專利名稱：一種毓麟珠加減藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中醫藥領域，具體涉及一種毓麟珠加減藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
世界各國衛生部門紛紛發出警告:由于生態、環境的影響，21世紀的人類面臨著生育危機，世界衛生組織的調查證實:不孕不育癥已經成為目前世界上繼腫瘤和心腦血管病后的第三大疾病。據國家權威部門的統計，中國目前約有近1000萬不孕不育癥患者，而且每年以數十萬的速度遞增。目前，全國有育齡夫婦約2.3億人，不孕不育發生率大概在15%到20%，也就是說至少有一千萬個家庭受生育難題的困擾。據分析不孕不育癥的發生率約占生育年齡婦女的15 % -20 %，其中，女方原因占50 %，男方原因占30 %，男女雙方原因占10%，未查出病因者約為10%。引發不孕癥的原因非常復雜。從女性病因學分類來看，排卵因素、輸卵管因素、宮頸因素和內膜異位癥是女性不孕癥的主要原因。男性方面，主要包括精子發生率降低的因素、輸精管因素、異常精液、性功能障礙等。傳統治療方法主要有:1、西醫藥治療:藥物療法:絨毛膜促腺性激素、皇丸酮的應用、克羅米酚、精氨酸、維生素類、硫酸鋅糖漿等；對癥治療:精液不液化的治療、死精癥的治療、不射精的治療、免疫性不育的治療；手術治療:因精索靜脈曲張所致的不育者，可施行精索內靜脈高位結扎術，對輸精管道X線造影發現某一段精道有梗阻者，可將梗阻病灶切除，把輸精管與梗阻近端吻合，以恢復精子的通路。許多藥物用來治療不孕癥，其中絕大多數通過建立正常排卵、增加卵泡數量、控制排卵時間、準備種植內膜和支持胚胎發育促進懷孕的。不足之處是副作用大、產生并發癥。如:促性腺激素類，使用這種藥物最大的并發癥就是卵巢過度刺激綜合征，嚴重的臨床表現就是腹脹、腹痛、呼吸困難、腹水和胸水、以及卵巢增大。中藥治療不孕不育主要有:1、玉鳳孕子丸，不足之處是相應地減少輸卵管因反復通水，易使輸卵管管壁產生癱痕、孿縮，而加重不孕。2、促排卵湯，不足之處是長期服用促排卵湯，容易造成卵巢早衰。

發明內容
本發明提供了一種針對上述不足之處而提供一種以調節人體的內在生理功能為主，對人體無害，且治療不孕不育效果好的毓麟珠加減藥物組合物及其制備方法。本發明提出的一種毓麟珠加減藥物組合物，包括紫河車、丹參、香附、黨參、白術、縈芩、白芍、當歸、菟絲子、熟地、杜仲、鹿角霜、川椒；由下述重量比例的中藥原料制成:紫河車10-50份、丹參10-50份、香附2-20份、黨參5_50份、白術5_50份、縈芩10-50份、白芍10-50份、當歸5-30份、菟絲子5-30份、熟地10-50份、杜仲5_30份、鹿角霜2_20份、川椒5-30份。本發明中，所述的 毓麟珠加減藥物組合物，由下述重量比例的中藥原料制成:紫河車15份、丹參20份、香附6份、黨參20份、白術20份、縈芩15份、白芍15份、當歸12份、菟絲子15份、熟地24份、杜仲15份、鹿角霜10份、川椒9份。本發明中，所述的毓麟珠加減藥物組合物，是口服制劑。本發明中，所述的毓麟珠加減藥物組合物，一優選的口服制劑劑型為湯劑。本發明中，所述的毓麟珠加減藥物組合物的制備方法，所述的制備方法經過以下步驟，
(1)稱取所述重量比例的中藥原料，粉碎成粗粉，備用；
(2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小時，第二次3小時,第三次2小時，合并煎液，濾過；既得。紫河車紫河車，指人類的胎盤，中醫認為，胎盤性味甘、咸、溫，入肺、心、腎經，有補腎益精，益氣養血之功?，F代醫學研究認為，胎盤含蛋白質、糖、鈣、維生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、類固醇激素、促性腺激素、促腎上腺皮質激素等，能促進乳腺、子宮、陰道、睪丸的發育，對甲狀腺也有促進作用，對肺結核、支氣管哮喘、貧血等亦有良效，研末口服或灌腸可預防麻疹或減輕癥狀。對門靜脈性肝硬化腹水及血吸蟲性晚期肝硬化腹水也有一定的療效。紫河車性甘咸、味溫。功能:補氣，養血，益精。主治:虛損、羸瘦、咳血氣喘、勞熱骨蒸、遺精等癥。丹參性味歸經:苦，微寒。歸心、肝經。功效:活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養血安神。主治:月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。應用:用于胸肋脅痛，風濕痹痛，癥瘕結塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經不調，經閉痛經，產后瘀痛等。 治療胸肋疼痛、癥瘕結塊，以及月經不調、經閉經痛具有良效，常與川芎配伍應用。在治療胸腹疼痛屬于氣滯血瘀方面，往往配合砂仁、檀香等藥同用。根主含二萜醌類色素，丹參酮I，II Α,ΙΙ B，隱丹參酮，異丹參酮I，II，異隱丹參酮，丹參新酮，丹參酸甲酯，羥基丹參酮ΙΙΑ，二氫丹參酮I，丹參新醌甲、乙、丙，次甲丹參醌和鼠尾草酚。另報道合鐵銹醇、Λ 1-丹參新酮、Λ 1-丹參酮II Α、丹參新醌丁和1，2-二氫丹參醌等。除二萜醌類化合物外，尚合原兒茶醛、谷留醇和D(+) β-乳酸，以及縮羧酸化合物A，E等。香附性味:辛微苦甘，平。歸經:入肝、三焦經。功能主治:理氣解郁，調經止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經不調，經閉痛經，寒疝腹痛，乳房脹痛。含葡萄糖、果糖、淀粉、揮發油。揮發油中主要為香附子烯、香附醇、異香附醇、并含β_菔烯、莰烯、1，8_桉葉素、檸檬烯、芹子三烯、β-芹子烯、α-香附酮、β-香附酮、香附醇酮、莎草奧酮、環氧莎草奧酮、考布松及異考布松。亦含三萜類、黃酮類及生物堿等。黨參性平，味甘、微酸。歸脾、肺經。功能主治:補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮發油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環、增強造血功能等作用。此外對化療放療引起的白細胞下降有提升作用。白術性味歸經:苦、甘，溫。歸脾、胃經。功能主治:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。應用:1.用于脾胃虛弱，食少脹滿，倦怠乏力，泄瀉。補脾胃可與黨參、甘草等配伍；消痞除脹可與枳殼等同用；健脾燥濕止瀉可與陳皮、茯苓等同用。2.用于水濕停留、痰飲、水腫。治寒飲可與茯苓、桂枝等配伍；治水腫常與茯苓皮、大腹皮等同用。3.用于表虛自汗。本品與黃芪、浮小麥等同用，有固表止汗之功，可治表虛自汗。此外，本品又可用于安胎，治妊娠足腫、胎氣不安等癥，有內熱者，可與黃芩等配伍；腰酸者可與杜仲、桑寄生等同用。根狀莖肥大。莖下部葉羽狀分裂，上部葉狹披針形。秋季開紫花，全為管狀。是中國浙江特產，福建、江蘇、安徽、江西等地也有栽培。根狀莖入藥，能治脾虛泄瀉、水腫、痰飲等。白芍性味:苦酸，涼。歸經:入肝、脾經。功能主治:養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。根含芍藥甙、牡丹酚、芍藥花甙，苯甲酸、揮發油、脂肪油、樹脂、鞣質、糖、淀粉、粘液質、蛋白質、谷留醇和三萜類。另四川產者含一種酸性物質，對金黃色葡萄球菌有抑制作用?；êS芪甙、山柰酚3，7- 二葡萄糖甙，多量沒食子鞣質、除蟲菊素、13-基十四烷酸、β -谷甾醇、
廿五碳燒等。葉含鞋質。當歸性味歸經:性溫，味甘、辛。歸肝、心、脾經。功能主治:補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。主要成分:當歸根含揮發油和非揮發性成分.揮發油中的中性油成分有:亞丁基苯酞、β_菔烯、α-菔烯、莰烯、對聚傘花素、β_水芹烯、月桂烯、別羅勒烯、6-正丁基-環庚二烯-1，4、2-甲基-十二烷-5-酮、苯乙酮、β -甜沒藥烯、異菖蒲烯、菖蒲二烯、花側柏烯、α -雪松烯、藁本內酯、正丁基四氫化酜內酯、正丁基酜內酯、正丁烯酜內酯、正十二烷醇、佛手柑內酯等。菟絲子性味:辛，甘，平，無毒。功能主治:補腎益精，養肝明目。適用于肝腎不足的腰膝筋骨酸痛，腿腳軟弱無力、陽痿遺精、囈語、小便頻數、尿有余浙、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習慣性流產等癥。具有補腎益精、養肝明目、固胎止泄之功效。菟絲子含生物堿、蒽醌、香豆素、黃酮、甙類、留醇、鞣酸、糖類等.黃酮類有:槲皮素、紫云英甙、金絲桃甙；留醇類有:膽留醇、菜油留醇、β -谷留醇、豆留醇、β -香樹脂醇。含微量元素如鍶、鑰、鈣、鎂、鐵、錳、鋅、銅等以及多種氨基酸。熟地性味:甘，微溫。歸經:歸肝`、腎經。功效:補血養陰，填精益髓。應用:1.血虛諸證。本品甘溫質潤，補陰益精以生血，為養血補虛之要藥。常與當歸、白芍、川芎同用，治療血虛萎黃，眩暈，心悸，失眠及月經不調、崩中漏下等，如四物湯；若心血虛心悸怔忡，可與遠志、酸棗仁等安神藥同用；若崩漏下血而致血虛血寒、少腹冷痛者，可與阿膠、艾葉等補血止血、溫經散寒藥同用，如膠艾湯。2.肝腎陰虛諸證。本品質潤入腎，善滋補腎陰，填精益髓，為補腎陰之要藥。古人謂之“大補五臟真陰”，“大補真水”。常與山藥、山茱萸等同用，治療肝腎陰虛，腰膝酸軟、遺精、盜汗、耳鳴、耳聾及消渴等，可補肝腎，益精髓，如六味地黃丸；亦可與知母、黃柏、龜甲等同用治療陰虛骨蒸潮熱，如大補陰丸。本品益精血、烏須發，常與何首烏、牛膝、菟絲子等配伍，治精血虧虛須發早白，如七寶美髯丹；本品補精益髓、強筋壯骨，也可配龜甲、鎖陽、狗脊等，治療肝腎不足，五遲五軟，如虎潛丸。此外，熟地黃炭能止血，可用于崩漏等血虛出血證。杜仲性味:甘微辛，溫。歸經:入肝、腎經。降血壓、補肝腎，強筋骨，安胎氣。適用于:1.肝腎虧虛:證見眩暈、腰膝酸痛、筋骨痿弱等。多見于高血壓病、眩暈癥、腦血管意外后遺癥、慢性腎臟疾病、脊髓灰質炎等。2.腎氣不固:證見尿頻或尿有余浙、陰下濕癢、陽痿、孕婦體弱、胎動不安或腰墜痛等。多見于慢性前列腺疾病、性功能障礙、不育癥、先兆流產或習慣性流產等。3.用于慢性關節疾病、骨結核、痛經、功能失調性子宮出血、慢性盆腔炎等疾病而出現肝腎虧虛征候者。鹿角霜性味歸經:咸，溫。歸肝、腎經。功能主治:溫腎助陽，收斂止血。用于脾腎陽痿，食少吐瀉，白帶，遺尿尿頻，崩漏下血，癰疽痰核。鹿角霜主要成分為磷酸鈣、碳酸鈣、氮化物及膠質等。另含天冬氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、組氨酸、精氨酸等174種氨基酸。從多毛鹿角的正丁醇提取物中分得次黃嘌呤、尿嘧啶、尿素和肌酸酐。川椒性味:辛、溫，有小毒，麻。歸經:歸脾、胃、腎經。功能主治:溫中止痛，殺蟲止癢。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，蟲積腹痛，蛔蟲癥；外治濕疹瘙癢。有芳香健胃，溫中散寒，除濕止痛，殺蟲解毒，止癢解腥之功效；主要治療嘔吐，風寒濕痹，齒痛等癥。本發明選用天然植物藥為原料，各組分符合藥政法規定，利用各味中藥的綜合作用治療不孕不育，無化學毒劑，對人體無害。本發明能體現中醫中藥的全局觀，且療效高，見效快，主要用于不孕不育癥的治療和月經后期量少色淡、面色晦暗、腰酸腿軟、性欲淡漠、小便清長、大便不實、舌質淡、苔白、脈沉細。使用方法:水煎服，每日一劑。
具體實施例方式以下結合實施例來說明本發明。實施例1。本發明中，所述的一種毓麟珠加減藥物組合物的制備方法，包括如下步驟:
(1)稱取原料藥:紫河車15g、丹參20g、香附6g、黨參20g、白術20g、縈芩15g、白芍15g、當歸12g、菟絲子15g、熟地 24g、杜仲15g、鹿角霜10g、川椒9g，粉碎成粗粉，過篩，備用；
(2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉加5倍量水煎煮3次，第一次4小時，第二次3小時，第三次2小時，合并煎液，濾過；既得。實施例2。本發明中，所述的一種毓麟珠加減藥物組合物的制備方法，包括如下步驟:
(1)稱取原料藥:紫河車15g、丹參20g、香附6g、黨參20g、白術20g、縈芩15g、白芍15g、當歸12g、菟絲子15g、熟地24g、杜仲15g、鹿角霜10g、川椒9g，粉碎成粗粉，過篩，備用；
(2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉加8倍量水煎煮3次，第一次4小時，第二次3小時，第三次2小時，合并煎液，濾過；既得。病例1:高某，女，34歲，結婚7年，不孕。2011年3月7日經本發明藥物治療，7月后，懷孕，母子健康。病例2:劉某，女，27歲，面色晦暗、腰酸腿軟、性欲淡漠。2007年11月24日經本發明藥物治療，3月后痊愈，未復發。以上所述，僅為本發明較佳的具體實施方式
，但本發明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發明披露的技術范圍內，根據本發明的技術方案及其發明構思加以等同替換或改變，都應涵蓋在本發明的保護范圍之內。
權利要求
1.一種毓麟珠加減藥物組合物，其特征在于:包括紫河車、丹參、香附、黨參、白術、縈岑、白芍、當歸、菟絲子、熟地、杜仲、鹿角霜、川椒；由下述重量比例的中藥原料制成:紫河車10-50份、丹參10-50份、香附2-20份、黨參5_50份、白術5_50份、縈芩10-50份、白芍10-50份、當歸5-30份、菟絲子5-30份、熟地10-50份、杜仲5_30份、鹿角霜2_20份、川椒5-30 份。
2.根據權利要求1所述的毓麟珠加減藥物組合物，其特征在于:由下述重量比例的中藥原料制成:紫河車15份、丹參20份、香附6份、黨參20份、白術20份、縈芩15份、白芍15份、當歸12份、菟絲子15份、熟地24份、杜仲15份、鹿角霜10份、川椒9份。
3.根據權利要求1所述的毓麟珠加減藥物組合物，其特征在于:是口服制劑。
4.根據權利要求3所述的毓麟珠加減藥物組合物，其特征在于:一優選的口服制劑劑型為湯劑。
5.根據權利要求4所述的毓麟珠加減藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述的制備方法經過以下步驟， (1)稱取所述重量比例的中藥原料，粉碎成粗粉，備用； (2)將步驟(I)中所得的中藥粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小時，第二次3小時,第三次2小時，合并 煎液，濾過；既得。
全文摘要
本發明公開了一種毓麟珠加減藥物組合物，包括紫河車、丹參、香附、黨參、白術、縈芩、白芍、當歸、菟絲子、熟地、杜仲、鹿角霜、川椒。本發明的優點是工藝簡單，配制使用方便，療效顯著，不易復發。本發明能體現中醫中藥的全局觀，且療效高，見效快，主要用于不孕不育癥的治療和月經后期量少色淡、面色晦暗、腰酸腿軟、性欲淡漠、小便清長、大便不實、舌質淡、苔白、脈沉細。
文檔編號A61P15/00GK103083508SQ20121059691
公開日2013年5月8日 申請日期2012年12月24日 優先權日2012年12月24日
發明者林南 申請人:林南