專利名稱：一種治療嬰兒腸痙攣的敷臍劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體涉及治療嬰兒腸痙攣的敷臍劑。
背景技術：
腸痙攣是由于腸壁平滑肌陣陣強烈收縮而引起的陣發性腹痛，是小兒急性腹痛中最常見的情況。嬰兒腸痙攣發作時主要表現為持續難以安撫的哭鬧，甚至可伴有嘔吐、面頰潮紅、腹部脹而緊張、翻滾、雙腿向上蜷起等癥狀，這些癥狀可因肛門排氣或排便而消失，在小嬰兒則可反復發作并呈自限過程。
由于頻繁發作的腸痙攣會導致嬰兒嚴重哭鬧，甚至會影響嬰兒吸收，造成營養不良，所以對于頻繁的嬰兒腸痙攣往往需要進行治療，治療方案多是使用解痙藥，解痙藥(如西托溴銨)能阻斷平滑肌的毒蕈堿型受體，還可直接作用于平滑肌，解除平滑肌痙攣，在治療嬰兒腸痙攣方面有一定的療效。但近來有研究發現，6個月以下的嬰兒用此藥可發生呼吸暫停，使此藥的應用受到限制。至今尚無一種完全有效的藥物來治療腸痙攣。除此以外，還有訴求中醫藥進行治療的，采用的治則大多是健脾行氣，但實際上，這種嬰兒腸痙攣的原因并不是嬰兒先天脾胃虛弱，消化不良，而是基于機體對進食的高敏感性。所以，健脾行氣敷臍劑效果并不明顯。

發明內容
本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定的治療嬰兒腸痙攣的敷臍劑。本發明解決其技術問題的技術方案是一種治療嬰兒腸痙攣的敷臍劑，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為貓爪草6 10份，絲瓜絡8 15份，菥蓂子8^15份，蘇頭6 10份，亮葉樺皮6 10份，素馨花8 15份，藍花蔥6 10份，路路通8 15份，芡實:Γ6份。其最佳重量配比為貓爪草8份，絲瓜絡10份，菥蓂子10份，蘇頭8份，亮葉樺皮8份，素馨花10份，藍花蔥8份，路路通10份，芡實5份。其中所述的貓爪草,為毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根。性味甘、辛，溫。歸肝、肺經。功可散結，消腫。絲瓜絡,為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica (L. )Roem.的干燥成熟果實的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經。功可通絡，活血，祛風。菥蓂子，十字花科菥蓂屬植物菥蓂Thlaspi arvense L.種子。性味辛、苦，微溫。祛風除濕，和胃止痛。蘇頭，為唇形科植物紫蘇Perillafrutescens (L. ) Britt.、野紫蘇Var. Crispa(Thunb.) Hand. - Mazz., P. frutescens (L.) Britt.和白蘇Var. Acuta (Thunb.) Kudo,P. Frutescens (L.) Britt.的根及近根的老莖。味辛，性溫，無毒。味辛；性溫。歸肺；脾經。功可疏風散寒；降氣祛痰；和中安胎。
亮葉樺皮，為樺木科植物亮葉樺Betula Iuminifera H. Win素馨花.的樹皮。性
味甘；辛；性微溫。功可祛濕散寒；消滯和中，解毒。素馨花，為木犀科植物素馨花Jasminu, grandiflorum L.的干燥花蕾。性味微苦；性平。歸肝經。功可舒肝解郁，行氣止痛。藍花蔥，為百合科藍花蔥Allium cyaneum Regel,以全草入藥。性味辛,溫。功可發散風寒，通陽，健胃。路路通,為金縷梅科植物楓香樹Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。性味苦，平。歸歸肝、腎經。功可祛風活絡，利水通經。突實,為睡蓮科植物突Euryale ferox Salisb.的干燥成熟種仁。性味甘、潘,平。歸歸脾、腎經。功可益腎固精，補脾止瀉，祛濕止帶。
組方原理現在臨床上嬰兒腸痙攣的中醫藥治療采用的治則大多是健脾行氣，而本發明人多年臨床研究表明，這種嬰兒腸痙攣的原因并不是嬰兒先天脾胃虛弱，消化不良，而是基于機體對進食的高敏感性，導致腸道受到激惹而產生痙攣，故而應立足于降低進食敏感性已經改善腸道易激惹的情況。本發明與現有技術比較，具有以下特點。1、用貓爪草、絲瓜絡和菥蓂子配合貓爪草歸肝、肺經，《中國藥典》中功能主治欄中記載“散結，消腫”，但是發明人臨床經驗表明，肺與大腸相表里，貓爪草應用于嬰兒敷臍有活血通絡，理氣和中功效，配合絲瓜絡的通絡活血、菥蓂子的除濕和胃止痛，可以有效的緩解嬰兒腸內的高激惹狀態，緩解腸痙攣，加速腸內液體吸收；而絲瓜絡性味甘平，適用于嬰兒純陽之體，故而經過發明人反復測試，選擇絲瓜絡通絡活血，而不是其他活血行氣藥物；菥蓂子含黑芥子甙，經酶作用后產生芥子油，該種物質容易通過敷臍形式進入腹部組織中，加速藥效發生。2、蘇頭降氣和中，素馨花舒肝解郁，行氣止痛，此二味藥物通過調整腹部氣機來緩解嬰兒腸道易產生痙攣、拘急的狀態，且該二味藥沒有其他疏肝藥的耗散的特性，適合于嬰兒使用。3、亮葉樺皮消滯和中，藍花蔥通陽健胃，發明人研究表明，加入此二味藥物可以特異性地降低機體對進食的高敏感性，而其他消食藥物并不能達到這一效果，故推測其作用途徑與消食無關。4、本藥物組合并未使用冰片、薄荷等常用的促進局部藥物透皮吸收的藥物，其原因是嬰兒肌膚比較嬌嫩，上述促透皮吸收的藥物往往刺激性比較大，本組方選用的藥物擴散性好，且菥蓂子含黑芥子甙，經酶作用后產生芥子油，該種物質容易通過敷臍形式進入腹部組織中，加速藥效發生；而加入路路通活絡，也有促藥物擴散的作用。5、本發明敷臍劑原料用量是經發明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
具體實施例方式以下結合實際情況，對本發明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1，原料藥重量配比貓爪草6g，絲瓜絡8g，菥蓂子8g，蘇頭6g，亮葉樺皮6g,素馨花8g,藍花蔥6g,路路通8g,突實3g。
實施例2，原料藥重量配比貓爪草10g，絲瓜絡15g，菥蓂子15g，蘇頭10g，亮葉樺皮IOg,素馨花15g，藍花蔥IOg,路路通15g，芡實6g。實施例3，原料藥重量配比貓爪草8g，絲瓜絡10g，菥蓂子10g，蘇頭8g，亮葉樺皮8g,素馨花10g，藍花蔥8g，路路通10g，芡實5g。使用時，將本發明中藥貓爪草、絲瓜絡、菥蓂子、蘇頭、亮葉樺皮、素馨花、藍花蔥、芡實和路路通加水煎煮兩次，合并濾液后加熱濃縮成浸膏或者稠膏，分早晚敷布于嬰兒臍部。上述敷臍劑的有效組合，互相協調，可以有效達到治療嬰兒腸痙攣之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下，其中研究敷臍劑使用為實施例3中的原料藥重量配比。I對象與方法。 1.1對象為2010年I月 2012年9月嬰兒腸痙攣62例，患兒均符合嬰兒腸痙攣診斷標準，排除其他腸道器質性畸形的可能。實驗室檢查大便常規便細菌培養均(_)，外周血白細胞計數正常。其中，男39例，女23例；年齡〈3月齡的28例，3 6月齡30例；>6月齡的4例。隨機分為對照組31例和治療組31例，二組患兒在年齡、性別、病程等方面比較差異無統計學意義(P>0. 05)。1. 2方法對照組采取口服西托溴銨；治療組采用本發明實施例3所得的中藥敷臍劑治療，兩組治療療程均為3d。1. 3安全性評價用藥前后均進行血、尿、糞常規，肝、腎功能檢測。1. 4統計學分析用SPSS 13. O進行統計分析，P〈0. 05表示有顯著性意義。2 結果。2.1兩組腸痙攣發作頻率改變對照組治療前腸痙攣發作頻率為3. 31 ±1. 34次/d，治療后為1. 34±0. 63次/d。治療組治療前腸痙攣發作頻率為3. 54±1. 94次/d，治療后為0. 56±0. 43次/d。治療組每日腸痙攣發作次數的減少明顯優于對照組，差異具有統計學意義(P〈0. 05)。2. 2不良反應患兒的生命體征(血壓、心率、體溫、呼吸)、體格檢查、血液生化分析及尿常規在治療期間無明顯異常。3.結論。本研究結果提示，本發明治療嬰兒腸痙攣具有療效好、起效快和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
權利要求
1.一種治療嬰兒腸痙攣的敷臍劑，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為貓爪草6 10份，絲瓜絡8 15份，菥蓂子8 15份，蘇頭6 10份，亮葉樺皮6 10份，素馨花8 15份，藍花蔥6 10份，路路通8 15份，芡實3 6份。
2.根據權利要求1所述的一種治療嬰兒腸痙攣的敷臍劑，其特征在于其重量配比為貓爪草8份，絲瓜絡10份，菥蓂子10份，蘇頭8份，亮葉樺皮8份，素馨花10份，藍花蔥8份，路路通10份，芡實5份。
全文摘要
本發明公開了一種治療嬰兒腸痙攣的敷臍劑，以解決嬰兒腸痙攣的治療問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為貓爪草6~10份，絲瓜絡8~15份，菥蓂子8~15份，蘇頭6~10份，亮葉樺皮6~10份，素馨花8~15份，藍花蔥6~10份，路路通8~15份，芡實3~6份。臨床實驗證明本發明治療嬰兒腸痙攣具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
文檔編號A61P1/06GK103007006SQ201210543328
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月16日 優先權日2012年12月16日
發明者王照紅 申請人:王照紅