒，粉碎，過200目篩，備用。取上述水半夏粉末樣品，加水配制成濃度為O. lg/mL的水半夏粉末混懸液，各混懸液調節滲透壓和pH值，備用。家兔眼刺激性試驗方法家兔隨機分組，固定于兔籠內，每組樣品用兔眼6只，試驗時撩起上下眼瞼，將各樣品混懸液分別滴加到兔左右眼中，每只眼給樣50 μ L0給藥后，輕輕 使上下眼瞼被動閉合5 10秒，使樣品混懸液和眼充分接觸，2min后立即用40 50mL生理鹽水沖洗眼睛至肉眼觀察家兔眼中無任何異物，于1. 5小時后觀察兔眼情況，并拍照記錄家兔眼的刺激反應。以生理鹽水做空白。家兔眼刺激試驗評分標準見表I，按照評分標準記錄并統計[2]，同時拍照記錄家兔眼的刺激性反應情況。表I家兔眼刺激試驗評分標準
權利要求
1.一種水半夏的炮制方法，其特征在于包括下列步驟(1)取水半夏生品置于密閉容器中，加體積比濃度為65% 80%的乙醇溶液悶潤36 96小時；(2)將悶潤后的水半夏取出置煮制容器中，加甘草汁，混勻，煮至甘草汁被吸干，晾至四至六成干，干燥后得產品。
2.根據權利要求1所述水半夏的炮制方法，其特征在于所述水半夏生品是水半夏片狀生品或未經切制的水半夏塊莖生品。
3.根據權利要求1所述水半夏的炮制方法，其特征在于所述乙醇溶液的量是水半夏生品重量的20% 40%。
4.根據權利要求1所述水半夏的炮制方法，其特征在于所述甘草汁是由甘草加水煎煮去渣所得，每100公斤水半夏生品，用甘草15公斤。
5.根據權利要求1所述水半夏的炮制方法，其特征在于所述干燥方法是晾干或烘干。
6.根據權利要求2所述水半夏的炮制方法，其特征在于所述未經切制的水半夏塊莖生品，在干燥前切片。
7.根據權利要求5所述水半夏的炮制方法，其特征在于所述烘干的溫度為60 80°C，烘干的時間為4 8小時。
全文摘要
一種水半夏的炮制方法，包括下列步驟取水半夏生品置于密閉容器中，加體積比濃度為65%～80%的乙醇溶液悶潤36～96小時；將悶潤后的水半夏取出置煮制容器中，加甘草汁，混勻，煮至甘草汁被吸干，晾至四至六成干，干燥后得產品。本發明采用悶潤水半夏的方法，使用的乙醇量少，只需水半夏生品重量的20%～40%，即可達到去毒的目的。本發明未使用白礬，可避免藥典方法中炮制輔料白礬殘留A13+對人體神經系統的毒害，可保證臨床使用安全。同時本發明解決長時間水浸漂或煮造成的成分損失問題，及炎熱天氣情況下長時間水浸泡引起的水半夏發霉變質問題。本發明可有效保證水半夏臨床使用安全有效。
文檔編號A61P11/00GK103006944SQ20121052805
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月10日 優先權日2012年12月10日
發明者張倩, 張雯, 吳皓, 郁紅禮, 章琦, 李卓 申請人:南京中醫藥大學