腰骶前路鋼板固定裝置制造方法
【專利摘要】本發明提供了一種腰骶前路鋼板固定裝置，包括鋼板和螺釘，其中所述鋼板中設有螺釘孔，所述螺釘的螺釘頭部能容納在所述螺釘孔中，其特征在于，所述腰骶前路鋼板固定裝置還包括鎖帽，在所述鋼板中與所述螺釘孔相鄰地設有鎖帽孔，所述鎖帽以可旋轉的方式保持在所述鎖帽孔中，所述鎖帽沿其外周具有凹面部和凸面部，其中在所述鎖帽的凹面部面對所述螺釘孔的鎖帽第一旋轉位置中，所述鎖帽不遮擋所述螺釘孔，而在所述鎖帽的凸面部面對所述螺釘孔的鎖帽第二旋轉位置中，所述凸面部能壓住位于所述螺釘孔內的螺釘的螺釘頭部。根據本發明的上述技術方案，可以簡化手術步驟，降低手術操作難度，且能使得整套裝置結構緊湊。
【專利說明】腰骶前路鋼板固定裝置
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械領域中的固定植入物，其應用于骨科脊柱治療手術。具體地，本發明涉及腰骶前路鋼板固定裝置。
【背景技術】
[0002]人體脊柱是將椎骨連結起來而構成的有機整體結構，椎骨包括7個頸椎、12個胸椎、5個腰椎、5個骶椎和4個尾椎。第5腰椎和第I骶椎之間很容易發生骨折、脫位、側突。若發生骨折、脫位、側突，應及時固定以恢復其正常生理狀態和穩定性。近十年來，常見的固定方法有:后路骶骨棒固定、拉力螺釘固定、前路鋼板固定等。
[0003]后路骶骨棒固定要求雙側髂后上棘完好，過度加壓可能損傷骶神經，因而它不能用于雙側骶髂關節脫位。
[0004]拉力螺釘固定要求骶髂關節要完全復位，手術條件要求高，術中需反復透視，如置釘位置不當，可造成血管或神經損傷。
[0005]前路鋼板固定的優點有:①前路鋼板固定更安全、牢固、簡單，可解剖復位，減少骶髂關節后部軟組織的破壞，減少傷口感染及皮瓣壞死的發生，同時利于經髂腹股溝入路對同側髖白前柱或前壁骨折及恥骨骨折復位內固定，提高了手術效果。②經前路利于對危及生命的腹部損傷的探 查，同時對骨盆環進行解剖復位及固定。③在直視下完成復位固定，可減少神經血管損傷等并發癥。④內固定只能短期維持復位固定，長期穩定依靠局部損傷的愈合強度，采用骶髂關節植骨融合可達到永久穩定，解決骨折再移位及骶髂關節不穩等問題，并可避免骶髂關節創傷性關節炎的發生。⑤前路切口顯露方便，并發癥較少，并利于合并傷的處理。
[0006]目前，腰骶前路鋼板固定系統基本由鋼板和螺釘組成。為了防止螺釘植入人體后發生退釘，現有技術中設計了各種退釘結構。例如，辛迪斯公司的現有的一種產品就是將鋼板與螺釘通過螺紋鎖緊，這種設計的缺點是有應力遮擋。美敦力公司的現有的一種產品是增加一塊壓板，把螺釘壓住，再另外用鎖緊螺釘將壓板與鋼板固定在一起，這種設計的缺點是操作繁瑣，難度大，因在安裝壓板時，壓板很容易滑入人體內。此外，中國專利文獻CN201055419Y和CN202184786U也公開了一些相關的固定裝置。

【發明內容】

[0007]鑒于現有技術的缺陷，本發明的目的在于開發一種腰骶前路鋼板固定裝置，其能簡化手術步驟，降低手術操作難度，且能使得整套裝置結構緊湊。
[0008]根據本發明，提供了一種腰骶前路鋼板固定裝置，包括鋼板和螺釘，其中所述鋼板中設有螺釘孔，所述螺釘的螺釘頭部能容納在所述螺釘孔中，
[0009]其特征在于，
[0010]所述腰骶前路鋼板固定裝置還包括鎖帽，在所述鋼板中與所述螺釘孔相鄰地設有鎖帽孔，所述鎖帽以可旋轉的方式保持在所述鎖帽孔中，所述鎖帽沿其外周具有凹面部和凸面部，其中在所述鎖帽的凹面部面對所述螺釘孔的鎖帽第一旋轉位置中，所述鎖帽不遮擋所述螺釘孔，而在所述鎖帽的凸面部面對所述螺釘孔的鎖帽第二旋轉位置中，所述凸面部能壓住位于所述螺釘孔內的螺釘的螺釘頭部。
[0011]優選的是，在所述鋼板中，與所述鎖帽孔相鄰地設有兩個或更多個所述螺釘孔，并且所述鎖帽相應地具有兩個或更多個所述凹面部和凸面部，其中在每個所述凹面部面對所述兩個或更多個螺釘孔中的相應一個螺釘孔的鎖帽第一旋轉位置中，所述鎖帽不遮擋所述螺釘孔，而在每個所述凸面部面對所述兩個或更多個螺釘孔中的相應一個螺釘孔的鎖帽第二旋轉位置中，每個所述凸面部能壓住位于所述相應一個螺釘孔內的螺釘的螺釘頭部。
[0012]優選的是，在所述鋼板中設有兩個或更多個所述鎖帽孔，以便容納兩個或更多個所述鎖帽。
[0013]優選的是，所述鎖帽孔由同軸的大孔和小孔構成，所述大孔的直徑大于所述小孔的直徑，所述大孔和所述小孔彼此連通；所述鎖帽包括鎖帽上部和鎖帽下部，所述鎖帽上部用于配合到所述鎖帽孔的所述大孔中，所述凹面部和凸面部位于所述鎖帽上部中，所述鎖帽下部能穿過所述鎖帽孔的所述小孔，其中，所述鎖帽上部的外徑小于或等于所述大孔的直徑且大于所述小孔的直徑，所述鎖帽下部的外徑小于或等于所述小孔的直徑；在所述鎖帽下部的底端一體地形成有鉚接部，在鉚接之前所述鉚接部的外徑小于所述小孔的直徑，因而所述鉚接部能夠穿過所述小孔而與所述鋼板鉚接，在鉚接之后所述鉚接部的外徑大于所述小孔的直徑，從而使得所述鎖帽沿其縱向軸線方向相對于所述鋼板固定，但是同時所述鎖帽能繞其縱向軸線相對于所述鋼板旋轉。
[0014]優選的是，所述螺釘孔是球形孔，所述螺釘頭部具有球形配合部，該球形配合部與所述球形孔相配合。
[0015]優選的是，所述鋼板在與椎體結合的部分處設有球弧面。
[0016]根據本發明的上述技術方案，可以簡化手術步驟，降低手術操作難度，且能使得整套裝置結構緊湊。
[0017]具體地，本發明具有如下的優點:
[0018]1、本發明的腰骶前路鋼板固定裝置主要由鋼板和螺釘組成，比美敦力公司的現有產品零件少，整套裝置結構緊湊，且能減少操作步驟，簡化手術步驟，降低手術操作難度，增加手術的安全有效性。
[0019]2、辛迪斯公司的現有產品是鋼板與螺釘通過螺紋鎖緊，這會產生應力遮擋；與之相比，在本發明的腰骶前路鋼板固定裝置中，鋼板與螺釘是球面結合，并且螺釘還通過鎖帽鎖緊，因而在融合收縮時不會產生應力遮擋。
[0020]3、在本發明的腰骶前路鋼板固定裝置中，鋼板在與椎體結合的部分處設有球弧面，因而鋼板與椎體結合部處的弧面設計符合了解剖結構，從而使得本發明的裝置貼合性好，在手術中不需要截骨，且在固定后穩定可靠，沒有應力遮擋。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0021]為了更清楚地說明本申請實施例中的技術方案，下面將對實施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹。顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅涉及本申請中記載的示例性實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其它附圖和實施例。
[0022]圖1是從側上方觀察到的根據本發明的一個實施例的腰骶前路鋼板固定裝置的立體示意圖；
[0023]圖2是從上方觀察到的根據本發明的一個實施例的腰骶前路鋼板固定裝置的俯視不意圖；
[0024]圖3是根據本發明的一個實施例的鎖帽的立體示意圖；
[0025]圖4是根據本發明的一個實施例的鋼板的立體示意圖，從該圖能觀察到所述鋼板的正面；
[0026]圖5是根據本發明的一個實施例的鋼板的立體示意圖，從該圖能觀察到所述鋼板的背面；
[0027]圖6是根據本發明的一個實施例的螺釘的立體示意圖；
[0028]圖7是根據本發明的一個實施例的腰骶前路鋼板固定裝置應用于椎體的立體示意圖。
[0029]附圖標記說明:
[0030]1、鋼板
[0031]2、螺釘
[0032]3、鎖帽
[0033]4、螺釘孔
[0034]5、球弧面
[0035]6、螺釘頭部
[0036]7、凹面部
[0037]8、凸面部
[0038]9、腰椎
[0039]10、骶椎
[0040]11、螺釘本體
[0041]12、鎖帽孔
[0042]13、球形配合部
[0043]14、鎖帽上部
[0044]15、鎖帽下部
[0045]16、鉚接部
[0046]17、大孔
[0047]18、小孔
【具體實施方式】
[0048]以下參考附圖來詳細描述本發明的優選實施例。
[0049]如圖f 4所示，本發明 的腰骶前路鋼板固定裝置包括鋼板I和螺釘2，其中所述鋼板I中設有螺釘孔4。在圖1~4的實施例中，鋼板I大體上呈矩形，并且在該矩形的大致四個角部處設置了四個螺釘孔4。所述螺釘2用于將所述鋼板I固定至人體椎體上。如圖6所示，所述螺釘2由螺釘頭部6和螺釘本體11構成，螺釘頭部6和螺釘本體11 一體地形成，螺釘本體11的外周上設有螺紋以便于緊固該螺釘2。所述螺釘2的螺釘本體11能夠穿過螺釘孔4，所述螺釘2的螺釘頭部6能容納在所述鋼板I的螺釘孔4中，從而可以將鋼板I固定到人體椎體上。
[0050]如圖f 4所示，所述腰骶前路鋼板固定裝置還包括鎖帽3，在所述鋼板I中與所述螺釘孔4相鄰地設有鎖帽孔12。所述鎖帽3以可旋轉的方式保持在所述鎖帽孔12中。SP，所述鎖帽3在其縱向軸線方向上固定于所述鎖帽孔12中，但是可以在所述鎖帽孔12中繞其縱向軸線旋轉。在圖1-4的實施例中，所述鎖帽孔12呈階梯孔形狀，即由同軸的大孔17和小孔18構成，所述大孔17的直徑大于所述小孔18的直徑，所述大孔17和所述小孔18彼此連通；所述鎖帽3包括鎖帽上部14和鎖帽下部15，所述鎖帽上部14用于配合到所述鎖帽孔12的所述大孔17中，所述鎖帽下部15能穿過所述鎖帽孔12的所述小孔18，其中，所述鎖帽上部14的外徑小于或等于所述大孔17的直徑且大于所述小孔18的直徑，所述鎖帽下部15的外徑小于或等于所述小孔18的直徑；在所述鎖帽下部15的底端一體地形成有鉚接部16，在鉚接之前所述鉚接部16的外徑小于所述小孔18的直徑，因而所述鉚接部16能夠穿過所述小孔18而與所述鋼板I鉚接，在鉚接之后所述鉚接部16的外徑大于所述小孔18的直徑，從而使得所述鎖帽3沿其縱向軸線方向相對于所述鋼板I固定，但是同時所述鎖帽3能繞其縱向軸線相對于所述鋼板I旋轉。
[0051 ] 如圖3所示，所述鎖帽3沿其外周具有凹面部7和凸面部8，特別地，所述凹面部7和凸面部8位于所述鎖帽上部14中。如圖1-2所示，在所述鎖帽3的凹面部7面對所述螺釘孔4的鎖帽第一旋轉位置中，所述鎖帽3不遮擋所述螺釘孔4，從而螺釘2可以自由地插入螺釘孔4中；而在所述鎖帽3的凸面部8面對所述螺釘孔4的鎖帽第二旋轉位置中，所述凸面部8能壓住位于所述螺釘孔4內的螺釘2的螺釘頭部6，從而能夠使得已經插入螺釘孔4中的螺釘2不能退出螺 釘孔4。所述凹面部7和凸面部8可以通過從一個圓柱形基體切去一個或多個弧形部分而形成。如圖2、4所示，鎖帽孔12與相鄰的螺釘孔4的輪廓的一部分相互重疊，從而使得鎖帽孔12與相鄰的螺釘孔4相互連通，以使得在鎖帽第二旋轉位置中，所述鎖帽3的凸面部8能突出到相鄰的螺釘孔4中，從而遮擋住螺釘2的螺釘頭部6。
[0052]在本發明中，在所述鋼板I中，可以與所述鎖帽孔12相鄰地設有兩個或更多個所述螺釘孔4，并且所述鎖帽3相應地具有兩個或更多個所述凹面部7和凸面部8，其中在每個所述凹面部7面對所述兩個或更多個螺釘孔4中的相應一個螺釘孔4的鎖帽第一旋轉位置中，所述鎖帽3不遮擋所述螺釘孔4，而在每個所述凸面部8面對所述兩個或更多個螺釘孔4中的相應一個螺釘孔4的鎖帽第二旋轉位置中，每個所述凸面部8能壓住位于所述相應一個螺釘孔4內的螺釘2的螺釘頭部6。通過上述設置，可以采用一個鎖帽3來同時鎖定兩個或更多個螺釘2。在本發明中，在所述鋼板I中還可以設有兩個或更多個所述鎖帽孔12，以便容納兩個或更多個所述鎖帽3。在圖1-2中示出了具有兩個鎖帽3和兩個鎖帽孔12和四個螺釘2和四個螺釘孔4的實施例。
[0053]如圖4飛所示，在本發明中，所述螺釘孔4可以是球形孔，所述螺釘頭部6可以具有球形配合部13，該球形配合部13與所述球形孔相配合。鋼板I與螺釘2的配合是球形配合，這可以避免應力遮擋現象的發生。
[0054]如圖5所示，在本發明中，所述鋼板I在與椎體結合的部分處可以設有球弧面5。在圖5的實施例中，所述鋼板I在其背面的上部和下部處分別設有一個球弧面5，以用于與相應的人體椎體相結合。鋼板I與腰椎9、骶椎10結合處具有球弧面設計，這符合人體解剖結構，從而可以使得本發明的裝置貼合性好，固定后穩定可靠。
[0055]在實際操作中，如圖1和圖2所示，在植入螺釘2前，應該使鎖帽3的凹面部7面對螺釘孔4，從而允許螺釘2插入螺釘孔4中；當螺釘2全部擰入螺釘孔4中后，操作者可以旋轉鎖帽3以使之旋轉90°，從而可以使得鎖帽3的凸面部8正好壓住螺釘頭部6，這樣可以防止螺釘頭部6從螺釘孔4中退出，從而防止螺釘2從螺釘孔4中退出。而且，在圖1和圖2的實施例中，一個鎖帽3可以同時鎖定兩個螺釘2。圖7是根據本發明的一個實施例的腰骶前路鋼板固定裝置應用于椎體的立體示意圖。如圖7所示，鋼板I通過上部兩個螺釘2固定于腰椎9，且鋼板1通過下部兩個螺釘2固定于骶椎10，該結構采用了兩個鎖帽3，其中每一個鎖帽3可以同時鎖定兩個螺釘2。
[0056]根據本發明的上述技術方案，可以簡化手術步驟，降低手術操作難度，且能使得整套裝置結構緊湊。
[0057]以上所述僅是本申請的示例性【具體實施方式】。應當指出，對于本【技術領域】的普通技術人員來說，在不脫離本申請發明原理和發明構思的前提下，還可以做出若干改進和變型，這些改進和變型也應視為落在本申請的保護范圍之內。
【權利要求】
1.一種腰骶前路鋼板固定裝置，包括鋼板(I)和螺釘(2)，其中所述鋼板(I)中設有螺釘孔(4)，所述螺釘(2)的螺釘頭部(6)能容納在所述螺釘孔(4)中， 其特征在于， 所述腰骶前路鋼板固定裝置還包括鎖帽(3)，在所述鋼板(I)中與所述螺釘孔(4)相鄰地設有鎖帽孔(12)，所述鎖帽(3)以可旋轉的方式保持在所述鎖帽孔(12)中，所述鎖帽(3)沿其外周具有凹面部(7)和凸面部(8)，其中在所述鎖帽(3)的凹面部(7)面對所述螺釘孔(4)的鎖帽第一旋轉位置中，所述鎖帽(3)不遮擋所述螺釘孔(4)，而在所述鎖帽(3)的凸面部(8)面對所述螺釘孔(4)的鎖帽第二旋轉位置中，所述凸面部(8)能壓住位于所述螺釘孔(4)內的螺釘(2)的螺釘頭部(6)。
2.根據權利要求1所述的腰骶前路鋼板固定裝置，其特征在于，在所述鋼板(I)中，與所述鎖帽孔(12)相鄰地設有兩個或更多個所述螺釘孔(4)，并且所述鎖帽(3)相應地具有兩個或更多個所述凹面部(7)和凸面部(8)，其中在每個所述凹面部(7)面對所述兩個或更多個螺釘孔(4)中的相應一個螺釘孔(4)的鎖帽第一旋轉位置中，所述鎖帽(3)不遮擋所述螺釘孔(4)，而在每個所述凸面部(8)面對所述兩個或更多個螺釘孔(4)中的相應一個螺釘孔(4)的鎖帽第二旋轉位置中，每個所述凸面部(8)能壓住位于所述相應一個螺釘孔(4)內的螺釘(2)的螺釘頭部(6)。
3.根據權利要求2所述的腰骶前路鋼板固定裝置，其特征在于，在所述鋼板(I)中設有兩個或更多個所述鎖帽孔(12)，以便容納兩個或更多個所述鎖帽(3)。
4.根據權利要求1~3中的任一項所述的腰骶前路鋼板固定裝置，其特征在于，所述鎖帽孔(12)由同軸的大孔(17)和小孔(18)構成，所述大孔(17)的直徑大于所述小孔(18)的直徑，所述大孔(17)和所述小孔(18)彼此連通；所述鎖帽(3)包括鎖帽上部(14)和鎖帽下部(15)，所述鎖帽上部(14)用于配合到所述鎖帽孔(12)的所述大孔(17)中，所述凹面部(7)和凸面部(8)位于所述鎖帽上部(14)中，所述鎖帽下部(15)能穿過所述鎖帽孔(12)的所述小孔(18)，其中，所述鎖帽上部(14)的外徑小于或等于所述大孔(17)的直徑且大于所述小孔(18)的直徑，所述鎖帽下部(15)的外徑小于或等于所述小孔(18)的直徑；在所述鎖帽下部(15)的底端一體地形成有鉚接部(16)，在鉚接之前所述鉚接部(16)的外徑小于所述小孔(18)的直徑，因而所述鉚接部(16)能夠穿過所述小孔(18)而與所述鋼板(I)鉚接，在鉚接之后所述鉚接部(16)的外徑大于所述小孔(18)的直徑，從而使得所述鎖帽(3)沿其縱向軸線方向相對于所述鋼板(I)固定，但是同時所述鎖帽(3)能繞其縱向軸線相對于所述鋼板(I)旋轉。
5.根據權利要求1~3中的任一項所述的腰骶前路鋼板固定裝置，其特征在于，所述螺釘孔(4)是球形孔，所述螺釘頭部(6)具有球形配合部(13)，該球形配合部(13)與所述球形孔相配合。
6.根據權利要求廣3中的任一項所述的腰骶前路鋼板固定裝置，其特征在于，所述鋼板(I)在與椎體結合的部分處設有球弧面(5)。
【文檔編號】A61B17/86GK103876816SQ201210556492
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2012年12月19日 優先權日:2012年12月19日
【發明者】高耀平, 田芳, 林忠, 陳偉 申請人:上海微創骨科醫療科技有限公司, 蘇州海歐斯醫療器械有限公司