專利名稱：一種中藥液體創可貼及制備方法
技術領域：
本發明屬于醫療技術領域，具體涉及一種中藥液體創可貼及制備方法。
背景技術：
三葉青Tetrastigma hemsleyanum,味甘、性涼,為葡萄科植物,又名金線吊葫蘆、石老鼠、蛇附子、絲線吊金鐘。三葉青提取物主要含有黃酮及黃酮甙、多糖、留類化合物、β_谷留醇，山奈酚、三萜類、生物堿等藥物成分，具有很強的促進白細胞吞嗜細菌的功能，有清涼解毒、祛風化痰、抗病毒、提高免疫力等作用，臨床用于上呼吸道感染、小兒肺炎、高熱驚厥、口腔炎、瘡瘍腫毒、毒蛇咬傷等癥，近期被用于預防與輔助治療腫瘤、肝炎等，具有廣泛的醫療實用價值。三葉青享有植物抗生素的美譽，我國民間應用三葉青治療疾病的歷史悠久，新鮮 三葉青地下卵形塊根搗爛外敷，用于治療外傷和無名腫毒；新鮮的三葉青塊根冷凍真空干燥后研粉，多用于外傷，取適量三葉青干粉撒于患處，外加包扎，可止血消炎，被稱作是一種純天然創可貼，但存在以下不足之處保存及使用不便，藥粉容易散落而浪費珍貴藥材；對特殊部位的創口無法敷貼；創口不能與外界完全隔開，容易導致傷口因細菌、塵埃或水侵入而感染。

發明內容
本發明的目的是提供一種利用三葉青為原料的中藥液體創可貼及制備方法。所述的一種中藥液體創可貼，其特征在于含有下列組份及其重量份數比
三葉青提取物 1-15
殼聚糖ι- ο
乙醇1-25
甘油O. 5-2
雙氧水O. 5-3
薄荷腦O. 5-5
純化水1-30
醫藥級氮酮總量的O. 02-2. 0%。所述的一種中藥液體創可貼，其特征在于含有下列組份及其重量份數比，制成涂抹型中藥液體創可貼
三葉青提取物 3-10 殼聚糖1. 5
乙醇25
甘油I
雙氧水O. 5
薄荷腦4純化水6
醫藥級氮酮總量的O. 5%。所述一種中藥液體創可貼，其特征在于含有下列組份及重量份數比，制成噴霧型中藥液體創可貼
三葉青提取物 1-3 殼聚糖1. 5
乙醇10
甘油0.5
雙氧水O. 5
薄荷腦3
純化水30
醫藥級氮酮總量的O. 5%。所述的一種中藥液體創可貼，其特征在于所述三葉青提取物采用以下方法制備
1)三葉青塊根水洗后用漂白粉溶液浸泡3 5分鐘，然后用飲用水淋冼干凈，晾干；
2)將晾干的三葉青塊根破碎打漿,漿液放入微波萃取罐內，加入等量的純化水攪拌均勻，開啟微波萃取罐萃取3-5分鐘過濾得萃取液；
3)將萃取液加熱到38_42°C，用α-淀粉酶處理6 8小時，完全酶解溶液中的淀粉得酶解后溶液；
4)將酶解后溶液經大孔樹脂吸附，用50%乙醇洗脫，洗脫液過濾后用壓力式霧化干燥器進行干燥即得三青葉提取物干粉，霧化干燥溫度控制在45-50°C、霧化壓力為5000kpa。所述的一種中藥液體創可貼，其特征在于所述乙醇為藥用無水乙醇或95%乙醇。所述的一種中藥液體創可貼，其特征在于還含有1-3重量份的EGCG。所述的一種中藥液體創可貼，其特征在于還含有2重量份的EGCG。所述的一種中藥液體創可貼的制備方法，其特征在于包括以下步驟
1)按處方量準備原料，將純化水倒入配制鍋中加熱至沸騰，冷卻到88-92°C后加入殼聚糖攪拌至溶解完全，然后加入甘油攪拌混合均勻，調節PH值3. 5-5. 5，繼續攪拌30分鐘，得溶液A,冷卻至室溫備用；
2)將三葉青提取物加入乙醇溶液中常溫下攪拌溶解完全，得溶液B；
3)把溶液B加入到溶液A中，混合均勻，邊攪拌邊加入薄荷腦、雙氧水、醫藥級氮酮，如配方中含有EGCG，則一起加入，攪拌混合均勻，即得中藥液體創可貼。上述配方中殼聚糖(D-氨基葡萄糖)具有無毒、可生物降解、生物相容性好、有較好的抗菌活性，還具有良好的成膜性。上述配方中甘油作為藥膜保濕劑，使抗菌膜柔軟，緊貼患處，保持不干裂脫落；使用生物精化甘油除保濕、保潤作用外，還具有高活性、抗氧化等特殊功效，效果更好。上述配方中雙氧水為致孔劑，雙氧水歧化釋放氧氣而使抗菌膜致孔透氣，加上歧化反應會放熱，能加速抗菌膜固化速度，雙氧水也有消毒殺菌作用。上述配方中醫藥級氮酮的化學名稱1-正十二烷基氮雜環庚-2-酮，為一新型高效安全無毒透皮吸收促進劑，能增加藥物有效成分生物活性和應用效果，氮酮本身也具有抗病毒和抑菌作用。
上述配方中薄荷腦常作為賦香劑使用，作用于皮膚或粘膜，有清涼止癢作用，產生舒適感。三葉青提取物具有消炎、殺菌作用，可替代納米銀、聚維酮碘等殺菌消毒劑制備液體創可貼。利用三葉青提取物生物抗菌機制，可隔離、殺滅病原微生物(包括細菌、真菌和病毒等)，具備促進組織修復與再生，保護與促進創面愈合，縮短愈合時間。上述配方制成的中藥液體創可貼，可以是涂抹型的，也可以是噴霧型的，均以三葉青提取物為主原料，加入売聚糖、甘油、雙氧水、乙醇、薄荷腦、純化水等制備而成，其使用簡單方便，不受傷口與腫塊形狀和所處位置的限制，涂布后能快速成膜，不影響外觀及不受身體涂布體位的活動限制，克服了直接使用三葉青干粉的缺點，容易滲透吸收，充分發揮珍貴中藥材治療作用，對人體皮膚刺激小、不致敏、無毒性，不會產生耐藥性和污染問題，可以有效防止感染，起到止血、鎮痛、殺菌、消腫和提高機體免疫功能等作用。
上述配方中添加的EGCG (表沒食子兒茶素沒食子酸酯)為保質劑、護膚劑，配方加EGCG能提高產品消毒護膚功效。本發明具有使用簡單方便、不受傷口和所處位置的限制，涂布后能快速成膜、易滲透吸收、對人體皮膚刺激小、無過敏反應和耐藥性；促進肌肉組織修復與再生，保護與促進創面愈合，縮短愈合時間，有效防止傷口感染等問題；其抗菌與成膜材料的主要成分為易降解、易吸收生物材料，生物相容性良好，可自行降解，安全環保。
具體實施例方式本發明下面結合實施例予以進一步詳述。三葉青提取物的制備將新鮮三葉青塊根用水清洗干凈后，用殺菌溶液O. 05%的漂白粉液浸泡3-5分鐘，然后用飲用水淋洗干凈，晾干；將晾干的三葉青塊根破碎打漿，漿液放入微波萃取罐內，加入等量的純化水攪拌均勻，開啟微波萃取罐萃取3-5分鐘過濾得萃取液，微波罐使用的微波頻率為2450 MHz ;將萃取液加熱到38-42°C，用α -淀粉酶處理6 8小時，完全酶解溶液中的淀粉得酶解后溶液，加熱利于有效成分的滲出；將酶解后溶液經大孔樹脂吸附，用50%乙醇洗脫，洗脫液過濾后用壓力式霧化干燥器在溫度45-50°C、霧化壓力5000kpa的條件下干燥，即得三青葉提取物干粉，備用。實施例1
物料重量份
三葉青提取物10
殼聚糖1. 5
無水乙醇25
甘油I
雙氧水O. 5
薄荷腦4
純化水6
醫藥級氮酮總量的O. 5%
其中殼聚糖、乙醇、甘油、雙氧水、薄荷腦等原輔料為藥用級，無藥用級別時，要求符合食品級質量標準。
制備方法如下
1)按處方量準備原料，將純化水倒入配制鍋中加熱至沸騰，冷卻到88-92°C后加入殼聚糖攪拌至溶解完全，然后加入甘油攪拌混合均勻，調節PH值3. 5-5. 5，繼續攪拌30分鐘，得溶液A,冷卻至室溫備用；
2)將三葉青提取物加入無水乙醇溶液中常溫下攪拌溶解完全，得溶液B；
3)把溶液B加入到溶液A中，混合均勻，邊攪拌邊加入薄荷腦、雙氧水、醫藥級氮酮，攪拌混合均勻，即得涂抹型中藥液體創可貼。該配方中乙醇含量較高，干燥成膜速度快，但刺激性大，適合無創口的各種瘡瘍腫毒的消腫止癢。
實施例2
物料重量份
三葉青提取物3
殼聚糖1. 5
95%乙醇10
甘油0.5
雙氧水O. 5
薄荷腦3
純化水30
醫藥級氮酮總量的O. 5%
其中殼聚糖、乙醇、甘油、雙氧水、薄荷腦等原輔料為藥用級，無藥用級別時，要求符合食品級質量標準。制備方法參照實施例1。該配方制備的噴霧型中藥液體創可貼，乙醇含量低，基本上無刺激性，適用于外傷的消炎殺菌及口腔潰瘍等粘膜受損病癥。實施例3
物料重量份
三葉青提取物3
殼聚糖1. 5
無水乙醇25
甘油I
雙氧水O. 5
薄荷腦4
EGCG2
純化水6
醫藥級氮酮總量的O. 5%
制備方法如下
1)按處方量準備原料，將純化水倒入配制鍋中加熱至沸騰，冷卻到88-92°C后加入殼聚糖攪拌至溶解完全，然后加入甘油攪拌混合均勻，調節PH值3. 5-5. 5，繼續攪拌30分鐘，得溶液A,冷卻至室溫備用；
2)將三葉青提取物加入無水乙醇溶液中常溫下攪拌溶解完全，得溶液B；3)把溶液B加入到溶液A中，混合均勻，邊攪拌邊加入薄荷腦、雙氧水、EGCG、醫藥級氮
酮，攪拌混合均勻，即得涂抹型中藥液體創可貼。實施例4
物料重量份
三葉青提取物I
殼聚糖1. 5
95%乙醇10
甘油0.5
雙氧水O. 5
薄荷腦3
EGCG2
純化水30
醫藥級氮酮總量的O. 5%
制備方法參照實施例3，可制備得到噴霧型中藥液體創可貼。
權利要求
1.一種中藥液體創可貼，其特征在于含有下列組份及其重量份數比 三葉青提取物 1-15 殼聚糖1-10 乙醇1-25 甘油0. 5-2 雙氧水0. 5-3 薄荷腦0. 5-5 純化水1-30 醫藥級氮酮總量的0. 02-2. 0%。
2.如權利要求1所述的一種中藥液體創可貼，其特征在于含有下列組份及其重量份數t匕，制成涂抹型中藥液體創可貼 三葉青提取物 3-10 殼聚糖1. 5 乙醇25 甘油I 雙氧水0. 5 薄荷腦4 純化水6 醫藥級氮酮總量的0. 5%。
3.如權利要求1所述一種中藥液體創可貼，其特征在于含有下列組份及重量份數比，制成噴霧型中藥液體創可貼 三葉青提取物 1-3 殼聚糖1. 5 乙醇10 甘油0.5 雙氧水0. 5 薄荷腦3 純化水30 醫藥級氮酮總量的0. 5%。
4.如權利要求1或2或3所述的一種中藥液體創可貼，其特征在于所述三葉青提取物采用以下方法制備 1)三葉青塊根水洗后用漂白粉溶液浸泡3 5分鐘，然后用飲用水淋冼干凈，晾干； 2)將晾干的三葉青塊根破碎打漿,漿液放入微波萃取罐內，加入等量的純化水攪拌均勻，開啟微波萃取罐萃取3-5分鐘過濾得萃取液； 3)將萃取液加熱到38_42°C，用a-淀粉酶處理6 8小時，完全酶解溶液中的淀粉得酶解后溶液； 4)將酶解后溶液經大孔樹脂吸附，用50%乙醇洗脫，洗脫液過濾后用壓力式霧化干燥器進行干燥即得三青葉提取物干粉，霧化干燥溫度控制在45-50°C、霧化壓力為5000kpa。
5.如權利要求1或2或3所述的一種中藥液體創可貼，其特征在于所述乙醇為藥用無水乙醇或95%乙醇。
6.如權利要求1所述的一種中藥液體創可貼，其特征在于還含有1-3重量份的EGCG。
7.如權利要求2或3所述的一種中藥液體創可貼，其特征在于還含有2重量份的EGCG。
8.—種中藥液體創可貼的制備方法，其特征在于包括以下步驟 1)按處方量準備原料，將純化水倒入配制鍋中加熱至沸騰，冷卻到88-92°C后加入殼聚糖攪拌至溶解完全，然后加入甘油攪拌混合均勻，調節PH值3. 5-5. 5，繼續攪拌30分鐘，得溶液A,冷卻至室溫備用； 2)將三葉青提取物加入乙醇溶液中常溫下攪拌溶解完全，得溶液B； 3)把溶液B加入到溶液A中，混合均勻，邊攪拌邊加入薄荷腦、雙氧水、醫藥級氮酮，如配方中含有EGCG，則一起加入，攪拌混合均勻，即得中藥液體創可貼。
全文摘要
本發明公開了一種中藥液體創可貼，屬于醫療技術領域。其特征在于含有下列組份及其重量份數比三葉青提取物1-15、殼聚糖1-10、乙醇1-25、甘油0.5-2、雙氧水0.5-3、薄荷腦0.5-5、純化水1-30、醫藥級氮酮，總量的0.02-2.0%。本發明具有使用簡單方便、不受傷口和所處位置的限制，涂布后能快速成膜、易滲透吸收、對人體皮膚刺激小、無過敏反應和耐藥性；促進肌肉組織修復與再生，保護與促進創面愈合，縮短愈合時間，有效防止傷口感染等問題；其抗菌與成膜材料的主要成分為易降解、易吸收生物材料，生物相容性良好，可自行降解，安全環保。
文檔編號A61K9/12GK103006923SQ20121057388
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月26日 優先權日2012年12月26日
發明者楊桂香 申請人:楊桂香