專利名稱：一種復方霍斛蓉芝浸膏及其生產工藝的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥保健品，具體地說是涉及一種復方中藥浸膏的配方及生產エ藝。
背景技術：
霍山石斛含多糖、生物堿、氨基酸等物質，并含鈣、鉀、鈉、鎂、鋅、鐵、錳、硒、銅、鉻、鎳等微量元素。經中國醫藥學院藥用植物所鑒定多糖含量為38. 974%、總生物堿為0. 03%,能提高人體免疫能力，對人體眼、咽、肺、胃、腸、腎等器官疾病有特殊療效。以之入藥，有降低血糖、抑制心血管疾病，增強機體免疫カ及抗癌之效能；以之代茶，可以清咽潤喉、清音明目、解暑益氣、養胃清熱，因其功效奇特，市場稀缺，素有“中華仙草”、“還魂草”之稱。桑椹含葡萄糖、鞣質、丁ニ酸、矢車菊素、鈣質、無機鹽、維生素(A、B、C)、蘋果酸、琥珀酸、酒石酸、色素等。未成熟青桑椹含有氰酸、胡蘿卜素、腺嘌呤、膽堿、異槲皮甙、葫蘆巴堿、麥角留醇、維生素B1、糖、鞣質。性味甘；酸；性寒。歸經肝；腎經、心經。功能主治滋陰養血；生津；潤腸。主肝腎不足和血虛精虧的頭暈目眩；腰酸耳鳴；須發早白；失眠多夢；津傷ロ渴；消渴；腸燥便秘。靈芝屬的子實體、菌絲體和孢子中含有多糖類、核苷類、呋喃類衍生物、留酵類、生物堿類、蛋白質、多肽、氨基酸類、三萜類、倍半萜、有機鍺、無機鹽等。靈芝多糖是靈芝的主要有效成分之一，具有抗腫瘤、免疫調節、降血糖、抗氧化、降血脂與抗衰老作用。靈芝所含三萜類不下百余種，其中以四環三萜類為主，靈芝的苦味與所含三萜類有夫。三萜類也是靈芝的有效成分之一 ，對人肝癌細胞具有細胞毒作用，也能抑制組織胺的釋放，具有保肝作用和具有抗過敏作用等。肉蓯蓉含有豐富的生物堿、結晶性的中性物質、氨基酸、微量元素、維生素等成分。能補腎陽、益精血，能抑制“陽虛”癥狀的出現，防止體重減輕。可有效地預防、治療男子腎虛陽痿、遺精早泄及女子月經不調、閉經不孕等疾病。具有養血滋陰、益氣活血、清補五臟、平衡陰陽、氣血舒暢、提高機體生理功能等作用。
中藥講究君臣相輔，合理配伍，藥效互補，所以単一使用一味中藥的療效較差，本配伍有養血滋陰、益氣活血、清補五臟、平衡陰陽、氣血舒暢、提高機體生理功能等作用；同時中藥講究整體起效，一味中藥中的有效成分要共同作用，所以要保證所有的有效成分都能溶出，因為單ー的提取方法和方式難以將所有成分都有效溶出，所以単一的提取方法和方式對中藥的利用效果很差，本提取エ藝采用兩階段提取方式，分別提取水溶性成分和醇溶性成分，再合并后濃縮成膏，藥效成分全面，食用方便。為了在不破壞藥效成分的條件下，最大限度的提取藥物中全部的有效成分，本提取エ藝分兩階段提取醇溶性成分和水溶性成分，先在第一階段，利用85%的食用こ醇和連續回流提取裝置有效提取醇溶性成分，使醇溶性提取物和殘渣分離，并且有效的改善了藥材細胞的通透性，増加了細胞間隙，利于第二階段水溶性成分的提取。第二階段，加入去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在沸水溫度和常壓下提取水溶性成分，盡可能的保留了其原來的藥效成分和結構。
檢索對比可知目前國內研究開發的含有石斛原料的中藥復方制劑，其藥物組方、劑型及制備工藝各不相同，本發明專利申請涉及的復方霍斛蓉芝浸膏的配方及生產工藝在國內未見有文獻報道，而涉及霍山石斛的復方制劑專利申請CN 102266491 A，《一種復方霍山石斛浸膏的配方及生產工藝》中，該方法采用高溫高壓和長時間(溫度115°C —120°C，壓強0. 15MPa-0. 2Mpa，時間15_18h)的方法提取霍山石斛和其它配伍藥材的水溶性的成分，這勢必造成有效成分的流失和結構變化，而發明人并未對此可預知的后果做任何分析和解釋。

發明內容
本發明所要解決的技術問題之一在于提供一種填補市場空白、實現對珍貴藥材的合理開發利用、改善霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉和靈芝的利用效率、使霍山石斛的功效得到顯著提高的復方霍斛蓉芝浸膏及其生產工藝。本發明解決上述技術問題的方案
一種復方霍斛蓉芝浸膏，其配方中各原料的重量比例為霍山石斛20-30%、桑椹50-60%、肉蓯蓉 10-20%、靈芝 10-20%。優選地，復方霍斛蓉芝浸膏的配方中各原料的重量比例為霍山石斛30%、桑椹50%、肉蓯蓉10%、靈芝10%。復方霍斛蓉芝浸膏的配方中各原料的重量比例為霍山石斛20%、桑椹60%、肉灰蓉10%、靈芝10%。復方霍斛蓉芝浸膏的配方中各原料的重量比例為霍山石斛20%、桑椹50%、肉灰蓉10%、靈芝20%。復方霍斛蓉芝浸膏的配方中各原料的重量比例為霍山石斛20%、桑椹50%、肉灰蓉20%、靈芝10%。復方霍斛蓉芝浸膏的生產工藝，包括下述步驟
(I)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過40-50目篩，桑椹不用粉碎；
(2)霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝攪拌均勻后加入10-15倍量85%的食用乙醇，在連續回流提取裝置中提取5-6h，水浴溫度為98-100°C，負壓濃縮提取液至稠膏狀，回收乙醇，保留濾渣；
(3)步驟(2)中的濾渣加入10-15倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別為3-4h，2-3h，煮提的溫度和壓力分別為沸水溫度和常壓，煮提液過濾合并，負壓濃縮至膏狀；
(4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1.1xlO3-L 2xl03kg/m3 ；
(5)無菌封裝到玻璃瓶中。所述負壓滿足的條件為-0. 07MPa一-O. 08Mpa。
本發明的優點是
1、實現了對霍山石斛這一珍貴藥材合理、有效的開發利用；
2、以連續回流醇提和擠壓研磨水提等工藝有效解決了有效成分溶出率低的問題，并且保證了原藥材有效成分的結構和療效；
3、負壓濃縮形成的膏狀物，通過無菌封裝技木，裝在玻璃瓶中，可隨時取少量，沖開水中服用；
4、該發明通過復方組合，有效發揮了霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉和靈芝的功效作用，試驗表明，復方制劑比單一制劑的效果高數倍。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作進ー步的描述，以使本領域的技術人員可以更好的理解本發明并能予以實施，但所舉實施例不作為對本發明的限定。實施例1
一種復方霍斛蓉芝浸膏，其配方中各原料的重量比例為霍山石斛30%、桑椹50%、肉蓯蓉10%、靈芝10%。復方霍斛蓉芝浸膏的生產エ藝，包括下述步驟
(I)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過40目篩，桑椹不用粉碎；
(2)霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝混合攪拌均勻后加入10倍量85%的食用こ醇，在連續回流提取裝置中提取6h，水浴溫度為100で，負壓濃縮提取液至稠膏狀，負壓為-0. 07MPa ;回收こ醇，保留濾渣；
(3)步驟(2)中的濾渣加入10倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別為4h，3h，煮提的溫度和壓カ分別為沸水溫度和常壓，煮提液過濾合井，負壓濃縮至 膏狀，負壓為-0. 07MPa ；
(4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1.1xl03kg/m3，負壓為-0. 07MPa ；
(5)無菌封裝到玻璃瓶中。實施例2
一種復方霍斛蓉芝浸膏，其配方中各原料的重量比例為霍山石斛20%、桑椹60%、肉蓯蓉10%、靈芝10%。復方霍斛蓉芝浸膏的生產エ藝，包括下述步驟
(1)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過45目篩，桑椹不用粉碎；
(2)霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝攪拌均勻后加入12倍量85%的食用こ醇，在連續回流提取裝置中提取6h，水浴溫度為100°C，負壓濃縮提取液至稠膏狀，負壓為-0. 075MPa,回收こ醇,保留濾渣；
(3)步驟(2)中的濾渣加入12倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別為4h，3h，煮提的溫度和壓カ分別為沸水溫度和常壓，煮提液過濾合井，負壓濃縮至膏狀，負壓為-0. 075MPa ；
(4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1. 15xl03kg/m3，負壓為-0. 075MPa ；
(5)無菌封裝到玻璃瓶中。
實施例3
一種復方霍斛蓉芝浸膏，其配方中各原料的重量比例為霍山石斛20%、桑椹50%、肉蓯蓉10%、靈芝20%。復方霍斛蓉芝浸膏的生產工藝，包括下述步驟
(1)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過50目篩，桑椹不用粉碎；
(2)霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝攪拌均勻后加入15倍量85%的食用乙醇，在連續回流提取裝置中提取5h，水浴溫度為98°C，負壓濃縮提取液至稠膏狀，負壓為-O. OSMPa,回收乙醇，保留濾渣；
(3)步驟(2)中的濾渣加入15倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別為4h，3h，煮提的溫度和壓力分別為沸水溫度和常壓，煮提液過濾合并，負壓濃縮至膏狀，負壓為-O. OSMPa ；
(4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1.2xl03kg/m3，負壓為-O. 08MPa ；
(5)無菌封裝到玻璃瓶中。實施例4
一種復方霍斛蓉芝浸膏，其配方中各原料的重量比例為霍山石斛20%、桑椹50%、肉蓯蓉20%、靈芝10%。復方霍斛蓉芝浸膏的生產工藝，包括下述步驟
(1)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過45目篩，桑椹不用粉碎；
(2)霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝攪拌均勻后加入12倍量85%的食用乙醇，在連續回流提取裝置中提取6h，水浴溫度為98°C，負壓濃縮提取液至稠膏狀，負壓為-O. 07MPa,回收乙醇，保留濾渣；
(3)步驟(2)中的濾渣加入15倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別為3h，2h，煮提的溫度和壓力分別為沸水溫度和常壓，煮提液過濾合并，負壓濃縮至膏狀，負壓為-O. 07MPa ；
(4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1.1xl03kg/m3，負壓為-O. 07MPa ；
(5)無菌封裝到玻璃瓶中。實施例5
一種復方霍斛蓉芝浸膏，其配方中各原料的重量比例為霍山石斛20%、地黃花20%、瓜萎葉15%、甘蔗葉15%、肉蓯蓉20%、靈芝10%。復方霍斛蓉芝浸膏的生產工藝，包括下述步驟
(1)按配方配比取霍山石斛、地黃花、瓜萎葉、甘蔗葉、肉蓯蓉、靈芝，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過45目篩；
(2)霍山石斛、地黃花、瓜萎葉、甘蔗葉、肉蓯蓉、靈芝攪拌均勻后加入12倍量85%的食用乙醇，在連續回流提取裝置中提取6h，水浴溫度為98°C，負壓濃縮提取液至稠膏狀，負壓為-O. 07MPa,回收乙醇，保留濾渣；(3)步驟(2)中的濾渣加入15倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別為3h，2h，煮提的溫度和壓カ分別為沸水溫度和常壓，煮提液過濾合井，負壓濃縮至膏狀，負壓為-0. 07MPa ；
(4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1.1xl03kg/m3，負壓為-0. 07MPa ；
(5)無菌封裝到玻璃瓶中。以上配方，協同發揮作用，增強了霍山石斛的作用，可以用于糖尿病人服用。毎日20-30 mL。分二次服用。病例1:
林某，男，53歲。身體疲乏，體重減輕，伴納差，煩躁，失眠，有時便干。就診時血脂總固醇7. 5mmol/1 甘油三酯3. 3 mmol/1 ,空腹血糖13. lmmol/1,飯后血糖16. 6 mmol/1,診斷為II型糖尿病。配合每日做適當運動，再給予本實施例三個月后，血糖有所下降，測其空腹血糖6.4 mmol/1,飯后2小時血糖為7.9 mmol/1,半年后門診隨訪已愈。病例2
張某某，女，69歲。頭痛多夢，伴納差，煩躁，飯量増大，體重減輕。就診時空腹血糖10. 3mmol/l，飯后血糖15. 5mmol/l。再給予本實施例兩個月后，血糖有所下降，四肢無カ感消失，測其空腹血糖6. 4 mmol/1，飯后2小時血糖為7. 9 mmol/1，建議飲食宜清淡，調暢情緒，多吃蔬菜水果，適當鍛煉，半年后門診隨訪已愈，至今身體很好，血糖穩定。病例3
吳某某，男，53歲。四肢麻木， 胸悶，頭痛多夢，煩躁，失眠，舌紅無苔，脈沉弦。給予本實施例三個月后，血糖有所下降，測其空腹血糖6. 8 mmol/1,飯后2小時血糖為8. 9 mmol/1,半年后門診隨訪已愈，血糖穩定、血脂正常。雖然以上描述了本發明的具體實施方式
，但是熟悉本技術領域的技術人員應當理解，我們所描述的具體的實施例只是說明性的，而不是用于對本發明的范圍的限定，熟悉本領域的技術人員在依照本發明的精神所作的等效的修飾以及變化，都應當涵蓋在本發明的權利要求所保護的范圍內。
權利要求
1.一種復方霍斛蓉芝浸膏，其特征在于其配方中各原料的重量比例為霍山石斛20-30%、桑椹 50-60%、肉蓯蓉 10-20%、靈芝 10-20%。
2.根據權利要求1所述的一種復方霍斛蓉芝浸膏，其特征在于所述復方霍斛蓉芝浸膏的配方中各原料的重量比例為霍山石斛30%、桑椹50%、肉蓯蓉10%、靈芝10%。
3.根據權利要求1所述的一種復方霍斛蓉芝浸膏，其特征在于所述復方霍斛蓉芝浸膏的配方中各原料的重量比例為霍山石斛20%、桑椹60%、肉蓯蓉10%、靈芝10%。
4.根據權利要求1所述的一種復方霍斛蓉芝浸膏，其特征在于所述復方霍斛蓉芝浸膏的配方中各原料的重量比例為霍山石斛20%、桑椹50%、肉蓯蓉10%、靈芝20%。
5.根據權利要求1所述的一種復方霍斛蓉芝浸膏，其特征在于所述復方霍斛蓉芝浸膏的配方中各原料的重量比例為霍山石斛20%、桑椹50%、肉蓯蓉20%、靈芝10%。
6.一種如權利要求1所述的復方霍斛蓉芝浸膏的生產工藝，其特征在于包括下述步驟 (O按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過40-50目篩，桑椹不用粉碎； (2)霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝攪拌均勻后加入10-15倍量85%的食用乙醇，在連續回流提取裝置中提取5-6h，水浴溫度為98-100°C，負壓濃縮提取液至稠膏狀，回收乙醇，保留濾渣； (3)步驟(2)中的濾渣加入10-15倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別為3-4h，2-3h，煮提的溫度和壓力分別為沸水溫度和常壓，煮提液過濾合并，負壓濃縮至膏狀； (4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1.1xlO3-L 2xl03kg/m3 ； (5)無菌封裝到玻璃瓶中。
7.根據權利要求7所述的復方霍斛蓉芝浸膏的生產工藝，其特征在于所述負壓滿足的條件為-0. 07MPa—-O. 08Mpa。
全文摘要
本發明公開了一種復方霍斛蓉芝浸膏及其生產工藝，其配方中各原料的重量比例為霍山石斛20-30%、桑椹50-60%、肉蓯蓉10-20%、靈芝10-20%。生產工藝如下按重量比取各原料除雜，清洗，攤涼，粉碎過篩；原料混合攪拌均勻后加入85%食用乙醇，然后在連續回流提取裝置中提取，負壓濃縮至稠膏狀，回收乙醇；濾渣中加入去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，常溫常壓煮提2次，煮提液過濾合并，負壓濃縮至膏狀；將上述得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮；無菌封裝。本發明實現了對霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉和靈芝的藥效成分的有效提取和利用；提高了霍山石斛等有效成分的溶出率；方便服用，效果好。
文檔編號A61P3/10GK103055156SQ20121058200
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月28日 優先權日2012年12月28日
發明者鄧輝, 余茂耘 申請人:六安同濟生生物科技有限公司