專利名稱：一種顱頜面贗復體新型固位種植體系統的制作方法
技術領域：
本發明涉及用于顱頜面缺損修復的一種固位裝置，特別的是，固位裝置的上部結構(連接體和基臺)能夠自由調整相對于固位裝置下部結構(種植體)的角度，該固位裝置可用于耳鼻眼等多種贗復體的固位。
背景技術：
由先天發育、腫瘤和創傷引起的顱頜面缺損是臨床常見疾患，給病人帶來嚴重的身心傷害，同時給臨床修復重建帶來挑戰。顱頜面缺損特別是耳鼻眼部位的缺損，給患者顏面部的形態和功能均會帶來影響。臨床修復方法可以分為兩大類:自體組織和異體組織。自體組織方法是通過各種組織瓣(皮瓣、肌皮瓣，骨瓣，軟骨瓣等)修復缺損，除了存在供區損傷，化療及年老等特殊群體病人耐受，腫瘤病人無法檢查復發，可能的術后感染缺血等因素引起的手術失敗等缺點外，還有面部組織形態復雜，形態要求高，而且軟骨瓣等塑形困難，自體組織修復耳鼻眼時，遠期效果不盡如意；贗復體修復適應范圍廣，創傷小，手術簡單，無供區損傷，同時也存在需要經常清潔，周期性更換等不足。兩類修復方法可以互補，各有其適用范圍。贗復體用于修復頜面缺損最需要關心的是固位問題。以前傳統的固位方法是通過贗復體自身重力，與皮膚黏膜軟組織吸附后的大氣壓力，眼鏡框，生物膠水，各種倒凹等固位，但是存在固位力不足，易脫落損壞，皮膚炎癥等缺陷。自從Branemark創建“骨整合”學說以來，鈦種植體已經成功的應用于口腔修復領域。1975年，Branemark首先提出口外種植體的構想，并與1977年驗證了種植體穿透皮膚而應用于顱頜面領域的可能性，并設計出一種特殊的顱骨種植體。從此以后，種植體在顱頜面贗復體固位等口外的應用蓬勃發展起來，比較好的解決了義眼、義鼻、義耳等贗復體的長期固位。雖然依靠種植體固位的贗復體色`彩、質地等和自身組織極其相似，很好解決了外形修復的問題，但是在用種植體固位贗復體方面還是存在一些問題。根據耳、鼻、眼三個部位分別總結敘述種植體固位贗復體的不足，如下:耳朵缺損，大概占據顱頜面缺損病例數的2/3。用種植體固位贗復體存在以下不足:1.種植手術具有一定危險性。義耳固位所需種植體的植入部位是顳骨。顳骨雖然是雙層皮質骨，但是其平均厚度僅為4-7mm，鉆孔過程中意外穿透顳骨內板可導致顱內組織如硬腦膜、腦實質損傷及乙狀竇出血等。Tjellstrom報告的214名耳區種植患者中有24名在種植窩底部可窺見尚未損傷的顱中窩硬腦膜，32名乙狀竇暴露者中有11名竇壁受損出血。
2.種植體可能松動脫落。除了顳骨缺乏足夠厚度，種植體本身長度較短因素外，種植窩大，乳突骨質疏松也是種植體脫落的重要原因。3.義耳固位若采用磁性附著體固位，因為各個種植體方向大致平行，磁性附著體抵抗側向力不足而致義耳易滑動，但是磁性附著體可保持固位力4-8年不消失；義耳若采用桿卡式附著體固位，桿卡式可同時保證側向和軸向固位，但是桿卡式由于反復取戴摩擦劑材料疲勞，可出現松動和固位不良，其壽命大致在一年左右，需要周期性替換。
眼球摘除后，依靠種植體植入眼眶周圍骨而使贗復體得到固位。但是由于眶周骨解剖條件的限制，在右眼眶7-11時鐘處，左眼眶1-5時鐘處，這幾個區域骨厚度最后，可達6-7_。因此相對于普通牙種植體而言，義眼種植體長度較短，其長期穩定性會受影響。種植體植入后，可有桿卡式附著固位，磁性附著體固位，球槽附著固位三種形式，但是因為種植體中軸向心性聚合，常規共同就位道難以求得，而磁性基臺固位對種植體軸向要求的寬容度大，且因種植體分布合理，不會滑動，固位力良好，患者可自行摘戴。鼻缺損后，前鼻底區縱向種植是鼻缺損種植的首選部位。前鼻底區常規于梨狀孔下緣后方縱向種植2枚種植體及眉間點垂直植入I枚。縱向種植時若種植體垂直向前傾斜，則可能傷及上前牙牙根，若垂直向后傾斜，則可能穿透硬腭板。若縱向骨量不足時，尚可考慮于梨狀孔下緣下方橫向種植。種植體長度為5-9mm，長度較短，且鼻部種植體多為平行植入，若采用磁性附著體或者桿卡式附著體，會遇到義耳固位同樣的問題。上述耳鼻眼等部位的贗復體固位出現的不足，國內外文獻或者專利尚無較好的解決方案。綜上所述，如果提供一種種植體型固位裝置:可以斜行植入到鄰近骨量豐富的骨區，種植體植入長度可增加，而使種植體固位穩定，避免種植體脫落；同時可以解決耳和鼻的贗復體因各個種植體的磁附著體平行而側向固位力不足的問題；避免耳贗復體的固位種植體植入可能發生的顱內損傷等問題，同時連接桿分散種植體所受應力，保證種植體長期穩定性，這樣的種植體將會具有明顯的臨床實用價值。

發明內容
本發明旨在提供一種顱頜面贗復體新型固位種植體系統，能夠自由調整相對于種植體的角度，從而可以斜行植入到鄰近骨量豐富的骨區，使種植體的植入長度可增加，從而使種植體固位穩定，避免種植體脫落；同時可以解決耳和鼻的贗復體因各個種植體的磁附著體平行面側向固位力不足的問題；避免耳贗復體的固位種植體植入可能發生的顱內損傷等問題，同時連接桿分散種植體所受應力，保證種植體長期穩定性。本發明的技術方案為:一種顱頜面贗復體新型固位種植體系統,包括種植體、連接體、基臺、銜鐵；所述種植體外部有螺紋，上部中央開有螺孔；連接體中央有孔，上部有切槽，切槽兩邊的耳塊上開有螺孔；基臺下部有與連接體切槽適配的凸塊，凸塊上開有孔，上部中央有螺孔；銜鐵為圓柱形，下部中央有螺桿，螺桿與基臺上部螺孔相適配；連接體通過螺釘與種植體和基臺連接，銜鐵通過螺桿安裝在基臺上面。進一步的，所述種植體的高度為6 — 20mm，直徑為3 — 6mm。優選的，所述種植體的直徑為4mm-6mm，種植體上部有圓柱形凹槽，連接體下部有與凹槽相適配的凸臺。可提高種植體與連接體在連接部位的配合精度和強度，提高種植結構的抗彎曲強度，比較適合種植體直徑較大的情形。優選的，所述種植體上部圓柱形凹槽直徑為2 — 4mm，深度為2 — 5mm。優選的，所述種植體的直徑為3—4.5_，種植體上部有圓柱形凸臺，連接體下部有與凸臺相適配的凹槽。可提高種植體與連接體在連接部位的配合精度和強度，提高種植結構的抗彎曲強度，比較適合種植體直徑較小的情形。優選的， 所述種植體上部圓柱形凸臺的直徑為2.5-3.5mm。優選的，所述基臺上部為圓柱形、圓錐形、圓錐臺、棱柱形或棱錐臺形；基臺下部凸塊，底面為矩形或圓形，若為矩形，邊長為2 — 6mm ;若為圓形,直徑為2 — 6mm ;高度為4一6mm ο進一步的，所述種植體下部有切槽，切槽深度為0.5-1.0mm，縱向長度為1.0-4.0mm，橫向寬度為 2.0-3.0mm。進一步的，所述銜鐵圓柱形的直徑為3—6mm,厚度為2—4mm。進一步的，所述基臺上安裝有連接桿，連接桿上有與基臺上部形狀相適配的切口。本發明可以斜行植入到鄰近骨量豐富的骨區，可增加種植體植入長度，從而使種植體固位更加穩定，有效避免種植體脫落；同時可以解決耳和鼻的贗復體因各個種植體的磁附著體平行而側向固位力不 足的問題；避免耳贗復體的固位種植體植入可能發生的顱內損傷等問題，同時連接桿分散種植體所受應力，保證種植體長期穩定性。


圖1為本發明結構示意圖。圖2為圖1所示結構的連接體結構示意圖。圖3為本發明另一結構示意圖。圖4為圖3所示結構的連接體結構示意圖。圖5為本發明的基臺結構示意圖。圖6為本發明的銜鐵結構示意圖。圖7為本發明組合結構示意圖。圖中:1-種植體，2-連接體，3-基臺，4-銜鐵，5-螺桿，6_基臺上部，7_凸塊，8_螺釘，9-凸臺，10-螺釘，11-切槽，12-凸臺，13-連接桿。
具體實施例方式為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合附圖，對本發明進行進一步詳細說明。如圖所示，本發明顱頜面贗復體新型固位種植體系統，包括種植體1、連接體2、基臺3、銜鐵4 ;所述種植體I外部有螺紋，上部中央開有螺孔；連接體2中央有孔，上部有切槽，切槽兩邊的耳塊上開有螺孔；基臺3下部有與連接體2切槽寬度適配的凸塊7，凸塊7上開有孔，上部中央有螺孔；銜鐵4為圓柱形，下部中央有螺桿5，螺桿5與基臺3上部螺孔相適配；連接體2通過螺釘10、8與種植體I和基臺3連接，銜鐵4通過螺桿5安裝在基臺3上面。在螺釘10緊固前，連接體2可繞種植體I軸線360度旋轉；在螺釘8緊固前，基臺3可繞螺釘8軸線180度旋轉；即可實現任意調節基臺3與種植體I之間的角度。進一步的，種植體I的高度為6 — 20mm，直徑為3 — 6mm。優選的，種植體I的直徑為4一6mm，種植體I上部有圓柱形凹槽，連接體2下部有與凹槽相適配的凸臺9，如圖1、2所示。可提高種植體與連接體在連接部位的配合精度和強度，提高種植結構的抗彎曲強度，比較適合種植體I直徑較大的情形，一般為直徑4一6mm，也可能大于這個數字，達到8_。優選的，種植體I上部圓柱形凹槽直徑為2 — 4mm，深度為2 — 5mm。優選的，種植體I的直徑為3—4.5mm，種植體I上部有圓柱形凸臺12，連接體2下部有與凸臺12相適配的凹槽，如圖3、4所示。可提高種植體與連接體在連接部位的配合精度和強度，提高種植結構的抗彎曲強度，比較適合種植體直徑較小的情形。優選的，種植體上部圓柱形凸臺12的直徑為2.5-3.5mm。種植體I與連接體2連接部位的凸凹結構，不僅可大大提高兩者的配合精度，還大大提高了連接強度，特別是抗彎曲強度，從而提高了種植結構的精度和強度。根據骨區情況，選擇適用的種植體大小，從而選擇相適應的凸凹結構，提高適用性，提高連接質量。優選的，如圖5所示，基臺上部6為圓柱形、圓錐形、圓錐臺、棱柱形或棱錐臺形，銜鐵4的圓柱形直徑大于基臺上部的尺寸，保證周圍皮膚和黏膜不會包埋住基臺。基臺下部凸塊7,底面為矩形或圓形,若為矩形,邊長為2—6mm ;若為圓形,直徑為2—6mm ;高度為4一6mm,保證基臺3下部凸塊7在連接體2上部切槽內自由轉動。進一步的，種植體I下部有切槽11，切槽11深度為0.5-1.0mm，縱向長度為1.0-4.0mm,橫向寬度為2.0-3.0mm,保證種植體I能夠穩固地固定在骨區中。進一步的，如圖6所示,銜鐵4圓柱形的直徑為3—6mm,厚度為2—4mm,圓柱形的下面是直徑較小的螺桿5。進一步的，基臺3上安裝有連接桿13，連接桿13上有與基臺上部形狀相適配的切口，保證連接桿不會垂直向脫位。進一步的，連接體2中央的孔為螺孔，基臺凸塊5上的孔為螺孔。進一步的，所有螺紋連接均為細牙螺紋，配合緊密，可較好地避免軟組織長入螺紋配合面。使用時，選擇適宜的骨區，形成種植窩后，種植體I植入，根據所需方向，用螺釘10固位連接體2，然后用螺釘8固位基臺3和連接體2，然后旋入銜鐵4以防軟組織生長包繞種植體1，或者長入連接體2的內螺紋。經過3-6個月的骨整合后，卸下銜鐵4，取模制造連接桿13，連接各個種植體后，旋入銜鐵，戴上贗復體。一般情況下，是先用螺釘10固定連接體2和種植體1，然后用螺釘固定連接體2和基臺3 ;如果螺釘8入口周圍恰好有骨頭或者軟組織阻礙，影響臨床操作，可以先把基臺3和連接體2之間的角度選擇好然后固定，和螺釘10 —起旋入種植體，然后轉動連接體，使基臺就位后，然后用專用扳手完全固定螺釘10。然后戴上贗復體,完成修復過程。顯然，以上實施 方式僅僅是對本發明所作的舉例，而并非對本發明實施方式的限定。對于所屬領域的技術人員來說，在上述說明的基礎上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉。而這些屬于本發明的精神所引申出的顯而易見的變化或變動仍處于本發明的保護范圍之中。
權利要求
1.一種顱頜面贗復體新型固位種植體系統，其特征在于:包括種植體(1)、連接體(2)、基臺(3)、銜鐵(4);所述種植體(1)外部有螺紋，上部中央開有螺孔；連接體(2)中央有孔，上部有切槽，切槽兩邊的耳塊上開有螺孔；基臺(3)下部有與連接體切槽適配的凸塊(7)，凸塊上開有孔，上部中央有螺孔；銜鐵(4)為圓柱形，下部中央有螺桿(5)，螺桿(5)與基臺(3)上部螺孔相適配；連接體(2)通過螺釘(10、8)與種植體(1)和基臺(3)連接，銜鐵(4)通過螺桿(5)安裝在基臺(3)上面。
2.根據權利要求1所述的顱頜面贗復體新型固位種植體系統，其特征在于:所述種植體(I)的高度為6—20mm,直徑為3—6mm。
3.據權利要求2所述的顱頜面贗復體新型固位種植體系統，其特征在于:所述種植體(I)的直徑為4mm-6mm，種植體(I)上部有圓柱形凹槽，連接體(2)下部有與凹槽相適配的凸臺(9)。
4.據權利要求3所述的顱頜面贗復體新型固位種植體系統，其特征在于:所述種植體Cl)上部圓柱形凹槽直徑為2 — 4臟，深度為2 — 5mm。
5.據權利要求2所述的顱頜面贗復體新型固位種植體系統，其特征在于:所述種植體(I)的直徑為3 — 4.5mm，種植體(I)上部有圓柱形凸臺(12)，連接體(2)下部有與凸臺(12)相適配的凹槽。
6.據權利要求5所述的顱頜面贗復體新型固位種植體系統，其特征在于:所述種植體(I)上部圓柱形凸臺(12)的直徑為2.5-3.5mm。
7.根據權利要求1所述的顱頜面贗復體新型固位種植體系統，其特征在于:所述基臺上部(6)為圓柱形、圓錐形、圓錐臺、棱柱形或棱錐臺形；基臺下部凸塊(7)，底面為矩形或圓形，若為矩形，邊長為2—6mm ;若為圓形,直徑為2—6mm ;高度為4一6mm。
8.根據權利要求1所述的顱頜面贗復體新型固位種植體系統，其特征在于:所述種植體(1)下部有切槽(11)，切槽深度為0.5-1.0mm，縱向長度為1.0-4.0mm，橫向寬度為2.0-3.0mm。
9.根據權利要求1所述的顱頜面贗復體新型固位種植體系統，其特征在于:所述銜鐵(4)圓柱形的直徑為3—6mm,厚度為2—4mm。
10.根據權利要求1至9任一項所述的顱頜面贗復體新型固位種植體系統，其特征在于:所述基臺(3)上安裝有連接桿(13)，連接桿(13)上有與基臺上部形狀相適配的切口。
全文摘要
本發明顱頜面贗復體新型固位種植體系統，包括種植體、連接體、基臺、銜鐵；所述種植體外部有螺紋，上部中央開有螺孔；連接體中央有孔，上部有切槽，切槽兩邊的耳塊上開有螺孔；基臺下部有與連接體切槽適配的凸塊，凸塊上開有孔，上部中央有螺孔；銜鐵為圓柱形，下部中央有螺桿，螺桿與基臺上部螺孔相適配；連接體通過螺釘與種植體和基臺連接，銜鐵通過螺桿安裝在基臺上面。可以斜行植入到鄰近骨量豐富的骨區，可增加種植體植入長度，使種植體固位更加穩定，有效避免種植體脫落；同時可以解決耳和鼻的贗復體因各個種植體的磁附著體平行而側向固位力不足的問題；避免耳贗復體的固位種植體植入可能發生的顱內損傷等問題，保證種植體長期穩定性。
文檔編號A61F2/28GK103070738SQ20121058705
公開日2013年5月1日 申請日期2012年12月31日 優先權日2012年12月31日
發明者田衛東, 溫海林, 汪明祖 申請人:成都博碩科技有限責任公司