專利名稱：一種治療急性腎小球腎炎高血壓危象的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療急性腎小球腎炎高血壓危象的藥物。
背景技術：
急性腎小球腎炎(acute glomertulonephritis, AGN),簡稱急性腎炎,大多為鏈球菌感染后引起機體 產生自身免疫反應的一種免疫復合物性疾病。AGN多見于兒童或青年，以5 20歲多見。發病前多有鏈球菌感染史和病毒感染史者，并常伴有發燒，水腫，血尿，嚴重者可發生心力衰竭或高血壓腦病。急性腎小球腎炎高血壓危象，即急性腎小球腎炎并發的短期內血壓急劇增高時腦血管收縮產生腦缺血，后期血壓重度增高使腦循環自動調節功能出現障礙，腦血管擴張，腦灌注顯著增加，進而產生腦水腫和顱內壓增高。如不及時處理可出現腦疝、呼吸循環衰竭，更加嚴重者甚至死亡。表現為血壓升高引起的頭暈、頭痛、耳鳴、惡心等癥狀。眼底檢查可有視網膜動脈痙攣水腫，亦可有滲出及出血,但一般無動脈硬化。目前臨床AGN高血壓危象的治療原則多為迅速降低血壓、降低顱內壓。迅速降低血壓多用硝普鈉或者阿方那特等速效藥物，但是治療過程中一旦血壓下降過度或過快又容易引發腦、心、腎的血液灌注障礙，誘發心肌梗死、腦梗死，甚至引起更為嚴重的后果。且速效藥物維持效果并不理想，容易造成血壓波動，阻礙腦血管自動調節恢復適應性。故而臨床在進行AGN高血壓危象的迅速降壓時，往往搭配中藥進行血壓的輔助控制。通常臨床使用的高血壓輔助降壓藥物多為鎮肝熄風類藥物，如羚羊角、玳瑁、鉤藤、石決明，以及熄風止痙類藥物，如天麻、白僵蠶、全蝎。但是以上治療方案治療AGN高血壓危象存在以下缺陷①AGN高血壓危象與高血壓病程并不統一，AGN高血壓危象繼發于急性腎小球腎炎這一原發病；@AGN高血壓危象與高血壓的發病機制不相同，AGN高血壓危象早期腦血管收縮產生腦缺血，后期血壓重度增高使腦循環自動調節功能出現障礙，部分病例腦水腫程度與血壓并不平行；③作為高血壓急癥的一種，臨床治療多采用快速靜脈通路和起效快的藥物進行迅速降壓，此時如果再使用平肝熄風止痙，其實是與西藥的藥物作用疊加，使得硝普鈉或者阿方那特等速效藥物的安全劑量更加不好控制，就會引發腎的血液灌注障礙，誘發急性腎功能衰竭AGN高血壓危象與腦循環的自動調節功能失常有關，西藥和傳統中藥治療都并沒有關注這一點。

發明內容
本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定的治療AGN高血壓危象的藥物。本發明解決其技術問題的技術方案是一種治療急性腎小球腎炎高血壓危象的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為絲瓜絡1(Γ20份，九層風8 15份，腫節風8 15份，七葉一枝花6 10份，木瓜6 10份，菟絲子8 15份，獨腳烏桕6 10份，桂枝3 6份,石膽3 6份。
其最佳重量配比為絲瓜絡15份，九層風10份，腫節風10份，七葉一枝花8份，木瓜8份，菟絲子10份，獨腳烏桕8份，桂枝5份，石膽5份。其中所述的絲瓜絡,為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica (L. )Roem.的干燥成熟果實的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經。功可通絡，活血，祛風。九層風，為豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。性味苦、甘，溫。歸肝、腎經。功可補血，活血，通絡。腫節風,為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb. ) Nakai的干燥全株。苦、辛、平。歸心、肝經。功可清熱涼血，活血消斑，祛風通絡。七葉一枝花,為百合科植物七葉一枝花Paris polyphylla Sm.的根莖。苦,微寒。
有小毒。入肝經。功可清熱解毒，消腫，解痙。木瓜,為薔薇科植物貼梗海棠Chaenomeles speciosa的干燥近成熟果實。性味酸，溫。歸肝、脾經。功可平肝舒筋，和胃化濕。英絲子,為旋花科植物英絲子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟種子。性味甘，溫。歸肝、腎、脾經。功可滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。獨腳烏桕，為葡萄科植物白粉藤Cissus modecoides Planch, var. subintegraGagn.的塊根。苦；微辛；性涼。歸心；腎經。功可活血通絡；化痰散結；解毒消癰。桂枝,為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的細枝。性味辛、甘,溫。入心、肺、膀胱經。功可發汗解表，溫通經脈，通陽化氣。石膽，為天然或人工制造的含水硫酸銅結晶體。酸、辛，寒。去腐；解毒。組方原理急性腎小球腎炎高血壓危象并不能等同于高血壓病，AGN高血壓危象繼發于急性腎小球腎炎這一原發病。AGN高血壓危象與高血壓的發病機制不相同，高血壓病主要是各種神經體液因素造成的動脈壁增厚、小動脈收縮，而AGN高血壓危象早期腦血管收縮產生腦缺血，后期血壓重度增高使腦循環自動調節功能出現障礙，部分病例腦水腫程度與血壓并不平行。故而AGN高血壓危象治療原則多為迅速降低血壓、降低顱內壓。但是AGN高血壓危象治療的目標不僅在于降低血壓本身，更重要的是全面降低腎功能衰竭、心功能衰竭的發病率和病死率。具體用藥，迅速降低血壓多用硝普鈉或者阿方那特等速效藥物，但是治療過程中一旦血壓下降過度或過快又容易引發腎的血液灌注障礙，誘發急性腎功能衰竭。且速效藥物維持效果并不理想，容易造成血壓波動，阻礙腦血管自動調節恢復適應性。故本發明的目的就是配合西藥的迅速降壓，起到以下作用①利用中藥的雙向調節作用，在輔助降壓的同時，防止血壓下降過度或過快引發的不良反應；②恢復腦循環的自動調節功能保護腎、心、腦的血液灌注，腎血流灌注不足會導致腎組織缺氧和促使球旁細胞增加腎素的分泌，通過腎素-血管緊張素的作用，使全身小動脈收縮，加重高血壓。本發明與現有技術比較，具有以下特點。1、組方獨特針對AGN高血壓危象腦循環的自動調節功能失衡的病機入手，通絡祛風、平肝舒筋，佐以涼血解毒。組方避免使用專門的活血藥物，如丹參、赤芍、當歸、紅花等，因為上述藥物過于動血，容易加大腦出血的風險；避免使用鎮肝熄風的藥物，如羚羊角、玳瑁、鉤藤等，其原因在于該類藥物容易與西藥的藥物作用疊加，使得硝普鈉或者阿方那特等速效藥物的安全劑量更加不好控制；避免使用潛陽藥物，如生石決、生龍牡、珍珠母、磁石等，其原因在于該類藥物下沉勢重，配合速效降壓藥物使用，容易造成腦灌注不足，引發腦梗；避免苦寒傷腎以及主要通過腎臟代謝的藥物，以求減少腎臟的負擔。2、絲瓜絡、九層風、腫節風三味藥物合用共起通絡之功，所謂通絡，為藥物絡脈助其運行的意思；通絡藥物有通四肢絡脈、通心絡、通肝膽絡、通脾腎絡等等，而絲瓜絡藥性輕浮，走頭面入腦，且絲瓜絡還可以活血祛風；九層風入腎經，行腎絡，且可以平肝清熱，清陽升濁陰降；腫節風清熱涼血，活血消斑入心絡，可以有效地防止過度降壓造成的心臟灌注不足，降低了繼發心梗的風險。3、佐助藥物方取七葉一枝花清熱解毒，此外該藥還可以解痙，有助于控制癲癇的出現；木瓜平肝舒筋，還可以緩解由于AGN高血壓危象造成的情緒緊張；菟絲子滋補肝腎，固本培元；獨腳烏桕歸心腎經，活血通絡，可以有效地防止過度降壓造成的心臟、腎臟灌注不足。4、反佐肝陽上亢的疾病使用桂枝溫通經脈，通陽化氣，屬于反佐，此反佐除了通陽絡外，還有陰中孕陽之意。5、石膽為含水硫酸銅結晶體，本方中使用，在于其煎煮過程中析出銅離子，實驗證明，銅離子可以增加本方藥效。6、本發明藥物原料用量是經發明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
具體實施例方式以下結合實際情況，對本發明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1,原料藥重量配比絲瓜絡IOg,九層風8g,腫節風8g,七葉一枝花6g,木瓜6g,英絲子8g,獨腳烏桕6g,桂枝3g,石膽3g。實施例2，原料藥重量配比絲瓜絡20g，九層風15g，腫節風15g，七葉一枝花10g，木瓜IOg,英絲子15g,獨腳烏桕IOg,桂枝6g,石膽6g。實施例3,原料藥重量配比絲瓜絡15g,九層風IOg,腫節風IOg,七葉一枝花8g,木瓜8g,英絲子IOg,獨腳烏桕8g,桂枝5g,石膽5g。使用時，將本發明中藥絲瓜絡、九層風、腫節風、七葉一枝花、木瓜、菟絲子、獨腳烏桕、石膽、桂枝加水煎煮兩次，合并濾液，分早晚服用。或制成口服液等劑型使用。上述藥物的有效組合，互相協調，可以有效達到治療AGN高血壓危象之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下，其中研究藥物使用為實施例3中的原料藥重量配比。I對象與方法。1.1對象為2008年I月 2012年9月確診AGN高血壓危象患者50例，患者均符合AGN高血壓危象診斷標準，各病例均營養狀況好。分為對照組和實驗組，對照組男21例，女4例，年齡6 18歲；實驗組男20例，女5例，年齡6 19歲；兩組病例性別、發病年齡、臨床癥狀、體征經統計學處理，差異無顯著性(P〈0. 05)，故具有可比性。1. 2 方法。1. 2.1研究方法對照組給予持續低流量吸氧、硝普鈉靜滴快速降壓、20%甘露醇快速靜滴脫水降低顱內壓，以及給予抗生素、利尿劑治療急性腎小球腎炎；實驗組在對照組治療方案的基礎上加入本發明中藥口服。
1. 2. 2療效判定評估根據衛生部《藥物臨床研究指導原則》中心血管系統藥物臨床研究指導原則將療效分為顯效、有效和無效。顯效舒張壓下降>20mmHg，臨床癥狀及體征明顯改善；有效舒張壓下降l(T20mmHg，臨床癥狀及體征部分改善；如為單純收縮期高血壓則收縮壓下降> 30mmHg為顯效和有效；無效未達到上述指標。1. 2. 3安全性評價用藥前后均進行血、尿、糞常規，肝、腎功能、心電圖等監測。1.2.4統計學分析用SPSS 13. O進行統計分析，P〈0. 05表示有顯著性意義。2 結果。2.1療效評價經治療Id后，兩組所有患者血壓均開始下降，對照組總有效率為92. 00% (23/25)，治療組總有效率為88. 00% (22/25)，兩組比較無統計學差異(PXX 05)。3d后對照組64. 00%( 16/25)的患者對硝普鈉產生耐藥性，需要提高硝普鈉維持劑量，而治療組 僅有32. 00% (8/25)的患者出現硝普鈉耐藥而提高維持劑量，兩組比較差異明顯(P〈0. 05)。2. 2不良反應對照組不良反應發生率為24. 00% (6/25)，而治療組為12. 00%(3/25)，兩組比較差異明顯(P〈0. 05)。3.結論。本研究結果提示，本發明治療AGN高血壓危象具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
權利要求
1.一種治療急性腎小球腎炎高血壓危象的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為絲瓜絡1(Γ20份，九層風8 15份，腫節風8 15份，七葉一枝花6 10 份，木瓜6 10份，菟絲子8 15份，獨腳烏桕6 10份，桂枝3 6份，石膽3 6份。
2.根據權利要求1所述的一種治療急性腎小球腎炎高血壓危象的藥物，其特征在于其重量配比為絲瓜絡15份，九層風10份，腫節風10份，七葉一枝花8份，木瓜8份，菟絲子 10份,獨腳烏桕8份,桂枝5份,石膽5份。
全文摘要
本發明公開了一種治療急性腎小球腎炎高血壓危象的藥物，以解決急性腎小球腎炎高血壓危象的治療問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為絲瓜絡10~20份，九層風8~15份，腫節風8~15份，七葉一枝花6~10份，木瓜6~10份，菟絲子8~15份，獨腳烏桕6~10份，桂枝3~6份，石膽3~6份。臨床實驗證明本發明治療急性腎小球腎炎高血壓危象具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
文檔編號A61P9/12GK103006998SQ201210584829
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月31日 優先權日2012年12月31日
發明者王建文, 宋艷 申請人:王建文